制药用水电导率测定法标准操作规程翻译成英语

《中国药典》2010年版二部拟增修订附录

制药用水电导率测定法

本法是用于检查制药用水的电导率进而控制水中电解质总量的一种测定方法。

电导率是表征物体导电能力的物理量，其值为物体电阻率的倒数。单位是S/cm（Siemens）或μS/cm。

纯水中的水分子也会发生某种程度的电离而产生氢离子与氢氧根离子，所以纯水的导电能力尽管很弱，但也具有可测定的电导率。水的电导率与水的纯度密切相关，水的纯度越高，电导率越小，反之亦然。当空气中的二氧化碳等气体溶于水并与水相互作用后，便可形成相应的离子，从而使水的电导率增高。当然，水中含有其他杂质离子时，也会使电导率增高。另外，水的电导率还与水的pH值与温度有关。

一、仪器和操作参数

测定水的电导率必须使用精密的并经校正的电导率仪，电导率仪的电导池包括两个平行电极，这两个电极通常由玻璃管保护，也可以使用其它形式的电导池。根据仪器设计功能和使用程度应对电导率仪定期进行校正，电导池常数可使用电导标准溶液直接校正，或间接进行仪器比对，电导池常数必须在仪器规定数值的±2%范围内。进行仪器校正时，电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器最小分辨率应达到0.1 μs/cm，仪器精度应达到±0.1 μs/cm。

温度对

制药用水中总有机碳测定法

1 简述

制药用水中总有机碳测定法(《中国药典》2 0 1 0年版二部附录11 R )是检査制药用水中所 含有机碳的总量，进而间接控制其有机物含量的一种测定方法。

制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统）以及水系统 中菌膜的生长。总有机碳检查也被用于制水系统的流程控制，如监控净化和输水等单元操作 的效能。

由于有机碳种类很多，直接测定有机碳含量比较困难。因此,都需要将有机碳氧化成无机 碳才能测定。

总有机碳测定方法的原理是水中的有机物质分子完全氧化为二氧化碳( c o 2)，检测所产 生的二氧化碳的量，然后计算出水中有机碳的浓度。制药用水中存在无机碳和有机碳两种形 式的碳，无机碳的来源可能是水源中溶解的二氧化碳和碳酸氢盐等。测定总有机碳的方法通 常有两种。一种方法是从测定的总碳( T C )减去所测得的无机碳(1C)，得总有机碳含量( T O C )

即T O C = T C —1C。第二种则是在氧化过程之前先去除无机碳，去除无机碳的方法通常是调

整水样p H 值至3 . 0以下，使水中的无机碳转化为二氧化碳，通过气体挥发除去水中的二氧化 碳，然而在吹洗去除无机碳

药品灰分测定法标准操作规程

1. 目的： 规范药品灰分标准检验操作规程。 2. 范围： 适用于本公司所进中药材中灰分的检验。

3. 责任： 检验室主任和相关检验员对本操作规程的实施负责。 4. 内容：

4.1 标准名称： 灰分测定法{中华人民共和国药典（2000年版一部）附录IX K}。

4.2 样品处理： 测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀。 4.3 总灰分测定法： 4.3.1 仪器设备： a、1/10000天平； b、高温炉； c、坩埚； d、干燥器。 e、电炉

4.3.2 操作方法：取洁净的坩埚，置于500~600℃高温炉中，打开盖，加热3小时，盖上盖取出，置于干燥器中冷却，称重，再重复上述操作干燥1小时，冷却，称重，直至恒重。迅速精密称定供试品2~3g（如须测定酸不溶性灰分，可取供试品3~5g），置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量（准确至0.01g），缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500~600℃，使完全灰化并至恒重。

如供试品不易灰化，可将坩埚放冷，加热水或10%硝酸铵溶液2ml，使残渣湿润，然后置水浴上蒸干，残渣照前法炽灼，至坩埚内容物完全灰化。

4.3.4 结果计算：根据

*******有限公司GMP文件

1 目 的：制定一个电导率仪操作规程，保证其正确使用

2 依 据：DDS-307A型电导率仪说明书

3 适用范围：电导率仪的使用操作

4 责 任 者：QC主管、QC检验员

5 规程内容：

5.1开机

5.1.1 将电导电极和温度电极安装在电极架上，用蒸馏水清洗电极。

5.1.2 连接电源线，打开仪器开关，仪器进入测量状态，预热30min后，可进行测量。

5.2 设置参数

5.2.1 按“电导率/TDS”键切换显示电导率和TDS。

5.2.2 按“温度”键设置当前温度值（在插入温度电极的情况下不设置温度值，由温度电极测量当前温度）。

5.2.3 按“电极常数”和“常数调节”键进行电极常数设置。

5.3 电导率或TDS的测量

5.3.1 按“电导率/TDS”键，仪器进入电导率或TDS测量状态。

5.3.2 用蒸馏水清洗电极头部，再用被测溶液清洗一次，将温度电极、电导电极浸入被测溶液中，用玻璃棒搅拌溶液使溶液均匀，在显示屏上读取电导率或TDS值。

5.3.3 测定完毕后，将样品弃去，并清洗电极，用滤纸吸干电极头部水分，套上盛有KCl溶液的保护套。

土壤电导率测定

土壤电导率是测定土壤水溶性盐的指标，而土壤水溶性盐是土壤的一个重要属性，是判定土壤中盐类离子是否限制作物生长的因素。土壤中水溶性盐的分析，对了解盐分动态，对作物生长的影响以及拟订改良措施具有十分重要的意义。土壤水溶性盐的分析一般包括全盐量测定，阴离子 (Cl、 SO2、 CO 2、 HCO、 NO

2+

-- 3

- 3

- 3

- 3

) 和阳离子 (Na、 K、 Ca、

++2+

Mg ) 的测定，并常以离子组成作为盐碱土分类和利用改良的依据。下面把测定方法告诉你，你应该更能理解土壤电导率与土壤性质的关系了。 测定方法为：

1 实验方法、原理 土壤水溶性盐的测定分水溶性盐的提取和浸出液盐分的测定两部分。在进行土壤水溶性盐提取时应特别注意水土比例、振荡时间和提取方式，它们对盐分溶出量都有一定影响。目前在我国采用 5 ： 1 浸提法较为普遍。盐分的测定主要采用电导法和烘干法，其中以电导法较简便，快速，烘干法较准确，但操作繁琐费时。本实验采用水土比 5 ： 1 浸提，电导法测定水溶性盐总量。 电导法测定原理是土壤水溶性盐是强电解质，其水溶液具有导电作用，在一定浓度范围内，溶液的含盐量与电导率呈正相关，因此通过测定待测液电导率的高低即可测

制药用水系统验证操作规程

1 目的：

建立制药用水系统验证操作规程，确保制药用水系统验证符合相关要求且顺利实施。 2 范围：

本规程适用于公司水系统验证。 3 职责：

3.1 质量管理部负责本规程的变更、培训。

3.2 质量管理部、质量受权人、质量管理负责人负责承担文件的管理和监督

检查责任。

3.3 水系统验证操作相关部门对本规程的实施负责。 4 参考文献：

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）； 5 定义：

5.1 制药用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水

等。本文件特指纯化水。

5.2 验证：按照GMP的原则，证明任何规程、工艺过程、设备、物料、活动

或系统确实能导致预期结果的一系列活动。

6 规程

6.1 用户需求URS

6.1.1 URS是判断是否满足用户要求的标准，是设计和检测的基础。 6.1.2 URS应包含以下类型的要求 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3 6.1.2.4 6.1.2.5 6.1.2.6 6.1.2.7 6.1.2.8

产品/工艺–法规 商务需要–健康和安全

需要制定哪一条用户需求是产品/工艺或是法规相关的需求 用户需求应定义需要，不是如何满足要求，应独立于设计 应是完整的、清

电解质溶液电导的测定及应用

[适用对象] 生物工程、药学、药物制剂、中药学、制药工程、中药学（国际交流方向）专业

[实验学时] 3学时

一、实验目的

1.测定氯化钾的无限稀释摩尔电导。 2.测定醋酸的电离平衡常数。 3.掌握测定溶液电导的实验方法。

二、实验原理

电解质溶液的电导的测定，通常采用电导池，如图1 若电极的面积为A,两电极的间的距离为l,则溶液的 电导L为

L = KA / l

式中K称为电导率或比电导,为l=1m,A=1m2 时溶液的电导，K的单位是S/m.

电解质溶液的电导率与温度、溶液的浓度 及离子的价数有关.为了比较不同电解质溶液的导 电能力.通常采用涉及物质的量的摩尔电导率Λm来

衡量电解质溶液的导电能力. 图1 Λm=K/C

式中Λm为摩尔电导率(Sm2 /mol)

注意,当浓度C的单位是mol/L表示时,则要换算成mol/m3，后再计算. 因此,只要测定了溶液在浓度C时的电导率K之后,即可求得摩尔电导率Λm。

摩尔电导率随溶液的浓度而变,但其变化规

电阻率的单位是Ω?m；电导率的单位是电阻率的倒数，是S/m“西门子/米”。 1PS/m=10^(-12)S/m=1CU

2000CU=2×10^(-9)=2毫微西门子/米

电阻率、电导率的单位

标签：电阻率 阻值 电阻 电导率 阻率

回答：2 浏览：4853 提问时间：2008-12-25 21:05

阻率是用来表示各种物质电阻特性的物理量。某种材料制成的长1米、横截面积是1平方毫米的导线的电阻，叫做这种材料的电阻率。

电阻率的计算是：电阻率＝电阻*截面积/长度，即p=RS/l；ρ为电阻率，S为横截面积，R为电阻值，l为导线的长度所以它的单位应该是欧姆*平方毫米/米，可有时为什么说它的单位是微欧[姆]米μΩ·m 这是怎么回事？这是怎么得来的？平方毫米怎么没有了？米怎么由分母变成分子了？

电导率为电阻率的倒数，所以按我的理解，其单位应该是米/欧姆*平方毫米，把欧姆的倒数变为西门子，就应该是米*西门子/平方毫米，可实际上，电导的单位却是西[门子]每米s／ m，为什么米又变成了分母了？平方毫米也没有了？

最佳答案 此答案由提问者自己选择，并不代表爱问知识人的观点

揪错 ┆ 评论

aguanggel [学长]

你看一下，单位化

电导率

电导率是以数字表示溶液传导电流的能力。纯水电导率很小，当水中含有无机酸、碱或盐时，电导率增加。电导率常用于间接推测水中离子成分的总浓度。水溶液的电导率取决于离子的性质和浓度、溶液的温度和粘度等。

电导率的标准单位是S/m（西门子/米），一般实际使用单位为μS/cm。 单位间的互换为：1mS/m=0.01mS/cm=10μS/cm

新蒸馏水电导率为0.5～2μS/cm，存放一段时间后，由于空气中的二氧化碳或氨的溶入，电导率可上升至2～4μS/cm；饮用水电导率在5～1500μS/cm之间；海水电导率大约为30000μS/cm；清洁河水电导率约为100μS/cm。电导率随温度变化而变化，温度每升高1℃，电导率增加约2%，通常规定25℃为测定电导率的标准温度。

电导率的测定方法是电导率仪法，电导率仪有实验室内使用的仪器和现场测试仪器两种。而现场测试仪器通常可同时测量pH、溶解氧、浊度、总盐度和电导率五个参数。

（一）便携式电导率仪法（B）

1．方法原理

由于电导是电阻的倒数，因此，当两个电极插入溶液中，可以测出两电极间的电阻R，根据欧姆定律，温度一定时，这个电阻值与电极的间距L（cm）成正比，与电极的截面积A（cm2）成反比。即：R=ρL/

[转] 英语中常见的123个中国成语 写作就不用愁字数啦

1.爱屋及乌 Love me, love my dog. 2.百闻不如一见 Seeing is believing.

3.比上不足比下有余 worse off than some, better off than many; to fall short of the best, but be better than the worst. 4.笨鸟先飞 A slow sparrow should make an early start. 5.不眠之夜 white night

6.不以物喜不以己悲 not pleased by external gains, not saddened by personnal losses

7.不遗余力 spare no effort; go all out; do one's best 8.不打不成交 No discord, no concord. 9.拆东墙补西墙 rob Peter to pay Paul

10.辞旧迎新 bid farewell to the old and usher in the new; ring out