医院药房退药管理制度

药房退药管理制度

目的：为不官完善医院药房药品质量管理，根据《医疗机构药事管理暂行规定》，为保证患者用药安全，并结合实际工作需要制定本制度。

范围：本制度适用于本公司所属医院药房的退药管理工作。

责任：药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。

内容：

1、一般情况药品一经发出，一律不得退换。

2、特殊情况：如住院病人停止医嘱、专科、转院、死亡，不再使用某种药品，可持续办班护士和护士长双签名的退药单到药房办理退药；病人使用过程中发生不良反应，不能继续使用该药物时，科室须到药房填写不良反应报告表并附退药单，药房可退药。

3、退回的药品要保证包装完好，无污染：已拆封开启或标签脱落包装破损、变形污染的药品不得返回。

4、需冷藏保存的药品一律不退。

5、拆零的药品一律不退。

6、退回药品的批号要与药房现存药品或最近一批药品批号一致。

7、退药期限不超过取药时间后的3天。

8、退药须本院医务人员到药房办理，禁止病人或病人家属到药房办理退药。

药品不良反应报告管理制度

药品不应反应（称简ADR）包括药物的副作用，毒性作用(毒性反应)，后遗反应(反作用)，过敏反应，特异的反应，抗感染药物引起的三重感染，药物依赖性以及致癌、致畸，致突发作用等。一是这些不良公应有些是药物本身含有杂质或者用

药房退药管理制度

目的：为不官完善医院药房药品质量管理，根据《医疗机构药事管理暂行规定》，为保证患者用药安全，并结合实际工作需要制定本制度。

范围：本制度适用于本公司所属医院药房的退药管理工作。

责任：药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。

内容：

1、一般情况药品一经发出，一律不得退换。

2、特殊情况：如住院病人停止医嘱、专科、转院、死亡，不再使用某种药品，可持续办班护士和护士长双签名的退药单到药房办理退药；病人使用过程中发生不良反应，不能继续使用该药物时，科室须到药房填写不良反应报告表并附退药单，药房可退药。

3、退回的药品要保证包装完好，无污染：已拆封开启或标签脱落包装破损、变形污染的药品不得返回。

4、需冷藏保存的药品一律不退。

5、拆零的药品一律不退。

6、退回药品的批号要与药房现存药品或最近一批药品批号一致。

7、退药期限不超过取药时间后的3天。

8、退药须本院医务人员到药房办理，禁止病人或病人家属到药房办理退药。

药品不良反应报告管理制度

药品不应反应（称简ADR）包括药物的副作用，毒性作用(毒性反应)，后遗反应(反作用)，过敏反应，特异的反应，抗感染药物引起的三重感染，药物依赖性以及致癌、致畸，致突发作用等。一是这些不良公应有些是药物本身含有杂质或者用

厦门湖里平安门诊部

第一章 药品进货、检查、验收管理制度

为规范购进渠道，保证药品质量，切实维护患者合法权益，特制定本规定。 第一条 采购药品必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、等有关法律、法规的规定。

第二条 购进药品应以质量为前提，从合法的企业购进，购进时要审核购入药品的合法性；对与单位进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的验证。

第三条 购进药品时，要向供货单位索取以下资料备查：

一、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；

二、注明质量条款的书面合同或质量保证协议；

三、企业法人代表签字或盖章的销售人员《法人授权委托书》； 四、销售人员的身份证复印件；⑤合法票据；

五、从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书，并加盖原检验机构公章；

六、购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》、《营业执照》，该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。

第四条 购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议，并按购货合同中质量条款执行。合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药

药品储存管理制度

1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证

药品储存质量，特制定本制度。

2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，堆码规范、合理。仓库应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。应有与药品陈列、储存相适应的橱、柜、架、垫等专用设备。

3、应按照需要，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；设置温湿度条件适宜的常温库（0-30℃）、阴凉库（0-20℃）、冷藏库（2-8℃），库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求，保证药品的储存质量。

4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放等。

5、库存药品应按药品批号及有效期远近依序集中堆放并留有一定的距离，不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品不得混垛，药库和药房面积应达到规定要求。药品与地面距离不小于10厘米，与墙、屋顶、梁柱距离不小于30厘米。

6、根据季节、气候变化，做好库房温、湿度管理工作，每日上午（8-9时）、下午（2-3时）各记录一次库房温湿度，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。

7、药品存放应实行色标管理。待验区、退货药品区——黄

第一部分：管理职责

一、质量领导组织管理职责

1、质量领导组织是负责本院药品质量管理工作的最高领导组织。

2、质量领导组织人员的一般组成： 组 长：分管副院长或院长

副组长：质量负责人；药剂科负责人

成 员：质量管理机构人员；药剂科其他领导人员 3、质量领导组织的主要职责：

（1）组织制定本院的药品质量管理制度，建立健全药品质量管理体系。

（2）监督本院实施《药品管理法》等法律、法规和规章。 （3）确定本院质量管理机构的设臵与职能。

（4）研究和确定本院药品质量管理工作的重大问题。 （5）研究和确定本院药品质量方面的奖惩措施。 （6）保证本院药品质量管理工作人员行使职权。

二、质量负责人管理职责

1、在医院内部，质量负责人对药品质量管理工作负主要责任。 2、质量负责人对本院的药品质量管理工作行使一票否决的权力。 3、指导和监督质量管理人员开展药品质量管理工作。

1

三、药剂科负责人管理职责

1、全面负责药剂科的行政管理工作。

2、以保证和提高药品质量为前提，积极改善药品存放条件和工作环境。

3、负责批准药品采购计划。 4、负责药品质量问题处理的审批。

5、与质量领导组织配合抓好全院的药品质量管理工作。

四、质量管理机构

缺药管理制度

1 目的

规范药品短缺处理程序，保证药品供应，满足患者的治疗需要。 2 范围

适用于药品短缺时的应急管理。 3 要求

3.1 药学部所配备的药品应与《医院药品供应目录》相一致。医院每年根据《医院药品供应目录》完成药品目录修订工作。药学部及时向临床科室发布新版《医院药品供应目录》并及时购进目录内药品。

3.2 药库缺药处置

3.2.1 由于临床用量突然增加造成库存不足时：药库管理员应立即告知临床科室暂停使用该药品，并向临床医师介绍作用相近、药效相当的替代药品。

3.2.2 当医药公司药品货源供应正常时：药库采购人员按《药品采购制度》联系购买短缺的药品，药品到货后，药库管理员及时上账并发到各调剂部门。

3.2.3 当医药公司药品货源紧缺导致药品短缺时：药库药品管理员应及时获取药品短缺的信息，可根据临床需要适当增加采购量。药库一旦缺货，应及时向临床科室发布药品短缺的通知并向临床医师介绍短缺药品的替代品，同时做好解释工作。

3.2.4 短缺药品一旦到库，药学部立即告知临床科室所缺药品到货信息。 3.3 急需药品短缺的处置

3.3.1 药学部应备有医药公司应急电话，出现急需药品短缺时，应联系医药公司急送所需药品。

3.3.2 医药公司短

洞口县

竹市怀人大药房文件

怀人字（2012）第1号

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经店领导研究决定，从发文之日起设立药店药品质量管理员岗位，并任命梁玉秋为质量管理员。具体负责药店的质量管理工作，在药店内部对药品质量进行裁决，对药店经营药品的质量具有一票否决权，提出并监督实施采购合同的质量条款，规范药店台帐、原始记录、统计报表，接受药店内部有关岗位关于质量技术问题的咨询。

二0一二年一月二

1

洞口县竹市怀人大药房

质量管理制度

2012年版

梁玉秋

审核人

:

批准人: 彭启元

执行日期:二0一二年一月二日

文件发放号:第○○一号

2

质量管理制度目录

PRQM-001-2012 各主要岗位的质量职责 1

PRQM-002-2012 药品购进管理制度 6

PRQM-003-2012 药品质量验收管理制度7

PR QM-004-2012 药品保管养护管理制度9

PRQM-005-2012 药品陈列管理制度10

PRQM-006-2012 药品储存管理制度11

PRQM-007

保护装置投（退）管理制度

一、所有继电保护装置不允许在无保护或保护不完善的情况下运行，所有保护装置的投退应提出书面申请，经生产副经理（总工程师）批准后方可执行，一些重要的保护装置投退还应经云南省调调度员许可，由运行人员进行操作，其它人员无权操作运行中的保护装置。

二、云南省调负责整定计算的保护装置，在一次设备停电后不允许自行将保护装置停用作业，如有作业必须请示云南省调批准。

三、220KV及以上的变压器差动保护和瓦斯保护投退经生产副经理（总工程师）批准，还应经云南省调许可。变压器差动保护和瓦斯保护不允许同时停用。对于发变组和线路保护两套保护不允许同时停用。

四、当线路或变压器停运，而该串断路器仍运行中，应将相应的短引线保护投入运行。

五、正常情况下发变组和线路故障录波器必须投入运行，其起停必须经云南省调批准。

六、在220kV升压站系统工作，电压回路主要包括220kV进线电压、220kV出线电压及220kV I母II母电压，涉及的主要保护装置包括同期电压装置、距离保护装置。电流回路主要包括220kV断路器电流、涉及的主要保护装置包括220kV断路器保护装置、220kV母差保护装置、220kV线路保护装置、远方计量装置。涉及到以上回

门诊药房高危药品管理规定

为加强门诊药房高危药品的规范管理，根据《玉溪市人民医院高危药品管理规定》，建立《门诊药房高危药品管理规定》，具体规定如下：

一、责任人

冰柜：任明静

药架：桂燕妮

二、高危药品管理原则

归类集中、标识醒目、规范使用、谨慎调剂

三、高危药品的存放、调配、使用管理

（一）存放

1、高危药品应设置专门的存放药柜/药架，不得与其他药品混合存放。

2、高危药品存放药柜/药架应标识醒目，设置黑色警示牌、提示牌提醒药学、医护人员注意。

（二）调配

1、高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

2、加强高危药品的效期管理，按“先进先出”原则，保证安全有效。

3、高危药品责任人必须对特殊高危药品（如：胰岛素、10％氯化钾注射液、长春碱制剂、高渗氯化钠注射液（浓度>0.9%）、硫酸镁注射液等）实行严格的数量管理，做到每日帐物相符;

（三）使用

1、药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

2、给药时，要严格执行给药前的5R原则：核对病人（Right patient）、核对药品（Right drug）、核对剂量（Right dose）、核对给药时间（Right time）、核对给药途经（Right route）。

3、加强高危药品的不良反应监

篇一：医院感染管理制度大全

医院感染管理制度

1、建立健全医院感染管理组织（医院感染管理委员会、医院感染管理科、科室医院感染管理小组），认真贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施细则》、《医院感染管理办法》及《消毒技术规范》等有关规定，并认真履行各项职责，制定与完善医院感染突发事件的应急程序与措施。

2、 医院要根据有关规定制定医院感染的诊断、预防、消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理等工作程序。

3、 医院要制定和实施医院感染管理与监督方案、对策、措施、效果评价和登记报告制度，并将医院感染管理纳入医院医疗质量管理与考核的重要内容 。

4、 医院要加强消毒隔离工作，做好病房注射室、病房处置室、口腔科、手术室、临床检验部门和消毒供应室等重点部门的医院感染管理与监测工作。

5、 医院感染管理部门协同有关科室监督、执行《抗菌药物临床应用指导原则》。开展临床用药监控，实施抗菌药物用量动态监测及超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预，提高抗菌药物临床合理应用水平。

6、 应当按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构废物管理办法》、《医疗废物的分类》的规定对医疗废物进行有效管理，并有医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的应急方案。

7、