中药药剂实验中的轻粉是

制药工程学院（部）

《中药制剂实验》课程实验指导书

适用专业： 制药工程

贵州理工学院 2016年3月

前 言

一、实验室规则

1、实验前应预习有关实验内容，明确实验目的、要求。 2、遵守实验室纪律，不得迟到、喧哗、吸烟和乱丢垃圾。 3、学生进实验室必须穿白大褂、清洁实验台后方能开始实验。

4、学生在实验过程中应严格要求自己，操作要规范化，要仔细观察现象和变化，联系课堂理论予以解释和说明并做好记录。

5、要爱护实验仪器和设备，如有损坏应立即报告实验老师。

6、提倡节约、反对浪费。实验时应认真、细致、称量药品应核对，避免差错。实验如有失败应认真找出原因，报告老师，征得老师同意后方得重做。

7、公用药品、实验仪器设备用后应必须放回原处，并不得私自携出实验室，以免影响他人实验和发生意外事故。

8、实验结束后，应将实验台面整理清洁并将垃圾投入指定的垃圾箱内，同学轮流值日，负责实验室的清洁及安全检查工作。 二、药剂学实验任务

药剂学是研究药物处方组成、配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。随着医学、药学及相邻学科的发展，药剂学的内容有很大的发展。

药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，因此药剂学实验

中药药剂学实验大纲

（供中药学、药企管理专业使用）

《中药药剂学》是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分，是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。它不仅印证课堂讲授的理论知识，还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核，熟悉常用制剂器械的性能与操作，使理论与实际结合。培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为今后实际工作打好基础。

实验一 散剂的制备

一、实验目的：

1．掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。

2．熟悉等量递增的混合方法。 二、实验内容： （一）益元散 （二）硫酸阿托品散 （三）脚气粉 三、思考题

1．等量递增法的原则是什么？

2．散剂中如含有毒性药物应如何制备？

实验二 浸出制剂的制备

一、实验目的：

1．掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。

2．掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点。 3．熟悉含醇量、含糖量与相对密度

实验报告

实验时间： 实验地点： 指导老师： 实习课目：

实习主要内容：散剂，煎膏剂，糖浆剂的制备

实验一 散剂的制备

养阴生肌散

[处方] 明腰黄0.62g 人工牛黄0.15g 青黛0.93g 龙胆末0.62g 黄柏0.62g 黄连0.62g 煅石膏3.13g 甘草0.62g 冰片0.62g 薄荷冰0.62g

[制法]

以上各药粉碎过七号筛。

(1)将黄连、黄柏、龙胆末、甘草置乳钵中研匀，倾出。

(2)将雄黄置研钵中，分次加入石膏(按等量递增法)，套研均匀倾出。

(3)取青黛少许置研钵研匀，将冰片、薄荷冰放入研钵中轻研，研匀宿将青黛、人工牛黄：石膏和雄黄混合粉顺序加入，每加一种药都要充分研匀。

(4)再将黄连等四味药混合粉加入，研匀，至颜色均匀，装瓶即得。

[功能与主治] 清热解毒，用于湿热性口腔溃疡，复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。 [用法]取散少许置口腔溃疡处 散剂的常规质量检查

1.外观检查 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

2.均匀度 照《中国药典》2005年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无

装 订 线

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

说明：本试卷总计100分，全试卷共4页，完成答卷时间2小时。

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 一、填空题（把正确的答案填在空格内，每空1.5分，共15分）

1. 中药药剂学研究中药制剂的配制理论，生产技术，质量控制及＿＿＿＿＿＿。 2.用作预测和筛选试验的热原检查较方便的方法是＿＿＿＿＿＿。 3. 阿胶的原料是＿＿＿＿＿＿。

4.亚硫酸氢钠作抗氧剂适用于＿＿＿＿＿＿溶液的制剂。 5.中药静脉注射剂中不得加入＿＿＿＿＿＿。 6.世界上第一部全国性的药典是＿＿＿＿＿＿。

7.中药软胶囊填充混悬液时常用的分散介质有植物油或＿＿＿＿＿＿。 8.气雾剂抛射剂的充填方法有压灌法和＿＿＿＿＿＿法。 9.用于腔道、创伤、溃疡用的制剂不得检出＿＿＿＿＿＿。 10.冷冻干燥是利用冰的＿＿＿＿＿＿性质。

二、判断题（将正确的在题后括号内打“√”，错误的打“×”，每题1分，共5分）

1.将中药与油脂性基质混匀，涂于裱褙材料上制得巴布膏剂（ ）。 2.干颗粒中含细粉量愈

中药药剂学试题

一、名词解释 （每题2分 ，共12分）

1、制剂 2、“返砂” 3、表面活性剂 4、胶剂

5、注射用水 6、生物利用度

二、填空 （每空1分，共20分）

1、软胶囊的制法有（ ）和（ ）。

2、狭义上的丹药是指用（ ）和（ ）在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（ ），二是（ ） 。 4、缓释制剂动力学模型为（ ）级，控释制剂动力学模型为（ ）级。

5、水丸的制备关键是（ ），黑膏药的制备关键是（ ）。 6、片剂润滑剂的作用有（ ）、（ ）、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有（ ）、（ ）。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（ ）和（ ）三个阶段。

9、湿法粉碎包括（ ）法和（ ）法。

10、药剂学配伍变化包括（ ）和（ ）两方面。 三、

《中药药剂学》模拟卷（B）

一、名词解释：

1.中药注射剂：系指药物经提取、纯化制成的专注入机体内的一种无菌制剂。其中包括灭菌或无菌溶液、乳状液、混悬液，及其供临用前配制溶液的无菌粉末或浓缩液等类型 2.栓剂：指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂

3.控释制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放、且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。

4.气雾剂：系指中药提取物或中药细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中， 使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。 5.置换价：指药物的重量与同体积基质的重量之比值

二、单项选择题：

1.下列关于药典叙述错误的是 D ．．

A、 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B、 药典由国家药典委员会编写

C、 药典由政府颁布施行，具有法律约束力 D、 药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

E、 一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平 2.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系 E A、低分子溶液剂 B、高分子溶液剂 C、溶胶剂 D、乳剂

1.药剂选择的基本原则是什么

1）根据防治疾病的需要选择剂型；2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型 2.简述物理灭菌法的含义,并写出五种常用的物理灭菌法

物理灭菌法是利用物理因素如温度,声波,电磁波,辐射等达到灭菌的方法。常用的物理灭菌法有火焰灭菌法，干热空气灭菌法，热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法，紫外线灭菌法等

3.简述物理灭菌法中湿热灭菌法的分类,特点及适用对象

可分为热压灭菌法；流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法；低温间歇灭菌法； 1）热压灭菌法是公认最可靠的能杀灭被灭菌物品中的所有细菌增殖体和芽胞，故凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。

2）流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法是在不密闭的容内，用蒸气加热100度进行灭菌，不耐高热的药品和1~2ml注射剂均可采用本法灭菌 3）低温间歇灭菌法适用于必须用加热灭菌法但又不耐较高温度的药品

4.简述影响湿热灭菌因素

影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量，药物的性质与介质的性质，灭菌的温度，蒸汽的性质，以及灭菌时间等 5.含低共熔成分的散剂如何制备

1）药物形成低共熔物后，若药理作用增强时宜采用

24小时客服电话：010-82311666 免费咨询热线：4006501888

2010年执业中药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制）

中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几个方面：

1.中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。

2.中药制剂单元操作（如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌）的基本原理方法与应用。

3.中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。 4.中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。 5.中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。 6.影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。 7.生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识。 8.中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。 9.中药炮制的基本理论和重要的基本概念。 10.中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。

11.常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。 12.炮制辅料的分类、作用及用量。 大单元 小单元 （一）基本要求 （二）中药药剂学 一 绪 论 （四）中药剂型选

中药药剂学复习提纲

题型及分值

名词解释5*2填空20*0.5单选20*1

不定选10*1简答5*5制备流程[实验] 2？*5

计算题6分+9分

重点总结

一、绪论

名词解释中药药剂学含义：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

常用术语

1.药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

2.剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。

3.制剂：根据《中国药典》《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

4.中成药及中成药学：中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学，称为中成药学。

一、名词解释与简答

1、剂型、制剂、F0值、GAP、黑膏药、滴丸、CRH、、脂质体、等量递加法（配研法）、控释制剂、昙点、目、药品有效期、配方颗粒

2、简述湿法制粒压片的工艺流程，并比较该法与粉末直接压片的优缺点 3、表面活性剂有哪些作用？请列举5种以上类别不同的表面活性剂。 4、苯甲酸类、尼泊金类防腐剂在使用中应注意哪些问题？ 5、在药剂学范畴内，写出5种以上掩盖药物不良气味的方法。

6、片剂中常见的辅料有哪几类？各起什么作用？每类列举常见辅料2种以上 7、热原的性质有哪些？写出5种除去热原的办法？

8、注射剂中常用的附加剂有哪些种类？每类列举常见辅料1~2种。 9、什么叫水提醇沉法？应用时应注意哪些方面？

10、请画出泛制法制备水丸的工艺流程图。蜜丸中蜂蜜炼制的目的有哪些？

二、选择题

灭菌制剂

1、氯化钠的等渗当量是指（ ）

A．与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量 B．与1g氯化钠成等渗的药物的量 C．使冰点降低0.52℃的氯化钠的量 D．生理盐水中氯化钠的量 E．等渗溶液中氯化钠的量 2、以下情况下应选择何种灭菌方式：

葡萄糖注射液（ ）、注射用油（ ） 维生素C注射液（ ）

胰岛素注射液（ ）、更衣室与操