SMO公司和CRO公司的区别

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SMO和CRO的区别

标签:文库时间:2025-01-06
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关于SMO (一)SMO的定义

SMO(Site Management Organization)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同,SMO主 要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC(Clinical Research Coordinator)协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。

(二)SMO与CRO的异同

SMO主要是派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构,在主要研究者的指导下,进行非医学性 判断的事物性工作,以确保临床试验顺利进行。 CRO主要是派遣临床研究监查员(CRA)对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作,以保证临床试验按方案和GCP执行。

ICH&GCP 8个部分 2个主角,CRO和SMO分别协助申办者和研究者,共同来控制临床的质量。

CRO业务与SMO业务的主要异同点如下表所示:

服务对象 公司CRO业务 SMO业务 临床试验申办者 临床试验研究者

SMO和CRO的区别

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关于SMO (一)SMO的定义

SMO(Site Management Organization)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同,SMO主 要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC(Clinical Research Coordinator)协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。

(二)SMO与CRO的异同

SMO主要是派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构,在主要研究者的指导下,进行非医学性 判断的事物性工作,以确保临床试验顺利进行。 CRO主要是派遣临床研究监查员(CRA)对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作,以保证临床试验按方案和GCP执行。

ICH&GCP 8个部分 2个主角,CRO和SMO分别协助申办者和研究者,共同来控制临床的质量。

CRO业务与SMO业务的主要异同点如下表所示:

服务对象 公司CRO业务 SMO业务 临床试验申办者 临床试验研究者

SMO和CRO的区别

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关于SMO (一)SMO的定义

SMO(Site Management Organization)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同,SMO主 要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC(Clinical Research Coordinator)协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。

(二)SMO与CRO的异同

SMO主要是派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构,在主要研究者的指导下,进行非医学性 判断的事物性工作,以确保临床试验顺利进行。 CRO主要是派遣临床研究监查员(CRA)对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作,以保证临床试验按方案和GCP执行。

ICH&GCP 8个部分 2个主角,CRO和SMO分别协助申办者和研究者,共同来控制临床的质量。

CRO业务与SMO业务的主要异同点如下表所示:

服务对象 公司CRO业务 SMO业务 临床试验申办者 临床试验研究者

CRO公司介绍

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国内CRO公司简介

杭州泰格医药科技有限公司 5 北京凯维斯医药咨询有限公司 11 迈德九悦公司 12

北京远博康惠医药科技开发有限公司 13 北京中联华新国际医药科技有限公司 14 上海瀛科隆医药开发有限公司 16

北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司 17 上海用正医药科技有限公司 22 广州博济国家新药临床研究中心 23 北京博诺威医药科技发展有限公司 26 北京春天医药科技发展有限公司 27 翰博瑞强医药信息咨询有限公司 28 天津颐生生物科技公司简介 29 朗晖医药技术开发有限公司 30

北京CRO生物医药开发有限公司 31 济南博迈康医药有限公司 32

北京泽鼎国际医药科技发展有限公司 34 北京精诚CRO 35

合肥合源医药科技有限公司 35 南京沐联科技有限责任公司 36 *** 37

杭州科人医药有限公司 39

北京正旦国际科技有限责任公司 40 北京岐黄药品临床研究中心 40 安徽省安泰医药临床研究中心 41 维欧医药科技发展(上海)有限公司 43 上海开为医药科技有限公司 45 西安芳草园医药科技有限公司 45 成都希安诺医药技术有限公司 46 精鼎医药研究开发(上海

子公司和分公司的区别与利弊

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子公司和分公司的区别与利弊

分公司和子公司的特点:

(一)分公司

分公司与总公司的关系虽然同子公司与母公司的关系有些类似。但分公司的法律地位与子公司完全不同,它没有独立的法律地位。分公司是总公司下属的直接从事业务经营活动的分支机构或附属机构。虽然分公司有公司字样,但它不是真正意义上的公司。因为分公司不具有企业法人资格,不具有独立的法律地位,不独立承担民事责任。

(二)子公司

子公司是与母公司相对应的法律概念。子公司具有法人资格,可以独立承担民事责任,这是子公司与分公司的最重要区别。

母公司、子公司各为独立的法人并且子公司受母公司的实际控制。根据股东会多数表决原则,拥有股权越多,越能够取得对公司事务的决定权。母公司控制子公司通常就是基于股权的占有或控制协议。母公司对子公司的一切重大事项拥有实际上的决定权,其中尤为重要的是能够决定子公司董事会的组成。另外除股份控制方式之外,通过订立某些特殊契约或协议而使某一公司处于另一公司的支配之下,也可以形成母公司、子公司的关系。

(三)税收角度的区别

设立分公司还是通过控股形式组建子公司,在纳税规定上就有很大不同。由于分公司不是一个独立法人,它实现的盈亏要同总公司合并计算纳税,而子公司是一个独立法人,母、子公司应分别纳税,而

总公司与分公司和母公司与子公司有什么区别

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总公司,分公司,母公司,丝丝相连

《母公司/子公司》与《总公司/分公司》的区别

设立分公司与子公司利弊对比

总公司,分公司,母公司,丝丝相连

子公司与分公司是现代大公司企业经营组织的重要形式。一家公司为什么安排它的某些附属单位作为子公司,而另一些附属单位又作为分公司?子公司与分公司,到底哪个才是公司在设立分支机构的上上之选呢?在回答这些问题之前,我们先来看看分公司和子公司的特点:

(一)分公司

分公司是与总公司或本公司相对应的一个概念。许多大型企业的业务分布于全国各地甚至许多国家,直接从事这些业务的是公司所设置的分支机构或附属机构,这些分支机构或附属机构就是所谓的分公司。而公司本身则称之为总公司或本公司。

分公司与总公司的关系虽然同子公司与母公司的关系有些类似。但分公司的法律地位与子公司完全不同,它没有独立的法律地位。

分公司是总公司下属的直接从事业务经营活动的分支机构或附属机构。虽然分公司有公司字样,但它不是真正意义上的公司。因为分公司不具有企业法人资格,不具有独立的法律地位,不独立承担民事责任。

分公司的特征具体表现为: ①分公司没有自己的独立财产,其实际占有、使用的财产是总公司财产的一部分,列入总公司的资产负债表中。 ②分公司不独立承担民事责任。③分公司

中国本土十大CRO公司简介

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中国本土十大CRO(临床研究)公司简介

目录

1、杭州泰格医药科技有限公司 ............................................................... 1 2、广州博济国家新药临床研究中心 ........................................................... 4 3、上海润东科若华公司 ..................................................................... 4 4、江苏亚邦医药研究所有限公司 ............................................................. 5 5、天津方恩医药发展有限公司 ............................................................... 6 6、北京岐黄药品临床研究中心 ............................................................... 7 7、北京万全阳光临床研究服务集团 ...

中金公司、中投公司和中央汇金有什么关系和区别?

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中金公司、中投公司和中央汇金有什么关系和区别?

中投公司、中央汇金公司、中金公司,三家公司都是国内重量级金融国企,三者既有紧密的关系,又有明显的区别。(2007年9月29日,中投公司成立大会)(中投公司、中央汇金公司同一个地方办公,都在北京新保利大厦。图为公司前台。)(中金公司,在国贸二期办公。)中投公司、中央汇金公司、中金公司三家公司的关系中投公司,全称是中国投资有限责任公司。中央汇金公司,全称是中央汇金投资有限责任公司。中金公司,全称是中国国际金融股份有限公司。中投公司,持有中央汇金100%股份。中央汇金公司,是中投公司七家子公司之一。(中投公司章程中提到,公司主要通过子公司中央汇金公司,参股境内金融机构。)中金公司(03908.HK),是香港上市公司。截止2017年6月30日,中央汇金,持有中金公司58.65%股份。简而言之,中投公司管着中央汇金,中央汇金管着中金公司。中投公司、中央汇金、中金公司三家公司的区别三家公司的区别,就是定位和职能。说白点,中投公司是为国家外汇储备增值保值的。中央汇金公司代表国家,是国有商业银行等重点金融企业的出资人、大股东。中金公司是央企投行。中投公司,是国务院直管的央企,定位,是国家主权财富基金。中

香港上市矿业公司区别

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查看完整版本:香港主板上市规则(第18章):矿务公司 yry

2007-5-22 3:45:51

第 十 八 章 矿 务 公 司

前言

18.01 下列特别规定适用于业务(无论是直接或透过一间附属公司进行)包括勘探或开采天然资 源如金属矿、精矿、工业用矿物、矿物油、天然气或固体燃料等物质的发行人,以及从 事开矿、提炼碳氢化合物、采石或类似业务的公司。(在本章中,凡提及「发行人」之 处,均指发行人及其附属公司(如有),两者一起视为一个集团。)

上市资格

18.02 现时仅从事勘探业务的公司的上市申请一般将不予考虑,除非发行人满足下列各项:

(1) 证明在一个发行人拥有勘探及开采权的明确地区内,蕴藏着可供经济地开采的丰富天然资源,该资源须由专家的意见证实;

(2) 估计发行人达至生产阶段所需的资本;及

(3) 估计发行人达至赚取收益阶段所需的时间及营运资金。

18.03 这些规定是《上市规则》第八章所载基本上市要求以外的附加上市资格规定,不过,如本 交易所确信,发行人的董事及管理层在开矿及/或勘探业务方面拥有足够(至少三年)及 令人满意的经验,则《上市规则》第8.05条可不适用。发行人的上市文件必须披露此等经 验的详情

香港上市矿业公司区别

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查看完整版本:香港主板上市规则(第18章):矿务公司 yry

2007-5-22 3:45:51

第 十 八 章 矿 务 公 司

前言

18.01 下列特别规定适用于业务(无论是直接或透过一间附属公司进行)包括勘探或开采天然资 源如金属矿、精矿、工业用矿物、矿物油、天然气或固体燃料等物质的发行人,以及从 事开矿、提炼碳氢化合物、采石或类似业务的公司。(在本章中,凡提及「发行人」之 处,均指发行人及其附属公司(如有),两者一起视为一个集团。)

上市资格

18.02 现时仅从事勘探业务的公司的上市申请一般将不予考虑,除非发行人满足下列各项:

(1) 证明在一个发行人拥有勘探及开采权的明确地区内,蕴藏着可供经济地开采的丰富天然资源,该资源须由专家的意见证实;

(2) 估计发行人达至生产阶段所需的资本;及

(3) 估计发行人达至赚取收益阶段所需的时间及营运资金。

18.03 这些规定是《上市规则》第八章所载基本上市要求以外的附加上市资格规定,不过,如本 交易所确信,发行人的董事及管理层在开矿及/或勘探业务方面拥有足够(至少三年)及 令人满意的经验,则《上市规则》第8.05条可不适用。发行人的上市文件必须披露此等经 验的详情