病理科质量管理手册

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页脚病理科工作手册目录(一)

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页脚病理科工作手册目录（二）

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01 手册使用说明

质量是医院的生存之本，为了提高本科室的质量管理水平，树立良好的医疗形象，本科室参与医院推行IS0900l：2008质量管理体系的实施工作。为确保本部门的各项工作满足患者、法律法规和医院自身要求，特编制本手册。

本手册阐明了本科在全院所承担的质量目标，识别了相关的医疗服务（或工作）过程，制定了相应的管理制度与操作规，是本科室实施质量管理体系的作业指导书，科室全体员工必须认真贯彻并严格遵守执行。

科主任

二ОО九年七月三十一日

02 手册使用管理

1. 手册编写审批

手册由本科室负责人主持编写，由科室负责人审核，管理者代表审批。

2. 手册的发布和实施

本手册与全院的质量管理体系文件统一发布实施。

3. 手册的使用、修改和换版

3.1 每个职工应严格按本手册要求和规定进行操作，手册使用期间如有修改建议，可向

科室负责人提议。

3.2 科室负责人可结合本科室的具体情况，对手册的符合性、有效性和可操作性进行评

审，提出修改意见进行修订。手册的修订执行《文件控制程序》有关规定。

3.3 修订后的手册应报管理者代表批准后发布实施。

4. 手册保管

手册应统—保管，借阅时应办理借阅手续，按

十七、病理管理与持续改进

评 审 标 准 评 审 要 点 4．17．1 病理科设臵、布局、设备设施符合《病理科建设与管理指南（试行）》（卫办医政发?2009?31号，2009.3.6）的要求，服务项目满足临床诊疗需要。 4．17．1．1 病理科应具有与其功能和任务相适应的服务项目。 【Ｃ】 1．病理科设臵满足医院功能任务需要。 2．服务项目满足临床工作需求，至少开展石蜡切片、特殊染色、免疫组织化学染色、术中快速冰冻切片、细胞学诊断。 3．所有收费服务项目符合现行的国家法律、法规及卫生行政部门规章、标准的要求。 4．根据医院的资源情况，部分病理学诊断服务项目可与有资质的医疗机构签订外包服务协议，有明确的外包服务形式与质量保障条款。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并独立开展尸体剖验。 【Ａ】符合“Ｂ”，并病理科集中设臵，统一管理。 4．17．1．2 病理科应具有与其功能和任务相适应的工作场所。 【Ｃ】 1．病理科布局合理，符合生物安全的要求，设臵病理收发室、病理标本检查室、常规技术室、病理诊断室、疑难病理会诊室、远程病理会诊室、细胞学制片室和病理档案室、接诊工作室、细胞学标本采集室、病理标本存放室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、组织化学室、免疫组织化学

医疗机构病理科设置与管理规范

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为加强对医疗机构病理科的管理，提高病理诊断水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本规范。

第二条 医疗机构病理科负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本，通过大体和显微镜观察，运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析，结合病人的临床资料，做出疾病的病理诊断。

第三条 所有取自人体的组织，原则上应做病理检查。送检的组织应及时、完整。

第四条 医疗机构内的病理科应当集中设置，统一管理，资源共享。

第五条 各级卫生行政部门应加强指导监督，医疗机构应加强病理科的建设和管理，保证病理科按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则，开展病理诊断工作。

第二章 执业条件

第六条 病理科应具备与其病理诊断工作相适应的场所、设施、设备和人员等条件。

1

第七条 具备条件的二级以上医院病理科至少应设置标本检查室、常规技术室、病理诊断室和病理档案室；具备条件的三级医院还应设置免疫组织化学室和分子病理检测室等。其他医疗机构应具有开展病理诊断相适应的场所实施条件。

第八条

病理科管理制度

病理科主任职责

（一）在院长领导下，负责领导本科的医疗、教学、科研、培训、行政管理工作。

（二）制订本科工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。

（三）督促本科人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，保证检查结果准确。

（四）参加疑难病例的病理检查，组织病理讨论。

（五）参加会诊和临床病理讨论会，经常与临床科室取得联系，征求意见，改进工作。

（六）督促科内人员做好病理资料的累积和保管，搞好登记、统计工作。

（七）负责组织本科人员的业务训练和技术考核。

（八）学习国内外先进经验，开展科学研究和技术革新工作。 病理科主任医师、副主任医师职责

（一）在科主任领导下，指导本科的医疗、教学、科研、培训工作。

（二）指导主治医师、住院医师做好病理诊断，指导技师及技术员做好病理切片。

（三）参加疑难病例的病理检查，组织病理讨论。

（四）参加临床病理讨论会，经常与临床科室取得联系，征求意见，改进工作。

（五）督促科内人员做好病理资料的累积和保管，搞好登记、统计工作。

（六）指导组织本科人员的业务学习、训练和技术考核。 （七）学习国内外先进经验，开展科学研究和技术革新工

第四篇 病理科各项制度

一、 病理科总体工作制度 二、 病理标本送检要求 三、 诊断室工作制度 四、 活体组织检查工作制度 五、 病理科实验室规章制度 六、 病理科技术室工作制度 七、 特殊染色室工作制度 八、 档案室管理工作制度 九、 病理档案的借阅与查阅制度 十、 借阅病理切片制度 十一、 取材室工作制度 十二、 病理科消毒隔离制度 十三、 病理科查对制度

十四、 病理诊断复查、报告签发制度 十五、 病理科会诊制度

十六、 病理诊断及制片质量考核制度 十七、 病理科差错事故登记制度 十八、 病理科安全管理制度 十九、 病理科室工作量统计制度 二十、 病理科考勤制度

二十一、病理科危急报告制度及应急工作预案 二十二、病理科质量管理小组的组成和职能 二十三、病理科年度总结和个人业务自传的规定 二十四、 病理科医疗安全细则 二十五、病理科安全 保卫工作制度 二十六、病理科加班管理制度 二十七、病理科仪器的使用和保养制度 二十八、病理科医疗废物(废液、标本)管理制度 二十九、病理科易燃易爆易腐蚀物品管理制度 三十、 病理报告审核制度

一、病理科总体工作制度

1.病理科的主要临床任

病理科各项制度

一、 病理科总体工作制度 二、 病理标本送检要求 三、 诊断室工作制度 四、 五、 六、 七、 八、 九、 十、 十一、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、 活体组织检查工作制度 病理科实验室规章制度 病理科技术室工作制度 特殊染色室工作制度 档案室管理工作制度 病理档案的借阅与查阅制度 借阅病理切片制度 取材室工作制度 病理科消毒隔离制度 病理科查对制度

病理诊断复查、报告签发制度 病理科会诊制度

病理诊断及制片质量考核制度 病理科差错事故登记制度 病理科安全管理制度

十九、 病理科室工作量统计制度 二十、 病理科考勤制度

二十一、病理科危急报告制度及应急工作预案 二十二、病理科质量管理小组的组成和职能 二十三、病理科年度总结和个人业务自传的规定二十四、二十五、病理科安全二十六、病理科加班管理制度二十七、病理科仪器的使用和保养制度二十八、病理科医疗废物二十九、病理科易燃易爆易腐蚀物品管理制度三十、 三十一、冷冻切片检查工作制度三十二、尸体解剖检查工作制度三十三、免疫组化室工作制度三十四、薄层细胞室工作制度三十五、病理诊断及制片

银川市第三人民医院 病理科质量控制与管理制度 一、质量控制与管理制度总则

全面规范化质控管理是病理科确保优质服务、优质医疗、高效低耗的关键环节，也是病理科日常工作的一项重要内容。它包括室内质控和室间评价两个方面。

（一）建立质量控制管理组织

建立质量控制管理组织是开展质控管理工作的关键。根据我院实际情况，组建了由区级病理质控中心指导的医院病理科质控小组。质控小组成员由医院分管领导、医务科及病理科主任等组成，实行逐级管理、分级负责的工作方法，有计划有步骤地开展病理质控活动。

（二）制订病理科规范化制度

标准化工作是质量管理的基础工作，医院在广泛征求专家、病理科工作人员及群众意见，进行认真调查研究的基础上，系统制订病理科切实可行、行之有效的各项规章制度和管理标准，并可组织编印成册，下发各科室，从而使标准化管理行有依据，查有出处。

（三）开展质量教育活动，树立质量意识

质量教育的深入与否对质量意识的树立和质控工作好坏有重要的影响。现代的科学管理制度必须由具有高度责任心和严谨科学态度的人来执行。只有充分提高全体人员的质量意识，才能使质量

一、病理科生物安全管理体系、组织结构及人员职责（一）总则 (2)

（二）病理科生物安全人员组成及各级人员职责 (3)

二、病理科生物安全管理制度

（一）、实验室人员准入制度 (5)

（二）、感染性材料管理制度 (6)

（三）、病理科员工健康管理制度 (8)

（四）、生物安全工作自查制度 (9)

（五）、实验室资料档案管理制度 (11)

（六）、生物安全管理及实验人员的培训制度 (12)

（七）、意外事件处理与报告制度 (14)

（八）、实验室安全保卫制度 (15)

三、病理科技术操作规范

（一）、工作人员防护规范 (18)

（二）、生物安全设备操作规范 (19)

（三）、实验室标本安全操作规范 (21)

（四）、感染性物质操作规范 (21)

（五）、废弃物处理规范 (22)

（六）、尖锐器具使用规范 (23)

（七）、消毒规范 (24)

（八）、紧急情况处理规程及应急预案 (26)

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一、病理科生物安全管理体系、组织结构及人员职责

（一）总则

为加强医疗机构病理科生物安全管理，避免意外生物安全事故的发生，特制定本制度。要求病理科全体工作人员熟知本制度，在工作中严格按照相关操作规程执行。

1.根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求，医疗机构成立《生物安全管理委员会》，委员会成

一、 病理科建设与管理指南（试行） 二、 病理科的工作范畴 三、 病理科的设置及基本条件 (一) 病理科的设置 (二) 病理科人员的数量

(三) 病理医师和技术员的任职要求 (四) 病理科的用房

(五) 病理科必须的专业技术设备 (六) 专业参考图书 四、 病理科规章制度 (一) 病理科工作制度 (二) 病理科人员准入制度 (三) 病理科员工健康管理制度 (四) 病理科消毒隔离及核查制度 (五) 病理科各级各类人员岗位职责 (六) 病理科医师人才培养计划 (七) 病理科医师专业水平定期考核制度

(八) 病理科技术人员资格与分级授权管理制度与程序 (九) 病理科标本验收制度 (十) 不合格标本处理制度与程序 (十一) 病理科标本检查和取材制度 (十二) 病理科查对及工作交接制度 (十三) 病理科诊断工作制度及流程

(十四) 病理科上级医师会诊制度及疑难病例科内会诊制度 (十五) 病理科诊断报告补充、更改或迟发的管理制度与程序 (十六) 病理科危急值报告制度及流程 (十七) 病理科与临床科室沟通制度与流程 (十八) 临床病理讨论会

(十九) 病理科新增病理诊断技术应用的审批与管理制度 (二十) 病理科院际病理会诊制度 (二十一) 病理科资料档案管

病理报告审核制度

1. 2. 3. 4.

病理诊断报告书必须由取得相关执业证书的本院医生签发。 进修生及未取得相关证书的本院工作人员不能签发报告。 取得副主任以上职称的病理医生可以单独签发报告。

疑难病例经过科内会诊以后根据多数意见,由双人医生签发，各方会诊意见同时记录到科室疑难病例会诊记录本上。 5.

主检病理医生不能以个人印章代替签名，不能由他人代为签名，主检医生的签名字迹应能辨认。

病理标本核对制度

1.

专人验收普通病理学检查（常规活检）申请单和送检标本。

（1）同时接受同一患者的申请单和标本。

（2）认真核对每例申请单与送检标本及标志（联系条或其他，写明患者姓名，日期，年龄等标记）是否一致，对于

送检的微小标本，必须认真核对送检容器内或滤纸上是否确有组织及其数量，如发现疑问时，应立即向送检方提出并在申请单上注明。

（3）认真检查标本的标签是否牢附于放置标本的容器上。

（4）认真检查申请单的各项是否填写清楚，包括：①患者的基本情况。②患者的临床情况等。 （5）在申请单上详细记录患者的联系方式，以便随访。

2 验收标本人员不得对申请单中临床医生填写的各项内容进行改动。 3 下列情况之一不予接收申请单和标本： （1）申请单与相关标本未同时送