原辅料验收标准制定

原辅料检验方法及验收标准

前 言

略

原辅料验收操作规程

1、原辅料供应商的司机入厂后，将送货单及检验报告单交于采购部。

2、货车到厂后，采购部填写《到货通知单》，并将原辅料检验报告单送至品管部原辅料质检处。 3、品管部质检处接到通知后，对到货原辅料依据《原辅料检验方法及验收标准》进行抽样。

4、抽好样后，质检员将依据《原辅料检验方法和验收标准》的具体内容对样品进行检验。如需作理化指标的原辅料，由品管部质检人员将样品送于化验室化验。

5、检验时如有一项不符合则判为不合格，最多给一次复检，复检仍不合格，则判定不合格，品管部出据《不合格品处理单》通知采购部，采购部将不合格品退回厂家。复检合格后，抽取原样品两倍，只要其中一次检验不合格，品管部出据《不合格品处理单》，采购部将不合格退回厂家，全部合格，品管部出据《原辅料入库验收单》通知采购部。

6、检验后如各项指标均符合标准，则判定合格，品管部质检员出据《原辅料入库验收单》为合格单。 7、采购部接到《原辅料入库验收单》后，通知装卸工进行卸货，所有原辅料必须摆放拖板上，不许野蛮操作，防止机械损伤。

8、送于化验室化验品原辅料，出结果后，各项指标都符合标准，品管部出据《化验合格单》通知采购部。一项指标不符

原辅料检验方法及验收标准

原辅料验收操作规程

1、原辅料供应商的司机入厂后，将送货单及检验报告单交于采购部。

2、货车到厂后，采购部填写《到货通知单》，并将原辅料检验报告单送至品管部原辅料质检处。 3、品管部质检处接到通知后，对到货原辅料依据《原辅料检验方法及验收标准》进行抽样。

4、抽好样后，质检员将依据《原辅料检验方法和验收标准》的具体内容对样品进行检验。如需作理化指标的原辅料，由品管部质检人员将样品送于化验室化验。

5、检验时如有一项不符合则判为不合格，最多给一次复检，复检仍不合格，则判定不合格，品管部出据《不合格品处理单》通知采购部，采购部将不合格品退回厂家。复检合格后，抽取原样品两倍，只要其中一次检验不合格，品管部出据《不合格品处理单》，采购部将不合格退回厂家，全部合格，品管部出据《原辅料入库验收单》通知采购部。

6、检验后如各项指标均符合标准，则判定合格，品管部质检员出据《原辅料入库验收单》为合格单。 7、采购部接到《原辅料入库验收单》后，通知装卸工进行卸货，所有原辅料必须摆放拖板上，不许野蛮操作，防止机械损伤。

8、送于化验室化验品原辅料，出结果后，各项指标都符合标准，品管部出据《化验合格单》通知采购部。一项指标不符合标准，则判定为不合格，最

1、总述

从技术角度划分，参照GB/T 1.2《标准化工作导则 第2部分：标准制定程序》

? ? ? ? ? ? ? ? ? 预阶段 立项阶段 起草阶段 征求意见 审查阶段 报批阶段 出版阶段 复审阶段 废止阶段

2、阶段概述

1)立项阶段：

立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。 主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。

2) 起草阶段：

项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。

草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。

3) 征求意见阶段：

编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。

如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。

4) 审查阶段：

1 目的与适用范围

建立原辅料取样的操作标准规程,规范取样过程，保证取样质量。

适用于原辅料的取样过程

2 职责

质量保证部QA人员对本规程的实施负责。

3 内容

3.1 质量保证部QA人员在收到仓库的请验单后，做好如下的取样前准备工作。

3.1.1 根据请验单、收料单上的品名、规格、数量等计算取样量，其原则如下：

化学原料药及辅料（N为来料总包装件数）：N≤3时，逐件取样；N≤300时，

按N +1件取样；N>300件时，按N

2+1件取样。取样量至少为一次全检量的三倍。

3.1.2 准备好清洁的取样器具，包括取样器、样品盛装容器、辅助工具（手套、样品盒、剪刀、纸、笔、取样证等）。固体样品的取样器为不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子或铗子，样品盛装容器为具封口装置的无毒塑料袋、具塞玻璃（无毒塑料）瓶。液体样品的取样器为玻璃采样管、玻璃或塑料油提，样品盛装容器为具塞玻璃瓶、无毒塑料瓶。如需取无菌样品时，以上相应器具均应无菌。

3.1.3 到规定的取样地点后（化学原料药、辅料均需在与生产环境洁净级别相同的洁净环境或取样车内取样），进行如下几项工作：

3.1.3.1 核对物料的状态标志，须为黄色的待验标志。

3.1.3.2 核对请验单内容与实物的标记，二者须相

1、目的： 制定原辅料接收入库的标准操作程序。

2、范围： 所有进厂的原辅料的接收入库。

3、职责： 原辅料仓库保管员、质量管理部QA、QC、采购员等对执行本管理规程负责。

4、内容：

4.1 准备

4.1.1 采购员将到货原辅料的“订单”交给仓库保管员，仓库保管员准备好到货原辅料的“订单”。

4.1.2 清洁收货平台，收货平台上只允许摆放垫仓板，不允许有任何其他物料。

4.1.3 仓库内到货原辅料待验货位应按清洁规程清理干净，挂上清洁合格标记。

4.1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在效期内。

4.1.5 关闭仓库各门，防灰尘、昆虫混入。

4.2 初验

4.2.1 检查装运原辅料的运输车是否为密封车或用布覆盖。

4.2.2 原辅料卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本或订单一致，然后与进货原辅料逐一清点核对，必须完全相符。

4.2.3 检查进货原辅料是否件件有外包装，不同品种的包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、重量、来源(或产地)、供货单位、规格等。

4.2.4 检查进货原辅料外包装的完整性，每件的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染等。

4.2.5 必要时，可将每件原辅料放在磅秤上复

《中药化学》课程标准

课程类别： 专业 适用专业：中药 授课教研室：中药（营养）教研室 学 时：114 编写执笔人：聂晓博 审定负责人： 编写日期：2013-2-16 审定日期：

一、课程定位和课程设计 （一）课程性质

中药是我国医药学的重要组成部分，中药发挥临床功效是其中某些化学成分起作用。《中药化学》是一门运用现代化学理论和方法研究中药中化学成分的学科。是一门实践技能很强的专业技能课，是中药专业的主干课程之一。中药化学的研究对象是中药防治疾病的物质基础——中药化学成分。《中药化学》的主要任务是：通过本课程的教学，使学生掌握中药中化学成分的结构类型、理化性质、提取分离及鉴定的基本理论和技能。本门课程要求在学习基础化学（无机化学、有机化学、分析化学）的基础上学习，并为中药药剂学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药理学等课程及从事药物开发生产奠定必要的基础。

（二）课程基本理念

1．《中药化学》不仅是衔接中药基础学科和化学基础学科的主要桥梁和纽带，也是联系中药学科和西药学科的桥梁和纽带，是以现代的手段和方法来研究中药有

《中药化学》课程标准

课程类别： 专业 适用专业：中药 授课教研室：中药（营养）教研室 学 时：114 编写执笔人：聂晓博 审定负责人： 编写日期：2013-2-16 审定日期：

一、课程定位和课程设计 （一）课程性质

中药是我国医药学的重要组成部分，中药发挥临床功效是其中某些化学成分起作用。《中药化学》是一门运用现代化学理论和方法研究中药中化学成分的学科。是一门实践技能很强的专业技能课，是中药专业的主干课程之一。中药化学的研究对象是中药防治疾病的物质基础——中药化学成分。《中药化学》的主要任务是：通过本课程的教学，使学生掌握中药中化学成分的结构类型、理化性质、提取分离及鉴定的基本理论和技能。本门课程要求在学习基础化学（无机化学、有机化学、分析化学）的基础上学习，并为中药药剂学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药理学等课程及从事药物开发生产奠定必要的基础。

（二）课程基本理念

1．《中药化学》不仅是衔接中药基础学科和化学基础学科的主要桥梁和纽带，也是联系中药学科和西药学科的桥梁和纽带，是以现代的手段和方法来研究中药有

文件名称 文件编号 编制日期 原辅料储运管理规定 生效日期 版次 页码 1目的

规范公司原辅材料装卸、运输、储存和环境卫生条件，环境卫生条件，便于监督管理，保证食品安全、便于监督管理，保证食品安全、质量稳定。 2范围

适用于公司所有原辅材料的储存、装卸和运输。 3职责

3.1 采购部负责原辅材料质量协议（含运输 条款）的签订。

3.2 生产公司仓储部门负责来料外观质量检查及承运车辆卫生状况检查 。 3.3 品控部负责贮存、承运车辆装卸标准的督导落实 。 3.4 质保部负责贮存、承运车辆装卸标准的制定与监督。 4工作标准 工作标准 4.1 仓储标准

4.1.1 贮存相对温湿度根据原辅材料具体标准要求控制，如无具体储存条件要求的原辅料按低温、常特殊要求分类存放 。

a）低温原辅料 （如炼乳 ：温度 ≤15 ℃，相对湿度≤ 60% ）； b）常温原辅料 ，温度 ≤25 ℃， 相对湿度≤ 65%； c）特殊要求原辅料，按指定温湿度储存 。

4.1. 2 仓库要有良好的通风、干燥、防潮防霉、防霉、防阳光直射、防鼠的条件 ，地势较高，墙壁和库顶严密 。

4.1.3 产品不得与有毒、害异味易挥发腐蚀产品不得与有毒、害异味易挥发腐蚀产品不得与有

电力行业标准制定管理细则

第一章 总则

第一条 为规范电力行业标准和电力行业归口的能源行业标准（以下简称行业标准）制（修）订工作，根据国家能源局《能源领域行业标准制定管理实施细则（试行）》的有关要求，制定本细则。

第二条 本细则适用于行业标准的立项、起草、审查、报批、发布、备案、出版、复审、修订等工作。

第三条 行业标准的制（修）订，要坚持科学发展观，以市场需求为导向，重点突出、科学合理；应有利于资源节约与合理利用，有利于人体健康和人身安全，有利于环境保护；应有利于科技成果的推广应用，促进产业升级、结构优化和电力发展方式转变；应积极采用国际标准和国外先进标准。

第四条 行业标准的制（修）订工作由国家能源局统一管理。受国家能源局委托，中国电力企业联合会（以下简称中电联）对行业标准制（修）订工作进行管理。

第二章 立项及计划管理

第五条 国家能源局负责行业标准的立项批准。

第六条 任何政府机构、社团组织、企事业单位和个人（以下简称申请人）均可提出行业标准立项申请。行业标准的立项申请应填写《行业标准项目申请书》(见附表1)。

1

第七条立项申请由中电联或归口管理的专业标准化技术委员会（以下简称标委会）受理；标委会受理的立项申请，经标委会审查后报送

简要介绍资料的主要内容,以获得更多的关注

1、目 的：建立原辅料确认操作程序和方法，采用核对和检验等措施，确认每批来料每

一包装内的原辅料为该物料，正确无误；以确保物料原包装的内容物与标示

一致性。

2. 适用范围：原辅料在进库前及投料前采用核对和检验等措施，确认每一包装内的原辅

料为该物料，以确保投料正确无误。

3.责 任 人：仓库保管人员、检验人员及车间配制人员和车间QA、QC对本规程的实施负

责。

4.操作内容：

4.1、应对进库原辅料采用核对和检验等确认操作程序和方法，确认每批来料每一包装内

的原辅料为该物料；以确保物料原包装的内容物与标示一致性。

4.2、仓库保管员对进库前原辅料确认操作程序和方法：

4.2.1仓库保管员在原辅料进库前根据质量管理部门颁发最新批准合格供应商清单，确认

物料来源符合要求。

4.2.2仓库保管员在原辅料进库前应检查原辅料是否附有检验报告单(原件或复印件加盖

单位鲜章)或合格证。

4.2.3仓库保管人员应对所到物料进行检查及核对，其主要内容：

4.2.3.1进库原辅料应按物料采购合同检查核对物料名称、批号、规格、数量、供货单位、

批数相一致；

4.2.3.2应按所到物料包装上标示进行一一检查核对，检查核对物料名称、批号、规格、

生产日期、供货单