检验科质量管理程序文件

目 录1. CEE/QP-01--A/0 文件和资料控制程序………………………………042. CEE/QP-02-A/0 记录管理程序………………………………………103. CEE/QP-03-A/0 管理评审程序………………………………………124. CEE/QP-04-A/0 人力资源管理程序…………………………………165. CEE/QP-05-A/0 合同评审程序………………………………………196. CEE/QP-06--A/0 服务管理程序………

程 序 文 件

依据ISO9001:2000编写

（A/0版）

2007-02-05批准 2007-02-05实施

目 录1. CEE/QP-01--A/0 文件和资料控制程序………………………………042. CEE/QP-02-A/0 记录管理程序………………………………………103. CEE/QP-03-A/0 管理评审程序………………………………………124. CEE/QP-04-A/0 人力资源管理程序…………………………………

ISO15189质量管理体系范本文件（第二册）

程 序 文 件

文件编号：DYYY-2-01~30

第A版

依据ISO15189:2003

《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制

编制：

审核：

批准：

生效日期：2010年01月01日

满洲里市第一医院检验科

满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容 关于发布《程序文件》的声明 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20100101 第 1 页 共163 页

关于发布《程序文件》的声明

实验室全体人员：

《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

满洲里市第一医院

检验科主任：

2010年01 月01日

满洲里市第一医院检验科 程序文件 主题内容

文 件 名 电子文件编码 商场质量管理程序文件范例 ZLAL005 页 码 11-1 商场营销服务控制程序 1.0目的 本文件规定商场营销服务提供过程的服务提供特性和验收标准，确保服务规范的实现。 2.0适用范围 适用于商场营销服务提供过程。 3.0引用文件 无 4.0工作程序 ●寻找顾客 (1)市场定位 ①服务提供特性 a.营销业务员通过市场调查确定营销商品的种类。 b.销售经理根据市场调查结果制定市场发展方向，交总经理确认后实施。 ②验收标准 文 件 名 电子文件编码 商场质量管理程序文件范例 ZLAL005 页 码 11-2 营销商品的种类和市场发展方向符合市场调查分析的结果。 (2)客户选择 ①服务提供特性 a.营销业务员接待各类营销客户。 b.营销业务员应调查并收集客户资料，确定客户经营和资信情况。 c.销售经理应根据客户资料进行分析确认。 ②验收标准 a.营销业务员接待顾客符合《合同评审控制程序》的要求； b.客户调查和审批结果应形成记录并妥善保存。 ●合同的洽商、评定和签订 (1)合同的洽商 ①服务提供特性 a.营销业务员应详细了解客户需求。 b.营销业务员应详细介绍公司营销服务项目和商品种类。 c.营销业务员应

检验科安全管理程序

一、目的

医学实验室的安全包括生物安全。化学安全、放射性安全及一般用电。用火安全等、其中生物安全最具专业特点，本程序旨在加强检验科生物安全管理及检验科的安全管理，防止样品交叉污染，防止疾病传播，医疗检验事故、火灾触电事故等时间，保护环境，保障人体健康和安全。

二、范围

适用于检验科所有实验室清洁消毒、医疗废弃物的处理及管理和职业暴露的管理，适合于检验科实验室隔离、防护、试剂及危险品管理、防火灾、安全用电及发生事故后的

处理等活动。 三、职责 （1）科主任全面负责实验室生物安全管理工作和负责安全方面的教育和培训工作，发生重大事故时，由科主任决策和组织处理；

（2）各专业组组长负责对发生的职业暴露进行评估和确定，并作出处理；

（3）各专业组组长指定人员负责本组的特殊消毒工作；负责本组各项安全管理规定的室施；并配合进行本组内的安全教育和培训；

（4）物业中心保洁员负责检验科公共区域清洁，可重复利用机械的回收、清洗、消毒，医疗废弃物的分类收集、处理等工作；物业工作人员负责原始样品收集、运送过程的安全；科室保洁员负责实验室管辖领域内的清洁、卫生、消毒，以及废弃物的收集处理；

（5）各岗位工作人员遵守生物安全规定，进行自我保护、监督员

陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 责任部门：检验科 文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序：001 时间：2015-01-01 页码：共99页 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 （S—O—P） 拟定人：＿＿＿＿＿＿＿ 批准人：＿＿＿＿＿＿＿ 批准日期：＿＿＿＿＿＿＿ 启用日期：＿＿＿＿＿＿＿ 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 责任部门：检验科 文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序：001 时间：2015-01-01 页码：第1页共99页 目录 文件名称 页码 免疫实验室的设置及人员情况????????????????3 免疫实验室工作管理程序....................................4 免疫实验室规章制度……………………………………………………6 免疫实验室工作流程……………………………………………………19 免疫实验室操作步骤……………………………………………………20 免疫室内质控失控分析管理制度…

陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 责任部门：检验科 文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序：001 时间：2015-01-01 页码：共99页 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 （S—O—P） 拟定人：＿＿＿＿＿＿＿ 批准人：＿＿＿＿＿＿＿ 批准日期：＿＿＿＿＿＿＿ 启用日期：＿＿＿＿＿＿＿ 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 责任部门：检验科 文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序：001 时间：2015-01-01 页码：第1页共99页 目录 文件名称 页码 免疫实验室的设置及人员情况????????????????3 免疫实验室工作管理程序....................................4 免疫实验室规章制度……………………………………………………6 免疫实验室工作流程……………………………………………………19 免疫实验室操作步骤……………………………………………………20 免疫室内质控失控分析管理制度…

文件控制程序

1目的

通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。

2 范围

适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。

3 职责

3.1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；

3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；

3.3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。

4 程序

4.1 文件分类

质量管理体系文件包括：

a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；

b) 质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；

c) 产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；

d) 产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。

4.2 文件编号

4.2.1 编号(码)表示形式：

为了规范公司文件管理，方便档案整理归类以及查询，

根据公司组织结构拟定本标准

文件编码拟定为： 0/1-2-3

标头

0为韩塑公司编码HS

1为部门编码

2为文件序列号，从01-99

3为文件版本号，ABCD以此类推

如：HS/GL-01-A 即为管理部编号01的文件，版次号为A

HS/RS-02-B 即为人事部编号02的文件，版次号为B

表单号定为： B-

检验科临床检验质量管理持续改进措施

核心提示: 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。 一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究、血细胞分析仪校准、评价及质量控制等讲座，开展检验

在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。

一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过“全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究”、“血细胞分析仪校准、评价及质量控制”等讲座，开展检验质量控制知识教育和培训，充分认识开展检验室内质控的重要性和必要性。2、全科建立和完善各种仪器档案。各室建立完善仪器的使用、定标校准及保养记录登记本，包括试剂购入登记（对每一次所购入主要试剂，必须认真核对批号、体积、数量、有效期等，并进行登记，掌握试剂的储备情况。一般在保证至少10天充分检验时，可通知定购试剂）和试剂测试登记（每一次所购入主要不同批号试剂，必须与上一次试剂对比试验和/或室内质控合格，同时登记检测时间、批号、项目、测定值、测定人签字等）。3、完善各室室内质控制度。建立仪器的使用室内质控文件册，

医院检验科检验质量管理制度

一、标本采集接收

（一）标本采集时，要核对患者科别、姓名、性别、年龄，核对患者检验目的和检验项目;要了解患者饮食、活动、体位、药物、输液等生理情况。

（二）明确抗凝及抗凝剂种类、与血液比例及时混匀。

（三）明确标本留取时间、类型、标本量，防腐剂种类及与标本比例。

（四）所有急诊、重要标本需确认合格后接收、记录接收时间、签名，及时转交。

（五）所有常规标本核对后，如有疑问及时与有关科室联系。

二、标本保存

（一）当天不能检测的标本，根据检测项目的要求不同及时分离、合理保存。

（二）当天检测完成的所有标本，按要求全部保存，做到整齐、有序、标志明显，便于查找。

（三）标本加盖或用塑料袋密封保存。

三、标本编号

（一）检验标本实行“唯一性”编号。做到字迹清楚，注意编号位置及编号清晰度。

（二）编号后标本必须插在试管架规定相应位置并核对一遍。

（三）发现不合格标本必须及时通知相关科室，并填写不合格反馈单。

（四）科内实验室之间标本及时转送，并作记录。

（五）急诊、重要标本及时签收、登记并通知相关人员尽快处理与检测。

四、标本分离

（一）已编号标本必须再次核对一遍。

（二）及时离心，注意离心速度、时间、温度、对称情况及试管有无裂痕。

（三）分离后血清必须无纤维蛋白丝

检验科临床检验质量管理持续改进措施

核心提示: 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。 一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究、血细胞分析仪校准、评价及质量控制等讲座，开展检验

在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。

一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过“全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究”、“血细胞分析仪校准、评价及质量控制”等讲座，开展检验质量控制知识教育和培训，充分认识开展检验室内质控的重要性和必要性。2、全科建立和完善各种仪器档案。各室建立完善仪器的使用、定标校准及保养记录登记本，包括试剂购入登记（对每一次所购入主要试剂，必须认真核对批号、体积、数量、有效期等，并进行登记，掌握试剂的储备情况。一般在保证至少10天充分检验时，可通知定购试剂）和试剂测试登记（每一次所购入主要不同批号试剂，必须与上一次试剂对比试验和/或室内质控合格，同时登记检测时间、批号、项目、测定值、测定人签字等）。3、完善各室室内质控制度。建立仪器的使用室内质控文件册，