生产设施和设备

厂房、生产设施和设备变更

风险评估报告

厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录

一、风险评估报告批准页 二、概述

三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的

五、评估流程（头脑风暴）

六、风险等级评估方法（FMEA）说明七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论

一、风险评估报告批准页

2

起 草 孙春喜 审 核 王效洪 张洪彦 李霞 崔响 批 准 王效洪 签 名 签 名 签 名 日 期 日 期 日 期

二、概述

本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型，

3

拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型，需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机，生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。

为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险，在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响，根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定，公司

安全生产标准化文件 具有较大危险因素的生产编制 经营场所、设备和设施的安全管理制度 审核 文件番号 制定日期 改订日期 批准 NB/QP-7.5-01/A-SGL-11-2013 2013年7月2日 共4页 具有较大危险因素的生产经营场所、设备和设施的安全管理制度 一、总则 为加强公司管理，防止重特大事故发生，避免造成人员伤亡、职业危害和重大经济损失，特制定本制度。 本制度适用于在存在危险因素场所工作的全体员工和领导及其监管部门 较大危险危害因素场所的确定。 根据国家标准《生产过程危险和有害因素分类与代码》（GB/T13861—2009）确定本公司具有较大危险危害因素场所主要为天车作业区、喷漆室、配电室。 二、安全规定 1.设备、设施设计与制造的安全保障 （1）生产经营设备、设施应有配套的安全设备或安全警示装置 《安全生产法》第二十八条规定：“生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的安全警示标志” 凡可产生危险、有害因素较大的场所、部位，都应设置相应的安全防 护装置. （2）安全设备设计、制造应符合安全标准要求 《安全生产法》第二十九条规定：“安全设备的设计、制造、安装、使用、检测

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设施设备综合安全管理制度以及安全设施、设备维

护、保养和检修、维修制度

第一节、车辆技术管理

为进一步加强对公司设施、设备的安全技术管理，保证公司设施、设备的技术状况良好、安全生产、节能增效，充分发挥设施、设备的经济效益和社会效益，根据国际的有关规定，结合公司实际制定本管理规定。

一、 设施、设备前期管理

1、设施、设备管理工作由公司行政部主管负责，公司生产部为设施、设备管理的职能部门，具体负责设施、设备管理，衔接好设施、设备的前期和后期管理工作。

2、设施、设备选配，要进行调查研究和技术论证，对设施、设备的先进性（技术、安全、节能、环保）、经济性、可靠性和可维修性进行综合分析，择优确定。不得使用国家明文规定的淘汰或未经国家认

双螺旋锥形混合机操作规程

一、准备工作

1、对工作平台做检查。

a焊接处是否有裂纹，是否脱焊。 b平台框架是否牢固。 c脚底固定螺丝是否紧固。

2、对混合机进行检查。

a混合机本身的各螺丝有无松动。 b混合机内螺杆的螺丝有无松动。 c润滑系统的油位是否缺油。 d混合机内有无杂物。

e连接电动机的电源线有无破损、裸露。 f与平台的固定螺丝是否紧固。

3、检查双螺旋锥形混合机电器部位。

a控制开关开机后，先自转后公转的顺序是否正确，自转与公转的间隔是否大于15秒。

b电动机的工作是否正常，有无杂声。

c电源箱、控制箱是否完好，接地是否良好。

4、检查双螺旋锥形混合机喷油系统。 a空压泵各部位螺丝有无松动。

b启动空压泵，压力升至108MPA时是否自动停机。

c混合机内的喷头位置是否正确，喷嘴片的口径是否小于15mm，混合机顶部与接合件是否润滑。 d空压泵电源线有无破损、裸露。 e空压泵上的油位表是否缺油。

f储油钢瓶上的螺丝是否紧固，各阀门与钢瓶的结合有无松动。开关是否正常。

g各连接管及结合件是否正常，连接后加压有无漏气。

一、操作规程

a合上总电源开关，然后一人启动混合机，另一人上平台观察混合机先自转后公转的情况是否正常，控制的信号

篇一：学校设施设备安全管理制度

学校设施设备的管理和使用制度 为加强学校设施设备的安全管理，确保设施设备的安全运行，延长设施设备的使用寿命，特制定学校设施设备安全管理制度。

一、设施设备包括的内容

1、学校房屋建筑设施；

2、水、电、气设施；

3、实验仪器、教具设备；

4、计算机、多媒体教学及图书等设备。；

二、检查机构

建立学校设施设备安全检查机构，由校长、分管后勤工作的副校长组成。

三、确定常规检查时间

1、学期开学前和结束后定时检查；

2、每月中旬例行检查；

3、大风、大雨后及时检查；

4、大型活动前全面检查。

四、设施设备安全检查内容

1、房屋是否有损坏、开裂、倾斜、变形；

2、地基是否有沉降；

3、供水、排水系统是否通畅；

4、门窗是否腐朽，玻璃是否牢固、完好；

5、避雷设施是否完好；

6、用电线路、开关、插座是否损坏；

7、防火设施是否符合规范，灭火设备可否正常使用；

8、供气设备是否有隐患；

9、沟、梯、栏、盖、路是否有安全隐患；

10、防盗措施是否落实。

五、检查记录

每次安全检查必须做好记录，建立检查情况汇总档案。

六、整改落实

对检查中发现的问题必须及时整改，确因某种原因不能及时整改的要及时报告上级主管领导和主管部门。

七、平时管理

1、帐物清楚。各种设施设备要分类、编号、入帐、定

附件十二

生产设备设施变更、拆除、

闲置、报废管理制度

一、目的：

为规范公司生产设备设施变更、拆除、闲置、报废的管理，有效利用再生资源，达到节能降耗，提高公司经济效益的目的，特制定本制度。

二、适用范围：

适用于本公司各部门生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废的管理。

三、工作程序：

（一）生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废必须符合下列情形之一：

1、属于国家发改委颁布淘汰落后的机电产品。 2、经质量技术监督局鉴定为不合格、报废的机电产品。 3、属于生产技术改造，达不到生产工艺要求的机电产品。 4、属于生产工艺改变，长期闲置未用的机电产品。 （二）申请制度和规定

1、符合上述情形之一的机电产品由使用部门和保管部门填写《固定资产闲置、报废申请表》。

2、由技术部现场确认后签署意见报主管副总经理和公司总经理审批后办理报废。

3、特种设备报废后还应在安全监督管理部门办理该设备的注销登记。

4、要求设施设备变更由使用单位提出申请，填写《生产设施设备变更申请表》，交技术部核实，报主管副总经理审批。

5、变更设备的购买严格按公司物质计划，购买制度执行。

（三）安全拆除的管理制度和规定

1、生产设施设备的拆除由使用单位按规定填写申请表。报安全环

一：选择题

1、以下哪项是物流机械设备的修理类别：（B）P17

A.改善修理 B. 项目修理 C. 停机检查 D. 定期修理 2、以下选项中，属于物流基础设施的是:（D）P1

A．叉车 B. 集装箱 C．托盘 D．物流基础信息平台 3、以下属于物流网络结构中枢纽点的是（C）P1 A.铁路 B.公路 C.航空港 D. 物流基础信息平台 4、（C）是提高物流生产力的决定性因素P3

A．物流系统 B. 供应链 C. 物流技术 D. 物流管理

5、为适应现代物流产业的需要，物流机械设备呈现以下发展趋势（ABCDEF）P21

A．大型化和高速化 B．实用化和多样化 C．自动化和智能化 DE．模块化和标准化 F. 绿色化 6、下列哪个属于滨海交通枢纽？（C） A．北京 B. 广州 C. 大连 D. 郑州 7、集装箱码头应具有的必要设施有（A）P63 A．泊位 B. 候工室 C. 船台 D. 铁路 8、供航空器起降的机场设施是（A）p82

A．跑道 B. 滑行道 C．停机坪 D．机场地面交通 9、评价汽车动力性的指

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文件名称：设施设备验证和校准管理制度 起草部门：质量管理部 起草人： 起草日期： 变更记录

1、概念

批准日期：

审阅人： 执行日期： 变更原因：

编号：GTYY/ZLZD-31 批准人： 版本号：2013版

验证是指冷链系统中各单位制定的对药品贮藏、运输过程涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能状态、效果和人员职责进行有文件证明的一系列活动。包括验证方案、验证报告、验证总结及预防措施。 2、目的

规定有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面的管理要求。 3、工作制度 3.1 控温系统

控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。 3.2冷链验证方案

指冷链系统中各单位制定的对冷藏药品（含脱包装或再包装处理）贮藏、运输过程、设施设备和计算机系统等的状态、职责、效果进行验证的计划。包括确认计划可行性和按计划实施验证，必要时可进行再验证等。

3.3、基本要求：经营企业应向收货单位提供冷

生活性和生产性临时设施方案

9.1施工场地布置原则

9.1.1适应各施工阶段的生产需要，利于施工作业。 9.1.2交通运输畅顺，尽量减少材料的二次运输。 9.1.3避免或减少对周围环境和市政设施的影响。

9.1.4符合安全生产要求，利于创造一个整洁文明的施工环境。 9.1.5遵循节约原则，降低生产成本。

9.1.6建造各项施工临时设施（包括临时用水、临时用电、排水、库房、加工场地、道路、大门以及各种标牌）。

9.1.7现场设置砂浆搅拌棚，地方材料（砂、石、砖）为露天堆放，水泥存放要单独搭设水泥库，其他工具、材料放入库房内存放。作业棚以及材料堆场处全部进行硬化处理。平面尺寸详见施工总平面布置图。

9.2工地出入口

工地出入口直通进场道路。 9.3施工用水

施工用水包括生活用水、施工用水及消防用水。施工用水采用就近给水管网的井室中取水。临时水管的铺设：采用明管。总干管及其配管走向详见“施工现场平面布置图”。

9.4施工用电

为保证现场生产、生活的正常用电，本工程施工用电从村庄就近总配电箱中引出。

工地临时供电，包括：动力用电与照明用电两种，施工用电总量的计算

公式P=1.1（K1ΣP动/ cosφ+K2ΣP焊） P--施工机械设备所需容量（KV

*********有限公司 工艺安全符合性审核程序

1 、申请 评审 工艺人员 向工艺评审小组申请进行工艺评审，递交申请报告 《工艺评审申请报告》 。 2 、组织评审组

通过日常工作业绩和实际工作能力，评选优秀的工艺人员，组成工艺评审小组 。 3 、预审 评审小组

收集工艺设计和试产情况，开展工艺预审工作 。 4 、召开评审会

制订工艺评审计划，召开评审大会，同时做好记录 。 5 、评审工艺设计

制订《工艺评审规范》，评审工艺设计效果。 6 、工艺试验

通过工艺试验，评估试产样品的工艺性和科学性。

7、 整理记录 资料整理人员 总结评审意见，记录评审会议情况，并及时整理 《评审意见单》 《工艺评审记录表》 。 8 、分析评审建议

工艺人员 对整理后的评审记录进行分析，形成评审建议，并考察评审建议的可行性。 9 、完善工艺设计

对原有工艺设计存在问题进行改善，增加更佳的工艺设计效果，使工艺设计更加完善 。 10、 组织改进措施

公布改进措施，使工艺人员了解工艺改进目标，组织相关人员实施改进措施 。 11、 实施、 跟踪

跟踪改进效果，填制跟踪表单，并按时提交 《工艺改善跟踪表》。

*********有限公司