注射用瑞替普酶说明书

注射用胸腺五肽说明书

【药品名称】

通用名：注射用胸腺五肽

英文名：Thymopentin for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai 【成份】

1. 本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。 其结构式为：

分子式：C30H49N9O9 分子量：679.77

CAS No.：69558-55-0 2. 辅料：甘露醇。

【性状】 本品为白色冻干疏松块状物或粉末。 【适应症】

本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：

（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。 （4）各种细胞免疫功能低下的疾病。 （5）肿瘤的辅助治疗。 【规格】10mg（按胸腺五肽计） 【用法用量】

肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。 注：（1）

注射用盐酸纳洛酮0.4mg说明书

【功效主治】

1、用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。

2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。

3、解救急性乙醇中毒。

4、用于急性阿片类药物过量的诊断。

【药理作用】

本品为阿片受体拮抗药，本身几乎无药理活性，但能竞争性拮抗各类阿片受体，对M受体有很强的亲和力。

1、完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应，如呼吸抑制、镇静和低血压。

2、对动物急性乙醇中毒有促醒作用。

3、为纯阿片受体拮抗剂，即不具有其他阿片受体拮抗剂的“激动性”或吗啡样效应；不引起呼吸抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。

4、未见耐药性，也未见生理或精神依赖性。

5、作用机理尚不完全清楚，有证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应。

【药物相互作用】

1、丁丙诺啡与阿片受体的结合率低、分离速度慢，因此在拮抗丁丙诺啡的作用时应使用大剂量纳洛酮，对丁丙诺啡的拮抗作用需要逐渐增强逆转效果，缩短呼吸抑制的时间。

2、甲己炔巴比妥可阻断纳洛酮诱发阿片成瘾者出现的急性戒断症状。

3、不应把本品与含有硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、长链高分子阴离子或任何碱性的制剂混合。在把药物或化学试剂加入本品溶夜中以前，应首先确定其对溶液的化学和

注射用盐酸纳洛酮0.4mg说明书

【功效主治】

1、用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。

2、用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。

3、解救急性乙醇中毒。

4、用于急性阿片类药物过量的诊断。

【药理作用】

本品为阿片受体拮抗药，本身几乎无药理活性，但能竞争性拮抗各类阿片受体，对M受体有很强的亲和力。

1、完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应，如呼吸抑制、镇静和低血压。

2、对动物急性乙醇中毒有促醒作用。

3、为纯阿片受体拮抗剂，即不具有其他阿片受体拮抗剂的“激动性”或吗啡样效应；不引起呼吸抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。

4、未见耐药性，也未见生理或精神依赖性。

5、作用机理尚不完全清楚，有证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应。

【药物相互作用】

1、丁丙诺啡与阿片受体的结合率低、分离速度慢，因此在拮抗丁丙诺啡的作用时应使用大剂量纳洛酮，对丁丙诺啡的拮抗作用需要逐渐增强逆转效果，缩短呼吸抑制的时间。

2、甲己炔巴比妥可阻断纳洛酮诱发阿片成瘾者出现的急性戒断症状。

3、不应把本品与含有硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、长链高分子阴离子或任何碱性的制剂混合。在把药物或化学试剂加入本品溶夜中以前，应首先确定其对溶液的化学和

瑞替普酶注射剂行业市场调研报告

数字医药网瑞替普酶注射剂医药市场研究报告分析溶栓药市场现状，品种构成如蚓激酶、尿激酶、链激酶、巴曲酶、阿替普酶等的销售；重点分析瑞替普酶市场容量、地区销售及瑞替普酶和阿替普酶地区销售对比，为未来行业发展前景预测提供数据支持。

1 溶栓药概述 6 1.1 溶栓疗法： 6 1.2 溶栓药分类： 6 1.3 溶栓药医保统计： 6 2 溶栓药销售分析 7

2.1 溶栓药市场容量和销售走势 7 2.2 溶栓药品种构成 8 2.3 溶栓药品牌销售分析 10 3 .蚓激酶销售分析 13

3.1 蚓激酶市场容量和销售走势 13 3.2 蚓激酶品牌构成 14 4 尿激酶销售分析 15

4.1 尿激酶市场容量和销售走势 16 4.2 尿激酶品牌构成 16

5 链激酶销售分析 18

5.1 链激酶市场容量和销售走势 18 5.2 链激酶品牌构成 19

6 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 20 7 纤溶酶销售分析 21

7.1 纤溶酶市场容量和销售走势 21 7.2 纤溶酶品牌构成 22 8 巴曲酶销售分析 23 9 尤瑞克林销售分析 24 10 阿替普酶销售分析 24 11 瑞替普酶销售分析

注射用盐酸格拉司琼

【药品名称】

通用名称：注射用盐酸格拉司琼

英文名称：Granisetron Hydrochloride For Injection

汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Gelasiqiong

【成 份】本品主要成份为盐酸格拉司琼制成的无菌冻干品。每瓶含格拉司琼3mg；其辅料为甘露醇。

化学名称：1-甲基-N-〔桥-9-甲基-9-氮杂双环（3，3，1）壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C18H24N4O·HCl

分子量：348.88

【性 状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适 应 症】用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

【规 格】3mg

【用法用量】静脉注射：成人：用量通常为3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分溶解后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。老年人和肝、肾功能不全者无需调整剂量。

【不良反应】常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻

注射用胸腺肽α1说明书

【批准文号】

H20030111

【中文名称】

注射用胸腺肽α1

【产品英文名称】

Thymosin Alpha-1 for Injection

【生产企业】

美国赛生药品香港股份国际有限公司

【功效主治】

1.慢性乙型肝炎。2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【化学成分】

主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。

【药理作用】

药理作用:本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。毒理研究:遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。生殖毒性：本品对动物胎仔无

日达仙（注射用胸腺法新）说明书

【日达仙药品名称】

通用名称：注射用胸腺肽α1

商品名称：

英文名：ThymosinAlpha-1for Injection

汉语拼音：ZhusheyongXiongxiantaiα1

【日达仙成份】

日达仙主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化。

【日达仙性状】

日达仙为白色冻干块状粉末，注入注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。

【日达仙适应症】

慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，日达仙治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。

作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65病人产生

注射用重酒石酸长春瑞滨（Vinorelbine Bitartrate for Injection）
（泰宾、艾克宁）
本品主要成份为重酒石酸长春瑞滨，其化学名为：3，，4，-二去氢-4，-去氧-8，-去甲长春花碱二酒石酸盐。
【性状】
本品为白色或类白色的疏松块状物；无臭；具有引湿性；在空气中或遇光、遇热易变质。
【药理毒理】
长春瑞滨（NVB）是一半合成的长春花生物碱，其作用机理与长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。
本品对神经细胞的微管影响较小，故神经毒性较低。
【药代动力学】
单独静脉注射本品30mg/m2，其代谢属三室模型。最高血药浓度为1088ng/ml，血清半衰期为21小时，分布容积高达43L。本品的组织吸收迅速，并广泛分布于组织中，组织与血的比率为20：80。在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器官和股骨，几乎不透过脑组织。其在组织中浓度明显高于VCR，在肺内差别最大，而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。本品的代谢主要发生在细胞外，大部分的代谢物通过胆道由粪便排出，并且持续3-5周，仅10%-15%随尿排泄，持续3-5天。
【适应症】
临床用于非

篇一：顺铂注射液

【通用名称】顺铂注射液

【成份】顺铂。化学名称：顺式-二氯二氨合铂。

【性状】本品为淡黄色略带粘性的澄明溶液，无臭，味微苦。

【药理毒理】本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP～DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。

【药代动力学】静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔，极少通过血脑屏障。半衰期（t1/2）2日以上，若并用利尿剂半衰期（t1/2）可明显缩短。本品主要由肾排泄，通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，用药后96小时内25%～45%由尿排出。腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的2.5～8.0倍。

【适应症】用于鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、睾丸癌、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤等各种肉瘤。

【用法和用量】1、本品需用300～500ml氯化钠注射液稀释滴注。本药略带粘性，为使剂量准确，在吸出药液后，再向瓶内注入适量氯化钠注射液，稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。2、静脉滴注 一次按体表面积20mg/m2，一日1次，连用5日；或30mg/m2，一日1次，连用3日，间隔3周再

注射用尼可地尔（瑞科喜）优势总结

-----北京四环科宝制药有限公司

尼可地尔化学名称为N－（2－羟乙基）烟酰胺硝酸酯；白色晶体；可完全溶解于甲醇、乙醇（99.5）、醋酸(100)中，稍易容于醋酸苷，难溶于水。

现有片剂、注射液具有稳定性差、对光、温度敏感的缺点。我公司生产的注射用尼可地尔为全球首家冻干粉针剂，拥有自主知识产权的组合物发明专利（专利号：ZL200910076907），解决了尼可地尔难溶于水及稳定性差的缺点，填补了国内只有口服剂型无注射剂的空白。现将具体优点表述如下:

1、尼可地尔作为首个钾离子通道开放药物，具有类硝酸酯与钾离子通道开放双层作用，既能减轻症状又能改善预后，显著降低心绞痛患者心血管事件发生率，填补了心绞痛治疗双层作用的市场空白，是理想的心绞痛治疗药物。

目前临床使用的心绞痛治疗药物，比如硝酸酯类、钙离子拮抗剂，或者是阿司匹林、他汀类，要么只能缓解症状，要么只能改善预后，缺乏一种既能减轻症状，又能改善预后的药品。尼可地尔是第一个用于临床的钾离子通道开放药物，既有类硝酸酯结构，也有钾离子开放作用。类硝酸酯作用可以扩张大冠脉，钾离子通道可以扩张微血管，所以尼可地尔这种独特的作用机理，使其在心血管治疗方面既能及时减轻症状，