操作规程几年审核修订一次

无机膜法一次卤水精制过滤装置

（建议稿）

操 作 手 册

肥城光明岩盐有限公司 二O一四年五月

1

目 录

一、卤水过滤精制原理 第2～4页 二、岗位任务

第

4页

三、工艺流程叙述及工艺流程图 第2～5页 四、原、辅材料标准与规格 五、工艺及操作指标 六、无机膜盐水过滤器开车操作 七、无机膜盐水过滤器停车操作

八、无机膜盐水过滤器清洗操作 九、主要故障处理 十、控制系统说明

十一、岗位操作要点

十二、中间产品质量标准 十三、设备一览表

工艺操作规程管理规定

1 目的和适用范围

1.1工艺操作规程是规范工艺操作人员生产运行操作的重要技术性文件和规范要求，为规范操作规程的管理，提高操作规程的科学性和可操作性，推进操作受控，促进安全生产，特制定本规定。 1.2本规定适用于山西润锦化工有限公司生产装置操作规程的编制与管理。 2 管理职责

2.1公司主管技术副总经理是负责操作规程编制与管理工作的主要领导，负责组织操作规程制（修）订、审批。

2.2公司生产技术部是操作规程的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审核、上报与发布，负责组织操作规程的年度评审。 2.3公司生产运行事业部负责组织操作规程的执行。

2.4公司设备管理部、安全环保部等部门负责组织操作规程相关专业内容的制（修）订，并进行专业审核及执行过程中的监督检查。 2.5车间（工段）负责操作规程的编制、审查、上报及日常管理，负责审批后操作规程的执行。 3 操作规程的编写方式、原则

2.1 各车间成立操作规程（方案）编写小组，车间主任具体组织并审核，编写小组应包括管理、技术、操作三个层次的人员。

- 1 -

2.2 操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸

工艺操作规程管理规定

1 目的和适用范围

1.1工艺操作规程是规范工艺操作人员生产运行操作的重要技术性文件和规范要求，为规范操作规程的管理，提高操作规程的科学性和可操作性，推进操作受控，促进安全生产，特制定本规定。 1.2本规定适用于山西润锦化工有限公司生产装置操作规程的编制与管理。 2 管理职责

2.1公司主管技术副总经理是负责操作规程编制与管理工作的主要领导，负责组织操作规程制（修）订、审批。

2.2公司生产技术部是操作规程的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审核、上报与发布，负责组织操作规程的年度评审。 2.3公司生产运行事业部负责组织操作规程的执行。

2.4公司设备管理部、安全环保部等部门负责组织操作规程相关专业内容的制（修）订，并进行专业审核及执行过程中的监督检查。 2.5车间（工段）负责操作规程的编制、审查、上报及日常管理，负责审批后操作规程的执行。 3 操作规程的编写方式、原则

2.1 各车间成立操作规程（方案）编写小组，车间主任具体组织并审核，编写小组应包括管理、技术、操作三个层次的人员。

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2.2 操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸

二十一、压力表、压变解堵安全技术操作规程

一、准备

1、消、气防器具：防爆风扇；正压式空气呼吸器2套；H2S检测仪2只。 2、工用具：防爆扳手；防腐蚀手套；碱桶（3/4液位的NaOH 溶液）；梯子（约2m）；橡胶软管；耐热手套；对讲机；肥皂水喷壶；热水。 二、检查

1、检查确认防爆风扇已连接好。 2、检查确认碱液桶已准备好。 3、检查确认站内工艺流程正常。

4、检查确认涉及逻辑关断的压变已在上位机超驰。 三、操作

1、连接放空：橡胶软管一端接在压力仪表放空接口，另一端插入碱桶。 2、保持安全距离：监护人员退离碱液桶约2m距离。 3、断气源：关闭仪表根部截止阀、双阀组截止阀。

4、开放空阀：缓慢打开放空阀，直到碱液桶中没有气泡出现。 5、放空：缓慢打开双阀组截止阀下部阀直到碱液桶中没有气泡出现。 6、吹扫取压管段：缓慢打开根部截止阀，对取压装置进行吹扫，如发现不能通畅地排出气体可重复使用热水对取压装置进行热水浇注，直至整个取压装置气体流出通畅。

7、停止吹扫：关闭根部截止阀和双阀组截止阀。 8、关放空阀：关闭放空阀。

9、打开气源：缓慢打开根部截止阀和双阀组下部截止阀。

10、压力比对：对比上下游工艺流程检查压力表显示是否正常，如不正常重复上述

九江昂泰胶囊有限公司

GMP管理文件

印刷包装材料设计、审核、批准操作文件 共3页 文件标题 编码 第1页 规程 起草 起草人 日期 年 月 日 部门 质量部 分发 质量部、生产部、销售部、审核人 日期 年 月 日 部门 采购部 执行 批准人 日期 年 月 日 日期 年 月 日 目的：确保包装材料备案、印制及时准确，避免造成延误和损失，达成产、供、销和谐。

范围：印刷包装材料的设计、审核、批准。 责任：

销售部：负责印刷性包装材料的材质、图案进行审核、销售电话号码、贴牌商标。 生产部：负责提供印刷性包装材料的规格及包装规格、尺寸确认。

采购部：负责印刷性包装材料图案、包装规格、尺寸的核对并联系印刷。

质量部：QA负责对印刷性包装材料设计稿文字内容（含标点符号）的校对、条码的 校对和保管等。 内容：

1、印刷包装材料的设计

1.1当现用印刷包装材料的文字、图案或颜色尺寸等需做更改时，或新产品需进行

包装设计时，由销售部和质量部提出设计或更改要求，总经理批准后，由采购部开始设计或委托外单位设计。

1.2.印刷包装材料设计按照国家相关法规和对药品包材的管理要求的内容进行设

计，并打印出设计纸样或模型。

1.3

九江昂泰胶囊有限公司

GMP管理文件

印刷包装材料设计、审核、批准操作文件 共3页 文件标题 编码 第1页 规程 起草 起草人 日期 年 月 日 部门 质量部 分发 质量部、生产部、销售部、审核人 日期 年 月 日 部门 采购部 执行 批准人 日期 年 月 日 日期 年 月 日 目的：确保包装材料备案、印制及时准确，避免造成延误和损失，达成产、供、销和谐。

范围：印刷包装材料的设计、审核、批准。 责任：

销售部：负责印刷性包装材料的材质、图案进行审核、销售电话号码、贴牌商标。 生产部：负责提供印刷性包装材料的规格及包装规格、尺寸确认。

采购部：负责印刷性包装材料图案、包装规格、尺寸的核对并联系印刷。

质量部：QA负责对印刷性包装材料设计稿文字内容（含标点符号）的校对、条码的 校对和保管等。 内容：

1、印刷包装材料的设计

1.1当现用印刷包装材料的文字、图案或颜色尺寸等需做更改时，或新产品需进行

包装设计时，由销售部和质量部提出设计或更改要求，总经理批准后，由采购部开始设计或委托外单位设计。

1.2.印刷包装材料设计按照国家相关法规和对药品包材的管理要求的内容进行设

计，并打印出设计纸样或模型。

1.3

一次盐水操作规程

一、 原盐贮运岗位 1、岗位任务

把原盐库中的原盐用原盐行车抓斗抓吊至受料斗，受料斗下的原盐由振动给料机振动给料经6#皮带机把原盐送入化盐桶，随时处理受料斗下方杂物堵塞，并处理好6#机皮带下及上盐装置处的漏盐，保证一次盐水工序化盐所需原盐的供给；配合仓储部门做好原盐的入库工作。 2、操作方法 2.1开车准备

2.1.1根据《行车安全操作规程与维护保养规范》要求，检查原盐行车各装置及零部件处于完好或可良好运行状态。

2.1.2检查6#皮带机、可逆皮带机、振动给料机等传动部分润滑良好，各电源控制柜与滚筒电机操作柱已送电。

2.1.3检查梨式卸料机的开闭状态，确认好需要进盐的化盐桶的盐层高度。 2.2正常操作

2.2.1用行车抓斗将受料斗内抓满原盐。

2.2.2启动6#皮带机；如向V-402B/C进盐时，首先应开启可逆皮带机电机。 2.2.3启动振动给料机，通过振动给料让原盐适量卸至6#机上。每班在交班时必须各记一次振动给料机电流于交接班记录本上。

2.2.4皮带机运行时应检查滚筒有无异声，滚轴滚动是否正常，皮带机是否跑边，拉紧装置是否有异常等等。若有异常及时汇报横班长并做好记录。

2.2.5振动给料机给料时，须检查振

一次盐水操作规程

一、 原盐贮运岗位 1、岗位任务

把原盐库中的原盐用原盐行车抓斗抓吊至受料斗，受料斗下的原盐由振动给料机振动给料经6#皮带机把原盐送入化盐桶，随时处理受料斗下方杂物堵塞，并处理好6#机皮带下及上盐装置处的漏盐，保证一次盐水工序化盐所需原盐的供给；配合仓储部门做好原盐的入库工作。 2、操作方法 2.1开车准备

2.1.1根据《行车安全操作规程与维护保养规范》要求，检查原盐行车各装置及零部件处于完好或可良好运行状态。

2.1.2检查6#皮带机、可逆皮带机、振动给料机等传动部分润滑良好，各电源控制柜与滚筒电机操作柱已送电。

2.1.3检查梨式卸料机的开闭状态，确认好需要进盐的化盐桶的盐层高度。 2.2正常操作

2.2.1用行车抓斗将受料斗内抓满原盐。

2.2.2启动6#皮带机；如向V-402B/C进盐时，首先应开启可逆皮带机电机。 2.2.3启动振动给料机，通过振动给料让原盐适量卸至6#机上。每班在交班时必须各记一次振动给料机电流于交接班记录本上。

2.2.4皮带机运行时应检查滚筒有无异声，滚轴滚动是否正常，皮带机是否跑边，拉紧装置是否有异常等等。若有异常及时汇报横班长并做好记录。

2.2.5振动给料机给料时，须检查振

矿山部安全操作规程

控制状态： 文件版次： 分 发 号：

华润水泥（漳平）有限公司

2013年4月

目 录

（一）通风工程部分 ..................................................... 3

主通风机司机安全技术操作规程 .................................................................................................... 4

局部通风机司机安全技术操作规程 ................................................................................................ 6 测风测尘安全技术操作规程............................................................................................................ 8

（二）机电设备部分 ..................................................

修订说明

《血液净化标准操作规程（2020版）》主要在以下方面进行了修订：

一是对独立血液透析中心提出要求。2020版操作规程中新增了对独立血液透析中心定义、资格认定、结构布局、管理规程和人员资质等要求。

二是对血液透析质量管理和持续改进提出要求。2020版操作规程中新增了血液透析医疗质量管理和持续改进内容，血液透析医疗质量管理从医源性感染管理质控指标、血液透析质量质控指标、血液透析并发症管理质控指标和透析患者医疗质量管理指标四个方面提出要求，保证患者透析质量和安全。持续改进从组织结构、工作制度、实施规范和流程等方面提出要求。

三是对集中供液系统操作提出要求。2020版操作规程中新增了集中供液系统操作规范内容，将集中供液系统划分为集中供浓缩透析液系统和集中供透析液系统两大类，分别对其配制室、设备安装、培训、验收、透析液配制、清洗消毒和质量管理等提出要求。

四是对血管通路的类别进行细化。2010版操作规程中将中心静脉导管置管术分为临时和长期两种置管术。2020版操作规程中将中心静脉导管置管术分为无隧道无涤纶套中心静脉导管置管术和带隧道带涤纶套中心静脉导管置管术两

种。新增对血管通路的监察和监测、介入治疗等内容。

五是对血液透析患者并发症进行细化。2020版操