食品生产过程控制管理制度

生产过程控制管理制度

一、目的：

为加强对我公司食品安全与食品质量的管理，根据相关法律法规规定，制定本管理制度。

二、适用范围：本公司生产全部食品。

三、内容：

一、企业厂区环境、生产场所和设备设施应保持卫生清洁，并符合食品企业通用卫生规范的要求。

二、企业应配备专职或兼职的卫生管理人员，定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，保存自查记录。

三、企业应定期对必备的生产设施和设备维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。

四、企业应建立产品生产过程的追溯系统，建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品种、品名、生产日期或批号使用数量，唯一性标识在各工序间的流转记录等，便于从成品追溯到原料。

五、企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的关成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等。

六、企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行进行卫生防护。

七、企业在生产过程中不得使用非食品原料、回收食品和过期变质食品生产加工食品，不得滥用食品添加剂。

八、企业应建立生产记录。

九、企业生产加工食品的标识标注内容应符合法律、法规、规章及

YF-ED-J6047

可按资料类型定义编号

生产过程控制管理制度及考核办法实用版

In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.

（示范文稿）

二零XX年XX月XX日

制度示范文本文件编号：YF-ED-J6047

生产过程控制管理制度及考核办

法实用版

提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。

生产过程管理是从原料投产到产品产出全

过程的管理。制定本管理文件，确定生产过程

中人、机、料的控制要求，形成操作、监控记

录，明确各部门承担的职责、任务、具体工作

程序。确保生产过程能够在受控状态下进行，

使产品达到标准和顾客的要求。

1、目的

对我公司产品的生产过程进行有效控制，

保证生产作业按照有关规定方法和程序

江西宇骏生物工程有限公司GMP文件

题目：生产过程关键控制点管理制度 编写部门 编 写 人 编写日期 颁发部门 分发部门 质量部 林丽丽 20130611 GMP办 编 码 审 核 人 审核日期 执行日期 周隆才 20130715 20130822 GL-ZL-05800 批 准 人 批准日期 页 码 楼秀余 20130822 第 1 页/共2 页 办公室、公司各部门 1. 目的：制定生产过程重要质量控制点监测管理制度，确保产品在各个生产环节质量得到严格控制

2. 适用范围：适用于生产部药品生产的质量监控 3. 责任者：生产部生产人员及其管理人员，QA监督员 4. 内容：

为了确保产品的质量，必须对生产过程 的质量进行监控，现将生产过程重要质量控制点及其监督管理制度表述如下：

4.1 原辅料 使用前应目检其物理外观，核对净重并过筛。液体原辅料应过滤，除去异物。过筛后的原辅料应粉碎至规定细度。

4.2 配料 配料前应仔细核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家及编号，应与检验单，合格证相符。处方计算、称量及投料必须复核，操作者及复核者均应记录上签名。

4.3 干燥 严格控制干燥温度，防止颗粒融熔、变质，并定时记录温度。干燥过程

安徽本雅明涂料有限公司程控文件 文件编号 程序名称

1．目的和适用范围

1.1本程序是为了加强生产管理，有效地利用物料、人力、设备，并使之在时间、数量、空间上能适当地配合，以使提高生产效率、质量，降低成本，获得最大的经济效益。

1.2本程序适用于公司真石漆的生产过程中的控制。 2．职责

2.1商务人员负责传递订单（合同）信息；

2.2调色人员是彩色漆生产过程控制和实施的主要负责人。 2.3 生产单位负责生产准备工作、生产协调工作； 2.4质检人员负责监督并指导生产操作人员， 2.5仓库管理人员负责产品的管理。 2.6物流人员负责发货。 3．工作流程：

3.1策划与技术准备： 3.2 生产组织及准备 3.3实施过程

3.3.1 接到商务人员下达的订货单，生产部应根据订单要求及时进行准备：

BYM / TS 彩色涂料生产过程控制程序 页 码：第3页 共1页 版本号 / 修改次：A / O a)销售人员签订合同后根据合同要求先填写订货申请单给商务人员，商务人员再下订单给生产部。

b) 生产部接到商务人员的《订货通知单》后仔细查阅库存成品，如有库存且无质量问题可直接发货，若没有或有部分应反馈给销售人员。 3.3.2生产部根据仓管每日更新的《彩砂

.

生产过程控制程序

编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：

会签栏 单位/部门 签名 单位/部门 签名

.

控制状态 实施日期 分发编号 .

1 目的

确保我公司生产的塑料件从投料开始，到产品出厂的整个过程始终处于受控状态，确保产品符合要求。 2 适用范围

本程序规定了生产过程控制的职责和工作程序。 本程序适用于生产全过程的管理。 3 引用文件 4 职责

4.1生产部负责生产过程中组织、协调、调度等全过程的控制管理。 4.2技术部负责生产过程中的技术支持。 4.3质量部负责生产过程中的监视和测量。 5程序

5.1生产准备的控制 5.1.1生产计划

生产部根据项目部下发的《生产计划》安排生产任务，并按要求时间完成交付，当生产部无法按要求的时间完成生产任务时，要立即向项目部通报，由项目部与顾客进行沟通。 5.1.2获取产品信息

1）技术部根据《生产计划》上的产品信息，准备产品的特性的相关信息，包括图纸、零件清单、工艺规范等，并按需要进行分发。

2）根据产品信息，生产部制定相应的产品

生产过程控制程序

1 目的

本文件规定了公司实现对产品装配、测试、包装过程中各个环节进行控制，确保产品质量充分满足客户的要求。 2 适用范围

本文件适用于公司成车及散件、售后件提供的全过程。 3 术语

3.1 主生产计划（包括成车、散件、售后件）：制造系统（制造部、采购部、品技部等，以下同）对销售订单的承诺，主要包含状态、数量、交货期等信息。

3.2 派工计划：在【主生产计划】的基础上，结合零配件保供、产能，进行成套解算后按批次下达生产计划。 4 职责 4.1 销售公司：

4.1.1 负责销售月度预示计划（包括成车、散件、售后件）的编制、下达； 4.1.2 负责销售订单（包括成车、散件、售后件）的编制、下达。 4.2 品技部：

4.2.1 负责提供产品技术图纸；

4.2.2 负责编制检验规程，监督生产过程符合装配工艺要求； 4.2.3 负责入厂检验、过程检验和成品检验。 4.2.4 负责监视和测量装臵的控制。

4.2.5 负责销售订单状态的确认和BOM编制。 4.2.6 负责生产过程质量问题处理。

4.2.7负责编制和完善产品工艺规程，生产用工装设计。 4.3 制造部：

4.3.1 负责销售月度预示计划、销售订单评审，【主生产计划】的审核、编

生产发现问点

高先子电(深) 高先电子(深圳)圳限公司有文件号： M编-N-P01

2生 产过 程控 制 程 序版 本1初次 行发修 订 内 容订制日： 20期40//522 版： 1本 订日修 页号期： 16/ 订者

N修O单

1

副 总2

3品

4业

制

5工67 事人89

10

1

位1总 经 会 签 理 理 经部管 部务

造部 部

程 政 行部

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12

1

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准

核稿

生产发现问点

高电子(深先) 圳高电先(子深圳)限有公司文件编号 M:-N-P102高

先生 产过 程 控 制 程 序制订日期 ：200/452/2版本 ： 1号： 2/6

页1 .的目 ：1、保确生产合质符量求要并能使，产生顺畅 2、。预生产异常防况状生，并改发生产善程过制控提，效升率

。. 2范围 适：用本公司生于过程的产管及制更变。3.权责 ：.13 程部门：工负责生产机前种接承投产及后有所关工于的程认及变确更，责生产负程过中 作业导书指制定，的ECN 变更目项导入的及证。验3.2 制造部 门：责负人、员环、境备及生产过设管程制异常的改矫正，善并行执程变更项工 、。目3.3 品管 门：负部检责验标准的定，执行巡制检查及质量审回。核.4 定： 义.14 C(EnEignering

公司GMP管理文件---生产过程质量控制点监测管理制度

一、目 的：制定生产过程重要质量控制点监测管理制度，确保产品在各个生产环节质量得到严格控制。

二、适用范围：适用于生产技术部生产过程的质量监控。

三、责任者：生产技术部经理、QA检查员。

四、正 文：

为了确保产品的质量，必须对生产过程的质量进行监控，生产过程质量控制点及其监督管理制度如下：

1最终灭菌小容量注射剂

2.1纯化水、注射用水：澄明度必须符合标准

2.2 安瓿的洗涤及干燥灭菌：在准备室脱去外包装送入粗洗室粗洗，后送入精洗

室洗涤，外壁应冲洗，内壁至少用纯化水洗两次，最后经过0.45μm滤膜滤过的澄明度合格的注射用水洗净，干燥、灭菌、冷却，灭菌后的安瓿应立即使用或清洁存放贮存不得超过2天，洗涤后的瓶子应进行清洁度及澄明度检查。

1.3称量：称量前应核对原辅料品名、批号、生产厂家、规格，应与检验报告单相符。调换原辅料供应商时应有小样试验合格单或已经过验证的报告；称量时必须有复核人，操作人和复核人均应在原始记录上签名。

1.4 配制：配制罐必须标明配制液的品名、规格、批号和配制量，投料时必须有人复核及做记录。

1.5 粗滤及精滤：药液经含量、P

生产过程控制程序 1. 目的 对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。 2. 适用范围 本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 物控部负责对生产所需物资的采购。 4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产调度根据营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产周计划》，经过审批的《生产周计划》需于每周星期五下午4点前递交总经理、制造部副总、营销部、物控部、品管部、生产部和仓库。 4.1.2 生产调度对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各个工序的完

生产过程控制程序 1. 目的 对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。 2. 适用范围 本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 物控部负责对生产所需物资的采购。 4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产调度根据营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产周计划》，经过审批的《生产周计划》需于每周星期五下午4点前递交总经理、制造部副总、营销部、物控部、品管部、生产部和仓库。 4.1.2 生产调度对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各个工序的完