医用x射线诊断放射防护要求规定

GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

1 拼音 2 英文参考 3 前言 4 1 范围

5 2 规范性引用文件 6 3 总则

7 4 X射线设备防护性能的技术要求 8 5 X射线设备机房防护设施的技术要求 9 6 医用X射线诊断防护安全操作要求 10 7 X射线设备及场所的防护检测要求 11 附录A（规范性附录） X射线设备的半值层

12 附录B（规范性附录） X射线设备防护性能的检测方法

13 附录C（规范性附录） X射线设备及机房内防护区测试平面防护检测位点示意图

1 拼音

GBZ 130-2013 yī yòng Xshè xiàn zhěn duàn fàng shè fáng hù yào qiú

2 英文参考

Requurements for radiological protection in medical X-ray diagnosis GBZ 130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月11日发布，自2014年05月01日起实施，自本标准施行之日起，GBZ 130—2002、GBZ 138—2002

4.GBZ130-2013 医用X射线诊断放射防护要求。

１ 范 围

本 标 准 规 定 了 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 用 设 备 防 护 性 能 、机 房 防 护 设 施 、Ｘ 射 线

诊 断 操 作 的 通 用 防 护 安 全 要 求 及 其 相 关 检 测 要 求 。

本 标 准 适 用 于 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 实 践 。 模 拟 定 位 设 备 参 照 本 标 准 执 行 。 ２ 规 范 性 引 用 文 件

下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文

件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ，其 最 新 版 本 （包 括 所 有 的 修 改 单 ）适 用 于 本 文 件 。

ＧＢ９７０６．１２ 医 用 电 气 设 备 第 一 部 分 ：安 全 通 用 要 求 三 、并 列 标 准 诊 断 Ｘ 射 线 设 备 辐 射 防 护 通 用 要 求

ＧＢ９７０６．２３ 医 用 电 气 设 备

4.GBZ130-2013 医用X射线诊断放射防护要求。

１ 范 围

本 标 准 规 定 了 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 用 设 备 防 护 性 能 、机 房 防 护 设 施 、Ｘ 射 线

诊 断 操 作 的 通 用 防 护 安 全 要 求 及 其 相 关 检 测 要 求 。

本 标 准 适 用 于 医 用 诊 断 放 射 学 、牙 科 放 射 学 和 介 入 放 射 学 实 践 。 模 拟 定 位 设 备 参 照 本 标 准 执 行 。 ２ 规 范 性 引 用 文 件

下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文

件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ，其 最 新 版 本 （包 括 所 有 的 修 改 单 ）适 用 于 本 文 件 。

ＧＢ９７０６．１２ 医 用 电 气 设 备 第 一 部 分 ：安 全 通 用 要 求 三 、并 列 标 准 诊 断 Ｘ 射 线 设 备 辐 射 防 护 通 用 要 求

ＧＢ９７０６．２３ 医 用 电 气 设 备

医用X射线诊断卫生防护标准

Standards for radiological protection in medical X-ray diagnosis

GBZ130-2002

1 范围

本标准规定了医用诊断X射线机(不包括C形臂X射线机)防护性能、X射线机机房防护设施和医用X射线诊断防护安全操作的技术要求。

本标准适用于医用诊断x射线机的生产和使用。本标准不适用于介入放射学、血管造影等特殊检查和X射线CT检查。 2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB9706.12-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 601-1-3:1994)

IAEA Safety Series No.115(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection

医用X射线诊断卫生防护标准

Standards for radiological protection in medical X-ray diagnosis

GBZ130-2002

1 范围

本标准规定了医用诊断X射线机(不包括C形臂X射线机)防护性能、X射线机机房防护设施和医用X射线诊断防护安全操作的技术要求。

本标准适用于医用诊断x射线机的生产和使用。本标准不适用于介入放射学、血管造影等特殊检查和X射线CT检查。 2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB9706.12-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 601-1-3:1994)

IAEA Safety Series No.115(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection

目的研究医用诊断X射线防护中不同屏蔽物质的铅当量,为医用诊断X射线机房屏蔽设计与评价提供技术依据。方法依据BIR/IPEM联合报告和NCRP147号报告中给出的宽束X射线在不同屏蔽物质中衰减的数学拟合式和数据,对给定铅厚度的透射比,计算出其它屏蔽物质的厚度。结果通过计算得到不同kVX射线初级辐射和次级辐射防护中不同屏蔽物质的铅当量厚度。结论对于医用诊断X射线机房的屏蔽设计与

首都公共卫生

21 02年 1第 6卷第 5期 C pt o ra o u l el,O t 0 2Vo 6 N O月 ail unl f bi H at aJ P c h c-2 1 l o5

中图分类号：1 R4文 献标识码： A文章编号： 7— 8021)5 01— 4 1 3 73(020— 21 0 6

著 论

医用诊断 X射线防护中不同屏蔽物质的铅当量冯泽臣娄云万玲马永忠翟曙光俞君王宏芳王时进 【摘要】目的研究医用诊断 x射线防护中不同屏蔽物质的铅当量， 为医用诊断 x射线机房屏蔽设计与评价提供技术依据。方法依据 BR IE联合报告和 N R 4 I/P M C P17号报告中给出的宽束 X射线在不同屏蔽物质中衰减的数学拟合式和数据，给定铅厚度的透射比，算出

医用

X射线诊断设备（第三类）产品

注册技术审查指导原则

1

目 录

一、前言 .................................................. 3 二、适用范围 .............................................. 3 三、基本要求 .............................................. 4 （一）技术资料 ......................................... 4 （二）风险管理资料 ..................................... 7 （三）注册单元划分原则 ................................. 8 （四）检测单元划分原则 ................................ 10 （五）临床资料 ........................................ 12 （六）说明书、标签和包装标识 .......................... 18 （七）设备有效使用期限 ...............

主要供医学诊断X射线机配套使用 XD57-20、40/125 主要用途：

主要供医学诊断X射线机配套使用 一、技术参数

最高工作管电压(kV)······························ 125 灯丝特性（V）·············· Ifmax=5.5A时，Uf=7-9v（小） ··············· Ifmax=5.5A时，Uf=12-14v（大） 靶材···················· W 靶面角······················ 12.5° 直径 ··················· 78mm 转速 ······················· 2800(50Hz) 固有滤过(mmAl) ·················0.8-1.2 重量(≤kg)·················1.65

焦点标称值 ·················0.6/1.2 最大功率(0.1秒)(kW) ·············· 20/40 阳极热容量··················110（150kHU） 最大连续功率·················· 500(W)

注1：灯丝加

放射事故应急预案

1、目的

为应对可能发生的放射事故并及时有效的处理放射事故，最大限度地减少或消除事故和紧急情况造成的影响，根据有关法律法规的规定，特制定应急响应预案。 2、范围

适用于本厂放射场所内潜在的事故或紧急情况下，可能发生的造成人员及设备设施事故的应急准备与响应控制工作。 3、辐射源：本厂为X射线探伤机。 4、职责

4.1厂长为本厂辐射安全生产的第一责任人，对应急预案的制定、演练和实施负领导责任。

4.2生产厂长负责本厂应急预案的组织、计划和方法、救护器材和设备以及联络方式、预案实施等的布置和安排。

4.3生产处负责在厂统一部署下定期演练和具体放射事故的应急处理工作。 5、领导小组

组 长：李树峰（厂长） 副组长：魏伟（生产厂长）

组 员：李飞（工会）、黄耀会（厂办）、刘振华（生产）、王嘉（安全员）、李文志（设备） 6、放射工作区：

本厂X射线主要在曝光室内探伤为主。 7、放射危险性的主要表现

当发生意外及人为等原因时，会发生工作人员或公众受到意外照射。

8、事故发生后报告处理及现场保护

8.1事故发生后，当事人应立即通知工作场所的工作人员离开，并报告领导小组。

8.2工厂应急事故领导小组全面负责放射事故应急有关工作，

中金企信（北京）国际信息咨询有限公司—国统调查报告网

医用X射线设备项目商业计划书

（项目可行性报告）

中金企信国际咨询公司拥有10余年项目商业计划书撰写经验(注：与项目可行性报告同期开展的业务板块)，拥有一批高素质编写团队，为各界客户提供实效的材料支持。

商业计划书撰写目的

商业策划书，也称作商业计划书，目的很简单，它就是创业者手中的武器，是提供给投资者和一切对创业者的项目感兴趣的人，向他们展现创业的潜力和价值，说服他们对项目进行投资和支持。因此，一份好的商业计划书，要使人读后，对下列问题非常清楚：（1、公司的商业机会。2、创立公司，把握这一机会的进程。3、所需要的资源。4、风险和预期回报。5、对你采取的行动的建议6、行业趋势分析。）

撰写商业计划书的七项基本内容 一、项目简介 二、产品/服务 三、开发市场 四、竞争对手 五、团队成员 六、收入 七、财务计划 商业策划书用途 1、沟通工具 2、管理工具 3、承诺工具 相关报告

行业研究报告、市场调查报告、产业分析报告

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