管理评审是检验检测机构的外部活动

2017年×××××××××

管 理 评 审 报 告

根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。

本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理，形成本年度管理评审报告。

一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据：

1）《实验室资质认定评审准则》

2）质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。

三、评审包括下列内容：

a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施；

i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性；

l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议；

n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。

四、评审方法：会议讨论形式

五、评审参加人员：见管

2017年×××××××××

管 理 评 审 报 告

根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。

本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理，形成本年度管理评审报告。

一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据：

1）《实验室资质认定评审准则》

2）质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。

三、评审包括下列内容：

a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施；

i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性；

l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议；

n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。

四、评审方法：会议讨论形式

五、评审参加人员：见管

2017年×××××××××

管 理 评 审 报 告

根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。

本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理，形成本年度管理评审报告。

一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据：

1）《实验室资质认定评审准则》

2）质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。

三、评审包括下列内容：

a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施；

i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性；

l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议；

n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。

四、评审方法：会议讨论形式

五、评审参加人员：见管

附件8：

检验检测机构资质认定 评审工作程序

本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限

检验检测机构资质认定评审工作分为：现场评审和书面审查。 1.1 现场评审

现场评审的类型，包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。

首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。

变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、

工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。

复查评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。

其他评审：对已获得资质认定的检验检测机构，因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要，对检验检测机构是否满足资质认定

1

条件进行现场确认的评审。

1.2 书面审查

书面审查的类型，包括变更审查和自我声明审查。

变更审查：对已获得资质认定的检验检测机构，其机构名称、法人性质、地址、法定代表

理 评 审 报 （2018年度）

河南*******有限公司

评审日期：2018年10月25日

第 1 页 共 5 页

告

管

管理评审报告

计划表编号 评审日期 评审目的 评审依据 2018/002 2018年10月25日 主持人 评审地点 王月豪 会议室 对管理体系和检测活动的适宜性、充分性、有效性进行评审并做出改进的决策。 《检验检测机构资质认定评审准则》和《检验检测机构资质认定管理办法》 参加部门/人管理层及各部门负责人、技术负责人、质量监督员、内审员、授权签字人：何焕、李员 江华 评审范围及内容： 涉及本实验室管理体系的全部要素，具体包括： 1、政策和程序的适用性 由质量负责人何焕综合各部门的报告材料汇报： 2018年6月210月，我室依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《检验检测机构资质认定管理办法》对《质量手册》和部分程序文件进行了修改。目前，体系文件包括质量手册1本，程序文件1本（34个程序），相关记录表格115个，作业指导书1份（方法作业指导书1份，设备操作作业指导书1份，各专业其他相关指导性文件10份），检测能力达到3类9项。自体系运行以来，检测报告缺陷率为0，全室未发生检验检测质量事故；承诺的检验检测时限完成率为1

附件14：

检验检测机构资质认定

评审报告

检验检测机构名称：

评审机构名称：

评审日期：

国家认证认可监督管理委员会编制

填 表 须 知

1、本《评审报告》有印章和签字页的须为原件。

2、本《评审报告》可用墨笔或计算机填写，字迹应清楚。 3、本《评审报告》的表格填报页数不够时，可用A4纸附页，但须连同正页编为第 页，共 页。

4、本《评审报告》所选“□”内划“√”。本《评审报告》的每一项须由评审组如实填写，若出具虚假或者不实的评审结论，将追究评审组人员责任。

5、本《评审报告》须经评审组签字有效。

6、本《评审报告》适用检验检测机构申请资质认定的首次、变更、复查和其他评审。

1、概况

1.1 检验检测机构名称：

地址： 邮编： 传真： E-mail：

负责人： 职务： 固定电话： 手机： 联络人： 职务： 固定电话： 手机： 1.2 所属法人单位名称（若

附件2

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义

1. 总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

【条文解释】

1、编制目的。《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求，为开展检验检测机构资质认定评审而编制。

2、适用范围。《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。

3、补充要求。国家认证认可监督管理委员会会同相关部门，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2. 参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T 19001《质量管理

检验检测机构资质认定评审准则

1. 总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构开展的检验检测机构资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布的评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2. 参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》

GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》

GB/T 27025《检测和校准实验室能力通用要求》

GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》

GB19489 《实验室生物安全通用要求》

ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》

《检验检测机构诚信基本要求》

VIM，国际通用计量学基本术语

3. 术语和定义

3.1资质认定

省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.2检验检测机构

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规

检验检测机构资质认定评审准则

检验检测机构资质认定评审准则

1.总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室 生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》

3.术语和定义

3.1资质认定

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技

《检验检测机构资质认定评审准则》解读

4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

法人必备的四个条件：依法成立；有必要的财产和经费；有自己的名称、组织机构和场所；能独立承担民事责任。

两类检测机构

1、独立法人资格的检验检测机构；

2、法人单位授权的检验检测机构（非独立法人） 独立法人文件和资料：法人注册登记或授权批准文件；法人代表人的授权任命文件；独立的建制文件；独立账号。

非独立法人尚需要法人代表人授权文件，在授权范围内行使代理权，越权后果自负。

非独立法人检验检测机构

（1）机关或事业单位的内设机构，不具备法人资格，可由其法人授权。申请检验检测机构资质认定。

（2）其对外的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在的法人单位承担，并予以明示。

法人代表人对检验检测机构最高管理者授权。

其他组织包括：

1、依法取得工商行政机关颁发《营业执照》的企业法人分支机构； 2、私营独资企业；

3、特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构）；

4、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体