牛奶灭菌方式

牛奶的杀菌方法:

（1）低温长时间杀菌法，又叫巴氏杀菌(LTLT)：即让牛奶在60℃下保持半小时左右，从而达到巴氏杀菌的目的。这种方法破坏营养成分比较严重，这种方法在液态奶生产当中已经基本不用了。

（2）高温短时间巴氏杀菌法(HTST)：用于液态奶的高温短时间杀菌工艺，是把牛奶加热到72℃～75℃，或者是82℃～85℃，之后保持15秒～20秒，然后再进行冷却。这是目前乳品企业普遍采用的一种杀菌方法，这种方法相对较好，牛奶中的营养成分损失的相对较少，细菌杀得也比较彻底，牛奶的风味保存的也相对较好。

（3）超高温瞬时灭菌(UHT)：这是目前最先进的杀菌方法，是指将原料奶在连续流动的状态下通过热交换器迅速加热到135℃～140℃，保持3秒～4秒，从而达到商业无菌的杀菌方法。因为加热的时间较短，

牛奶的风味、性状和营养价值均没有受到明显的破坏，目前蒙牛、伊利等大的牛奶加工场采用的就是这种方法。

1、 一种是巴氏消毒奶，即鲜牛奶先冷却，然后把鲜牛奶加热到65℃，经过30分钟；或者加热到72℃～

76℃，持续15分钟。巴氏消毒奶是一种“低温杀菌牛奶”，其优点是牛奶中的营养成分基本没有发生变化，缺点是仅仅杀灭了牛奶中的病毒，而不是杀灭所有的微生物。因此这种牛奶

医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版）

发布时间：2011-08-16

本指南旨在指导和规范北京市医疗器械生产企业监督检查工作和注册审查工作，帮助检查人员增强对医疗器械产品委托灭菌方式的认识，明确在对委托灭菌方式审查时应把握的基本要求。同时，为采用委托灭菌方式的医疗器械生产企业（以下简称生产企业）履行法律义务，保障产品安全提供参考和依据。

本指南适用于北京市各级药品监督管理部门开展的各类监督检查活动（包括质量管理体系审查、专项监督检查、日常监督检查等）和注册审查工作。

当国家相关法规、标准与检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合法律要求。

一、常见的委托灭菌方式

委托方式灭菌的医疗器械常见于采用环氧乙烷（EO）灭菌或钴-60（60Co）辐射灭菌的产品。

对于采用EO灭菌的，全部灭菌过程包含的活动主要有： 1.灭菌确认；2.灭菌；3.无菌检测；4.产品解析；5.EO残留量检测；6.热原检测（如有）；7.产品的交付与接收。 对于采用60Co辐射灭菌的，全部灭菌过程包含的活动主要有：1.灭菌确认；2.灭菌；3.无菌检测；4.热原检测（如有）；5.产品的交付与接收。

如生产企业在标准允许的范围内

灭菌

一.医院消毒工作包括清洁、消毒、灭菌三个方面。为有效控制医院感染，我们必须正确选择合适的清洁、消毒、灭菌的方法，以避免不必要的资源浪费。 二.消毒灭菌的原则：

（1）.进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器械和用品必须消毒。

（2）.根据物品性能可使用物理或化学方法消毒灭菌，首选物理方法。

（3）.污染的医疗器材和物品，均应先消毒、后清洗，再消毒或灭菌。

（4）.使用中的消毒剂必须保持其有效浓度，并定期检测消毒效果。

（5）.对已消毒灭菌的医疗器械应妥善包装保存，防止再污染。 三.压力蒸汽灭菌的物品选择

1. 可采用的种类：棉织品、金属、陶瓷、玻璃、橡胶、耐热塑料、水溶制剂；

2. 不宜高压灭菌的物品：油剂、粉剂、膏剂。 四、 灭菌过程的质量保障

1. 灭菌敷料包重量5kg以下，金属包7kg以下；体积：下排气锅不超过30cm*30cm*25cm，预真空锅不超过30cm*30cm*50cm。 2. 包裹不宜过紧或过松，每包中央放化学指示卡（剂），外面应

用化学指示胶带封口，以鉴别是否进行灭菌处理了。 3. 灭菌柜内敷料包要竖放，各包之间至少有2.5cm间隙；采用隔架摆放，大包放上面，小包放下面；金属放下面，织物放上面；物

宁波理工学院

毕业设计（论文）

题 目 宁波牛奶集团牛奶配送线路优化

姓 名 李慧仪 学 号 3070125067 专业班级 07物流管理2班 指导教师 何炳华 分 院 管理分院 完成日期 2011 年6月11日

摘 要

随着人们对生活质量要求的提高，宁波地区对新鲜乳制品的需求量越来越大。在宁波地区，有两家牛奶企业与宁波牛奶集团竞争，为了争取宁波地区的牛奶市场，对宁波牛奶集团的牛奶配送线路进行规划，从而提高宁波牛奶集团的配送效率。

本文通过了解国内牛奶配送的现状，结合宁波地区宁波牛奶集团的牛奶配送情况。通过开展实地考察和在职人员访谈得到相关资料，分析宁波牛奶集团配送路线安排的现状，并从中找出宁波牛奶集团的牛奶配送线路的存在问题，具体问题有牛奶配送质量不高、配送车辆严重超载以及配送路线随意性，根据这些存在问题采用了扫描算法以及Lingo软件来规划路线，缩减了配送路线的距离和合理利用配送车辆。对于牛奶配送质量不高的问题，提出了改善配

技术信息报告

ANSI/AAMI/ISO TIR11135-2：2008

第2部分： 医疗保健产品灭菌

-- 环氧乙烷--

ANSI/AAMI/ISO TIR11135-1应用指南

AAMI

美国医疗器械促进协会

AAMI标准与推荐作法的目的与应用

清楚地了解AAMI产品标准或推荐作法的目的与潜在用途这一点非常重要。AAMI技术开发计划的目的来源于AAMI的综合使命：对医疗器械起到促进作用。这种促进作用的要素是（1）不断提高当前技术在患者保健应用方面的安全性与有效性，（2）鼓励新技术的发展。AAMI认为，只要在标准与推荐作法起草时注意到这些目的，并避免强制性与限制性使用，便能够极大地促进医疗器械的发展。

医疗器械自愿性标准是向制造厂推荐应与产品一同提供或于产品上提供的，对器械的临床使用进行验证时应考虑的基本安全与性能标准，以及可用于确定器械是否符合安全与性能标准的测量技术，和（或）用于对比不同产品性能特性的测量技术。某些标准重点强调应与产品一同提供的信息，包括性能特性、使用说明、警告与注意事项，以及被认为对确保器械在临床环境下的安全与有效使用具有重要意义的其它数据。建议公开

等离子（plasma）是物质在大自然中除了固态、液态、气态之外的第四种形态。它是气体状态的物质在强电场作用下电离而产生的,包含成分主要为电子、离子、原子、分子、活性自由基及射线物质等。

由于物质在等离子态的各种独特的性能，一直受到科学界的密切关注。等离子技术也逐渐被人们认识和接受。并在科研人员的努力下，被加以研究并广泛运用到各个领域中，成为21世纪科技的主流之一。

低温等离子灭菌设备是在密封容器形成的灭菌室内，根据预设条件和特定的设备，激发产生辉光放电，形成低温等离子体。再以过氧化氢（H2O2）作为介质，H2O2等离子体中含有氢氧自由基HO·、过羟自由基HO2·、激发态H2O 2、活性氧原子O·活化氢原子H·等活性成分，这些活性离子以及丰富的紫外线具有很高的热动能，从而极大地提高了与微生物蛋白质和核酸物质的作用效能，可在极短的时间内使微生物死亡，达到对器械灭菌的目的。

低温等离子过氧化氢灭菌系统是基于上述等离子的固有特性，在低温（60℃以下）和真空状态下，通过高频电场作用，使灭菌容器舱内形成均匀的等离子场，等离子体在形成过程中产生的大量紫外线，可直接破坏微生物的基因物质，紫外线固有的光解作用打破了微生物分子的化学键，最后生成挥发性的化合物。通过等离

牛奶的危害

蔬菜而非牛奶

最近在网上看到一段并不新鲜的新闻：科学家终于找到牛奶致癌的确实证据。美国国家癌症研究所最近的研究发现雌性激素、雄性激素和胰岛素的生长因子就是牛奶内的主要致癌物质。

加拿大的肿瘤专家建议：除了那些发展中国家的儿童和营养不良的成人，一般人并不需要喝太多牛奶。我把该新闻转发给一些朋友看。过了两天，我问一位女孩看了新闻没有，她说新闻太长了，没空看，但表示她早就听说了牛奶不好。我想测试一下人们对牛奶的认识，遂问：“你知道奶牛为什么会一直产奶？”她的回答很典型：“不常产奶能叫奶牛吗？”我问：“请问你是否常产奶呢？”“怎么可能？”我笑了，说：“人是只有怀了小孩才会产奶的。但牛跟人一样都是哺乳动物。哺乳的意思就是为了哺育下一代才有乳汁。所以奶牛一直产奶只有一个原因??”

“不停地怀孕生小牛？”她吐吐舌头，说：“怎么可能呢？”我说：“确实是这样的。但并不是所有奶牛在任何时候都能怀上孕。现代农场的解决方法是给奶牛打高剂量的荷尔蒙，让其不自然泌乳——那段新闻所说的各种激素就是这样来的。

现代奶牛从两岁开始就有九个月的时间用于怀孕。小牛出生後就会被关进小木箱里，喂以毫无营养的饲料，不能动弹，以保证人们餐桌上小牛肉的精瘦嫩滑。而牛妈

编 号：SMP-SC-00-038-00 页数：1/22 文件名称 编 制 者 编制日期 灭菌管理操作规程 审 核 者 审核日期 批 准 者 批准日期 3份 年 月 日 编制依据 《药品生产质量管理规范》2011年修订版 印 数 颁发部门 办公室 分发部门 生产部、质量保证部、工程设备部 目 的：加强灭菌管理，保证灭菌效果。 范 围：本规程适用于灭菌管理。

职 责：车间主任、工艺员、操作工对本规程的实施负责。 内 容：

1定义

颁发日期 实施日期 1.1灭菌 系指物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。

1.2灭菌法：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法和技术。

1.3 采用灭菌方法的主要目的是：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。

1.4无菌保证水平指灭菌后，一个被灭菌品中（或上）单个活菌存在的概率。 SAL 取的量值通常为10-6 或10-3。用这个量值来评价无菌保证时，10-6 比10-3 的灭菌保证水平要好得多。

1.5灭菌程序 ：指使物体成为无菌的一系列运

牛奶中锌的测定-富锌牛奶的开发

牛奶中锌的测定－富锌牛奶的开发

王林1，宛兴林2，赵立2

（1.山东农业大学动物科技学院，山东泰安 271018 2.山东省济南市长清区畜牧局，山东济南，250300）

牛奶是一种全价食品，对人的生长发育和健康有着及其重要的作用；其营养价值在一定程度上取决于其内的矿物质含量高低。锌是人和动物机体必需的一种微量营养素，其营养学作用近年来已成为研究热点；中国营养协会1996年抽样调查结果显示，我国80%的儿童不同程度缺锌。牛奶中的锌吸收率高、安全、无毒副作用，是幼儿喜爱的理想保健食品；而富锌牛奶的开发一直未得到重视。通过在奶牛饲料中添加一定量的锌制剂，成本小、可直接生产出富锌牛奶；随着近年来原子吸收光谱技术的推广使用，为我们提供了一个简便、快速、灵敏度高的分析技术。本文利用原子吸收分光光度计测定了常乳和富锌乳中的锌含量，操作简便、分析结果可靠，可以为牛奶的增锌研究方法提供一定的实验依据。

1.仪器与试剂

1.1仪器

TAS-986原子吸收分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）、电热板、容量瓶、三角烧瓶等。仪器工作条件见表1。

表1仪器的最佳工作条件 元素 Zn

工作波长（nm） 213.9

灯电流 光谱宽度 （mA） （nm）

牛奶的危害

蔬菜而非牛奶

最近在网上看到一段并不新鲜的新闻：科学家终于找到牛奶致癌的确实证据。美国国家癌症研究所最近的研究发现雌性激素、雄性激素和胰岛素的生长因子就是牛奶内的主要致癌物质。

加拿大的肿瘤专家建议：除了那些发展中国家的儿童和营养不良的成人，一般人并不需要喝太多牛奶。我把该新闻转发给一些朋友看。过了两天，我问一位女孩看了新闻没有，她说新闻太长了，没空看，但表示她早就听说了牛奶不好。我想测试一下人们对牛奶的认识，遂问：“你知道奶牛为什么会一直产奶？”她的回答很典型：“不常产奶能叫奶牛吗？”我问：“请问你是否常产奶呢？”“怎么可能？”我笑了，说：“人是只有怀了小孩才会产奶的。但牛跟人一样都是哺乳动物。哺乳的意思就是为了哺育下一代才有乳汁。所以奶牛一直产奶只有一个原因??”

“不停地怀孕生小牛？”她吐吐舌头，说：“怎么可能呢？”我说：“确实是这样的。但并不是所有奶牛在任何时候都能怀上孕。现代农场的解决方法是给奶牛打高剂量的荷尔蒙，让其不自然泌乳——那段新闻所说的各种激素就是这样来的。

现代奶牛从两岁开始就有九个月的时间用于怀孕。小牛出生後就会被关进小木箱里，喂以毫无营养的饲料，不能动弹，以保证人们餐桌上小牛肉的精瘦嫩滑。而牛妈