一次性使用输液器带针型号

XXXX医疗器械有限公司

XXXX医疗器械股份有限公司

一次性使用输液器 （带针）

环氧乙烷残留量扩散曲线放行程序的

编制：审核：批准:

验证报告

确认依据:

ISO10993.7-2008、GB/T16886.7-2001 ISO11135.1-2007、GB18279-2000

日期： 年 月 日期： 年 月 日期: 年 月

日 日 日

XXXX医疗器械有限公司

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一次性使用输液器（带针） 环氧乙烷残留量扩散曲线的确认

一、重新验证的条件

1、生产工艺（新产品和原料等）、包装、通风条件等发生改变； 2、新的灭菌设备投入生产； 3、灭菌设备的重新复审和确认； 三、重新验证的原因

灭菌设备的重新确认。 四、验证原理与目的：

灭菌周期完成后，EO从多数材料和被灭菌产品上的扩散遵循一级动力学原

理，即In[EO]正变于灭菌后的时间，根据实验测定不同灭菌批次的样品EO的残留量，再由其浓度的自然对数对应于灭菌后时间的曲线为线性，来确定扩散

2017-2023年中国一次性使用自动止液输液器市

场供需预测及发展趋势研究报告

报告编号：564086

中国市场调研在线

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2017-2023年中国一次性使用自动止液输液器市场供需预测及发展趋势研究报告

行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：

一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。

一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在

阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。

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2017-2023年中国一次性使用自动止液输液器市场供需预测及发展趋势研究报告

一、基本信息

报告名称 201

氧气枕为急救备用物品,常处于充氧备用状态。由于氧气袋自身橡胶导管较粗,致调节阀关闭不严,氧气枕处于慢漏气状态,临床上多在橡胶管尾端打折,长期反复打折易造成橡胶管老化,降低了氧气枕使用寿命。经过临床实践,采用一次性无菌注射器保护帽进行封管,效果良好。

维普资讯

护理研究 2 0 0 7年 1 1月第 2卷第 1期中旬版 ( 1 1总第 2 2期 ) 3

2 8 93表 1两组淤斑发生率比较个

介绍一种低分子肝素钙腹部皮下注射法Ito u ton o an a o iaI s bc t nr d ci f bd m n u u a—

n o s i e t n me h d o O lc lr e u jc i to fIW moe ua n oh arn C cim ep i aI u组别注射次数疼痛次数发生率%

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莹，云霞，刘郑玉凤

Wa gY n, i u xa Z e gYue g P o l’ s i n ig L uY n i, hn fn ( epe SHop—tl f io h n t S a d n P o ic。 S a d n a o L a c e g Ciy h n o g rvn e hn og

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非DEHP输液器

当前静脉输注仍然是临床治疗中比较常用的给药方法，我国约50%-60%的住院病人采用静脉输液治疗，约70%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要因素。

目前国内使用的输液器原材料为聚氯乙烯树脂（PVC），PVC材质输液器在生产过程中需要添加：

1.酯类增塑剂（DEHP-邻苯二甲酸二辛酯），属于环境激素，含量约30%—40%。 2.稳定剂：含Ca、Zn、Ba等元素的重金属化合物。

传统PVC输液器主要表现在以下几个方面的缺陷,从而影响输液的安全：

(1)在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP(即邻苯二甲酸二辛酯 ，添加量约为35%-40%),某些药物会使DEHP迁移出来，移到输液器的表面，随药液进入人体，对人体造成危害。研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，而过多的接触增塑剂，会造成儿童和青少年性早熟，生殖器短小等生殖和发育

一次性使用医用薄膜手套

注册申报材料

湖北科海医疗器械有限公司

二0一一年九月

目录

1、境内医疗器械注册申请表； 2、医疗器械生产企业资格证明； 3、适用的产品标准及编制说明； 4、产品全性能检测报告；

5、企业产品生产观现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明； 6、产品使用说明书；

7、所提交材料真实性的自我保证声明。

1、境内医疗器械注册

申请表

2、医疗器械生产企业

资格证明

3、适用的产品标准及

编制说明

ICS G

YZB/鄂咸

医 疗 器 械 注 册 产 品 标 准

一次性使用薄膜手套

湖北科海医疗器械有限公司发布

前 言

由于一次性使用薄膜手套目前尚未有国家和待行业标准，根据《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》GB/T1.1-2000及YY0148-93《医用橡皮膏》的规定，公司组织技术人员编写了本标准，其主要技术指标和试验方法执行YY0148-93标准的有关要求，抽样按GB/T2828.1-2003、GB2829-2002标准执行，保证了本标准的可靠性。

本标准由湖北科海医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：邹科龙、刘建华、胡先启、毛红卫。

一次性使用薄膜手套

1 范围

本标准规定了一次性薄膜手套（以下简称薄膜手套）的要求、试验方法、抽样

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andterfenadineinteractionwithnefazodone:BothantihistaminesareassociatedwithQTcprolongation[J] ClinPharmacolTher,2001,69:96 103 OLYAEIAJ,DEMATTOSAM,NORMANDJ,etal Interac tionbetweentacrolimusandnefazodoneinastablerenaltransplantrecipient[J] Pharmacotherapy,1998,18(6):1356 1359 CAMPOJV,SMITHC,PERELJM Tacrolimustoxicreactionassociatedwiththeuseofnefazodone:paroxetineasanalternativeagent[J] ArchGenPsychiatry,1998,55(11):1050 1052 DOCKENSRC,GREENEDS,BARBHAIYARH Assessmentofp

销售类《食品经营许可证》一次告知书

一、应当提交下列资料：

（一）《食品销售类经营许可申请书》；

（二）《保健食品销售类经营许可现场核查记录表》、《食品经营现场核查记录》；

（三）《营业执照》原件及复印件；

（四）法定代表人、委托代理人、食品安全管理人员和技术人员的身份证复印件；（其中负责人、委托人要带身份证原件）

（五）经营场所周围环境图；（标注周围主要标志性建筑物及左右邻居门市牌匾名称）

（六）经营场所平面布局图（标注主要设施设备、食品货架、不合格产品区、更衣室以及经营场所总面积、食品区面积、非食品区面积等）；

（七）与食品经营相适应的操作流程图；

（八）食品安全管理制度文本（（制度包括：从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等保证食品安全的管理制度、工作服清洗保洁制度）；

另：食品批发者应当建立食品销售记录制度；

（九）直接接触食品的工具、容器和包装材料符合食品安全标准的承诺书； 二、注意事项：

（一）制作《食品销售监管公示牌》上墙（有

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公司 文件编号 文件分发明细 副本： □ 总经理 □ 管理代表 □ 副总经理 □ 技术开发部 □ 生产部 □ 质量部 □ 供销部 □ 总经办 正文： 文控中心 盖受控章 一次性手术衣及一次性手术巾包包装确认报告 A/0 生效日期 2013年12月1日 KN-JS-A/0-31 文件版本 制订 制订日期 修改记录 2013年12月1日 审核 审核日期 2013年12月1日 批准 批准日期 2013年12月1日 版号 A 修改状态 首次发行 修改内容 制订/日期 2013.12.1 审核/日期 批准生效/日期 2013.12.1 2013.12.3

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目录

1. 目的 ...................................................................... 2 2. 适用范围 ...................................................

篇一：纹身的风险

纹身的风险

纹身，也叫做刺青，是通过针头将颜料一点点永久注入真皮，而真皮层有丰富的血管和神经，因此会引起出血和疼痛。从根本上来说，纹身的过程也是一种创伤、是对人体皮肤屏障的破坏和令异物侵入人体的操作，对此，有一些健康风险需要注意。

1.感染：感染可来自自身皮肤上的细菌等病原体，但更严重的是经由未消毒或更换的纹身工具传染的传染性疾病，比如艾滋病、丙肝、乙肝、破伤风。比如纹身师给丙肝携带者纹身之后没有更换针头，或消毒不利，就可能使病毒进入下一位顾客的血液。实际上，纹身这种行为在医学上也被视作经血液传染艾滋病毒、肝炎病毒的风险因素，因此，美国血库协会（AABB）甚至要求接受过纹身者时隔一年后才能献血。另外，刺青前应先检查皮肤，如皮肤有伤口、炎症，皮癣等，不应进行刺青。

2.过敏：刺青颜料里含有多种金属成分，比如黑色主要为四氧化三铁；红色可能为硫化汞、硒化镉、三氧化二铁；蓝色主要为各种铜盐。这些金属元素可能会导致过敏体质的人发生过敏，表现为皮疹。虽然过敏情况并不多见，但一旦发生过敏却不好处理，因为颜料很难立即移除，更麻烦的是有时候过敏反应还可能在接受纹身几年后才发生。

3.肉芽肿及瘢痕疙瘩：前者是人体对异物（纹身颜料）的一种炎性反应，表现为异

毕业项目 项目类别： 毕业论文 项目名称：酒店使用一次性消耗用品引发的思考与研究 院、 系 ： 酒店与旅游管理学院 专业名称： 酒店管理 姓 名 ： 姚 瑶 学 号 ： 03020101133 班 级 ： 酒店101班 指导教师： 赵 军 2012年 12月 25日 毕业项目开题报告 毕业项目题目：酒店使用一次性消耗用引发的思考与研究 1、选题意义

我国《循环经济促进法》规定，国家在保障产品安全和卫生的前提下，限制浪费资源、破坏环境的一次性消费品的生产和销售，限制酒店向客人提供一次性用品。 但在当今发展低碳经济正如火如荼的进行的时候，大量一次性用品依然充斥着我们的视线。酒店客房中的一次性牙膏、牙刷、洗浴液、梳子、剃须刀、拖鞋等俗称“六小件”