实验室程序文件和质量手册

XXXXXXXXX公司 检测中心质量手册

文件编号： XX/NN-1706-2017

编 制： 审 核：

批 准： 批准日期：

受控状态：□受控/□非受控 分 发 号：

发布日期：2017-5-8 实施日期：2017-5-12 1 / 103

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：0.1 第 1 页 共 1 页 标 题： 质量手册修订页 序号 对应的章、节、条号 修订内容 第 1 版 第0次修改 审核 批准 日期 2 / 103

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：0.2 第 1 页 共 1 页 标 题： 目录 章节 序号 0.0 0.1 0

xx市动物实验室

zhengzhou for Animal Disease Control and Prevention

程序文件

(Procedures)

版本号：第一版

发布日期：二OO七年四月十日

实施日期：二OO七年五月十日

文件状态：□受控□非受控

发放编号：

持有者签字：

发布令XXCADC-CX001-1.0-2007 修订页XXCADC-CX002-1.0-2007

1.保护客户机密信息和所有权程序XXCADC-CX01-1.0-2007

2.保证公证性及诚信度程序XXCADC-CX02-1.0-2007

3.文件控制程序XXCADC-CX03-1.0-2007 ４.合同评审程序XXCADC-CX04-1.0-2007 ５.检测分包程序XXCADC-CX05-1.0-2007 ６.采购控制程序XXCADC-CX06-1.0-2007 ７.客户申诉与投诉处理程序XXCADC-CX07-1.0-2007 ８.不符合检测工作控制程序XXCADC-CX08-1.0-2007 ９.纠正措施控制程序XXCADC-CX09-1.0-2007

10.预防措施控制程序XXCADC-CX10-1.0-2007

11.记录控制程序XXCADC-CX11-1.0-2007

12.内

.. .. .. ..

实验室人员能力确认程序

1.目的

保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。

2.适用范围

适用于本实验室所有检测人员

3.职责和权限

3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表，并签发上岗证；

3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施；

3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

. 学习参考 .

4.程序

实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求

从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测经历。关键技术人员，如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测经历。本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的

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临沂市中海食品有限公司实验室

编

前言 授权令

质量手册

版 本 号 1.0 版

文件编码 ZH/JS-01－2008 发布日期 2008/06/01

实施日期 2008/07/01 受控状态

发放序号

井芹 审 核： 田成强目 录

ZH/JS-01-001-00 ZH/JS-01-002-00

写：

- 2 -

发布令 ZH/JS-01-003-00 公正声明 ZH/JS-01-004-00 质量方针声明 ZH/

- 1 -

临沂市中海食品有限公司实验室

编

前言 授权令

质量手册

版 本 号 1.0 版

文件编码 ZH/JS-01－2008 发布日期 2008/06/01

实施日期 2008/07/01 受控状态

发放序号

井芹 审 核： 田成强目 录

ZH/JS-01-001-00 ZH/JS-01-002-00

写：

- 2 -

发布令 ZH/JS-01-003-00 公正声明 ZH/JS-01-004-00 质量方针声明 ZH/

受控状态：?受控 □非受控 版本号/修订状态：A版/0 分 发 号： 编号：QA/JY-2010

质量手册

编制： 审核： 批准：

2010年01月15日发布 2010年01月18日实施

XXXXXX科技有限公司

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颁布令

本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系－要求》标准和《自愿性产品认证工厂质量保证能力要求》，结合企业的组织机构和产品特点，编制了《质量手册》。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理活动的纲领和行为准则，也是证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和有关法律、法规要求的产品，并实施质量管理活动和产品认证的依据。现予以批准发布，要求全体职工认真学习、深刻理解并遵照执行。

本手册从2010年01月18日开始实施。

总经理：

2010年01月 18日

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管理者代表(质量负责人)任命书

为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系－要求》和《自愿性产品认证

工厂质量保证能力要求》，加强对质量管理

文件编号：FL/SC-A0

******印刷厂

编制： 审核： 批准： 日期： 文件发放号：

质 量 手 册

(含程序文件)

第A版

颁 布 令

本厂依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。

本手册是本厂质量管理体系法规性文件，是指导本厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。

厂长：

日期：2002年5月28日

任 命 书

为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系的领导， 特任命 为我厂的管理者代表。 管理者代表的职责是：

1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。

厂长：

日期：

2

******印刷厂 0.1 目 录 章节号 版次 页码 0.1 A0 1／1

标题

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件 质量手册及程序文件

第 1 页 共 1 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系

质量手册

文件编号 版本号 编制 审核 批准 日期 受控 状态

CC.BB.SQM-2017A A/0

实施日期：2018年01月01日 XXX公司实验室

第 2 页 共 2 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 B质量手册修改记录

章节号 修改条款 修改日期 修改人 批准人

第 3 页 共 3 页

作者：李柏伦 原创为WORD格式，其他格式都是盗版 盗版贩卖必追究责任 C目录 A 批准页 B 修改页 C 目录

D 质量手册发布令 E 公正性声明 F 质量方针和质量目标 G 质量手册管理 0引言 0.1 公司概况 0.2 组织架构 1 范围 1.1总则 1.2应用

程 序 文 件

文件编号：ABCD-2-01~30

第A版

依据ISO15189:2003

《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制

编制：

审核：

批准：

生效日期：2006年8月8日

ABCD人民医院检验科

ABCD人民医院检验科 程序文件 关于发布《程序文件》的声明 主题内容 文件编号： 版本/修订号：A/0 生效日期：20060808 第 1 页 共164 页

关于发布《程序文件》的声明

实验室全体人员：

《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

ABCD人民医院

检验科主任：

2006年8 月8日

ABCD人民医院检验科 程序文件 目 录 主题内容 文件编号： 版本/修订号：A/0

质 量 手 册

批准人： 版 次：第三版 第0次修订 总页数：111（包括此页） 受控状态：受 控 文件编号：ZAJS/Ⅰ 文件发放控制号：

2015年12月15日批准 2016年01月01日生效

广东质安建设工程技术有限公司

质 量 手 册

批准人：

版 次：第四版 第0次修订 总页数：102（包括此页） 受控状态：受 控 文件编号：ZAJS/Ⅰ 文件发放控制号：

2015年12月15日批准 2016年01月01日生效

广东质安建设工程技术有限公司

质量手册持有人清单

文件发放编号 ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ ZAJS/Ⅱ 分发号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 文件持有人 姓 名 钟海 黄俊泉 汤书军 郑伟锋 魏小琼 刘思波 刁小东 冯剑辉 陈巧婷 文件持有人签 领用日期 名 发放人 受控/ 非受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控

广东质安建设