国家药监局食品药品查询入口

国家药监局《药品抽样指导原则》

为规范药品抽样行为，保证抽样的代表性，加强抽样的针对性，根据《药品监督抽查检验工作管理办法》，特制定本指导原则。

1 适用范围

本原则适用于药品监督管理部门及其设置的药品检验机构对从事药品生产、经营、使用的单位或者个人的药品进行监督检查和抽查检验时的抽样。《中华人民共和国药典》和有关药品管理法规另有规定的，按相应规定抽样。所抽取的样品供检验和必要时作为查处假劣药品的物证之用。

2 术语

2.1 ?批在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品。

2.2 批号

用于识别“批”的一组数字或者字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。

2.3 抽样批

施行抽样的一批药品。

2.4 抽样单元

施行抽样的包装件。

2.5 包装件

库存的或者货架上的可直接被清点、搬运及堆放的药品包装单位。

2.6 最小包装

药品大包装套小包装时的最小包装单位。对口服、喷雾、外用制剂和50ml以上（含50ml）注射液而言，系指直接与药品接触的包装单位，如一盒，一支或者一瓶等；对其他灭菌制剂而言，系指盛装20ml以下（含20ml）安瓿或者小瓶固体注射剂的包装单位，如一盒。

2.7 均质性药品

不同部分的性质和质量相同的一批药品。抽样过程中

食品生产许可审查通则（2010版）

1. 总则

为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。

2. 适用范围

本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。

3. 使用要求

本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。

4. 审查工作程序及要点 4.1申请受理

收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2 组成审查组

— 1 —

审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。

4.3 制定审查计划

审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监办[2007]263号 【发布日期】2007-05-08 【生效日期】2007-05-08 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行

动领导小组的通知

(国食药监办[2007]263号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位，驻局纪检组监察局：

为了贯彻落实《国务院办公厅进一步加强药品安全监管工作的通知》，进一步加强对全国整顿和规范食品药品市场秩序专项行动（以下简称“专项行动”）的组织领导，国家局决定，调整国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组（以下简称“领导小组”）及相应工作机构。现将有关事项通知如下：

一、国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组更名为国家食品药品监督管理局整顿和规范食品药品市场秩序专项行动领导小组。

二、领导小组组成 组 长：邵明立

副组长：刘怡、惠鲁生、张敬礼、曲淑辉、

我市食品药品市场现状的调查报告

食品药品安全是公共安全的重要组成部分，事关人民群众的身体健康和生命安全，是民生之本、和谐之基、安民之策。随着XX经济的快速发展，人民生活物质水平不断提高，无论是食品还是药品行业作为一类关系人民生命健康的关键性行业，越来越成为社会关注的热点。加强对食品药品市场的监督管理，是考验我市食品药品监管能力的现实问题。为全面掌握我市食品药品监管情况，进一步做好全市食品药品监管工作，我们会同市食品药品监督管理局进行了专题调研，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

（一）食品市场基本情况

全市现有餐饮服务经营企业XXXX家，学校、托幼机构食堂XX家，机关、企事业单位、工地食堂近XXX家。由于政府职能调整，原由卫生部门承担的餐饮服务监管职能划归市食品药品监督管理局管理。自去年下半年接管以来，市食品药品监督管理局在餐饮监管市场混乱、监管人员少、经费少、无办公地点等困难的条件下全力履行监管职能。共发放《餐饮服务许可证》XXX余份，另有XXX余家企业持仍在有效期内的原《卫生许可证》经营。新办的餐饮单位中有

— —1

近XX%是原来无证或超期限经营的，全市目前仍有无证经营餐饮服务企业XXX家。

（二）药品市场基本情况

全市有药品生产企业X

食品安全知识1

一、单项选择(每题2.0分)：

1.下列__C__水产在加工中如不注意冷藏，可大量产生组胺？ A．有鳞海鱼。 B．无鳞海鱼。 C．青皮红肉海鱼。 D．淡水鱼

2.以下哪种情形，餐饮服务提供者提供的食品应留样？ D

A．学校食堂 B．集体用餐配送单位 C．超过100人的一次性聚餐 D以上都是.

3.面积超过3000㎡的餐馆，其切配烹饪场所累计面积至少是__D___。

A.食品处理区面积的20% B.食品处理区面积的30% C.食品处理区面积的40% D.食品处理区面积的50%

4.如只能放置在同一操作台，应按照__A___原则放置。 A.熟上生下 B.生上熟下 C.熟左生右 D.生左熟右

5.从食品生产单位、批发市场采购食品原料的，应当查验、索取并留存__D___。 A.消毒合格证 B.健康证 C.购物清单 D.产品合格证明

6.食品安全管理人员应__A___检查员工的健康状况。 A.每天 B.每周 C.每月 D.每年

7.保证所贮存食品新鲜程度的有效方法是_A___

A．先进先出。 B．先进后出。 C．后进先出。 D．以上都可以

篇一：食品药品监督管理局日常监督检查日志

XX市食品药品监督管理局 药品经营企业日常监督检查日志

篇二：食品药品安全检查制度

麻柳镇食品药品安全检查制度

第一条 为加强对食品药品安全工作的日常监管力度，规范执法行为，根据有关规定，制订本制度。

第二条 本制度适用于本镇食品药品安全工作领导小组办公室（以下简称办公室）。

第三条 在食品药品经营检查中应当坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则。

第四条 办公室在食品药品经营检查中主要履行以下职责：

（一）指导、监督辖区食品药品经营者建立并执行食品经营管理自律制度；

（二）依法对辖区食品药品经营者的经营行为和食品质量进行监督检查，取缔无照经营食品药品违法行为，查处制售假冒伪劣食品药品和销售不合格食品药品违法行为，查处仿冒知名食品药品特有的名称、包装、装潢等不正当竞争行为以及违法食品药品广告、商标侵权行为，清查辖区内禁止经营的食品药品；

（三）受理并处理消费者有关食品药品安全的咨询、申诉和举报；

（四）宣传有关政策法规和食品药品安全知识；

（五）办理上级机关交办的其他事项。

第五条 办公室进行食品药品经营检查的主要方式是日常巡查、专项检查和食品药品质量监测。

第六条 对检查中发现的轻微违法行为及时进行警示和责

广东食品药品职业学院

奖贷及助学措施

Scholarship, Student loans and other financial aids 咨询电话：020-28854464

1. 学校设立优秀新生奖学金500元/人，用于奖励第一志愿报考我校且高考总分位居前茅的新生，具体为：广东省文科类前10名、理科类前20名、美术类第1名、高职（3+证书）类前10名，外省文科类和理科类各第1名。

2. 设有国家奖学金、国家励志奖学金、国家助学金、学院奖助学金，以及多项企业奖助学金。

3. 设有勤工助学管理机构，提供勤工助学岗位。

4. 家庭经济特别困难的学生可按规定申请国家助学贷款。

奖助学金一览表

项目名称

等级

2013至2014学年获奖（助）人数

国家奖学金 国家励志奖学金 国家助学金

一等 二等

学院奖学金

三等 单项

760 670

400 50

第一志愿报考学院且高考总分位居前茅的入学新

优秀新生奖学金

52

500

生

学院助学金

212

1500

学院贫困学生

药学院、制药工程学院、管理学院、中药学院2012

龙康奖学金

12

2000

级品学兼优的学生

2013广发证券社会公益基金会“青春助力资助金” 至信奖助学金

14 333 1412 225 382

金额

奖励或受助范围

(元/人) 8000 500

　　***县以完善工作机制为抓手，以保障人民群众饮食用药安全为中心任务，深入推进食品药品安全治理整顿，严厉查处食品药品各类违法案件，全力防控食品药品安全风险，2018年上半年未发生重大食品药品安全群体性突发事件和较大影响的食品药品安全舆情事件，没有出现大的系统性风险，食品药品安全总体形势平稳。

　　该县层层签订了《食品药品安全工作目标责任书》，层层压实了监管责任，全力推进了“食品药品安全党政同责意见”的实施。在强化日常监管的同时，扎实开展了农资打假扫雷行动、校园食品安全、农村食品药品安全、食品保健食品虚假宣传、网络食品经营、野生菌中毒防控等专项整治，全覆盖开展了春节食品药品市场监督检查，抓住“元旦、州庆、五一、高考、端午节”等节日重点时段，深入排查安全隐患。上半年全县共出动执法检查人员2177人次，检查农资经营、食品生产加工经营、餐饮单位、药品医疗器械经营使用单位等有关食品药品市场主体3374户次，查处食品药品违法案件195件，其中简易案件182件，立案案件13件，共处罚没款8.89万元，涉案货值及当场销毁过期、变质的方便面、面条、糖果、饮料等货值1.57万元，市场主体责任得到进一步强化，营造了良

国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关

事宜公告

2013年12月31日 发布

2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。

公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其2013年12月31日前生产的产品，可继续销售；2013年12月31日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。2013年12月31日前已通过新修订GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间，2014年1月1日后，仍可继续生产。但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。2014年1月1日后，尚未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产车间，仍可按照有关规定申请认证；通过认证后，方可恢复生产。继续坚持高标准、严要求，确保新修订药品GMP实施标准的一致性。 截至20

美国食品药品管理局（FDA）

（一）美国药政管理机构

美国食品药品管理局（Food and Drug Admistraton简称 FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约 7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。

药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2．药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4．药品审评一处。下设心血管——肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5．药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科