食品生产许可审查细则2022

《保健食品生产许可审查细则》全文

为规范保健食品生产许可审查工作，制定了《保健食品生产许可审查》，下面是细则的详细内容。

《保健食品生产许可审查细则》

目录

1 总则

1.1制定目的

1.2适用范围

1.3职责划分

1.4审查原则

2 受理

2.1材料申请

2.2受理

2.3移送

3 技术审查

3.1书面审查

3.1.1审查程序

3.1.2审查内容

3.1.3做出审查结论

3.2现场核查

3.2.1组织审查组

3.2.2审查程序

3.2.3审查内容

3.2.4做出审查结论

3.3审查

4 行政审批

4.1复查

4.2

4.3制证

5 变更、延续、注销、补办

5.1变更

5.2延续

5.3注销

5.4补办

6 附则

1 总则

1.1制定目的

为规范保健食品生产许可审查工作，督促企业落实主体责任，保障保健食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的，制定本细则。

1.2适用范围

本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。

1.3职责划分

1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健

特殊膳食食品

细则65：婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则

（2006版）

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。

婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．配方谷粉生产流程。 膨化法： 原料精选————→膨化→粉碎→配料→混合→包装 原料粉碎 滚筒干燥法：

原料精选 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包装 酶解 2．豆基类配方粉生产流程。

湿法生产：

原料验收→浸泡或灭

特殊膳食食品

细则65：婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则

（2006版）

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其他配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其他特殊人群食用的食品。包括：适用于婴幼儿食用的婴幼儿补充谷粉、婴幼儿断奶期辅助食品、婴幼儿断奶期补充食品、豆基类婴幼儿配方粉等产品；适用于其他特殊人群（如儿童、中老年等）食用的配方谷粉。

婴幼儿及其他配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉，其他配方谷粉。在生产许可证上要注明获证产品名称及申证单元，即婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉、其他配方谷粉)。婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．配方谷粉生产流程。 膨化法： 原料精选————→膨化→粉碎→配料→混合→包装 原料粉碎 滚筒干燥法：

原料精选 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包装 酶解 2．豆基类配方粉生产流程。

湿法生产：

原料验收→浸泡或灭

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质检食监函[2007]125号

关于对地方特色食品

《食用槟榔生产许可审查细则》

的批复函

湖南省质量技术监督局：

你局“关于报审地方特色食品《食用槟榔生产许可审查细则》（审批稿）的报告”已收悉，经研究，现批复如下：

一、同意你局将食用槟榔按28大类中其他食品进行发证，具体审查工作按《食用槟榔生产许可证审查细则》（见附件1）执行。

二、请你局认真做好《食用槟榔生产许可审查细则》的宣贯工作，加快做好食用槟榔生产企业的受理发证工作，确保总局专项整治工作目标的完成，到年底食品生产加工企业100% 取得生产许可证。

三、各省级局可按照《食用槟榔生产许可证审查细则》及实用说明（见附件2），对本辖区的食用槟榔生产加工企业实施市场准入管理。

此复。

抄送各省、自治区、直辖市质量技术监督局。

附件: 1.食用槟榔生产许可证审查细则

2.食用槟榔生产许可证审查细则实用说明

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二〇〇七年九月二十一日

第一部分食用槟榔生产许可

审查细则

一、发证范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的食用槟榔包括所有以槟榔干果为主要原料，经泡制、切分、点卤、干燥、包装等主要工序加工制作而成的槟

附件

饮料生产许可审查细则（2017版）

第一章 总 则

第一条 为了做好饮料生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、等有关法律法规、规章，制定饮料生产许可审查细则（以下简称细则）。b5E2RGbCAP

第二条 本细则应与《食品生产许可审查通则》结合使用，适用于饮料生产许可审查工作。仅有包装场地、工序、设备，没有合理的设备布局和工艺流程的，不予生产许可。p1EanqFDPw

第三条 实施食品生产许可管理的饮料产品，是指经过定量包装、可直接饮用或用水冲调饮用、乙醇含量不超过质量分数0.5%的制品。饮料产品系指《饮料通则》（GB/T 10789）涵盖的产品，具体包括：包装饮用水、碳酸饮料（汽水）、茶（类）饮料、果蔬汁类及其饮料、蛋白饮料、固体饮料和其他饮料类。

DXDiTa9E3d

第四条 本细则正文中引用的文件、标准通过引用成为本细

2 / 79

则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。RTCrpUDGiT

第二章 包装饮用水生产许可审查要求

第一节 许可范围

第五条 实施食品生产许可管理的包装饮用水，是指密封于符合食品安全标准和相关规定的包装材料及制品中，

附件1-11

其它食品(龟苓膏类)生产许可证审查细则（征收意见稿）

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的龟苓膏类产品是以水、食糖、卡拉胶（或其他食用胶或淀粉）为基础原料，以药食同源的中草药（如茯苓、凉粉草、金银花、甘草等）或其提取物为风味物质，添加（或不添加）其他食品原辅料制作而成龟苓膏、即食凉粉等凝胶状食品。龟苓膏类产品的申证单元为1个，即其它食品(龟苓膏类)。

在生产许可证上要注明获证产品名称即其它食品（龟苓膏类）。其它食品(龟苓膏类)的生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2801。

龟苓膏产品生产许可证审查细则

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的龟苓膏产品是指以水、食糖、淀粉、龟（或龟苓膏粉）和茯苓为原料，可适当加入金银花、甘草等药食同源的中草药提取液，不加色素和防腐剂，经熬煮（溶胶）、调配、灌装、杀菌、冷却等工序加工而成的凝胶状食品。龟苓膏的申证单元为1个，即其他食品(龟苓膏类)。 二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。

1．基本生产流程：原料处理、熬煮（溶胶）、调配、灌装、封口、杀菌、冷却、风干、包装等过程。

2．以龟苓膏粉为原料的生产流程

配料、熬煮、调配、灌装、封口、杀菌、冷

方便食品生产许可证审查细则（2006版）

实施食品生产许可证管理的方便食品是指部分或完全熟制，不经烹调或仅需简单加热、冲调就能食用的食品。该类食品包括方便面、方便米饭、方便粥、方便米粉（米线）、方便粉丝、方便湿米粉、方便豆花、方便湿面、麦片、黑芝麻糊、红枣羹、油茶等。

实施食品生产许可证管理的方便食品分为2个申证单元，即方便面、其他方便食品。

在生产许可证上应当注明获证产品名称及申证单元名称，即方便食品（方便面、其他方便食品）。方便食品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0701。

方便面按相应的细则审查。

其他方便食品生产许可证审查细则

一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的其他方便食品是指部分或完全熟制，不经烹调或仅需简单加热、冲调就能食用的除方便面之外的食品。该类食品包括主食类，如方便米饭、方便粥、方便米粉（米线）、方便粉丝、方便湿米粉、方便豆花、方便湿面等；冲调类，如麦片、黑芝麻糊、红枣羹、油茶等。

二、基本生产流程及关键控制环节 （一）基本生产流程。 1．主食类：

基本生产流程包括原辅料处理、调粉（或不经调粉）、成型（或不经成型）、熟制、干燥（非脱水干燥产品除外）、冷却、包装等过程。

2．冲调类：

基本生产流程包括

国家食品药品监督管理总局 2016年08月16日 发布

《食品生产许可审查通则》问答

目 录

一、为什么要进行《通则》的修订？ ................................................................................... 4 二、《通则》在哪些方面体现了国务院关于?放管服?的要求？ ......................................... 5 三、与2010版《食品生产许可审查通则》相比，《通则》最主要的变化有哪些？ ............. 7 四、如何理解《通则》的适用范围？ ................................................................................... 8 五、许可申请受理后，许可审查的基本程序有哪些？ ......................................................... 9 六、《通则》对食品生产许可受理后的时限要求有哪些？ ......................................

食品生产许可审查通则（2010版）

1. 总则

为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。

2. 适用范围

本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。

3. 使用要求

本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应栺式文书，不得缺失。

4. 审查工作程序及要点 4.1申请受理

收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全幵符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2 组成审查组

— 1 —

审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，幵通知确定的人员及其所在单位。

4.3 制定审查计划

审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与

国家食品药品监督管理总局 2016年08月16日 发布

《食品生产许可审查通则》问答

目 录

一、为什么要进行《通则》的修订？ ................................................................................... 4 二、《通则》在哪些方面体现了国务院关于?放管服?的要求？ ......................................... 5 三、与2010版《食品生产许可审查通则》相比，《通则》最主要的变化有哪些？ ............. 7 四、如何理解《通则》的适用范围？ ................................................................................... 8 五、许可申请受理后，许可审查的基本程序有哪些？ ......................................................... 9 六、《通则》对食品生产许可受理后的时限要求有哪些？ ......................................