cqc中国质量认证中心华南实验室

词条。

CQC

⒈中国质量认证中心（China Quality Certification Centre）⑴CQC简介

中国质量认证中心（英文缩写CQC）是经国家主管部门批准设立的专业认证机构。

CQC及其设在国内外的分支机构是中国开展认证工作较早的权威认证机构，几十年来积累了丰富的认证工作经验，各项业务均成果卓著。目前，CQC在国内外共设有45个分支机构和200多家签约检测实验室，并与22个国外认证机构签署了认证合作协议，拥有7300多名各专业的专职、兼职审核员、检查员和技术专家，同时拥有雄厚的师资力量。完善的服务网络，能够为客户提供及时、周到、高质量的服务。 CQC是代表中国加入国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（IECEE）多边互认（CB）体系的国家认证机构（NCB）,是加入国际认证联盟（IQNet）和国际有机农业运动联盟（IFOAM）的国家认证机构，CQC与国外诸多知名认证机构间的国际互认业务，以及广泛的国际交流，使CQC赢得了良好的国际形象。

优质的服务、雄厚的技术力量、先进的管理水平，保障了CQC业务的顺利开展，为顺利实现CQC的质量目标、为CQC这个国内外知名认证机构的品牌形象提供了有力保障。

CQC的质量方针：公正规范 诚信高效

质量手册 第1章 概述 主题：简介 文件编号：GTJL-QM-2011 第 1 页 共 2 页 第A版 第1次修订 颁布日期：2011年03月25日 1.1简介

北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心，至2011年3月仪器设备已基本齐全。

本单位现有专职检测人员16人，其中检测工程师7名，检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业，多年从事试验检测工作，具有丰富的试验检测工作

2

经验。本单位占地面积650m，设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员机构比较合理，管理制度健全的检测机构。

本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系，编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行，还将根据顾客的要求，不断提高检测水平，不断提高服务质量，持续改进质量体系，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

质量手册 第1章 概述 主题：公正性声明 1.2 公正性声明 文件编号：GTJL-QM-2011

质量手册 第1章 概述 主题：简介 文件编号：GTJL-QM-2011 第 1 页 共 2 页 第A版 第1次修订 颁布日期：2011年03月25日 1.1简介

北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心，至2011年3月仪器设备已基本齐全。

本单位现有专职检测人员16人，其中检测工程师7名，检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业，多年从事试验检测工作，具有丰富的试验检测工作

2

经验。本单位占地面积650m，设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员机构比较合理，管理制度健全的检测机构。

本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系，编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行，还将根据顾客的要求，不断提高检测水平，不断提高服务质量，持续改进质量体系，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

质量手册 第1章 概述 主题：公正性声明 1.2 公正性声明 文件编号：GTJL-QM-2011

实验室资质认证（计量认证）申报材料清单

1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）； 营业执复印件（企业复评或扩项）；

编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）； 编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。 2、书面申请（参考模板）。 3、《质量手册》。 4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：

http://www.syzj.gov.cn/board.aspx?bid=47&iid=14604） 7、人员聘用证明（企业为保险、金缴纳证明，事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明，如市参保人员缴费明细截屏加盖公章）。 8、典型检测报告两份。

9、房屋使用证明（房产证，如租借还要有租借合同）复印件。 10、土地使用证明（安检机构）。

11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请） 12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。 13、组织机构代码证复印件。

14、机动车安检资格证书复印件（安检机构复评或扩项）。 15、受理审批单（表13）。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）

17、《实验室和检查机构资质

实验室资质认证（计量认证）申报材料清单

1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）； 营业执复印件（企业复评或扩项）；

编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）； 编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。 2、书面申请（参考模板）。 3、《质量手册》。 4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：

http://www.syzj.gov.cn/board.aspx?bid=47&iid=14604） 7、人员聘用证明（企业为保险、金缴纳证明，事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明，如市参保人员缴费明细截屏加盖公章）。 8、典型检测报告两份。

9、房屋使用证明（房产证，如租借还要有租借合同）复印件。 10、土地使用证明（安检机构）。

11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请） 12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。 13、组织机构代码证复印件。

14、机动车安检资格证书复印件（安检机构复评或扩项）。 15、受理审批单（表13）。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）

17、《实验室和检查机构资质

ISO9000对质量手册有定义：质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求，明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。

1、质量手册的作用

质量手册的作用主要包括以下四个方面：

1)管理体系要素文件化，识别和规定实验室的主要过程；

2)明确实验室的方针、目标，全体人员达成共识；

3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度；

4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。

2、质量手册的编写原则

质量手册的编写原则主要包括以下四个方面：

1)符合认可准则及有关法律法规的要求；

2)符合实验室的实际情况；

3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据；

4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。

质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时，可能考虑到“等同采用”的原则，在语言方面显得非常生硬，甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的，需要编写者做“二次翻译”的工作。

在质量手册的结构层次方面，要尽量与准则的结构层次保持

ISO9000对质量手册有定义：质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求，明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。

1、质量手册的作用

质量手册的作用主要包括以下四个方面：

1)管理体系要素文件化，识别和规定实验室的主要过程；

2)明确实验室的方针、目标，全体人员达成共识；

3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度；

4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。

2、质量手册的编写原则

质量手册的编写原则主要包括以下四个方面：

1)符合认可准则及有关法律法规的要求；

2)符合实验室的实际情况；

3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据；

4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。

质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时，可能考虑到“等同采用”的原则，在语言方面显得非常生硬，甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的，需要编写者做“二次翻译”的工作。

在质量手册的结构层次方面，要尽量与准则的结构层次保持

实验室质量控制方案

1.定义

1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施；

1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。 2.实验室质量控制技术

按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 2.1检测人员

检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 2.2监测仪器设备

2.2.1仪器设备的检定和校准

每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。 2.2.2仪器设备的运行和维护

每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。 3.质量监督检查

质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对

实验室质量管理培训班考试题

单位：__________________ 姓名____________ 职称__________

一、单选题 (每题2分)

1、在免疫应答中最早产生的抗体是： （ ）

A. IgA B. IgM C. IgG D. IgE E. IgD 2、所有采供血的设备的校验应由（ ）

A 计量部门进行 B 生产厂家进行 C 使用单位进行 D 设备管理者使用者进行 3室内质控反映实验室检测结果的：（ ）

A. 准确度 B. 灵敏度 C. 精密度 D. 特异性 4、质量监督的两个主要方面是：（ ）

A：监督工作人员的工作和着装 B：监督所得的结果和设备的使用 C：监督产品的贮存和发放 D：监督产品的临床使用和信息反 5、ELISA第三代试剂盒包被的抗原是：（ ）

A. 天然病毒 B. 纯化

实验室质量控制方案

1.定义

1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施；

1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。 2.实验室质量控制技术

按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 2.1检测人员

检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 2.2监测仪器设备

2.2.1仪器设备的检定和校准

每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。 2.2.2仪器设备的运行和维护

每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。 3.质量监督检查

质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对