实验室质量管理提升方案

（中计协秘字（0162）号）

关于举办新版《资质认定评审准则》换版及管理体系建设 CNAS 和 CMA《质量手册》《程序文件》编写实验室认可（CNAS）/资质认定(CMA)内审员”、“（新版）测量不确定度评定与表示及测量结果的评价”及“实验室仪器设备内校员

及期间核查方法”培训班通知

各相关单位负责人：

中国合格评定国家认可委员会为提高检测/校准实验室管理和技术能力于近期陆续颁布了一批新规则、新规定、新要求，如CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》2014年11月1日实施、CNAS-CL25:2014《检测和校准实验室能力的认可准则在校准领域的应用说明》2015年4月1日实施、CNAS-CL52:2014，《“检测和校准实验室能力的认可准则”应用要求》2015年05月20日实施、CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》2014 年05月20日实施。新版《检验检测机构资质认定管理办法》2015年8月1日实施。新版《检验检测机构资质认定评审准则》，国家质检总局于 2015 年发布了《检验检测机构资质认定管理办法》，国 家认监委相继发布了实施该管理办法的十二条意见，以及《检验检测机构资 质认定评审

准则》等

2015质量师（初级）：实验室质量管理体系

一、单项选择题（共 25题，每题2分，每题的备选项中，只有1个事最符合题意）

1、质量检验是对产品的质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，来确定各项质量特性的合格情况，因此，质量检验是一项______检查活动。 A．管理性 B．适宜性 C．技术性 D．安全性

2、关于标准化的说法，错误的是（）。

A．制定、修订和宣传贯彻标准是标准化工作的主要内容 B．标准化是一次性的活动，一旦制定标准，就要强制执行 C．标准化是一个不断循环、不断提高的过程 D．标准是标准化活动的产物

3、在所有的一位数中任取一个数，该数能被2整除的概率为______。 A．0.1 B．0.3 C．0.5 D．0.7 4、在单因子方差分析中，因子A有4个水平，各水平下的重复试验数分别为8，5，7，6。根据试验结果已算得因子A的平方和AS=167.53，误差平方和Se=337.17。由此可算得统计量F的值为（）。 A．2.73 B．5.23 C．3.64 D．6.30

5、水平对比法中对比对象不可能是__。 A．竞争对手 B．效益好的企业 C．典型企业

D．效益差的企业 6、在选择测量仪器的最大允许误

编号：

实验室质量管理手册

编 制: 日 期: 审 核: 日 期: 批 准: 日 期:

Xx混凝土有限公司 实施日期:

第一章 质量政策

1.1质量方针

1.1.1哈尔滨建发混凝土有限公司实验室推行全面质量管理方针，对影响实验室检验质量的诸因素进行有效的控制，确保工作的质量，为社会提供优质的商品混凝土。

1.1.2以科学为依据，提供切实可行混凝土配合比。严肃检验纪律，严格执行国家规范，为公司提供科学的、准确的检测数据，为公司的产品质量把关。 1.2质量控制措施

1.2.1严格执行建筑材料产品技术标准，即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。

1.2.2用于检验的全部计量器具，按规定进行周期检定，并检定合格，能溯源到国家标准。

1.2.3对各项检验均按产品技术标准执行，没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。

1.2.4对检测过程中影响检测质量的各种因素，制定相应的切实可行的控制方法，以确保检测工作的质量。

1.2.5当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。

1.3关于保证实验室检测质量的整体声明：

管道物装公司

2014-2020年质量管理提升方案

一、编制目的

为持续提高管道物装公司物资采办管理水平，降到采购风险，提高经济效益，确保公司的质量管理工作落到实处,特制定本方案。

二、指导思想

以“质量至上，打造精品工程；诚信服务，树立国际品牌”为指导，用全面质量管理的理念引领采购管理工作，坚持“坚持以先进的科学管理，向顾客提供优质优价的供应物资和高效快捷的服务；实施、保持和持续改进质量管理体系”的方针，坚持“管道局强化现场工程质量管理的十项举措”，认真贯彻落实国家、中石油、管道局有关质量管理的法律法规、强制性标准和规章制度，规范和加强采购过程的监督管理考核力度，不断提高自身管理水平，牢固树立“质量第一”的管理理念，为公司稳定发展服务。

三、工作目标任务及具体实施措施

第一阶段（质量规范级）目标：到2014年末，夯实质量规范级，奠定质量优化级管理基础。即：

——企业质量管理体系、采办过程质量目标、采办操作手册100%设立建立；

——影响采办过程质量的岗位人员配备率100%；

——招标师、物流师、监造师、项目经理取证人数达到25人。

——生产过程使用统计分析技术，采办过程受控，其控制和保证措施完整有效，过程能力指数不小于1；

——质量体系运行有效，质量改进活动等质量

管道物装公司

2014-2020年质量管理提升方案

一、编制目的

为持续提高管道物装公司物资采办管理水平，降到采购风险，提高经济效益，确保公司的质量管理工作落到实处,特制定本方案。

二、指导思想

以“质量至上，打造精品工程；诚信服务，树立国际品牌”为指导，用全面质量管理的理念引领采购管理工作，坚持“坚持以先进的科学管理，向顾客提供优质优价的供应物资和高效快捷的服务；实施、保持和持续改进质量管理体系”的方针，坚持“管道局强化现场工程质量管理的十项举措”，认真贯彻落实国家、中石油、管道局有关质量管理的法律法规、强制性标准和规章制度，规范和加强采购过程的监督管理考核力度，不断提高自身管理水平，牢固树立“质量第一”的管理理念，为公司稳定发展服务。

三、工作目标任务及具体实施措施

第一阶段（质量规范级）目标：到2014年末，夯实质量规范级，奠定质量优化级管理基础。即：

——企业质量管理体系、采办过程质量目标、采办操作手册100%设立建立；

——影响采办过程质量的岗位人员配备率100%；

——招标师、物流师、监造师、项目经理取证人数达到25人。

——生产过程使用统计分析技术，采办过程受控，其控制和保证措施完整有效，过程能力指数不小于1；

——质量体系运行有效，质量改进活动等质量

试验室质量管理手册

编 制:吕金涛 日 期: 2016年1月30日 审 核:王永杰 日 期: 2016年1月30日 批 准:石红英 日 期: 2016年1月30日

额济纳旗金涛实业有限责任公司商砼站实验室

实施日期：2016年4日

目 录

第一章 质量政策……………………………….……………….....3

1.1 质量方针…………………………………………………….…….....3 1.2 质量目标………………………..…………………………..….....…3 1.3 质量控制措施……………………..……………………………...…4

第二章 《质量管理手册》的实施………………………….....…...5

2.1 质量管理手册的编写目的……………………………………….....5 2.2 本质量手册编制依据…………………………………………….....5 2.3 本质量手册适用范围……………………………………………….5 2.4 质量管理手册的制定、颁发、修改制度………………………….5 2.5 质量管理手册执行情况的检查制度……………………………….6

第三章 机构基本情况……………………………………..…..…

实验室质量控制方案

1.定义

1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施；

1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。 2.实验室质量控制技术

按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 2.1检测人员

检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 2.2监测仪器设备

2.2.1仪器设备的检定和校准

每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。 2.2.2仪器设备的运行和维护

每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。 3.质量监督检查

质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对

实验室质量控制方案

1.定义

1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施；

1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。 2.实验室质量控制技术

按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 2.1检测人员

检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 2.2监测仪器设备

2.2.1仪器设备的检定和校准

每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。 2.2.2仪器设备的运行和维护

每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。 3.质量监督检查

质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对

XXXXXXXXX公司 检测中心质量手册

文件编号： XX/NN-1706-2017

编 制： 审 核：

批 准： 批准日期：

受控状态：□受控/□非受控 分 发 号：

发布日期：2017-5-8 实施日期：2017-5-12 1 / 103

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：0.1 第 1 页 共 1 页 标 题： 质量手册修订页 序号 对应的章、节、条号 修订内容 第 1 版 第0次修改 审核 批准 日期 2 / 103

文件编号：XX/NN-1706-2017 质 量 手 册 章节条号：0.2 第 1 页 共 1 页 标 题： 目录 章节 序号 0.0 0.1 0

浙江省临床实验室质量管理内容和要求（2013年)

为进一步加强浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的质量管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）和浙江省卫生厅的有关要求，结合浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的实际情况，制订本要求。

一、实验室管理要求：

（一）医疗机构对临床实验室管理

1、通过《医疗机构临床实验室管理办法》资格准入。

2、医院对临床实验室质量与安全管理有专人负责，统一管理、定期考核。 3、了解并及时解决临床实验室要求与存在问题，并定期召开临床科室协调会，每年1～2次，共同改进检验工作质量和服务质量。 （二）组织和人员

1、临床实验室负责人是实验室质量和安全管理的第一责任人，负责建立组织管理体系并确定具体人员的职责，制订各工作岗位的岗位职责。建议具有副高及以上职称人员担任实验室负责人。实验室主任和专业主管有管理岗位培训证（有效期三年）。

2、技术人员应具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。 3、分子生物学实验室、HIV初筛实验室检验人员经培训考核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作。 4、每年有人员参加培训或进修。

5、临床实