控释制剂名词解释药剂学

1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。

3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。 4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。

5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。

6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、《中华人民共和国药典》：简称《中国药典》。（现行《中国药典》2010版——ChP.2010） 8、药品生产质量管理规范：简称GMP。

9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。

10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医

判断+名解

是非判断题

是非题

1. 二甲基硅油可用作眼膏基质（ X）

2. 进入活性表皮的药物无吸收过程，但活性表皮能降解通过皮肤的药物，使药物到达体循环前经受“首过效应” （X ）

3. 非牛顿流体的切变应力和切变速率成正比例关系，粘度为一常数，流变曲线为一通过原点的直线（ X）

4. 浸渍法适用于贵重药或有效成分含量低的药材的提取（X ）

5. 栓剂塞入肛门2cm处时，吸收的药物有一半以上可避免肝脏的首过效应（ T）

6. 糖浆剂可以用热压灭菌法灭菌（ ）

7. 玻璃瓶中的药物可用紫外线灭菌法灭菌（ ）

8. 剧毒药或剂量小的药物不宜制成混悬液（T ）

9. 苯甲酸的防腐作用主要靠未解离的分子（ T）

10.以水溶性基质制得的软膏剂，由于不利于分泌物的排除，故不可用于湿润、糜烂创面（T ）

11.渗漉不适用于剧毒药材、有效成分含量低的药材及贵重药材的提取（ ）

12.牛顿流体的切变应力和切变速率成正比例关系，粘度为一常数，流变曲线为一通过原点的直线（T ）

13.絮凝混悬液在药剂上被认为是物理稳定性不好的混悬液（ ）

14.苯甲酸的防腐作用主要靠解离的分子（ ）

15.栓剂塞入肛门2cm处时，吸收的药物有一半以上无法避免肝脏的首过效应（ ）

16.糖浆剂可以用热压灭菌法灭

生物药剂学：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间相互关系的科学。

生物药剂学给药系统（BCS）根据药物体外溶解性和肠道渗透性的高低，对药物进行分类的一种科学方法。

生物利用度：剂型中的药物被吸收进入体循环的速度和程度。 双峰现象：某些药物经肠肝循环可出现第二个血药浓度高峰。 排泄：体内药物原形或其代谢物通过排泄器官排出体外的过程。

药物动力学：应用动力学原理与数学处理方法，研究药物通过各种途径给药后在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程的量变规律的学科，致力于用数学表达阐明不同部位药物浓度与时间之间的关系。

半衰期：药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间。

单室模型：某些药物进入全身循环后迅速向全身各部位分布，并在血液、组织与体液之间达到分布动态平衡。

表观分布容积：用来描述药物在体内分布的程度，表示全血或血浆中药物浓度与体内药量的比例关系。

肠肝循环：经胆汁或部分经胆汁排入肠道的药物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象。

肾清除率：单位时间内由肾完全清除其中所含药物的血浆体积，即单位时间内肾将多少体积血浆中的药物全部清除。

肝提取率：药物通过肝脏从门脉血清除的分数。

药剂学名词解释.doc

Good manufacturing practice GMP 药品生产质量管理规范

Standard operating procedure SOP 标准操作规范 Good laboratory practice GLP 药物非临床研究质量管理规范

Good clinical practice GCP 药物临床试验管理规范 Glycerin 甘油

Dimethyl sulfoxide DMSO 二甲亚砜 Polyethylene glycol PEG 聚乙二醇 Liquid paraffin 液状石蜡 Flavouring agents 矫味剂 Coloring agents 着色剂

Phase volume ratio 相容积比：油水两相的容积之比。 High pressure homogenizer 乳匀机 Colloid mill 胶体磨

Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器

Sterility assurance level SAL 无菌保证水平（≤10-6） Heat sterilization 热力灭菌法 Medium filtra

生物药剂学自己整理的大合集

1．生物药剂学：是研究药物极其剂型在体内的吸收，分布，代谢与排泄的过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药效之间相互的科学。

2治疗药物监测（TDM）又称临床药动学监测，是在药动学原理的指导下，应用灵敏快速分析技术，测定血液中或其他体液中药物的浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。

临床意义：1.使给药方案个体化，2.诊断和处理药物过量中毒3.进行临床药动学和药效学的研究4.探讨新药给药方案5.节省患者治疗时间，提高治疗成功率6.降低治疗费用7.避免法律纠纷。

3.分布（distribution）：药物进入循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。

4.代谢（metabolism）：药物在吸收过程或进入人体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。又叫生物转化。

5.吸收：是药物从用药部位进入人体循环的过程。

6.排泄（excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。

7.转运（transport）：药物的吸收、分布和排泄过程统称转运。

8.处置（disposition）：分布、代谢和排泄的过程。

9.清除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为清除。

10.BCS:

第十九章 缓释、控释制剂和迟释制剂

一、概念与名词解释

1．controlled-release preparations 2．生物利用度 3．生物等效性

4．sustained release formulations 5．靶向制剂

6．主动靶向制剂 7．EPR效应

二、判断题(正确的划√，错误的打×)

1．药物制剂的发展可将制剂分为5代。( )

2．缓控释制剂以静脉注射剂作标准参比制剂，两者血中药物浓度不呈现明显差别时，即认为生物等效。( )

3．抗菌素类药物宜于制成缓控释制剂。( )

4．剂量大于l克的药物不宜制成缓控释制剂。( )

5．半衰期小于1小时或大于12小时的药物，一般不宜制成缓、控释制剂。( ) 6．半衰期很长的药物不宜制成缓、控释制剂。( )

7．缓、控释制剂在获得预期疗效的同时，可以减小药物的毒副作用。( ) 8．缓、控释制剂主要有骨架型和贮库型两种类型。( )

9．减小药物的粒径，降低药物的溶出速度，可使药物缓慢释放，达到长效。( ) 10．缓释制剂可以通过适当的制备手段使得所有药物都可以缓释。( )

生物药剂学自己整理的大合集

1．生物药剂学：是研究药物极其剂型在体内的吸收，分布，代谢与排泄的过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药效之间相互的科学。

2治疗药物监测（TDM）又称临床药动学监测，是在药动学原理的指导下，应用灵敏快速分析技术，测定血液中或其他体液中药物的浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。

临床意义：1.使给药方案个体化，2.诊断和处理药物过量中毒3.进行临床药动学和药效学的研究4.探讨新药给药方案5.节省患者治疗时间，提高治疗成功率6.降低治疗费用7.避免法律纠纷。

3.分布（distribution）：药物进入循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。

4.代谢（metabolism）：药物在吸收过程或进入人体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。又叫生物转化。

5.吸收：是药物从用药部位进入人体循环的过程。

6.排泄（excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。

7.转运（transport）：药物的吸收、分布和排泄过程统称转运。

8.处置（disposition）：分布、代谢和排泄的过程。

9.清除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为清除。

10.BCS:

《药剂学》练习题 第一章 总 论

一、名词解释

1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂

10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统 13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题

1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？

5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。

7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？

9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么

《药剂学》练习题 第一章 总 论

一、名词解释

1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂

10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统 13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题

1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？

5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。

7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？

9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么

第十章无菌制剂与灭菌制剂 习题部分

一、概念与名词解释

1．灭菌制剂与无菌制剂： 2．热原：

3．浓配法与稀配法：

4．营养输液、胶体输液与电解质输液： 5．无菌分装产品与冷冻干燥制品： 6．等渗溶液与等张溶液： 7．反渗透法：

二、判断题(正确的填A，错误的填B)

1．过滤灭菌法属于机械除菌方法，适合对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的 灭菌。( )

2．紫外线可用于注射剂灌封完后的灭菌，效果较好。( ) 3．热原致热原理主要因其结构中含有蛋白质。( ) 4．注射剂中热原可用强酸加以破坏。( )

5．紫外线常用于空间和物体表面的灭菌，其较为安全，在有人的房间亦可正常照 射。( )

6．注射剂均为液体制剂。( ) 7．热原在水中不溶。( )

8．可以用活性炭吸附法除去热原。( )

9．抗氧剂、金属鳌合剂和惰性气体均可防止注射剂中药物的氧化，但三者不能联 合使用。( )

10．F值为在一定温度(T)，给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度(T。)给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。( )

11．同时具有止痛和抑菌作用的附加剂是三氯叔丁醇。( )

12．