制程审核的完整流程

行政诉讼庭审模式

书记员：上诉人朱焕行诉被上诉人南京市房产管理局一案不服南京市秦淮区人民法院（ 2010 ）秦行初字第 7 号行政判决上诉一案即将开庭审理。 现在，根据最高人民法院 《关于贯彻执行 〈中华人民共和国行政诉讼法＞ 若干问题的解释》第97条和 《中华人民共和国民事诉讼法》 第123条第1款的规定，查明当事人和其他诉讼参与人的到庭情况。

上诉人及诉讼代理人是否到庭？

上诉人：到庭。

书记员：被上诉人及诉讼代理人是否到庭？

被上诉人：到庭。

书记员： 第三人及诉讼代理人是否到庭？ 第三人：到庭。

书记员：下面宣布法庭纪律

1. 未经法庭许可，不得录音、录像和摄影。

2. 未经审判长许可，不准发言、提问。

3.不得随意走动和进入审判区。

4.不准鼓掌、喧哗、吵闹和实施其他妨害司法审判的活动的行为。

5.请将通讯工具关闭或调到静音。

6. 审判人员或法警有权制止违反法庭纪律，妨碍诉讼活动的行为，对不听制止的，可依法予以训诫、责令退出法庭或者予以罚款、拘留；对情节严重的依法追究其刑事责任。

书记员：现在请全体起立，请合议庭成员入席。

（合议庭人员入庭，就坐）

审判长（万） ：（审判员坐下后）全体请坐。

书记员：（

供应商体系过程审核表

制程审核问卷：填表说明第1页 目的 质量规划 (APQP & PPAP)这部分内容与产品的生产制造以及质量 控制过程有关，包括了供应商针对某些 模糊的或者说没有做出明确描述的部件 特征设定的制程要求。

部分A1 A2

检查点及文件 客户 图纸：所使用的是最新版本的图纸 客户规范：所使用的是最新版本的技术规范 FMEA (设计) FMEA (制程): * FMEA的相关反馈 * 所采取的修正措施 * 生产现场对设计、制程变更的更新系统 具有关键的/重要特性列表 在流程图中明确标示出了关键的/重要特性 执行了关键的/重要特性的SPC 具有生产可行性确认或类似文件 连续生产能力确认 原型件生产能力确认 开始生产的规划 需考察的能力： * 设备(Cmk) * 短期生产 (Ppk) * 长期生产 (Cpk) 流程图

解释和备注 供应商使用的所有图纸及技术规范是否都处于随时更新的状态？随机检查一些编号零件的资料。 有一点相当重要，那就是只能使允许公开流通的图纸处于流通状态。 必须能够对产品及工艺FMEA直接进行检查，并且这些应该是进行了调整后最新的结果。被检查部件的所有 制程步骤以及关键工艺的质量检验情况(检查这些关键点的数据记录)

在软件行业有一句话：一个软件能否顺利的完成并且功能是否完善，重要是看这个软件有多少文档，软件开发文档是一个软件的支柱，如果你的开发文档漏洞百出，那么你所开发出来的软件也不可能会好；开发文档的好坏可以直接影响到所开发出来软件的成功与否。

一、软件开发设计文档：软件开发文档包括软件需求说明书、数据要求说有书、概要设计说明书、详细设计说明书。

1、软件需求说明书：也称为软件规格说明。 该说明书对所开发软件的功能、性能、用户 界面及运行环境等做出详细的说明。它是用户与开发人员双方对软件需求取得共同理 解基础上达成的协议，也是实施开发工作的基础。软件需求说明书的编制目的的就是 为了使用户和软件开发者双方对该软件的初始规定有一个共同的理解、并使之面成为 整个开发工作的基础。 其格式要求如下： 1 引言

1．1 编写目的。 1．2 背景 1．3 定义 2 任务概述 2．1 目标

2．2 用户的特点 2．3 假定和约束 3 需求规定

3．1 对功能的规定 3．2 对性能的规定 3．2．1 精度

3．2．2 时间特性的需求 3．2．3 灵活性 3．3 输入输出要求 3．4 数据管理能力要求 3．5 故障处理要求

圣安地列斯主线任务完整流程攻略

Los Santos篇

终于回到阔别5年的家乡，Carl Johnson（以下简称CJ）刚出机场便被流氓警察Tenpenny搜掠，并将他扔在一条小巷里。在不远处有一辆山地车（BMX），骑上它朝家里行去（地图上的CJ标识），在路上稍微练习一下车技。回到家中拿起照片，想起母亲的音容笑貌，决定往母亲墓地看看。这时一人拿着球棒冲了进来，原来是当年的兄弟Big Smoke，寒暄后两人驾车前往墓地。

任务1：Big Smoke(斯莫克)?

在墓地老哥Sweet和老姐Kendl发生争执，步出墓地遭到一群黑帮分子的袭击，车辆被撞毁了，这时要利用街边的山地车来逃避黑帮车辆的追逐和射击。开始时骑车跟着前面的Sweet 逃，在中途大伙决定分头行动，然后跟着Ryder跑，如果跟丢可参看地图上的蓝色方块找到位置，最后回到家里完成任务。?

将车放入车库，在家里可存档，每次用时6小时，楼上的衣帽间可更换服装。出门接到Big Smoke的电话，介绍附近黑帮的势力，如今他们所在的橙林家族（Orange Grove Stree Families）已今不如昔。

任务2：Ryder(莱德尔)

来到隔壁的Ryder家里，看他正在拿枪，说比萨店的老板将橙林的涂鸦给刷掉

1、目的

通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据； 2、适用范围

本程序适用于公司体系覆盖产品的审核，包括生产和交付阶段的产品。 3、职责

3.1 总经理: 管理审查委员会主席,负责主持会议及进行裁决.

3.2 管理代表: 负责召集会议及会议资料处理,协调与监督会议各项事宜. 3.3 内稽组长: 提交内部稽核结果. 3.4 销售部: 客诉及顾客满意度调查. 3.5 各管理部门: 组织架构与资源配置. 4、名词定义 4.1产品审核:

确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到的预定目标、有系统的、独立的检查，包括对检测细节的测划，实施评定和记录存档即： 检验特性：定量和定性的特性。 检验对象：有形产品。

检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。 检验根据：额定要求（产品执行标准） 检验人员：独立的审核员。

关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。

主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产品事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对

标题： 内部审核控制程序 发文部门 管理者代表 1 目的 制 订 文 件 号：ZZA/QP-015 生效日期: 年 月 日 版本号/修订次：A/0 文件类型：程序文件 审 核 批 准 受控标识 评价公司内部质量管理体系的有效性和符合性，对发现的不合格项采取纠正措施，使整个质量管理体系正常运行。 2 范围

适用于对公司质量管理体系的内部质量审核工作。

3 定义（无） 4 职责

4.1管理者代表任命审核组长，并规定其职责。 4.2审核组长组织公司内部审核工作。 5 工作程序

5.1制定年度内部审核计划（见操作流程步骤①）

5.1.1管理者代表组织制订并审核《年度内审计划》，于每年元月份报公司总经理批准后实

施。

5.1.2对于质量管理体系中每个部门的受审核不少于一次。

5.1.3《年度内审计划》包括的内容有：内审的目的和范围，内审时间安排，内审的部门等。 5.2审核计划的追加（见操作流程步骤②） 5.2.1出现下列情况之一可增加内审： 5.2.1.1重大客户投诉； 5.2.1.2重大质量事故； 5.2.1.3外部审核前；

5.2.1.4上次内审或管理评审出现较多不合格项； 5.2.1.5其他特别情况

5.

1、目的

通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据； 2、适用范围

本程序适用于公司体系覆盖产品的审核，包括生产和交付阶段的产品。 3、职责

3.1 总经理: 管理审查委员会主席,负责主持会议及进行裁决.

3.2 管理代表: 负责召集会议及会议资料处理,协调与监督会议各项事宜. 3.3 内稽组长: 提交内部稽核结果. 3.4 销售部: 客诉及顾客满意度调查. 3.5 各管理部门: 组织架构与资源配置. 4、名词定义 4.1产品审核:

确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施并适合于达到的预定目标、有系统的、独立的检查，包括对检测细节的测划，实施评定和记录存档即： 检验特性：定量和定性的特性。 检验对象：有形产品。

检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。 检验根据：额定要求（产品执行标准） 检验人员：独立的审核员。

关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。

主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产品事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对

需要经过消防、交通、绿化、环评、人防、施工图审查等部门批复。 流程： 1、施工图内审工作的执行程序 （1）公司工程部在施工图设计前，编制详细的施工图设计委托书，委托书内容要详实和具体，同时要有限额设计的具体要求。 （2）公司工程部在施工图设计阶段，要积极和设计单位沟通，对设计图纸要进行研究和分析，对发现的问题及时进行沟通和处理，并及时校正设计。 （3）设计工作完成后，公司工程部接收图纸并清查登记，然后分发给该公司项目部相关工程师。 （4）在工程部经理和项目经理的组织下，项目部相关工程师对设计图纸进行阅读，施工图纸审核的目的是为了充分发现问题，相关工程师对图纸进行必要的熟悉和了解，审核完成后，要将审核结果汇总，并填写“施工图审查记录表”。 （5）公司工程部将图纸审核中发现的问题及时与设计单位沟通并解决。 2、施工图集中审核工作的执行程序 （1）公司工程技术部根据拟建项目特点确定项目施工图集中审核时机，组建审图组，制定施工图审核计划,在审图前发至项目所属公司。 （2）公司根据“施工图集中审核计划”做好相关准备和配合工作。 （3）审图组按“施工图集中审核计划”进行项目施工图集中审核，形成“施工图集中审核成果记录”。 （4）审图组就“施工图集中审核成

《第二类医疗器械经营备案》完整流程,包括相关所有文档、申请程序、注意事项、要点说明。

《第二类医疗器械经营备案》完整流程

目录

前言

一、准备相关材料

二、向市级食药局提交材料

1、网上提交

2、现场提交

三、注意事项

前言：申请过程实际比较简单，但非常烦琐。本文是本人申请后总结的，相对来出总体框架与具体内容都列出，若有遗漏还请见谅。

一、准备相关材料：《第二类医疗器械经营备案材料》、《经办人授权证明》、《岗位任命书》等

下面以AAA市，BBB公司，法人为CCC，负责人为DDD，为例。涉及到图片的标记为“正面”“反面”，红色字体为注意说明，非正文内容。纸质正文材料如分割线以下:

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《第二类医疗器械经营备案》完整流程,包括相关所有文档、申请程序、注意事项、要点说明。

岗位任命书

公司各部门：

为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定，特成立质量管理部，职务任命如下：

1.任命为企业负责人，负责：

一、领导和动员全体员工认真贯彻执

QS审核流程

许可证申办程序

食品生产加工企业按照下列程序申请获得食品生产许可证：

１.食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请；

２.企业填写申请书，准备相关材料，然后报所在地的质量技术监督部门； ３.接到质量技术监督部门通知后，领取《食品生产许可证受理通知书》； ４.接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查； ５.符合发证条件的企业，即可领取食品生产许可证及其副本。 办证工作日须知 一、申请阶段 15个工作日

从事食品生产加工的企业（含个体经营者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市（地）级质量技监部门在接到企业申请材料后，在15个工作日内组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后，发给《食品生产许可证受理通知书》。 20个工作日

企业申报材料不符合要求的，企业从接到质量技术监督部门的通知起，在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。 二、审查阶段 40个工