文件管理控制程序

XX汽车配件有限公司 程序文件 技术文件控制程序 文件编号：QP- 版 本： A/0 页 码： 1/6 目 录 1、目的 2、适用范围 3、职责 4、定义 5、工作程序 6、相关文件 7、质量记录 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 受控状态 4 3 2 1 更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改人

XX汽车配件有限公司 程序文件 技术文件控制程序 文件编号：QP- 版 本： A/0 页 码： 2/6 1 目的 保证质量体系运行起重要作用的各个场所，使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。 2 适用范围 适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。 3 职责 3.1 技术开发部负责所有技术文件的归口管理。 3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理，并负责成套文件的整理及归档。 3.3 技术开发部档案员负责技术文件的档案管理，负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理，确保现场使用有效、正确的技术文件。 3.4 各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管

技术公司文件控制程序

技术公司文件控制程序

1.0 目的：

为使文件管制作业具有一致性，因而统一文件制作之结构、格式、纲目及文件编号原则，并说明文件管制作业之细节活动，以达成品质手册中所记叙之文件管制政策及目标，从而保证本公司品质管理系统之有效运作。 2.0 范围：

2.1 本程序适用于本公司各部编订二、三、四阶体系文件时，必须遵照编写之依据。 2.2 凡本公司有关品质系统的二、三、四阶文件编号均适用之。

2.3 本程序适用于本公司)所有与品质相关文件之发行、变更、修订、登录、作废等有

关作业。

3.0 定义： 3.1 文件制作:

3.1.1 目的：编写文件之目的陈述。 3.1.2 范围：界定文件之适用单位及人员。 3.1.3 定义：说明不常使用或易混淆之字义。 3.1.4 权责：叙述涉及文件之人员或单位之职责。

3.1.5 管理/ 程序/ 作业内容：叙述那些人员在何种时机或状况，以何种方式或流

程执行某件工作，并产生何种表单/ 记录。

3.1.6 附件：将文件内容提及之流程图/ 表单/ 记录，于6.0 附件列出所有附件名

称及表单名称。

3.1.7 相关文件：详细登录与此项作业相关之文件名称及其文件编号。 3.2 品质管理系统文件： 3.2.1 品质(一阶文件)

XXX项目 文件和资料控制程序

文件编号 文件状态 当前版本 拟 制 审 核 批 准

[ ]草稿 [ ] 正式发布 [ ]正在修改 日期 日期 日期 修订历史记录

变更版本号 A - 增加 M - 修订 D - 删除 摘 要 日期 变更类型 （A*M*D） 修改人 备注

目 录

1目的 ................................................................................................................................................................ 4 2 适用范围 ....................................................................................................................................

文件控制程序

（ISO9001/14001：2015）

1 目的

1.1 为有效控制公司各类文件的发行和控制，确保所有文件在需要现场都能得到有效的版本。 2 范围

2.1 适用于公司所有质量/环境管理体系文件、技术/工程资料文件、外来文件等文件资料的管理控制。 3 职责

3.1文控中心（DCC）：负责各类文件的受控、发放、回收、监督管理及各部门文件使用情况的稽核；

3.2各部门：负责各类相关文件的编制、审核、批准和申请发放，负责受控

文件的接收、使用和保管，并对现场使用的各类文件进行保护和防护。 4 定义

4.1体系文件：含质量/环境管理手册、程序文件、作业流程、操作规程、管理办法、作业指导书、QIP、PI、控制计划、注塑/丝印/喷涂参数记录表等；

4.2技术类文件：含产品图、模具图、产品规格书、BOM、ECN、等； 4.3外来文件：客户图纸、CQA、客户检验标准、客户要求、承认书、客户检验报告 等客户资料；质量/环境方面标准、法律法规；设备说明书等。 5程序

5.1 公司代码/部门代码/文件性质代码/文件系列号 ◆ 公司代码：

公司代码表

◆ 文件性质代码：

文件性质代码表

◆ 部门代码：

部门代码表

◆ 文件系列号：

文件系列号

5.2 文件编号规则

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文件编号规则

修 订 履 历

伯恩光学(惠州)有限公司 Biel Crystal Manufactory (Huizhou) LTD.管理评审控制程序1.目的

文件编号 版 页 本 数

BE-QP-13A/00

2

/ 4

生效日期

2011-07-01

明确以客户为关注焦点，确保质量管理体系能满足质量方针、目标的落实，并通过定期的质量会 议、管理审查会议来检讨质量体系的适宜性、充分性、有效性。 2.范围 本程序适用于管理者代表对本厂质量体系之现状、适宜性和有效性进行的评审。 3.定义 无 4.职责 管理者代表：负责主持管理评审会议及会议相关决策的最后批准。 品质主管： 负责提前一周以书面形式通知相关部门，进行会议的召集；负责向管理者代表汇报 体系的运行情况、内审的结果及不符合项的跟踪情况。 各责任部门：目标管理的设定与检讨，针对会议中提出的问题制订纠正预防措施，并贯彻执行。 5.程序内容 5.1 理评审会议至少由下列成员组成： 主持：管理者代表 成员：品质主管、体系组组长、其他各部门主管及管理者代表指定人员。 5.2 管理评审会议召开时机。 5.2.1 公司每年至少一次的例行管理评审，一般在例行内审后一个月内进行管理评审，评审会议 由管理者代表主持，各厂长、专员、

文件名称 《绩效管理控制程序》 文件版别 第一版 文件编号 Lowell/MG-rl-1103001 修改次数 0/0 执行部门 公司各部门 监管部门 人力资源部门 受控状态 受控 编制人 批准人 执行日期 2011-3-1

绩效管理控制程序

1、目的

通过绩效管理持续不断提高和改进公司、部门和员工的工作业绩，确保公司战略目标的达成和管理体系的持续有效运行。 2、适用范围

本程序适用于公司各职能部门全体职员。 3、组织机构

公司成立绩效委员会，下设日常管理机构即人力资源部。

绩效管理小组：组长由总裁担任，副组长由集团常务副总裁担任，下设绩效管理办公室，办公室主任由人力资源总监担任，数据统计员由薪酬绩效专员担任，成员由集团部门总监及子公司常务副总组成，组长/副组长及各小组成员由董事长任命。（在集团总裁，副总裁未到任前，绩效管理小组组长由董事长兼任）

各岗位员工 绩效管理小组（组长） 绩效管理办公室 副组长 宠物用品 浙江网天下 集团财务部 集团办公室 进出口 赛克斯威实业 外贸部经理

第 1 页 共 8 页

文件名称 《绩效管理控制程序》 文件版别 第一版 文

Q/SFC 南车四方车辆有限公司企业标准 Q/SFCG04-29-2013 LCC管理控制程序

2013-08-30 发布 2013- 08-30 实施 南车四方车辆有限公司 发布

Q/SFCG04-29-2013

前 言

本标准由产品开发部提出。 本标准由产品开发部负责起草。 本标准主要起草人：朱 林。 本标准审核人：王晓峰。 本标准批准人：夏春生。

本标准由产品开发部归口并负责解释。

本标准于2012年07月首次发布。2013年07月第一次修订。 修订说明:

1．3.1条款更改寿命周期的概念。

2．文件中所有“寿命周期成本”统一为“寿命周期费用”。

3．3.2条款改为“是指产品从开始酝酿，经过论证、研究、设计、生产、使用一直到最后报废的整个寿命周期内所耗费的研究开发设计费用、生产费用、使用和保障费用及最后废弃处理费用的总和。对用户来说，则是指在系统的整个寿命周期内，为获取并维持系统的运营（包括处置）所花费的总费用”。

4．3.3条款改为“产品在寿命周期内或其中一部分的（比较各种方案时，可能只分析产品生命周期中的某个阶段）寿命周期内进行费用评估的经济分析过程”。 5．增加了5.1.3条款在LCC分析前，应确定有关的限制条件、

文 件 编 号: HL-QPM-0401 修 订 记 录 文件控制程序 文件编号: SCHL-QP01-2014 页 版本 / 版次 总 页 数 总 6 页数 6 张赤 核 准 审 查 制 作 制修订 日 期 制修订 DCN.NO 修订内容摘要 修 订 记 录 次 20020518 日 期 20070903 发 行 修订内容摘要 页 次 版本 A/0 / 修改状态 A/1 赵胜 批 准赵胜 审 核吴永红 编 制 表单修订 部分文字错误修订 2010 程序文件改版 B/0 13 四川海隆石油技术有限公司 文件控制程序 文件编号 版本/修改状态 发行日期 页次 SCHL-QP01-2014 A/0 2014-02-18 第1页 共5 页 第一条 目的

确保质量管理体系所使用的文件处理迅速﹑正确流通﹑

西安经发集团经发置业分公司程序文件

名称：管理评审控制程序文件编号QCX/JFZY-0563001 版本号：A/0 编写人：冯建朝页码：第 1 页共7 页

1.目的

对质量管理体系进行评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2.适用范围

本程序适用于本公司对质量管理体系的评审工作。

3.职责

3.1 总经理负责主持管理评审活动。

3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行状况和改进建议。

3.3 质量计划部负责管理评审的计划编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资

料，编写评审报告，并负责改进措施实施后的跟踪和验证工作。

3.4各部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责评审中提出

的改进措施的实施工作。

4.控制方法和要求

4.1 管理评审的计划

4.1.1质量计划部负责编制“管理评审计划”，经管理者代表审核后，提交总经理批

准。

4.1.2管理评审每年12月进行一次，按照计划的时间间隔进行（其每次的时间间隔

不超过12个月），如遇企业组织机构发生重大变化，人员、产品结构调整，外

部市场和环境发生重大变化和发生重大质量事故及顾客投诉等特殊情况时，经

总经理同意可增加评审次数。

4.1.3 管理评审的内容一般包括：

A. 质量管理体系的适宜

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产品风险管理控制程序

（ISO9001-2015/ISO13485-2016）

1.0 目的

通过判定医疗产品（医疗器械及其附件包括体外诊断医疗器械）所潜在的危害并估计和评价其风险，确保风险从产品设计开发到制造生产和交付的全过程得到有效的控制，使得产品在预期的应用和用途条件下，对已判定的危害得到控制。 2.0 适用范围

适用于本公司所有医疗器械产品开发、设计及生产的风险评估和管理。 3.0 定义

3.1 损害：对人体健康的实际伤害或侵害，或是对财产或环境的侵害。 3.2危害：损害的潜在源。

3.3医疗器械：其制造商预期为下列目的用于人类的，单独或者组合使用的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括应用所需要的软件；或用于人体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠控制；

3.4风险：损害的发生概率与损害严重程序的结合。

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3.5安全性：危险于不可接