研发部风险和机遇评估表

家具设计制造研发流程

新品研发流程总经理 营销中心 项目建议书 立项申请 通过否? 设计输入否 是

研发部开始

技术部

品管部/鉴定机构 品管部 鉴定机构

客户

申请立项/组织 相关部门评审结构图纸 电路图纸 设备仪器 定额清单 设计报告书

立项报告 产品规格书 企业标准 适用的法律法规

设计输入 设计输出 (初稿) 组织相关 部门评审 通过否?是 否

组织相关部门 试制样机 设计验证 设计更改 设计输出 设计确认产品图纸 定额清单 设计输出 软件代码 检验标准 (终稿) 生产工艺指导书 产品规格书否

型式试验报告 小批量试产报告

设计验证 通过否?是

使用报告

设计确认总结报告是 否

结束

项目总结及 资料归档

通过否?

机密

家具设计制造研发流程

新品研发流程说明目的 对产品开发设计的全过程实施有效的控制，保证产品设计能满足客户和有关标准、法令、法规的要求 。 流程角色 主导部门：研发部 配合部门：技术部 采购部 生产部 品管部 财务部 仓库 流程说明 营销中心通过前期市场调查和前景预测提交新产品项目建议书，并报经总经理审批； 研发部依据新产品项目建议书提出立项申请，组织相关部门进行立项评审，并报总经理审批； 新产品立项后应成立项目组，由技术部和研发部共同提供产品规格书或企业

研发部 管理文件汇编

研 发 部 职 责

一．部门名称：研发部 二．直接上司：总经理

三．部门设置：产品原理设计组、PCB板绘制组、产品调试组、工艺制作组、科技资料科。 四．组织架构：

1 第 页 共44页

研发部 管理文件汇编

备注：研发部主要研发工作方向为安防产品的设计，研发部由各小组组成，研发主管负责产品的定位、审批、程序控制、产品推

2 第 页 共44页

研发中 研发主管 产品原理研发科 项目工程师 产品测试科 测试工程师 科技资料组 助理工程师 工艺工程师 助理工程师 工程文员 研发部 管理文件汇编

广。当一款产品立项时，研发主管和研发工程师确定产品的功能特点、市场定位。软硬件工程师根据功能特点进行产品原理和PCB板的设计及制作。产品测试科根据产品的设计制作样品，并进行调试。工艺技术科根据样品进行生产工艺的制作。产品立项的同时，资料技术科开始说明书及外包装的制作，同时进行产

风险和机遇识别与评估分析表

编号：JL-A-6.1-02 风险及机遇的识别 注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。 类型 类别 内外部因素及相关方描述 风险及机遇的评估 风险及机遇应对措施 等级 执行情况 完成情况 风险和机遇 发生可能性×严重性 执行部门 时限 结果 验证人 日期 1.对法律法规及时、充分收集评风险：对产品标准、法律法规的更新信法律、法规内容的法规要求 国家及行业标准外部因素 监管部门的监管力度 的变化 风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求。 机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险。 机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇 风险：原材料市场不稳定，希望签订的供应商的要求 年度或季度合同和保底价格，带来的采购和资金风险 机遇：原材料可能会降低 2×3=6 一般 对公司影响较大的大宗原材料做好采购计划 4×3=12 一般 2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查 相关方要求 4×3=12 一般 1.主要职能部门按照要求加强国家及行业标准的收集评价 2.供销部门加大市场开拓 1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作 变化

外资制药企业全面风险评估项目

临床研发部

访谈提纲

尊敬的临床研发部领导:

您好！我们是顾问团队，负责协助外资制药企业(制药)中国有限公司开展全面风险评估管理工作。访谈提纲的目的是为了便于您提前了解我们的关注点，以提高访谈效率。非常感谢您在百忙之中阅读该提纲并接受我们的访谈。

一、访谈目的

为进一步了解贵公司各职能部门对公司面临的重大、重要风险的意见，以及管理层所持风险偏好与容忍度，以帮助我们在风险梳理过程中重点关注贵公司高风险领域，同时为贵公司风险事件库的设计提供依据与指引。

二、访谈信息

三、访谈内容

1.根据《外资制药企业制药（中国）部门职责》，我们了解到，医学及开发本部下属临床研

发部的主要职责为制定临床开发战略、落实临床试验方案以及负责临床试验档案管理工作等，请结合以上部门主要职责，简要介绍一下临床研发部的部门架构、职责分工以及定岗定员等情况。

2.请您从公司临床研发部相关业务管理实际出发，谈谈公司制定临床开发战略、落实临床

试验方案以及负责临床试验档案管理工作等相关业务内容都有哪些？这些业务内容涉及到的具体流程有哪些？我们应该向哪位领导或同事访谈才能了解到这些具体的流程内容？

3.在您看来，公司临床试验方案在制定及执行过程中是否存在由于不符合国家及行业相关

研发部组织架构

研发部经理 结构工程师 电子工程师技术员 研发助理 研发部经理岗位职责

1. 负责公司新产品、新技术的调研、论证、开发、设计工作。 2. 负责新产品研发计划的制定与实施。

3.负责安排和计划新产品的研发和设计工作，管理和调配整个公司的研发技术

4. 编制设计部各项规章制度、工作程序、工作要求及实施细则，上报总经理审批。 5．严格贯彻执行各项制度、工作流程及操作规范，并对执行情况进行监督检查。 6．根据企业的实际情况，负责组织修订、完善部门制度、工作流程等，并发布实施。 7．组织、监督工艺方案、工艺流程的设计工作，审核工艺设计方案。 8．组织、指导设计新产品图纸并进行交底工作。

9．负责设计的变更、评审及修改工作，及时满足生产的需要。

10. 人员和模拟绩效考核，订单评审，全面主导公司的产品研发方案和成本控制。 11．负责设计部各职位工作的分配、指导、监督与考核工作。

12．按工作程序做好与市场部、技术部、生产部等相关部门的横向沟通，及时解决部门之间的争议。

13．负责跟踪和掌握国外、国内同类技术发展趋势，组织研发部内部技术论证会。 14．组织企业内部与外部的技术协作和技术交流活动。 15．编制设计费用预算，控制各项设计费用支

开发部管理细则

北京威奥特技术有限公司

2000．2．21

1、前言________________________________________

错误!未定义书签。2．指导思想 __________________________________ 错误!未定义书签。

制度建设______________________________________ 错误!未定义书签。

部门协作______________________________________ 错误!未定义书签。

队伍建设______________________________________ 错误!未定义书签。

环境建设______________________________________ 错误!未定义书签。3．建制及岗位责任 ____________________________ 错误!未定义书签。

建制__________________________________________ 错误!未定义书签。

岗位职责______________________________________ 错误!未定义书签。

开发部经理岗位职责___________________________

2018年风险和机遇评估分析表

序号类别风险和机遇内容

风险分析

严重风险

程度

频度

系数

日期：年月日

管理措施

责任部门实施时间评价措施有

/ 人（开始 - 完成）效性

客户开发、1合同评审过

程

2生产计划3制造过程4产品交付5顾客服务

经营计划管6

理1、对市场需要产品的发展

趋势判断失误

2、客户要求识别不完整

3、末未能确保能够满足客

户要求就签订合同

1、计划制定不合理、导致无

法按时完成计划任务，从而

延误产品交付

1、生产不能按时完成计划；

2、不良率过高；

3、效率太低；

4、产品标识不清、混料。

1、不能按时交付；

2、交付的产品不符合客户

的要求

1、顾客投诉未能有效解决；

2、顾客满意度低，导游顾

客丢失

和竞争对手相比的优劣势分

析失误，导致业务萎缩

313

414

326

414

414

313

1、对市场需求产品的发展趋势分析应该反复论

证；

2、对客户的要求实施监视和测量；供销部有效

3、在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。

1、合理计算公司的实际产能；

2、依据产品特点和本公司的实际产能合理安排

生产部有效

生产计划；

3、安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。

1、生产计划管制；

2、过程能力提前策划；

3、不良率前期策划；

生产部有效

4、标识管理要求：

相关文件：“生产管理制度”；“产品标识和可

追溯性管

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风险和机遇识别与评估分析表

风险及机遇的识别 注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。 类型 类别 内外部因素及相关方描述 风险及机遇的评估 风险及机遇应对措施 等级 执行情况 完成情况 风险和机遇 发生可能性×严重性 执行部门 时限 结果 验证人 日期 1.对法律法规及时、充分收集评风险：对产品标准、法律法规的更新信法律、法规内容的法规要求 国家及行业标准外部因素 监管部门的监管力度 的变化 风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求。 机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险。 机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇 风险：原材料市场不稳定，希望签订的供应商的要求 年度或季度合同和保底价格，带来的采购和资金风险 机遇：原材料可能会降低 2×3=6 一般 对公司影响较大的大宗原材料做好采购计划 4×3=12 一般 2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查 相关方要求 4×3=12 一般 1.主要职能部门按照要求加强国家及行业标准的收集评价 2.供销部门加大市场开拓 1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作 变化 息了解不够及时、

技术研发部的职责范围

一、技术研发部的职责范围

1．在执行总经理的领导下开展工作。

2．负责公司新产品、新技术的调研、论证、开发、设计工作。 3．负责组织新产品设计方案的制定和实施工作。 4．负责新产品工艺的设计工作。 5．负责设计进度与质量的控制工作。 6．负责设计图纸的绘制与出图管理工作。 7．负责新产品研发计划的制定与实施。

8．负责新产品研发阶段的测试、中试管理及鉴定与审核工作。 9．负责新产品的专利中报、企业标准编制、科技成果鉴定工作。

l 0．负责收集和分析产品设计资料，研究产品发展趋势，跟进行业动态、政策导向、新技术、新材料、新工艺的应用，开展各类产品的研究，在公司内部进行推广。

11．组织相关部门总结和分析已完成产品的设计缺陷和问题，拟制、修订公司开发项目的产品标准。

12．组织相关部门对概念及方案设计、深化或初步设计、施工图设计成果的评审，并落实设计单位进行修改完善。

13．负责新产品研发过程中资料的收集与管理工作。 14．完成领导交办的临时工作任务。

二、技术研发部的权限

1．有对产品设计方向选择的建议权。 2．有开展设训工作的自主权。 3．有对设计方案、设训路线的审核权。 4．有对新产品开发计划及方案的审核权。 5．有对

LED研发部岗位职责

1. 目的

规范研发人员的工作，以确保公司各岗位人员的能力、意识满足质量管理体系运行的要求。 2. 适用范围

适用于研发部。 3. 各岗位职责要求

3.1 研发主管岗位职责

a） 在技术主管经理领导下，全面负责公司的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造；

b） 本部门人员的工作安排及协调，直接下属的工作督导、工作进度的控制及考核，定期向公司领导进行汇报；

c） 为确保产品开发过程中的借口得到有效的沟通和联络，及时把信息传达给相关人员，对部门内接收和输出的所有文件进行审核、确认；

d） 了解并学习与产品相关的国内、外法律法规，正确出具产品安全、质量方面的对外声明；

e） 及时对顾客提出的投诉会同相关车间技术人员进行分析鉴定并提出改进措施； f） 定期去相关车间进行质量巡查，对材料、生产工艺、产品质量方面进行巡查，发现有无违反工艺现象，并及时向领导及车间反馈，跟进改进情况； g） 负责编制部门年度工作、培训计划和总结，并指导实施； h） 完成公司领导下达的其它任务。 3.2研发主管助理岗位职责

a) 协助项目主管，对各个工程师所负责的项目进度进行跟踪，及时发现问题、汇报问题、解决问题，并定期对项目进度进行更新；