什么是制药设备的管理

简述我国制药设备与国外先进制药设备的差距

本文简单阐述了中国制药装备行业状况、制药装备整体存在的问题、国外制药装备的特点及发展方向；并据此浅显地提出了对现行中国制药装备发展的思考。 关键词

制药装备；行业状况；存在问题；发展方向；思考 正文

制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP（Good Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好作业规范”）要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里，它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。我国制药装备水平与国际水平相比，有很大的差距。本文从国外制药装备特点谈国内制药装备的发展的思路，制药装备所涉及的范围非常广泛，笔者在这里仅就几个方面进行简单剖析，提出对现行制药装备发展的思考，以引起重视。 1、国外制剂装备发展特点

国外制药装备展特点：密闭生产、高效、多功能、提高连续性、自动化水平。围绕GMP及cGMP（动态药品生产管理规范）展开，以获得对药品质量的更大的保障和用药安全感。 1.1 装置设计与工程设计相结合

国外先进的制剂装备企业开发的新一代设备与工程设计中车间洁净要求相结

简述我国制药设备与国外先进制药设备的差距

本文简单阐述了中国制药装备行业状况、制药装备整体存在的问题、国外制药装备的特点及发展方向；并据此浅显地提出了对现行中国制药装备发展的思考。 关键词

制药装备；行业状况；存在问题；发展方向；思考 正文

制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP（Good Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好作业规范”）要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里，它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。我国制药装备水平与国际水平相比，有很大的差距。本文从国外制药装备特点谈国内制药装备的发展的思路，制药装备所涉及的范围非常广泛，笔者在这里仅就几个方面进行简单剖析，提出对现行制药装备发展的思考，以引起重视。 1、国外制剂装备发展特点

国外制药装备展特点：密闭生产、高效、多功能、提高连续性、自动化水平。围绕GMP及cGMP（动态药品生产管理规范）展开，以获得对药品质量的更大的保障和用药安全感。 1.1 装置设计与工程设计相结合

国外先进的制剂装备企业开发的新一代设备与工程设计中车间洁净要求相结

制药设备前期管理中的URS及设备经济性选型

陈维钧

【期刊名称】《机电信息》

【年(卷),期】2012(000)020

【摘要】从制药设备前期管理的概述入手，阐述了制药设备前期管理与uRS关系，同时用实例阐述了设备选型的经济性，也分析当前制药设备前期管理所存的问题。

【总页数】3页(49-51)

【关键词】制药设备;前期管理;URS;选型;经济性

【作者】陈维钧

【作者单位】上海新先锋药业有限公司,上海201203

【正文语种】中文

【中图分类】F273.4

【相关文献】

1.制药设备前期管理中的URS及设备经济性选型 [J], 陈维钧

2.浅谈辅助机械选型对经济性的影响 [J], 黎豪

3.吹灰器选型对循环流化床锅炉经济性影响分析 [J], 程清武; 程清果; 李东雄

4.基于LCC的电子式互感器选型经济性分析 [J], 朱金摇; 凌志勇; 胡宗耀; 谷湘文

5.选型中货机经济性的衡量标准 [J], 卢大伟

以上内容为文献基本信息，获取文献全文请下载

什么是OLT局端设备T和ONU

什么是OLT局端设备T和ONU?

2010-07-14 16:31:00| 分类： 通信|字号 订阅

OLT：optical line terminal(光缆终端设备），用於连接光纤干线的终端设备。

OLT功能：

1、向ONU以广播方式发送以太网数据；

2、发起并控制测距过程，并记录测距信息；

3、为ONU分配带宽；即控制ONU发送数据的起始时间和发送窗口大小。

EPON无源光网络系统中的局端设备（OLT），是一个多业务提供平台，同时支持IP业务和传统的TDM业务。放置在城域网边缘或社区接入网出口，收敛接入业务并分别传递到IP网。

EPON无源光网络系统组网灵活，下联半径20公里范围内处于业务接入点的多个终端, 构成 EPON系统网络。该系统可支持多种业务模式，适应多种工作环境，为用户提供FTTx系列解决方案。

OLT除了提供业务汇聚的功能外，还是集中网络管理平台。在OLT上可以实现基于设备的网元管理和基于业务的安全管理和配置管理。不仅可以监测、管理设备及端口，还可以进行业务开通和用户状态监测，而且还能够针对不同用户的QoS/SLA要求进行带宽分配。 OLT路由功能测试方法可用CDRouter进行全自动测试。

OLT说的比较书

什么是安全风险管理

传统上，安全风险管理的方法有两种：前瞻性方法和反应性方法，各有优点与缺点。确定某一风险的优先级也有两种不同的方法：定性安全风险管理和定量安全风险管理。

企业安全生产风险管理体系

管理缺陷是指管理者对安全管理的错误认识或行为的失误而造成的安全隐患。管理缺陷也可以表现为人的不安全行为和物的不安全状态，防止安全管理缺陷就是要加强安全生产过程中责任主体和制度的管理。

1、原材料、备品、备件安全风险管理。原材料、备品、备件安全风险管理主要是对原材料、备品、备件的质量进行风险评价，控制不合格的原材料、备品备件带来的风险。对供应商要建立产品质量档案，定期进行质量风险评价，对不合格的供应商要取消其供应资格。特别是对新材料、新设备的使用更要进行风险评价，禁止盲目使用。

2、维修作业、工艺清理安全风险管理。维修作业、工艺清理安全风险管理主要是对作业点的周围环境和作业点所在工序的危险有害因素进行分析，找出危险有害因素，评价其危险性。同时要对作业过程中的环境因素进行分析，找出因作业引发的环境因素变化，产生新的危害因素，根据各种危害因素的危险性制定预防控制措施，防止事故的发生。加

强维修作业、工艺清理风险管理是企业预防生产事故的重要措施之一。

3、特

什么是安全风险管理

传统上，安全风险管理的方法有两种：前瞻性方法和反应性方法，各有优点与缺点。确定某一风险的优先级也有两种不同的方法：定性安全风险管理和定量安全风险管理。

企业安全生产风险管理体系

管理缺陷是指管理者对安全管理的错误认识或行为的失误而造成的安全隐患。管理缺陷也可以表现为人的不安全行为和物的不安全状态，防止安全管理缺陷就是要加强安全生产过程中责任主体和制度的管理。

1、原材料、备品、备件安全风险管理。原材料、备品、备件安全风险管理主要是对原材料、备品、备件的质量进行风险评价，控制不合格的原材料、备品备件带来的风险。对供应商要建立产品质量档案，定期进行质量风险评价，对不合格的供应商要取消其供应资格。特别是对新材料、新设备的使用更要进行风险评价，禁止盲目使用。

2、维修作业、工艺清理安全风险管理。维修作业、工艺清理安全风险管理主要是对作业点的周围环境和作业点所在工序的危险有害因素进行分析，找出危险有害因素，评价其危险性。同时要对作业过程中的环境因素进行分析，找出因作业引发的环境因素变化，产生新的危害因素，根据各种危害因素的危险性制定预防控制措施，防止事故的发生。加

强维修作业、工艺清理风险管理是企业预防生产事故的重要措施之一。

3、特种设备安全风

什么是安全风险管理

传统上，安全风险管理的方法有两种：前瞻性方法和反应性方法，各有优点与缺点。确定某一风险的优先级也有两种不同的方法：定性安全风险管理和定量安全风险管理。

企业安全生产风险管理体系

管理缺陷是指管理者对安全管理的错误认识或行为的失误而造成的安全隐患。管理缺陷也可以表现为人的不安全行为和物的不安全状态，防止安全管理缺陷就是要加强安全生产过程中责任主体和制度的管理。

1、原材料、备品、备件安全风险管理。原材料、备品、备件安全风险管理主要是对原材料、备品、备件的质量进行风险评价，控制不合格的原材料、备品备件带来的风险。对供应商要建立产品质量档案，定期进行质量风险评价，对不合格的供应商要取消其供应资格。特别是对新材料、新设备的使用更要进行风险评价，禁止盲目使用。

2、维修作业、工艺清理安全风险管理。维修作业、工艺清理安全风险管理主要是对作业点的周围环境和作业点所在工序的危险有害因素进行分析，找出危险有害因素，评价其危险性。同时要对作业过程中的环境因素进行分析，找出因作业引发的环境因素变化，产生新的危害因素，根据各种危害因素的危险性制定预防控制措施，防止事故的发生。加

强维修作业、工艺清理风险管理是企业预防生产事故的重要措施之一。

3、特种设备安全风

什么是经营管理?

经营管理是指在企业内，为使生产、采购、物流、营业、劳动力、财务等各种业务，能按经营目的顺利地执行、有效地调整而所进行的系列管理、运营之活动。

企业经营管理（operation and management of business）：对企业整个生产经营活动进行决策，计划、组织、控制、协调，并对企业成员进行激励，以实现其任务和目标一系列工作的总称。 经营管理的基本任务

合理地组织生产力，使供、产、销各个环节相互衔接，密切配合，人、财、物各种要素合理结合，充分利用，以尽量少的活劳动消耗和物质消耗，生产出更多的符合社会需要的产品。 经营管理的主要内容

合理确定企业的经营形式和管理体制，设置管理机构，配备管理人员；搞好市场调查，掌握经济信息，进行经营预测和经营决策，确定经营方针、经营目标和生产结构；编制经营计划，签订经济合同；建立、健全经济责任制和各种管理制度；搞好劳动力资源的利用和管理，做好思想政治工作；加强土地与其他自然资源的开发、利用和管理；搞好机器设备管理、物资管理、生产管理、技术管理和质量管理；合理组织产品销售，搞好销售管理；加强财务管理和成本管理，处理好收益和利润的分配；全面分析评价企业生产经营

什么是安全风险管理

传统上，安全风险管理的方法有两种：前瞻性方法和反应性方法，各有优点与缺点。确定某一风险的优先级也有两种不同的方法：定性安全风险管理和定量安全风险管理。

企业安全生产风险管理体系

管理缺陷是指管理者对安全管理的错误认识或行为的失误而造成的安全隐患。管理缺陷也可以表现为人的不安全行为和物的不安全状态，防止安全管理缺陷就是要加强安全生产过程中责任主体和制度的管理。

1、原材料、备品、备件安全风险管理。原材料、备品、备件安全风险管理主要是对原材料、备品、备件的质量进行风险评价，控制不合格的原材料、备品备件带来的风险。对供应商要建立产品质量档案，定期进行质量风险评价，对不合格的供应商要取消其供应资格。特别是对新材料、新设备的使用更要进行风险评价，禁止盲目使用。

2、维修作业、工艺清理安全风险管理。维修作业、工艺清理安全风险管理主要是对作业点的周围环境和作业点所在工序的危险有害因素进行分析，找出危险有害因素，评价其危险性。同时要对作业过程中的环境因素进行分析，找出因作业引发的环境因素变化，产生新的危害因素，根据各种危害因素的危险性制定预防控制措施，防止事故的发生。加

强维修作业、工艺清理风险管理是企业预防生产事故的重要措施之一。

3、特

什么是经营管理?

经营管理是指在企业内，为使生产、采购、物流、营业、劳动力、财务等各种业务，能按经营目的顺利地执行、有效地调整而所进行的系列管理、运营之活动。

企业经营管理（operation and management of business）：对企业整个生产经营活动进行决策，计划、组织、控制、协调，并对企业成员进行激励，以实现其任务和目标一系列工作的总称。 经营管理的基本任务

合理地组织生产力，使供、产、销各个环节相互衔接，密切配合，人、财、物各种要素合理结合，充分利用，以尽量少的活劳动消耗和物质消耗，生产出更多的符合社会需要的产品。 经营管理的主要内容

合理确定企业的经营形式和管理体制，设置管理机构，配备管理人员；搞好市场调查，掌握经济信息，进行经营预测和经营决策，确定经营方针、经营目标和生产结构；编制经营计划，签订经济合同；建立、健全经济责任制和各种管理制度；搞好劳动力资源的利用和管理，做好思想政治工作；加强土地与其他自然资源的开发、利用和管理；搞好机器设备管理、物资管理、生产管理、技术管理和质量管理；合理组织产品销售，搞好销售管理；加强财务管理和成本管理，处理好收益和利润的分配；全面分析评价企业生产经营