辅助用药临床使用管理规定

xxx人民医院

辅助药物临床使用管理规范（试行)

为加强临床合理用药管理，规范辅助治疗用药，防止临床辅助治疗用药超范围、超适应症等过度使用，特制定辅助药物临床使用管理规范及辅助治疗用药目录。

辅助用药的定义：辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病的作用明确为辅助作用的药物，单用此类药物，不能达到治疗该疾病的目的。辅助用药是相对于治疗性药物而言的，因此医院根据药物的药理作用和特点，制定辅助用药品种目录（详见附表)。

辅助治疗用药分类：影响脑血管、脑代谢类、肝胆疾病辅助类、血浆及代用品类、肠内肠外营养类、生物反应调节剂、其他生物制品、中成药、维生素类、电解质类、免疫调节剂、新型糖类输液类、其他类等。 辅助治疗用药的基本原则：辅助治疗用药应遵循安全、有效、经济、适当的基本原则，医师必须按照说明书的要求使用辅助治疗药物，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效、增加剂量，医师在用药中应考虑成本与疗效，可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，降低药品费用，用最少的药物达到预期的药效目的。 辅助治疗用药的使用： 1、辅助治疗用药的相关规定

⑴严格按照说明书的要求使用，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、延长疗效，增加剂量，超

临床药物治疗合理用药管理规定

一、为加强医院临床用药管理，临床医师在临床用药治疗应遵循合理用药原则、药品说明书、“临床诊疗指南”及“临床路径”的相关规定，合理使用药品。

二、合理用药是指医务人员在临床药物治疗过程中，针对具体病人选用适宜药物，采用适当的剂量和疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的，同时保护人体不受与用药有关的损害。医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。

三、临床医师在使用药品给病人治疗时，必须遵照药品说明书的适应症、用法用量正确使用药品，对禁忌症、不良反应、药物的相互作用等情况要熟知，并详细询问病人的药物过敏史或对所拟使用的药品既往药品不良反应情况，避免禁忌症患者使用该种药品，因不负责任所致的医疗差错或引发的医疗纠纷，当事医师要承担相应的责任。

四、“临床诊疗指南”及“临床路径”中规定使用的药品，医师应根据规定，优先使用。医院药物治疗和药事管理委员会应首选引进此类的药品供临床选用。

五、药物与治疗学委员会是临床合理用药管理机构，负责全院合理用药管理工作。下设临床合理用药监督小组，成员包括：药剂、医务、院感、护理、检验、临床专家，主要工作包括：结合实际制定

华中科技大学同济医学院生殖医学中心 辅助用药及中药注射剂临床应用临床应用管理规定

为了进一步加强辅助用药的管理，促进临床医生合理用药，防止临床辅助药的过度使用，因病施治，减轻群众医药费用负担，结合本院实际，特制订我院辅助用药管理规定。

一、管理组织

由我院抗菌药物管理工作组和抗菌药物督导检查组人员承担辅助用药和中药注射剂的管理工作，其职责如下：

1、制定医院合理用药的目标和要求;

2、组织医务人员进行合理用药相关知识培训； 3、对临床药物使用情况进行检查和评价； 4、向临床科室反馈临床用药中存在的问题；

5、定期公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况； 6、根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。 二、辅助用药及中药注射剂的定义

（一）：辅助用药：是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应，提高患者免疫力，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病疾病的辅助治疗。

（二）中药注射剂：是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末供注入人体内的制剂。

三、辅助用药及中药注射

材料装封车管理规定

一、有关规定

1.凡是散装或长度不大于2米的材料，一律使用矿车装运。用矿车装运的材料不准超出车沿。

2.长度超过2.5米时，严禁使用矿车装运，应使用相应允许吨位的平板车或岔车装运。车箱四周必须标明使用单位、设备名称及使用地点。各种车辆其碰头及连接器必须完好。

3.用平板车装运皮带时必须保证人工容易插拔插销，并能使插销闭锁。 4.材料车装车总重量严禁超过车辆额定载重量。

5.材料装车期间，必须切实掩好车，确保装车时，车辆位置固定。掩车禁止使用矸石、小棒等小材料掩车。在斜巷司机必须刹紧闸，并用双绳套将矿车锁在轨道上，钢丝绳径不低于12.5mm。

6.使用岔车或平板车装运时，不得超过其允许吨位，不超宽、不超高、不超长，不偏重，尽量使重心落在车盘的中心位置。

7.超长材料，要专车专运，使用单位派专人护运，装车要严格掌握重心使前后、左右对称，严禁偏载装车。

8.对装运材料、设备的平板车或平板车，必须进行封车，封车采用直径不小于∮6mm钢丝绳与车体栓牢，用绞棍绞紧，绞棍不得伸出车体外沿，并固定牢固；在车体与设备或设备与设备之间，有可靠的防止车上物料滑出的防范措施。

9.装运电气设备时，要考虑到运输过程中防止撞击，必要时加保护设施。 1

YS—035临床用药管理制度

一、安全用药管理制度

﹙一﹚、遵医嘱及时准确用药。

﹙二﹚、用药要严格执行“三查八对”，准确掌握给药剂量、浓度、方法和时间。必要时病人（或家属）参与确认。

﹙三﹚、口服药按时发放给病人，看服到口，并在口服药执行单上签姓名和执行时间。

﹙四﹚、注射药物须两人核对，静脉用药应在药瓶上注明患者姓名、床号、药物名称和剂量，注明加药者姓名和时间，由另外一名护士核对后方可应用于病人。

﹙五﹚、进行注射及更换液体前再次认真核对，执行后在执行单上签姓名和时间。

二、用药后观察制度

﹙一﹚、护士应熟练掌握常用药物的疗效和不良反应。 ﹙二﹚、对易发生过敏的药物或特殊用药应密切观察，如有过敏、中毒反应立即停止用药，并报告医生，必要时做好记录、封存、检验等工作。

﹙三﹚、应用输液泵或化疗药物时，应加强巡视，密切

观察用药效果和不良反应，及时处理，确保用药安全。 ﹙四﹚、定时巡视病房，根据年龄、病情和药物性质调整输液滴速，观察有无发热、皮疹、恶心、呕吐等不良反应，发现异常及时通知医生进行处理。

﹙五﹚、做好患者的用药指导，使其了解药物的一般作用和不良反应，指导正确用药和应注意的事项。

﹙六﹚、护士长要随时检查各班工作，注意巡视病房

红河州第四人民医院临床合理用药管理制度 为贯彻落实“医疗质量万里行”活动和医院管理年活动，切实解决群众“看病难、看病贵”的问题，减轻病人的经济负担，保证临床用药的合理、安全、有效和经济，特制订本制度。

一、 在药物与治疗学委员会下建立合理用药监督小组 由管理、临床、药剂的专家组成临床合理用药监督小组，由医务科主任任组长，药剂科主任任副组长，定期组织进行临床合理用药的检查、评议。

二、 临床合理用药的基本原则

1、 医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。

2、医师在诊疗过程中要根据临床诊断按照药品说明书所列的适应征、药理作用、用法、用量、禁忌症、药物不良反应及注意事项制定合理的用药方案，原则上在本院《基本用药目录》范围内用药，优先选用《国家基本药物目录》和《国家基本药物目录云南省增补目录》的品种。

1、 医师更改、停用药物，必须在病程记录上作出分析，执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。医师要根据临床观察指征和检验结果及时修正和完善原定的用药方案，门急诊的用药不准超出药品使用说明书的范围。

2、 医师不得随意扩大药品使用说明书规定的适应症。如因医疗创伤需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理委员会审查通过并

签署

临床合理用药管理制度

一、医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。

二、在药事管理小组领导下，药学、医疗、院感等部门根据各自职责，负责对本科室临床合理用药进行监督、管理、培训。

三、临床用药须根据医疗需要，按照诊疗规范、药品说明书、疾病治疗指南合理施治，原则上在本院《基本用药目录》范围内用药。

四、建立抗菌药物、血液制品，麻醉及一类精神药品、高价位药品使用管理规定。

五、建立临床用药动态监测和超常预警管理机制，医疗科室应定期评估临床用药的合理性并与员工绩效考核挂钩。

六、医院建立处方点评制度，药剂科负责耐药监测和抗菌药物合理使用的监督，填写处方评价表，登记、通报不合理处方并及时予以干预。

临床用药分析实例

学习指导

执业药师的重要职责之一是审核处方，审核的内容包括对处方用药适宜性进行审核，即处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的审核；剂型与给药途径的审核；处方中是否有重复给药现象，是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

笔者是临床用药的专家，具有丰富的临床用药经验，曾在2006年收集了其在临床工作中部分有代表性的临床用药实例20余例，并作了比较详细的用药分析，深受广大执业药师的欢迎。今年继续补充了27个临床用药实例，希望大家通过学习，不断积累经验，提高审核处方的技能，保证人民用药安全、有效。

学习的重点建议放在以下几个方面：

处方实例中用药不合理的原因；

处方实例中存在问题的解决办法；

处方实例中存在的药物相互作用和配伍禁忌。

正 文

处方是执业医师或执业助理医师为患者开具的用药指令，是药学技术人员调配药品的依据。执业药师应依据《处方管理办法》的具体要求，加强对处方的审核，尤其应注意监测用药的安全性、合理性、适宜性，并严谨、规范地调配处方，防范差错，保证患者的权益和用药安全。本文精选临床用分析实例，供执业药师学习参考，以便提高审查处方的业务技能。 实例1

[患者病情简介]

女性患者，29岁，患泌尿系统感染、腹泻。

[处方]

诺氟沙星片

生物制品临床使用管理制度

1．目的：

加强生物制品临床使用的管理，促进临床合理用药，提高医疗质量。

2．适用范围：

全院医疗、药学和相关管理人员。 3．标准；

生物制品是以微生物、细胞、动物或人员组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。

3．1为保证临床使用生物制品的质量，购进生物制品，必须严格按照药品采购管理制度要求索取相关资料，签署质量保证协议书。 3．2严格按生物制品入库验收要求，查验相关药品和信息资料已及冷链运输管理情况。按照说明书要求贮存保管生物制品。对热不稳定的生物制品，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8℃，严防冻结。生物制品应列为重点养护品种，按规定进行养护检查，严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。

3．3生物制品处方调剂过程中，应向取药者交待其特殊的储存条件，以保证药品质量。

3．4临床使用生物制品应严格掌握适应症和禁忌症，使用中严密观察，以保证医疗质量和安全。对需使用安全风险较大、价格较高的生物制品，应组织科内病例讨论、科主任同意后方可使用。 3．5医护人员加强生物制品的不良反应监测，临床药学室定期收集

临床试验用药物的管理指南

第一章 总则

临床试验用药物作为临床试验的核心，对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。为保证临床试验的安全、有效和质量可控，保障受试者的权益、安全和健康，规范临床试验用药物的生产、使用和管理的全过程，根据《药品注册管理办法》（试行）、《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》，参照国际规范，制定本指南。

本指南所定义的临床试验用药物，是指用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂(GCP)。包括各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验的研究药物（GCP），以及一个已上市药品以不同于所批准的方式适用或组合（制剂或包装），或用于一个未经批准的适应证，或用于收集一个已批准用法的更多资料。（ICHGCP）

临床试验用药物的生产、使用和管理是药物临床试验的重要环节。一方面，临床试验用药物的质量与稳定性直接决定着临床试验结果的可靠性；另一方面，与上市销售的药品相比，临床试验用药物给受试者带来的潜在风险更大。（药物临床试验与GCP指南，GCP）

临床试验用药物的生产、使用和管理应遵循下列基本原则：（1）按照GMP条件生产，保证试验用药的质量和稳定性，避免生产过程中的交叉污染；（