不含DEHP输液器图片

非DEHP输液器

当前静脉输注仍然是临床治疗中比较常用的给药方法，我国约50%-60%的住院病人采用静脉输液治疗，约70%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要因素。

目前国内使用的输液器原材料为聚氯乙烯树脂（PVC），PVC材质输液器在生产过程中需要添加：

1.酯类增塑剂（DEHP-邻苯二甲酸二辛酯），属于环境激素，含量约30%—40%。 2.稳定剂：含Ca、Zn、Ba等元素的重金属化合物。

传统PVC输液器主要表现在以下几个方面的缺陷,从而影响输液的安全：

(1)在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP(即邻苯二甲酸二辛酯 ，添加量约为35%-40%),某些药物会使DEHP迁移出来，移到输液器的表面，随药液进入人体，对人体造成危害。研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，而过多的接触增塑剂，会造成儿童和青少年性早熟，生殖器短小等生殖和发育

中国输液器行业发展研究报告 编制机构：千讯（北京）信息咨询有限公司 千讯（北京）信息咨询有限公司 http://www.qianinfo.com

核心内容提要

市场规模（Market Size）

市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对输液器行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。

消费结构

消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研究产品或

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特殊功能Ｙ型输液器的研制

作者：林国秋 杜秀凤

来源：《中国新技术新产品》2009年第16期

摘要：本文介绍一种特殊功能Y型输液器的制作，此输液器针对普通输液器需要护士人员频繁交替换瓶换药输液以及输液完后及时拔针以防空气输入之缺点，我们采用多根普通输液器的组合和设计后制成特殊功能Y型输液器，具有减少护士人员换瓶换药程序、防止空气输入、并且具有了可以按一定配比速度同时输注两种不相混的液体的优点。 关键词：输液器；Y型；配比；重力自动堵塞浮子

临床静脉输液是常用的治疗方法，然而在现实的治疗中，经常会出现以下情况：①一种液体输注一定量后，要输注另一种液体，然后再输注回第一种液体，具有如此循环输液之特点时，普通静脉输液管（如图2）由于要交替换瓶换药给护士人员带来许多麻烦；②两种不同组成成分的药液（但又不能长时间在同一个瓶相混太久否则会发生变质时）必须要按一定的比例同时输入体内以便提高疗效时，开通两条静脉通道不但增加皮肤血管损伤，而且浪费材料；③静脉输液时，护士或家属必须时刻观察吊瓶中药液是否输完，从而及时换瓶或拔针，这样不但浪

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特殊功能Ｙ型输液器的研制

作者：林国秋 杜秀凤

来源：《中国新技术新产品》2009年第16期

摘要：本文介绍一种特殊功能Y型输液器的制作，此输液器针对普通输液器需要护士人员频繁交替换瓶换药输液以及输液完后及时拔针以防空气输入之缺点，我们采用多根普通输液器的组合和设计后制成特殊功能Y型输液器，具有减少护士人员换瓶换药程序、防止空气输入、并且具有了可以按一定配比速度同时输注两种不相混的液体的优点。 关键词：输液器；Y型；配比；重力自动堵塞浮子

临床静脉输液是常用的治疗方法，然而在现实的治疗中，经常会出现以下情况：①一种液体输注一定量后，要输注另一种液体，然后再输注回第一种液体，具有如此循环输液之特点时，普通静脉输液管（如图2）由于要交替换瓶换药给护士人员带来许多麻烦；②两种不同组成成分的药液（但又不能长时间在同一个瓶相混太久否则会发生变质时）必须要按一定的比例同时输入体内以便提高疗效时，开通两条静脉通道不但增加皮肤血管损伤，而且浪费材料；③静脉输液时，护士或家属必须时刻观察吊瓶中药液是否输完，从而及时换瓶或拔针，这样不但浪

HDX-20环氧乙烷灭菌验证方案

文件编号:

受控状态：

编制/日期： 审核/日期：

批准/日期：

一、目的：

根据ISO11135-1:2007标准《医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制》对我公司的HDX-20环氧乙烷灭菌器（CE标准）和产品的灭菌工艺按照规定验证方案进行有效性验证，以保证满足一次性医疗器械无菌的要求。 二、验证准备： （一）、验证小组组成

姓 名 （二）、确认时间： （三）、确认依据：

a、ISO11135-1:2007 Sterilization of health care products－Ethylene oxide

－Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

b、EN1422:1998 Sterilizers for medical purposes－Ethylene oxide sterilizers

－ Requirements and test meth

全球及中国精密过滤输液器行业现状分析与发展前景研究报告（2016年版）

报告编号：1923872

精密过滤输液器全球及中国精密过滤输液器行业现状分析与发展前景研究报告（2016年版）

行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：

一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。

一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了

决策方向的正确性和科学性。

中国产业调研网36c8bb3f42323968011ca300a6c30c225901f01d基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。

了解更多,欢迎访问：中国产业调研网36c8bb3f42323968011ca300a6c30c225901f01d/

精密过滤输液器全球及中国精密过滤输液器行业现状分析与发展前景研究报告（2016年版）

一、基本信息

报告名称：全球及中国精密过滤输液器行

资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。

HDX-20环氧乙烷灭菌验证方案

文件编号:

受控状态:

编制/日期:

审核/日期:

批准/日期:

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一、目的:

根据ISO11135-1: 标准《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》对我公司的HDX-20环氧乙烷灭菌器( CE标准) 和产品的灭菌工艺按照规定验证方案进行有效性验证, 以保证满足一次性医疗器械无菌的要求。

二、验证准备:

( 一) 、验证小组组成

（二）、确认时间:

( 三) 、确认依据:

a、ISO11135-1: Sterilization of health care products－

Ethylene oxide－Part 1: Requirements for

development,validation and routine control

of a sterilization process for medical

devices

b、 EN1422:1998 Sterilizers for medical purposes－Ethylene

oxide sterilizers－ Requirements and test

XXXX医疗器械有限公司

XXXX医疗器械股份有限公司

一次性使用输液器 （带针）

环氧乙烷残留量扩散曲线放行程序的

编制：审核：批准:

验证报告

确认依据:

ISO10993.7-2008、GB/T16886.7-2001 ISO11135.1-2007、GB18279-2000

日期： 年 月 日期： 年 月 日期: 年 月

日 日 日

XXXX医疗器械有限公司

XXXX医疗器械股份有限公司

一次性使用输液器（带针） 环氧乙烷残留量扩散曲线的确认

一、重新验证的条件

1、生产工艺（新产品和原料等）、包装、通风条件等发生改变； 2、新的灭菌设备投入生产； 3、灭菌设备的重新复审和确认； 三、重新验证的原因

灭菌设备的重新确认。 四、验证原理与目的：

灭菌周期完成后，EO从多数材料和被灭菌产品上的扩散遵循一级动力学原

理，即In[EO]正变于灭菌后的时间，根据实验测定不同灭菌批次的样品EO的残留量，再由其浓度的自然对数对应于灭菌后时间的曲线为线性，来确定扩散

中金企信（北京）国际信息咨询有限公司—国统调查报告网 特别提示： 时间和数据按月/季度随时更新. 2017-2022年中国精密过滤输液器产业发展

前景及供需格局预测报告（目录）

报告简析：

中金企信（北京）国际信息咨询有限公司在市场调查领域已有十余年的调研经验。着力打造一站式服务的多用户报告、市场调查报告、行业研究报告、查阅咨询报告、市场分析报告、数据监测报告、项目可行性报告、专项调研报告等专业情报信息咨询平台。在此同时与业内企业、官方、第三方机构建立完善的数据与信息平台为该领域企业提供准确高效的市场信息与数据保证。

报告主要围绕市场现状（包含区域市场）、市场竞争与供需格局格局（包含区域市场）、市场规模（包含区域市场）、市场前景（包含区域市场）、技术发展趋势分析、价格分析、进出口分析、使用情况及品牌占有率、企业竞争力与主要财务数据分析、相关政策法规与环境分析、投资策略、投资风险、风险规避、营销战略选择等多方面进行科学细致的分析。中金企信（北京）国际信息咨询有限公司本着“一心一意做研究，全神贯注为客户”的基本工作理念，为业内企业提供准确及时的市场数据分析，是业内企业重要的参考依据。

数据来源：

提供自身团队与外聘顾问专家、外聘团队获取一手数据、国家统计局、

2017-2023年中国一次性使用自动止液输液器市

场供需预测及发展趋势研究报告

报告编号：564086

中国市场调研在线

www.cninfo360.com 中国市场调研在线

2017-2023年中国一次性使用自动止液输液器市场供需预测及发展趋势研究报告

行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：

一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。

一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在

阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。

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中国市场调研在线

2017-2023年中国一次性使用自动止液输液器市场供需预测及发展趋势研究报告

一、基本信息

报告名称 201