hiv抗体快速检测的试剂有哪些要求

HIV抗体快速检测

SOP文件

科室： 检验科

目 录

第一部分 工作制度 ........................................................................................................................ 2

实验室工作制度 ....................................................................................................................... 2 HIV标本采集与接收登记制度 ............................................................................................... 3 艾滋病实验室保密制度 ........................................................................................................... 3 艾

HIV抗体快速检测

SOP文件

科室： 检验科

目 录

第一部分 工作制度 ........................................................................................................................ 2

实验室工作制度 ....................................................................................................................... 2 HIV标本采集与接收登记制度 ............................................................................................... 3 艾滋病实验室保密制度 ........................................................................................................... 3 艾

分子诊断

中国生物制品学杂志

以只

年月第

卷第

期

坛

哈司

。

以”

,

抗体快速诊断试剂与酶联免疫诊断试剂灵敏度比较李秀华宋爱京摘

王佑春比较。

要」目的丑

抗体快速诊断试剂与抗体酶联免疫诊断试剂检测不同样品灵敏度的差异

。

方法,

用扭抗体诊断试剂和

抗体酶联免疫诊断试剂分别检测扭抗体酶联免疫试剂国家参考品结果检测印抗体酶联免疫试剂国家参考品中。,

、

丑

不同亚型

样品以及,

高危人群样品

份阳性样品只检出,

份阳性

份最低检出限样品只检出阳性符合率为,

份阳性

与酶联免疫试剂相比对,,

亚型样品的检测其灵敏度低。

一

倍对,,

重

组样品其灵敏度低印倍对,

重组样品其灵敏度低,

一

倍

在

】

高危人群样品中与酶联免疫诊断试剂

,

阴性符合率为

。

结论

快速诊断试剂的灵敏度明显低于酶联免疫诊断试剂因此其

应用范围不能等同于酶联免疫诊断试剂

。

关【键词】人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂基因型亚型

余家企业生产主要采用双抗原夹心法免疫诊断试剂,

目前我国已有,,

抗体酶联。

田

北京万泰,,

抗体酶联免疫诊断试剂批号珠海丽珠,

,

该类试剂,

田以以效期为田

抗体酶联以洲旧。

灵敏度高已广泛应用于血液的筛查,,

。

最近已有快抗抗。

免疫诊断试剂批号检测方法用重组血清以释。

效期为

速诊断试剂投放市场该类试剂主要采用胶体金或胶体硒对抗原进行标记采用层析原理检

2011 年全国HIV 抗体诊断试剂临床质量评估报告

附件：

2011年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告

按照卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》（卫疾控发〔2006〕218号）要求，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心（以下称性艾中心）组织完成了2011年度全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估工作，现将有关情况报告如下：

一、试剂评估工作的组织

根据性艾中心《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估程序》（NCAIDS-Ⅱ-029-2010），实验室与后勤管理办公室进行了评估试剂的抽取，参比实验室开展了试剂评估工作的具体实施，监察审计室对评估过程进行了公正性监督。

二、参评试剂

（一）参评试剂的选择原则

经国家食品药品监督管理局注册批准、在国内市场销售的HIV抗体筛查试剂，包括酶联试剂、化学发光试剂和快速试剂。其中适用于采供血筛查的试剂还要求批批检合格。

（二）试剂抽取

实验室与后勤管理办公室从国家食品药品监督局网站收集符合条件的试剂生产商或代理商信息，采取自愿参加、随机抽取的原则，共获得24家32种参评试剂（见附表1-3）。其中，6种进口试剂由国内代理商赠送；25种国产试剂和1种进口试剂从用户中随机抽取。所有试剂均按规定的条件运输、贮存，收齐后移交参比实

HIV抗体筛查检测原始记录表金标

XXXX医院

HIV抗体筛查检测原始记录表

文件编号：YCXZYYJYK_GLSC_02附表2

一、实验步骤：严格按照试剂盒说明书操作

本次试验成立 （是/否） 冰箱温度见冰箱温度记录表

洗板机运行情况： ，维护情况： ；酶标仪运行情况： ，维护情况： 孵育箱运行情况： ，维护情况： ；离心机运行情况 ，维护情况： 安全柜运行情况： ，维护情况： ；高压锅运行情况： ，维护情况： 操作人员： 复核人员： 检验日期：_______年____月____日

(54)发明名称

HIV病毒RT-LAMP-LFD检测方法及其检测试剂盒 (57)摘要

本发明公开了一种HIV病毒RT-LAMP-LFD检测试剂盒及其检测方法。该检测方法是根据GenBank公布的HIV病毒序列的保守区域设计HIV RT-LAMP-LFD反应系统所需引物与探针;采用本发明人配制的RNA提取试剂提取HIV病毒RNA，使用本发明建立的RT-LAMP反应体系进行检测，依据反应体系加入的检测探针，在反应结束后利用核酸快速检测试纸判定结果。同现在HIV病毒的常用检测技术相比，本发明有助于实现早期诊断，避免漏检，有助于提高检测的灵敏性、缩短检测时间，是HIV诊断方法持续发展的主要方向。

1.一种HIV病毒RT-LAMP-LFD检测方法，其特征在于包括如下步骤: （HIV病毒）RNA的提取:

(1)取20-35mg含有HIV病毒的血液组织，加入300-500u L裂解液匀浆，离心;

(2)取步骤(1)离心所得上清液，与等体积的70%无水乙醇混合均匀后，将混合液与玻 璃纤维素膜结合;

(3)依次用去蛋白液和漂洗液洗涤玻璃纤维素膜;

(4)用RNase free water洗脱玻璃纤维素膜上吸附的RNA;

(5)配制预反应液，所述预反应液体积

HIV初筛与确诊实验操作步骤与注意事项

1检验科采集HIV抗体标本后，按下列流程图1进行初筛与复检试验。

样品 筛查试剂 初筛试验 阳性反应 阴性反应 原有试剂 + 另一不同原理 （ 或厂家 ） 试剂或另外两种 不同原理 （ 或厂家 ） 试剂 复检试验 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 确证试验 报告阴性 图 1 HIV 抗体筛查检测流程

2筛查试验呈阳性或一阴一阳反应，该样品务必转送至市疾控中心作确证试验。

初筛“阳性或一阴一阳”标本 → 临床医生核对取得其姓名和身份证及电话号码 → 必要时采第二份血样 →标本三层包装冷冻→持HIV抗体复检报告单→ 医院办公室派车 → 专人集中每周一送往无锡市疾控中心三楼季主任 →无锡市疾控中心每周二作确诊试验 →结果由疾控中心电话报告被检查者

送无锡市疾控中心作确诊试验，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码及电话号码），必要时采集第二份血样，持HIV抗体筛查报告，持HIV抗体复检试验用附表2送检。HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。

3 样品的运送：每周一是送检日。

3.1 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。 3.2 应采用三层容器对

　　1、所采取的消毒方式须具有强烈的灭菌作用，能迅速而大量地杀灭细菌，即在30秒内消灭99.9%的微生物;

　　2、灭菌效果应有合理的延续时间，能使游泳者带入池中的新的污染作用被有效地控制住;

　　3、对游泳者的粘膜，皮肤必须无刺激性，而且不会使空气中存有不良气味;

　　4、剂量必须容易控制，并能用简单的方法迅速测定水中药剂的存在量及其效果;

　　5、在考虑一切有关因素的同时，在基本投资和运输费用方面必须具有合理的经济性。

　　目前游泳池水处理中使用最多的游泳池消毒剂是采用以三氯异氰尿酸为主要成分的游泳池消毒片或游泳池消毒粉。

　　泳池在使用游泳池消毒剂(游泳池消毒粉或游泳池消毒片)来进行消毒时，最好分两次投放，一次在每天的收场后，另一次在开放前12小时进行。

　　以三氯异氰尿酸为主要成分的游泳池消毒剂属于含氯消毒剂，有挥发性。挥发的快慢与阳光、气温有直接的关系，夏天阳光猛烈，天气炎热消毒剂很容易挥发。在每天的收场后投加消毒剂的话，由于晚上气温相对较低，也没有阳光，可以使消毒剂保持更长的药效，这样可以更加彻底、有效地对游泳池的水体进行消毒;第二天根据各个游泳池场的开放时间不同，可在开放前12小时检测余氯，如果余氯偏低的话，可适量补充

汽车检测有哪些检测项目？

通常,我们把汽车检测分为整车检测、发动机检测和底盘及车身检测三大部分，具体包含下列项目：

1、发动机检测：a.冷却系统技术状况。b.供油系统技术状况；c.润滑系统技术状况；d.点火系统技术状况；e.启动系统技术状况；f.发动机异响；g.发动机密封性能；h.燃油消耗量；i.发动机功率；

2、整车检测：a.汽车防雨密封性试验；b.前照为检验；c.汽车噪声的测定；d.车速表校验；e.汽车排放污染物的测定；f.汽车外观检视。g.底盘输出功率的测定；

3、底盘及车身检测：a.行驶系：b.悬架间隙；c.车轮平衡包括静平衡和动平衡。d.车轮定位包括前轮定位（侧滑量）和后轮定位；b.制动系技术状况：1制动距离2制动力；3制动减速度。c.转向系技术状况：转向盘包括自由行程和转向力。d.传动系技术状况:1传动系异响。2离合器打滑;3传动系游动角度;e.轿车车身整形定位。

但实际的检测工作是综合上述的分类、按照汽车的性能进行操作规程的，一般地说，汽车的主要性能分为；动力性、经济性、安全性、可靠性、环保性、操纵稳定性、通过性和行驶平顺性等等，所以对汽车的检测也就是从上述这些性能的检测开始。下面向您简单介绍一下汽车检测技术入门的基本

汽车检测有哪些检测项目？

通常,我们把汽车检测分为整车检测、发动机检测和底盘及车身检测三大部分，具体包含下列项目：

1、发动机检测：a.冷却系统技术状况。b.供油系统技术状况；c.润滑系统技术状况；d.点火系统技术状况；e.启动系统技术状况；f.发动机异响；g.发动机密封性能；h.燃油消耗量；i.发动机功率；

2、整车检测：a.汽车防雨密封性试验；b.前照为检验；c.汽车噪声的测定；d.车速表校验；e.汽车排放污染物的测定；f.汽车外观检视。g.底盘输出功率的测定；

3、底盘及车身检测：a.行驶系：b.悬架间隙；c.车轮平衡包括静平衡和动平衡。d.车轮定位包括前轮定位（侧滑量）和后轮定位；b.制动系技术状况：1制动距离2制动力；3制动减速度。c.转向系技术状况：转向盘包括自由行程和转向力。d.传动系技术状况:1传动系异响。2离合器打滑;3传动系游动角度;e.轿车车身整形定位。

但实际的检测工作是综合上述的分类、按照汽车的性能进行操作规程的，一般地说，汽车的主要性能分为；动力性、经济性、安全性、可靠性、环保性、操纵稳定性、通过性和行驶平顺性等等，所以对汽车的检测也就是从上述这些性能的检测开始。下面向您简单介绍一下汽车检测技术入门的基本