委托实验室管理程序

汽车及零部件行业TS16949文档

企业标准

QP/JMGE027025-A/0-2006

南昌江铃汽车集团发动机有限责任公司 发布

汽车及零部件行业TS16949文档

实验室管理程序

前 言

对公司有能力做的试验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管制，正确、迅速有效地了解产品、原材料所具有的内在性能的过程要求，以验证产品、原材料是否满足顾客和/或公司规定要求。

本程序由质量管理部提出。 本程序由质量管理部起草。 本程序由质量管理部归口。 本程序起草人： 本程序审核人:

QP/JMGE027025-A/0-2007

陶春红

吴卓然

本程序批准人：王士葆

汽车及零部件行业TS16949文档

实验室管理程序

1范围

凡与本公司产品、原材料有关的相关功能/性能实验活动和项目均适用之。

QP/JMGE027025-A/0-2007

2引用文件

2.1 QP/JMGE024001-A/0-2007《文件控制管理程序》 2.2 QP/ JMGE024002-A/0-2007《记录控制管理程序》

2.3 QP/ JMGE027020-A/0-2007《监测和测量装置管理程序》 2.4 QP/ JMGE03-ZL-0001-A/0-2007《实验室试验件编号规定》

3术语和定义

3.1 试验：

实验室管理程序手册范本

有限公司企业标准

Q/6DG13.724-2003 实验室管理程序

2003-04-20发布 2003-05-01实施

有限公司发布

实验室管理程序手册范本

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实验

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检测物品处置和管理程序

1.0目的：为保证检测物品妥善保存、不变质、不损坏、不混淆始终处于真实状态, 特编制本程序。

2.0范围：适用于客户送检物品的接收、识别、流转、贮存、处置、保密等。 3.0职责：

3.1办公室和检测物品管理员:

3.1.1做好检测物品、附件和资料的接收并记录其状态； 3.1.2按照客户的要求在符合要求的环境中保存检测物品； 3.1.3维护和记录检测物品贮存的环境；

3.1.4做好检测物品编号和粘贴检测物品状态标识； 3.1.5做好检测物品在各个环节中的监督。 3.2检测员:

3.2.1按照作业指导书进行检测物品制备； 3.2.2对在检物品进行管理。 3.3技术主管:

3.3.1必要时对检测物品进行确认；

3.3.2对检测物品的安全和保密管理进行监督检查。 3.4技术主管应当维护本程序的有效性。 4.0程序

4.1检测物品的标识

4.1.1技术主管负责建立编号规则，对送检物品进行唯一性标识；

4.1.2检测物品管理员对检测物品实施识别管理。检测物品的识别管理系统由检测物品的编号和检测物品所处状态标识组成。即：检测物品编号+待检/在检/已检/留样/退样状态。 4.1.3在与客户完成了检测物品交接后，

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检测物品处置和管理程序

1.0目的：为保证检测物品妥善保存、不变质、不损坏、不混淆始终处于真实状态, 特编制本程序。

2.0范围：适用于客户送检物品的接收、识别、流转、贮存、处置、保密等。 3.0职责：

3.1办公室和检测物品管理员:

3.1.1做好检测物品、附件和资料的接收并记录其状态； 3.1.2按照客户的要求在符合要求的环境中保存检测物品； 3.1.3维护和记录检测物品贮存的环境；

3.1.4做好检测物品编号和粘贴检测物品状态标识； 3.1.5做好检测物品在各个环节中的监督。 3.2检测员:

3.2.1按照作业指导书进行检测物品制备； 3.2.2对在检物品进行管理。 3.3技术主管:

3.3.1必要时对检测物品进行确认；

3.3.2对检测物品的安全和保密管理进行监督检查。 3.4技术主管应当维护本程序的有效性。 4.0程序

4.1检测物品的标识

4.1.1技术主管负责建立编号规则，对送检物品进行唯一性标识；

4.1.2检测物品管理员对检测物品实施识别管理。检测物品的识别管理系统由检测物品的编号和检测物品所处状态标识组成。即：检测物品编号+待检/在检/已检/留样/退样状态。 4.1.3在与客户完成了检测物品交接后，

委托实验室选择和评审程序

1、目的

对委托实验室或委托者进行选择和评审，确认被委托方的技术能力能满足检测工作的要求，保证委托检测项目的质量。 2、范围

适用于本检验科接受的检测任务，由于人员或技术等原因需要对某些检测项目进行补充或确认检验时所采取的委托检验活动。 3、职责

3.1检验科负责委托检验要求的提出及被委托方能力的调查。 3.2医务科负责对检验科上报的被委托实验室能力进一步申述确认。

3.3主管副院长与被委托实验室签订委托检验协议。 4、工作程序

4.1各专业组组长对将采取委托的项目征求服务对象的意见，提出需委托的工作及委托方，并报检验科主任审批。 4.2被委托方能力调查和委托协议签订

4.2.1医务科根据确认对委托方能力调查，并进一步审核确认被委托方的能力。

4.2.2与被委托方共同拟定《委托检测协议》，协议包括：项目名称、内容、整个委托检验过程中双方的要求及检测依据、协议有效期、收费规定及各自对检验结果的解释责任等。 4.3委托检验项目的实施

4.3.1检验科负责与被委托实验室根据协议进行样品及报告交接以及登记，登记内容包括被委托实验室的名称、地址

OOS调查程序

5.1第一阶段：实验室调查

5.1.1当发现OOS,OOT 或OOE时，QC化验员保留与可疑结果相关的所有物料、玻璃器皿和溶液，并及时通知QC组长或指定人。原样品可能不需要进行额外的测试。为了核实其结果，QC化验员应参与并审核笔记本，所有相关的数据，设备和物料。如果发现是计算或抄写错误，纠正错误，并进行记录和批准，不需要进一步的行动。QC组长在化验员的笔记本上总结描述哪些项目进行了检查，在每页被审核的笔记本上签字并签署日期。更明确地讲，为了证实OOS,OOT和OOE，QC组长需要对以下条款的调查结果进行审核并总结： ■ 与可疑结果相关的所有计算结果。

■ 用于检测用的对照品和试剂的有效期，配制的准确性和适宜性。 ■ 使用设备的设置，可应用的程序设计和校正。 ■ 玻璃器皿的尺寸和级别。

5.1.2在QC组长审核过程中，如果发现了可归属的原因： ■ 在化验员的笔记本上记录结果及判定。 ■ 将结果报告QC主任。

■ 用该样品显示的OOS/OOT/OOE，评价该可归属的原因对其他在配制或在测试的其他样品的影

响。

——如果由于该可归属的原因，认为其他样品的结果不可靠，那么受影响的样品将进行重复测试，

而原检测结果视为无效。

——对于每批受

X X X 股 份 有 限 公 司 IEC17025:2017版本实验室检测和校准 通用能力要求解读之 标准物质管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准： 1

文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.08.20 首次编制 XXXX A0

2

目录

1.目的 .......................................................................................... 4 2.

X X X 股 份 有 限 公 司 IEC17025:2017版本实验室检测和校准 通用能力要求解读之 标准物质管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准： 1

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2

目录

1.目的 .......................................................................................... 4 2.

xx市动物实验室

zhengzhou for Animal Disease Control and Prevention

程序文件

(Procedures)

版本号：第一版

发布日期：二OO七年四月十日

实施日期：二OO七年五月十日

文件状态：□受控□非受控

发放编号：

持有者签字：

发布令XXCADC-CX001-1.0-2007 修订页XXCADC-CX002-1.0-2007

1.保护客户机密信息和所有权程序XXCADC-CX01-1.0-2007

2.保证公证性及诚信度程序XXCADC-CX02-1.0-2007

3.文件控制程序XXCADC-CX03-1.0-2007 ４.合同评审程序XXCADC-CX04-1.0-2007 ５.检测分包程序XXCADC-CX05-1.0-2007 ６.采购控制程序XXCADC-CX06-1.0-2007 ７.客户申诉与投诉处理程序XXCADC-CX07-1.0-2007 ８.不符合检测工作控制程序XXCADC-CX08-1.0-2007 ９.纠正措施控制程序XXCADC-CX09-1.0-2007

10.预防措施控制程序XXCADC-CX10-1.0-2007

11.记录控制程序XXCADC-CX11-1.0-2007

12.内

目 录

1．中心实验室污染及安全事故应急处置预案 2．中心实验室火灾消防应急预案

3．中心实验室仪器设备故障和试剂盒质量问题应急预案 4．中心实验室计算机网络信息管理系统故障应急预案 5．中心实验室突发停电、停水事故应急预案

中心实验室污染及安全事故应急处置预案

[应急预案]

一、成立实验室污染预防及应急处置专业小组负责污染及安全事故应急指挥。

组长：吴斌、李彩东

组员：靳克俭、段正军、田鹏飞及全科成员 安全维护员：田鹏飞

二、实验室污染预防及应急处置专业小组职责

1、负责组织本小组的全体成员开展日常督促检查实验室污染预防与应急处理的组织建立、人员培训、技术和物资等的落实，指挥实验室污染突发事件的现场和调查处理工作。

2、负责防止实验污染的日常工作，完善制度、规范措施、责任到人和检查督促，按科室统一安排办好一切防止实验室污染及安全事故的管理工作。

3、加强预防工作，每个人都要认真负责执行实验室的各项制度，特别是实验室安全管理制度、各种有毒有害易污染实验室和其周围环境的物品及废物的管理制度等的执行；对安全隐患及时排除，对不能排除的应及时报告有关部门及时排除，对可能突发的实验室污染事件而存在的安全隐患应采取快速有效的控制措施，并及时