临床实验室管理办法

临床实验室质量控制 A型题 1. 成功的临床实验室管理活动最重要的条件是 A

A． 质量体系的评估与改进 B． 检验设备的购置与保养 C． 环境设施的改善与更新 D． 工作岗位的确定与轮换 E． 教学科研的水平与能力

2. 实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 E

A． 积极参加临床试验室室间质量

评价活动

B． 对实验室收入和支出应实行有

效的管理和控制

C． 检验结果必须准确，以易于理

解的方式迅速送到医师手中

D． 实验室有责任就检验报告为临

床医师提供科学的解释和参考意见

E． 应把实验数据经常归纳分析用

于攥写学术论文

3. 以下有关临床检验中心的任务，不包括 D

A． 进行临床试验技术指导、培训

技术骨干

B． 推荐常规检验方法，开展科学

研究

C． 负责组织临床质量控制工作 D． 负责临床实验室认可工作 E． 进行国际的技术交流

4. 我国负责临床实验室管理的专业机构是 C

A． 疾病控制中心

B． 食品药品监督管理局 C． 临床检验中心 D． 卫生监督局 E． 中华医学会

5. 经过认可的实验室具有 A

A．从事某个领域检测或（和）校正工

作的能力 B． 从事医学检验和科学研究的能力 C．产品、过程或服

临床实验室质量控制 A型题 1. 成功的临床实验室管理活动最重要的条件是 A

A． 质量体系的评估与改进 B． 检验设备的购置与保养 C． 环境设施的改善与更新 D． 工作岗位的确定与轮换 E． 教学科研的水平与能力

2. 实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 E

A． 积极参加临床试验室室间质量

评价活动

B． 对实验室收入和支出应实行有

效的管理和控制

C． 检验结果必须准确，以易于理

解的方式迅速送到医师手中

D． 实验室有责任就检验报告为临

床医师提供科学的解释和参考意见

E． 应把实验数据经常归纳分析用

于攥写学术论文

3. 以下有关临床检验中心的任务，不包括 D

A． 进行临床试验技术指导、培训

技术骨干

B． 推荐常规检验方法，开展科学

研究

C． 负责组织临床质量控制工作 D． 负责临床实验室认可工作 E． 进行国际的技术交流

4. 我国负责临床实验室管理的专业机构是 C

A． 疾病控制中心

B． 食品药品监督管理局 C． 临床检验中心 D． 卫生监督局 E． 中华医学会

5. 经过认可的实验室具有 A

A．从事某个领域检测或（和）校正工

作的能力 B． 从事医学检验和科学研究的能力 C．产品、过程或服

临床实验室管理资料

第一章

1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国

3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 答案：E B B C

第二章

1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性

第一章 1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室

存在于A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是

2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国 3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 第二章1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题

A. 准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题

A

临床实验室管理资料

第一章

1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国

3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 答案：E B B C

第二章

1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性

【发布单位】卫生部

【发布文号】卫医发〔2006〕73号 【发布日期】2006-02-27 【生效日期】2006-06-01 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】卫生部

医疗机构临床实验室管理办法

(卫医发〔2006〕73号)

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。

二○○六年二月二十七日

医疗机构临床实验室管理办法

第一章 总则

第一条第一条 为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《 执业医师法》、《 医疗机构管理条例》和《 病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。

第二条第二条 本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服

【发布单位】卫生部

【发布文号】卫医发〔2006〕73号 【发布日期】2006-02-27 【生效日期】2006-06-01 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】卫生部

医疗机构临床实验室管理办法

(卫医发〔2006〕73号)

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。

二○○六年二月二十七日

医疗机构临床实验室管理办法

第一章 总则

第一条第一条 为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《 执业医师法》、《 医疗机构管理条例》和《 病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。

第二条第二条 本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服

临床实验室规章制度

1. 临床实验室安全管理规章制度 2. 临床实验室全面质量控制管理规章制度 3. 临床基因扩增检验实验室规章制度 4. 临床基因扩增实验室规章制度

1、临床实验室安全管理规章制度

1.临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。

2.工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套。

3.使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

4.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对病人操作前洗手或手消毒。

5.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。

6.各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。

7.检验人员结束操作后应及时洗手。

8.保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散

第七章 临床实验室检查

一.单选题

1.下列哪一项无网织红细胞增多

A.溶血性贫血 B.出血性贫血 C.缺铁性贫血 D.再生障碍性贫血 E.感染性贫血 2.下列哪一项属于核右移

A.外周血中性粒细胞增多 B.中性粒细胞五叶核＞5% C.外周血杆状核细胞增多 D.外周血三叶核细胞增多 E.出现早、中、晚幼粒细胞 3.不属于血常规检查的项目是

A.红细胞计数 B.白细胞计数 C.血红蛋白测定 D.血小板计数 E.白细胞分类计数 4.下列哪一项属于相对性红细胞增多

A.高原生活 B.剧烈体力劳动 C.大汗淋漓D.新生儿 E.真性红细胞增多症 5.贫血伴轻度黄疸最可能是

A.脾亢 B.溶血性贫血 C.急性白血病D.再生障碍性贫血 E.生理性贫血 6.白细胞减少常见于

A.病毒感染 B.化脓菌感染 C.烧伤D.大出血 E.慢性白血病 7.哪项血象改变是诊断白血病的主要依据

A.白细胞异常增多 B.红细胞减少 C.血红蛋白减少D.血小板减少 E.大量原始和幼稚型白细胞

8.生理性红细胞和血红蛋白减少见于

A.剧烈活动后 B.妊娠中、晚期 C.新生儿D.早期高原生活 E.哺乳期 9.外周血中性粒细胞增多见于

A.肺炎球

国家质量监督检验检疫总局文件

国质检科〔2011〕164号

关于印发《检验检疫实验室管理办法

（试行）》的通知

各直属检验检疫局，中国检验检疫科学研究院：

为加强检验检疫实验室科学化、规范化、制度化管理，引导和促进检验检疫实验室改革与发展，提升检验检疫实验室履职把关和服务社会发展的两个能力，国家质检总局制订了《检验检疫实验室管理办法（试行）》。现将《检验检疫实验室管理办法（试行）》印发你们，请遵照执行。

— 1 —

二〇一一年四月十一日

检验检疫实验室管理办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为加强检验检疫实验室管理，促进检验检疫实验室改革发展，提升履职把关和服务社会发展的技术能力，依据国家相关法律法规及国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局）五定方案等相关规定，制定本办法。

第二条 本办法所指检验检疫实验室是指质检总局设在各直属检验检疫局（以下简称直属局）及其分支机构的各类实验室。

第三条 质检总局对检验检疫实验室实施分级管理。检验检疫实验室分为国家检测重点实验室（以下简称重点实验室）、区域性中心实验室（以下简称区域实验室）、常规实验室三级。

第二章 管理职责

第四条 质检总局