iso9001质量管理体系文件编写范例

iso9001质量管理体系的主要内容是什么

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：

一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度

按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

二、提高企业管理能力

ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望

顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。

ISO9001相关知识

ISO9000:2000族标准简介--------前言培训目的 ---依“全员参与”的原则，让所有职员对ISO9000质量管理体系有 个大致的了解，提高全局意识以便更好服务于本职工作。

何谓ISO9000(族) ---是国际标准化组织制定的关于质量管理的国际标准系列。 ISO9000精神(五步曲) ---“说你所做”、“做你所说“、”记录所做“、”查验所做“、” 持续改善”

ISO9001相关知识

本次培训的主要内容一、ISO9000族标准构成；二、新旧标准对照；

三、核心标准简介四、2000版的主要变化

五、八项质量管理原则简介；六、基本术语理解；

七、ISO9001质量管理体系简介

ISO9001相关知识

一、ISO9000:2000族标准简介1、ISO9000族标准构成核 心 标 准 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 ISO9000 ISO9001 ISO9004

质量和(或)环境管理体系审核指南 ISO19011

ISO9001相关知识

ISO9000:2000族标准简介1、ISO9000族标准构成支持性标准和文件 测量控制系统 质量管理----项目管理质量指南 质量管理----技术状态管理指南

ISO9001质量管理体系简介

一、质量管理体系认证的由来与发展

19 世纪初期，随着工业化大生产、商品的大流通，伴随而来的是如何评价商+品（产品）的质量，第一方（生

产方和商家）和第二方（用方、使用方）的评价，往往带有片面性，而由 与第一方、第二方无利益关系的第三方（中介方）评价就客观得多。建立在第三方基础上的活动（评价并给证书）就是认证。

英国是世界上产品质量认证的发源地，也是质量体系认证的开拓者， 1975 年英国标准协会（ BSI ）公布 BS5750 质量保证国家标准后，第二年 BSI 就举办了第三方进行的组织质量体系评定、注册业务，受到各方欢迎。从质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广，灵活性大，会给生产者和顾客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向国际标准化组织 ISO 建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的国际标准，ISO采纳了BSI的建议，于1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会

（ISO/TC176） ,具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于 1987 年正式颁布了 ISO9000 质量管理质量保证国际标准。 到目前为止， ISO90

综 合 性 实 验 报 告

罐头企业质量管理体系（ISO9001）

题 目: 姓 名: 学 院: 专 业:

班 级: 学 号:

的建立与实施

指导教师: 职称: 教授

2014 年 4 月15 日

食品安全与品质控制学课程组制

质量管理体系（ISO9001）的建立与实施

安徽科技学院 食品药品学院 本科毕业论文

目录

0.1质量手册发布令 .................................................................................................................................. 3 0.2质量手册说明 .........................................................................................................

ISO9001：2015 质量管理体系要求

ISO国际标总化组织发布

2014-12-7

目 录

前言

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4组织的背景

4.1理解组织及其背景

4.2理解相关方的需求和期望

4.3质量管理体系范围的确定

4.4质量管理体系

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.2质量方针

5.3组织的作用、职责和权限

6策划

6.1风险和机遇的应对措施

6.2质量目标及其实施的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

8运行

8.1运行的策划和控制

8.2市场需求的确定和顾客沟通

8.3运行策划过程

8.4外部供应产品和服务的控制

8.5产品和服务开发

8.6产品生产和服务提供

8.7产品和服务放行

8.8不合格产品和服务

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10持续改进

10.1不符合和纠正措施

10.2改进

附录

A质量管理原则

质量管理体系-要求

1范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求 a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：

ISO 9001质量管理体系内审员教程主讲：谢 迅

教学进度活动 质量手册编写 内审知识培训 1.1-1.2 1.3-1.5 2.1+2.2+练习2.1 2.3.1+练习2.3.1 2.3.2-2.3.3 2.3.4 练习2.3.4 3.1 3.2 表演3.2 3.3 练习3.3.4-1 练习3.3.4-2 3.4-3.6 4 内审实践(实习) 模拟外审 复习 合计 课堂学时 4 2 2 2 1 1 2 4 2 2 2 2 2 4 2 2 4 8 48

目 录

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章

概论 内审策划与准备 现场审核 纠正和跟踪验证 案例和练习

01 引言：关于审核的通俗理解

1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用(QMS, EMS)。 4、内/外审：目的不同，程序、内容 基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。

做审核员的感觉？

爽：接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在

难：标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难

值：学习很多东西,认识许多人,越老越值钱

练习01 :是事实还是推断？ 刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点 到李大成经

ISO9001 质量管理体系几个重要术语作者：佚名 来源：本站原创 浏览次数：218 日期：05-07-26 00:00:00

1.质量 quality

一组固有特性满足要求的程度。

注 1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注 2:“固有的”(其相反是“外来的”)就是指在某事或某物中本来就 有的，尤其是那种永久的特性。

2. 过程 process

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

注 1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注 2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注 3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称 之为“特殊过程”。

注 4:过程是一个活动的系统。即由输入、输出、资源和活动构成的一组 相互关联和相互作用的要素。过程可包括子过程。

3.设计和开发 design and development

将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

注1：术语“设计”和“开发”有时是规定整个设计和开发过程的不同阶段。

注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。

4．质量策划 quality planning

质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必

ISO9001质量管理体系证书样板，ISO9001证书上什么含义？

根据以往发布的2015年度全球ISO管理体系认证调查报告的数据显示，管理体系证书全球共发布1609294张，其中ISO9001质量管理体系认证证书1138155张，占比第一。而增速最快的为能源管理体系，增速达40%，其中德国又以50%的证书发布数量，位居首位。

下面逐一分析一下，让大家详细了解一下证书上的含义：

1、CAC为中煤协联合认证（北京）中心的英文简称；

2、证书编号“xxxxxQxxxxxxRxx/xxxx"中隐藏的秘密：

（1）第1-3位“xxx”为“001”，是国家认证认可监督管理委员会（CNCA)授予CAC的认证机构编号，这可是国内第一批中的第一家；

（2）第4-5位“xx”为初次审核或最近一次再认证审核年号，如您公司是2015年实施初次审核或最近一次再认证审核是在2015年，则为15,以此类推；

（3）第6位“Q”为质量管理体系表示方法；

（4）第7-12位“xxxxxx”为证书的顺序号；

（5）第14位“x”表示认证周期，“0”表示初次认证，即表示您公司第一次获得CQC颁发的质量管理体系认证证书，“1”表示您公司再次获得CQC 质量管理体系认证证，现在您已经成为CQC三年以

ISO9001质量管理体系认证基本流程

1. 申请质量管理体系认证的基本条件： ● 具有独立的法人地位;

● 产品生产/服务符合国家法规的规定; ● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2、信息交流

通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3、认证申请

有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

4、签订合同

在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5、企业认证前的准备工作 在安排审核前，申请方应确保： ● 建立了文件化的质量管理体系; ● 质量管理体系运行三个月以上;

● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。

● 提供质量手册及程序文件; 6、第一阶段审核（预评审）

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查

中国农村卫生事业管理２００５年９月第２５卷第９期

推行ＩＳ０９００１质量管理体系确保血液安全

徐雪梅（浙江省衢州市中心血站，浙江衢州３２４００２）

文献标识码：Ａ

中图分类号：Ｒ９５４

文章编号：１００５—５９１６（２００５）０９—００４９—０２?４９?

“关注献血者和受血者满意，从细节做起，持续改进，确

保采供血服务质量”的现代血站质量管理方针，为全面

提升血站质量创造必要条件。以下浅谈我们的一些管

理体会。

血液及血液制品的质量是预防和控制经输血传播１转变管理理念，关注献血者和受血者满意是提艾滋病及其它传染病，确保输血工作中献血者、受血者高血站质量管理的前提

及职工安全最基本的因素。近年来艾滋病的发病率逐按照ＩＳ０９００１质量管理要求，解放思想，转变观年提高，与输血有关的采供血纠纷案件逐年上升口。。血念，进一步树立“以关注献血者和受血者满意为工作中站如何更新管理理念，己成为血站管理者研究和探索心，尊重献血者和受血者，理解献血者和受血者，关爱的新课题，质量管理必须与国际接轨。我站于２００３年献血者和受血者，以献血者和受血者满意作为一切采１１月积极导入ＩＳ０９００１２０００版质量管理体系，探索与供血工作的评价标准，确保采供血服务质量”的服务思建立起一套与血站工作相