血常规性能验证操作规程
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CD1700血常规操作规程
血常规检验 一、【检验方法】: CD—1700 血细胞分析仪 二、【原理及意义】: (一)Hb 1、原理:
红细胞被溶血素溶解,释放出血红蛋白,血红蛋白被SLS的亲水性的烷基部分所改变,由亚铁血红蛋白形态转变为高铁血红蛋白形态,形成SLS-Hb的正铁血红蛋白化合物,在555nm处有吸收峰,通过仪器内部的比色系统比色,可以测定Hb的浓度。该方法利用了氧化血红蛋白法和氰化血红蛋白法的优点。一方面,SLS-Hb法具有和氧化血红蛋白法一样的检测快速、无毒性成分的优点;另一方面也具有氰化血红蛋白法检测结果精确、重复性好的特点。 (二)RBC、MCV、MCH、MCHC、HCT、RDW-CV、RDW-SD 1、原理:
血液被稀释液稀释后,细胞一个一个通过狭缝,狭缝内外是有直流电的电解质环境,当细胞通过时会引起瞬时的电位变化,形成电脉冲,电脉冲的个数反应细胞的个数,大小反应细胞的大小。细胞体积在一定范围内划为红细胞;在某个范围划为血小板。同时通过仪器内部的数据分析系统换算出MCV、MCH、MCHC、Hct 和统计学处理得出RDW-CV、RDW-SD分析数据。
(三)WBC计数、及其分类 1、原理(电阻检测法):
仪器吸取样本,用一定量的试剂和稀释液稀释后,让
分析方法验证标准操作规程
NO. 编号:
Analytical Method Validation Standard Operation Procedure
分析方法验证标准操作规程
Dept.部门 Prepared by 制定 Reviewed by 审核 Reviewed by 审核 Approved by 批准 Effective Date 生效日期 QC 质量控制部 QC 质量控制部 QA 质量保证部 Name姓名 Signature签名 Date日期 Review Date 复审日期 Distribution Department分发范围: □ PM-Manufacture生产部制造 □ PM-Package生产部包装 □ PM-Warehouse生产部仓库 □ EM设备工程部 □ GM人事行政部 Table of Contents 目录
1 2 3 4 5 6 7 7.1 7.2 8 9 10
Purpose 目的 错误!未指定书签。 Scope 范围 错误!未指定书签。 EHS 环境健康安全 错误!未指定书签。 Definition 定义 错误!未指定书签。 Responsib
氨基磺酸验证、检验操作规程
氨基磺酸验证、检验操作规程
验收指标: 符合HG/T2527-93要求的工业优等品氨基磺酸的各项要求,公司对其主含量进行检测,主含量≥99.5%为合格,重金属限量(以Pb计)≤ 0.001%为合格。 验收方案:
1 查进厂报告单,并与标准比较,报告单各项符合要求后,进行以下操作。
2氨基磺酸采样.验收方案按GB/T 6678-2003 中7.6中的有关规定确定取样单元数,样品混匀后,平行测定三个主含量取其平均值,作为判断此产品的验收方案,即主含量≥99.5% 判为合格;否则加倍采样,进行复检若仍不符合控制指标则视为该批原料不合格。重金属限量每月第一批检测,重金属限量(以Pb计)≤ 0.001%即为合格,否则加倍采样,进行复检若仍不符合控制指标则视为该批原料不合格。 1.检测: 试剂
氢氧化钠标准溶液:0.1mol/L 酚酞:10g/L 含量测定
称取0.2g氨基磺酸样品,精确至0.0002g于锥形烧杯中,加30毫升水,加2 滴酚酞指示剂,用氢氧化钠标准滴定液滴至微红色,保持30秒钟不褪色,既为终点。 计算
v×c×97.09
x % = ——————— × 100
m × 1000
x—氨基磺酸的质量百分含量,% v—
氨基磺酸验证、检验操作规程
氨基磺酸验证、检验操作规程
验收指标: 符合HG/T2527-93要求的工业优等品氨基磺酸的各项要求,公司对其主含量进行检测,主含量≥99.5%为合格,重金属限量(以Pb计)≤ 0.001%为合格。 验收方案:
1 查进厂报告单,并与标准比较,报告单各项符合要求后,进行以下操作。
2氨基磺酸采样.验收方案按GB/T 6678-2003 中7.6中的有关规定确定取样单元数,样品混匀后,平行测定三个主含量取其平均值,作为判断此产品的验收方案,即主含量≥99.5% 判为合格;否则加倍采样,进行复检若仍不符合控制指标则视为该批原料不合格。重金属限量每月第一批检测,重金属限量(以Pb计)≤ 0.001%即为合格,否则加倍采样,进行复检若仍不符合控制指标则视为该批原料不合格。 1.检测: 试剂
氢氧化钠标准溶液:0.1mol/L 酚酞:10g/L 含量测定
称取0.2g氨基磺酸样品,精确至0.0002g于锥形烧杯中,加30毫升水,加2 滴酚酞指示剂,用氢氧化钠标准滴定液滴至微红色,保持30秒钟不褪色,既为终点。 计算
v×c×97.09
x % = ——————— × 100
m × 1000
x—氨基磺酸的质量百分含量,% v—
常规X线检查操作规程
医疗规程 编号: 题目:透视操作规程 附件: 页码:
1.适应症:
胸部各种疾病。肠梗阻、胃肠道穿孔。明显的骨折及脱位的诊断及复位。软组织内不透X线的异物及取出。透视导向活组织检查标本取出。输卵管、子宫造影。. 2.禁忌症:
重度心衰、休克、极度衰竭体弱者。 3.程序:
3.1仔细阅读申请单,了解病史及检查要求;要求病人摘除体外所戴的不透X光的物品。 3.2病人站立/或卧位,注意X线防护,使用遮光器控制透视野。 3.3检查应全面有系统地进行,可转动病人,进行多轴观察。
1胸透:自肺野上部开始向下至横膈,检查肋膈角,注意两侧横膈形态、轮廓和位置高低,○
比较两侧横膈的活动幅度。然后检查两侧肺门、纵隔、心脏和主动脉。透视过程中病人应连续地作深呼吸运动、观察肺组织的通气功能和横膈的运动幅度。转动病人于各种不同角度和位置下检查和观察病变的形态、范围、位置和分布情况。发现纵隔区肿块及检查纵隔淋巴结是否肿大在时,应作食管钡餐检查。怀疑肺底、少量胸腔积液,应行卧位透视。发现病变后,应先确定病变的部位,然后考虑病变的性质。应鉴
中医护理常规 技术操作规程
中医内科急症护理常规
一般护理常规
1、接待患者,初步分诊。根据患者病情,送至抢救室或观察室,并立即通知医师。
2、做好输液、给药、配血、输血及相应准备。 3、急诊室环境
(1)环境清洁、舒适、安静,空气流通。
(2)根据病症性质,调节病室内温湿度。 (3)每日定时空气消毒。 4、入院介绍
(1)介绍主管医师、护士。
(2)介绍就诊环境及设施的使用方法。介绍作息时间及相关制度。 5、生命体征监测,做好护理记录
(1)测量即体温、脉搏、呼吸、血压。
(2)新入急诊室患者每日测体温、脉搏、呼吸4次,连续3日。 (3)体温37.5℃以上者,每日测体温、脉搏、呼吸4次。
(4)若体温39℃以上者,每4小时测体温、脉搏、呼吸1次,或遵医嘱执行。 (5)留观患者体温正常3日后,每日促体温、脉搏、呼吸1次,或遵医嘱执行。 (6)危重患者生命体征监测遵医嘱执行。 6、每日记录大小便次数1次。 7、协助医师完成各项检查。
8、病情观察,做好护理记录,注明执行时间。
(1)严密观察患者生命体征、瞳孔、神志、舌脉等变化,发现异常,及时报告医师。
(2)根据病情,给予正确体位。对烦躁不安患者加床栏或用约束带妥善约束,防止发生意外。
(3)注意观察分泌物、排泄物。对疑
血液常规检验标准操作规程完整
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血液常规检验标准操作规程
1.目的:
检测分析血液中红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白等的数量和质量,对感染、炎症、血液系统疾病等进行辅助诊断、监测治疗效果等。
2.检测项目:
迈瑞BC-2600全自动血球仪上测定血常规19项。包括:白细胞计数(WBC)、中性粒细胞数(Neut#)、淋巴细胞数(Lymph#)、中间细胞计数(MID#)、中性粒细胞比率(Neut%)、淋巴细胞比率(Lymph%)、中间细胞比率(MID %)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、红细胞压积(Hct)、红细胞平均体积(MCV)、平均血红蛋白量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞体积分布宽度变异系数(RDW-CV)、红细胞体积分布宽度标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、血小板体积分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)。
3.原理:
3.1 血细胞(WBC.RBC.PLT)数量和体积检测原理:电阻抗法。
3.2白细胞分类原理:电阻抗法。白细胞脉冲的大小是由被计数细胞在溶血素小决定的。3.3 血红蛋白测定:采用氰化高铁血红蛋白(HICV)比色法。
3.4 RDW、MCH、MCV、MCHC、MPV、PCT、PDW为换算项目。
3.
含量测定方法验证标准操作规程
含量测定方法学验证试验操作规程
1.目的
为保证检测工作的可靠性和可重现性,在未知样品的检测前必须对检测方法进行验证以证明所采用的检测方法适合于相应的检测要求。 2.范围
建立药品质量标准时、药品生产工艺变更时、制剂组分发生变更时、原分析方法修订时均应进行含量测定方法学的验证。 3.责任人
检测员、项目负责人、各级项目经理:要求系统、全面验证含量测定方法并记录整理验证数据。 4.程序
4.1 验证内容 专属性试验、检测限、定量限、系统适用性试验、线
性试验、精密度试验、稳定性试验、重现性试验、回收率试验(药典中为准确度)。
4.2验证方法及可接受标准(以HPLC法为准,UV法可接受标准不同的以下划线标识)
1)准确度(回收率试验)
该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液各三份(即将已知量的对照品加入空白辅料中,制备供试品溶液)分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率。 可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于2.0%。 2)线性
线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具
70157队常规作业基本操作规程2014.1.17
70157常规作业基本操作规程
1 司钻基本操作规程
1.1 岗位操作主要内容 (1)下钻操作绞车。 (2)钻进操作绞车。 (3)起钻操作绞车。 (4)取心操作绞车。 (5)下套管操作绞车。 1.2基本操作规程 1.2.1下钻 (1)准备工作
①检查刹车系统是否灵活可靠,能耗制动是否正常,盘刹工作钳和安全钳是否在正常工作状态,压力表是否显示正常范围内,盘刹液压站是否正常待命刹车手柄角度是否合适有无阻碍。
②防碰天车系统是否可靠。上碰下砸点设置正确、灵敏,过卷阀位置合适灵敏可靠,重锤式防碰天车高度合适、灵敏可靠。
③检查大绳、死活绳头、指重表状态是否合适。传感器油囊间隙在14mm-18mm之间,死活绳头绳卡有无松动,标记清晰可见,放跳杆齐全、被帽完整并有胶皮护套
④检查总气源压力是否在0.8~1.0MPa。
⑤组织、督促其他岗位人员做好本岗下钻前的准备、检查工作,对存在的问题组织整改。 (2)钻头入井前检查
①型号、尺寸符合钻井设计要求,满足地层的可钻性。
1
②牙轮无互咬、轴承不松不紧,转动正常(密封轴承除外)。 ③焊缝牢实,螺纹完好,水眼畅通。 ④PDC钻头牙齿完好、胎体无损伤。 (3)基本操作规范
①合上转盘惯性刹车,锁好转盘,防止误操
制药用水系统验证操作规程
制药用水系统验证操作规程
1 目的:
建立制药用水系统验证操作规程,确保制药用水系统验证符合相关要求且顺利实施。 2 范围:
本规程适用于公司水系统验证。 3 职责:
3.1 质量管理部负责本规程的变更、培训。
3.2 质量管理部、质量受权人、质量管理负责人负责承担文件的管理和监督
检查责任。
3.3 水系统验证操作相关部门对本规程的实施负责。 4 参考文献:
《药品生产质量管理规范》(2010年修订); 5 定义:
5.1 制药用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水
等。本文件特指纯化水。
5.2 验证:按照GMP的原则,证明任何规程、工艺过程、设备、物料、活动
或系统确实能导致预期结果的一系列活动。
6 规程
6.1 用户需求URS
6.1.1 URS是判断是否满足用户要求的标准,是设计和检测的基础。 6.1.2 URS应包含以下类型的要求 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3 6.1.2.4 6.1.2.5 6.1.2.6 6.1.2.7 6.1.2.8
产品/工艺–法规 商务需要–健康和安全
需要制定哪一条用户需求是产品/工艺或是法规相关的需求 用户需求应定义需要,不是如何满足要求,应独立于设计 应是完整的、清