质量管理培训心得

培训记录 培训时间：2012年08月06日 主讲人： 培训对象： 全院职工 培训主题：用“质量追踪法”进行医疗质量管理 培训内容： 在医疗行为的全过程中，医疗风险无处不在。医务人员、患者、培训地点：剧院 医院管理人员、患者家属、涉及医疗行为的各类人员都可能成为医疗风险的责任人或受害者。为了避免医疗风险的发生，提高医疗质量，减少医疗纠纷，改善医院管理，特制订我院医疗风险管理规定。 一、指导原则 医务人员是医疗风险防范的重要责任人，要对可能发生的风险具有预见性，注意发现医疗流程管理中的漏洞和缺陷，关注高风险环节，力求控制。对于不可控风险，要权衡利弊，降低风险。难以避免的风险，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可实施。 二、医疗风险管理制度 1、院长是全院医疗风险管理工作的第一责任者，主管院长承担主管业务的风险管理责任，各科室主任承担所属科室的医疗风险管理责任。 2、医院各科室员工均有权，也有义务提出全院、科室和岗位工作中的各种医疗风险隐患，规避、控制、上报风险，提出改进措施，保证医疗工作的安全和质量。 3、医院医疗质量与安全管理委员会、科级质量与安全管理小组 1

负责医疗风险管理工作，通过院科两级管理，定期

培训记录 培训时间：2012年08月06日 主讲人： 培训对象： 全院职工 培训主题：用“质量追踪法”进行医疗质量管理 培训内容： 在医疗行为的全过程中，医疗风险无处不在。医务人员、患者、培训地点：剧院 医院管理人员、患者家属、涉及医疗行为的各类人员都可能成为医疗风险的责任人或受害者。为了避免医疗风险的发生，提高医疗质量，减少医疗纠纷，改善医院管理，特制订我院医疗风险管理规定。 一、指导原则 医务人员是医疗风险防范的重要责任人，要对可能发生的风险具有预见性，注意发现医疗流程管理中的漏洞和缺陷，关注高风险环节，力求控制。对于不可控风险，要权衡利弊，降低风险。难以避免的风险，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可实施。 二、医疗风险管理制度 1、院长是全院医疗风险管理工作的第一责任者，主管院长承担主管业务的风险管理责任，各科室主任承担所属科室的医疗风险管理责任。 2、医院各科室员工均有权，也有义务提出全院、科室和岗位工作中的各种医疗风险隐患，规避、控制、上报风险，提出改进措施，保证医疗工作的安全和质量。 3、医院医疗质量与安全管理委员会、科级质量与安全管理小组 1

负责医疗风险管理工作，通过院科两级管理，定期

现场质量管理培训

现场质量管理培训芜湖欧宝机电有限公司 潘 锋1

现场质量管理培训

学习内容一、概 述 5M1E的管理内容 二、5M1E的管理内容 三、过程能力与过程能力指数 四、控制图及其应用 五、过程质量控制

现场质量管理培训

一、概1. 现场质量管理含义

述

◆ 工业企业的现场质量管理，是指生产第一线的 质量管理，也就是从原材料投产直至产品完工 入库的整个制造过程中所进行的质量管理。它 的工作和活动重点大部分都在生产现场。 ★ 现场质量管理是质量管理体系的重要组成部分, 也是质量管理体系的一个基本环节。

现场质量管理培训

2. 现场质量管理的重要性1) 提高质量的符合性,减少废次品损失。 2) 实现产品零缺陷(零不合格)的基本手 段。 3) 促进全员参与,改善工作环境和提高员 工的素质。 4) 展示企业管理水平和良好形象的重要手 段。4

现场质量管理培训

3. 现场质量管理的任务 1) 过程或工序质量控制。◆ 过程质量控制的主要目的是控制，验证 并提高过程能力，在制造业中较多采用 统计过程控制(SPC),即通过计算过程 能力指数Cp或Cpk,使用控制图或其它 统计技术,分析过去或过程产品质量。

现场质量管理培训

2) 质量改进。 ◆ 质量改进包含日常渐进性改进和

针对质量管理，不只是一句空话，落到实处首先需要大家有信心、有决心，在加强预控的同时，守好你们的质量底限，像沧州一样，不要等出现砼质量问题再给我解释模板周转次数多了，需要更换，挨处罚了再去更换，我相信咱们的工程师都做了要求，但为什么施工单位没落实？为什么等出了问题反而能落实了？决心，你如果决心不够、对施工单位把控不严，流于形式。怎么让施工单位有决心搞好质量？

通过走访几个工程部发现一个问题:核心管理层没有形成三足鼎立、没有互补，原因是没有一个整体，都在各自为战。特别是技术经理和生产经理，完全没有起到应有的作用，还像以前做项目经理一样在执业。完全没达到公司领导设核心管理层的目的。 作为工程部经理，你的作用就是让核心管理层发挥各自的特长，技术经理的特长在其技术水平，有技术才有质量，归根结底，技术经理是因质量才得以存在的，如果你的存在对质量管控体系一点作用没有，你要反思了，咱们设核心管理层也有一段时间了，有的工程部设之前质量现状和设之后的现状没有什么区别。生产经理完全是对工程部经理的一个补充，说白了就是分担一部分工程部经理的工作内容，释放工程部经理一部分精力，具体分担什么内容，具体问题具体分析，但有一点需要明白，分担的目的就是让工程部经理有更多的精力

目录 ? ? ? ? ? ? ? 1 现场质量管理概述 2 现场质量管理的主要内容 3 现场质量管理点及其建立的规则 4 建立现场质量管理点的步骤 5 现场质量管理的重要性 6 现场质量管理对人员的要求 7 现场质量管理主要应用领域 预防为主 控制过程 持续改进 追求卓越

现场质量管理概述

现场质量管理又称制造过程质量管理、生产过程质量管理，是全面质量管理中一种重要的方法。它是从原材料投入到产品形成整个生产现场所进行的质量管理。由于生产现场是影响产品质量的（人、机器、材料、方法、环境）诸多要素的集中点，因此搞好现场质量管理可以确保生产现场生产出稳定和高质量的产品，使企业增加产量，降低消耗，提高经济效益。国内外许多企业应用现场质量管理这一方法，取得了稳定和提高产品的效果。 现场质量管理以生产现场为对象，以对生产现场影响产品质量的有关因素和质量行为的控制和管理为核心，通过建立有效的管理点，制定严格的现场监督、检验和评价制度以及现场信息反馈制度，进而形成强化的现场质量保证

体，使整个生产过程中的工序质量处在严格的控制状态，从而确保生产现场能够稳定地生产出合格品和优质

2005年度GMP培训教材

质量管理

第一章：Q C部分

留样观察管理：

1. 1. 质量管理部设留样观察室，指定专人负责留样观察工作，填写

留样观察记录。

2. 2. 留样数量按最小包装单位计算，需要拆包装的，原辅料可用磨

口瓶包装，中药材、中药饮片、包装材料可用塑料袋包装。

3. 3. 原辅料、包装材料留样观察范围、数量、及留样期限。

3.1. 原料(西药)：每批留样一次化验量，留样期限为原料本身的有效期满； 3.2. 辅料：特殊规定外存留一次化验量，留样期限为六个月； 3.3. 中药材：每批次进货留1次全检量，留样期限为三个月；

3.4. 直接接触药品的包装材料首次供货的：PVC瓶、玻璃瓶5只；空心

胶囊每次留样50粒；首次供货的PET铝箔及复合膜留样20g，留样期限均为半年；

3.5. 首次使用的原辅料，在留样期内每月观察一次外观质量。

3.6. 以上3.1.—3.4.被留样品种中若某种样品在留样期间质量发生了

变化，须另行单独取样、检验。再根据结果作出判断和处理。 4. 4.

质量管理体系培训教材大雁玻璃钢公司 2013.09.18

质量管理体系定义 是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标 所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选 用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生 产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动， 并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的 要求和活动程序。 质量管理体系 在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标 准是ISO9001:2008,是企业普遍采用的质量管理 体系。 I SO9001:2008标准是由ISO(国际标 准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一

质量管理体系要求与产品要求的区 别 ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品 要求。ISO9001规定了质量管理体系要求这递增 要求是通用的，适用于所有行业或经济领域。但 ISO9001本身并不规定产品要求，产品要求可由 顾客规定，或由法律法规作出规定。因此，区分 质量管理体系要求和产品要求是重要的，质量管 理体系要求不能代替产品要求，只是产品要求的 补充，组织实施质量管理体系，满足质量管理体 系要求，是为了使组织提供的产品符合特定的产 品要求。

建立和实施质量管理体系的基本步 骤 一个组织通常采用如下步骤建立

GMP质量管理体系培训试题

姓名：______________ 成绩：_______________

一、填空题：（每空2分，共50分）

1.产品的质量不是检验出来的，而是______________出来的，_____________并不能提高产品的质量。

2.GMP的核心是，最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险，以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。

3.质量部门下属QA是_______________，QC是_______________。

4.GMP的全称是：____________________________________。

5.我公司的质量方针是：___________，___________，____________，__________。

6.产品在检验合格后，经_________________批准签字放行。

7.为规范药品生产管理，GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。

8.企业应当配备足够的、符

质量管理体系培训试卷（答案）

部门： 姓名： 分数：

一、选择题：（共40分，每题2分）

1、管理评审会议应由（ C ）主持。

（A）管理者代表 （B）审核组长 （C）最高管理者 （D）最高管理者指定的人员 GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则

最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2、顾客可以采用（ C ）提出与产品有关的要求。

（A）书面合同 （B）电话订货 （C）任何适宜的方式 （D）电子邮件

3、记录的作用是（ D ）。

（A）为产品符合要求和过程有效提供证据 （B）为提供审核证据

（C）有需要时实现可追溯性 （D）A+C

4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（ C ）。

（A）决定 （B）措施 （C）决定和措施 （D）改进措施

GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：

a)质量管理体系及其过程有效

质量管理体系培训教材大雁玻璃钢公司 2013.09.18

质量管理体系定义 是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标 所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选 用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生 产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动， 并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的 要求和活动程序。 质量管理体系 在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标 准是ISO9001:2008,是企业普遍采用的质量管理 体系。 I SO9001:2008标准是由ISO(国际标 准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一

质量管理体系要求与产品要求的区 别 ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品 要求。ISO9001规定了质量管理体系要求这递增 要求是通用的，适用于所有行业或经济领域。但 ISO9001本身并不规定产品要求，产品要求可由 顾客规定，或由法律法规作出规定。因此，区分 质量管理体系要求和产品要求是重要的，质量管 理体系要求不能代替产品要求，只是产品要求的 补充，组织实施质量管理体系，满足质量管理体 系要求，是为了使组织提供的产品符合特定的产 品要求。

建立和实施质量管理体系的基本步 骤 一个组织通常采用如下步骤建立