医疗器械可行性分析报告模板

2010年医疗器械行业风险分析报告

1

摘 要

一、规模规模稳步增长稳步增长

到2009年底，全国医疗器械工业产值已突破900亿元，较2008年增长约18%；2009

年1-11月医疗器械行业总资产达到786.83亿元，同比增长20.96%。我国医疗器械行业

已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。

数据来源：国家统计局

图1 2005-2009年医疗器械行业工业产值及其占GDP 比重

二、供需分析供需分析及预测及预测 （一）需求不断扩大

由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械行业销售收入增长迅速。2005-2009年医疗器械行业的销售收入增长率均在18%以上，其中2009年1-11月的销售收入达到793.54亿元，同比增长18.53%。从销售收入的增长趋势来看，我国医疗器

械市场发展空间广阔。

2010年医疗器械行业风险分析报告

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数据来源：国家统计局

图2 2005-2009年11月医疗器械行业销售收入情况

医疗器械子行业发展较不平衡。作为传统医疗器械两大子行业，医疗诊断、监护及

治疗设备制造子行业与医疗、外科及兽医用器械制造子行业，占据我国医疗器械行业市

场份额的69.4%；其他医疗设备及器械制造子行业占15.4%；口腔科

风险管理文档

产品名称：

目录

风险管理计划 ............................................................................................................ 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

范围 ................................................................................................................................... 1 职责与权限的分配 ........................................................................................................... 1 风险分析 .............................................................................................................

技术可行性分析报告模板

2014-07-11查阅次数:682次发布人:admin

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卷内编号:

技术可行性分析报告

项目承担部门:

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完成日期:

本文档使用部门:□主管领导□项目组□客户（市场）

□维护人员□用户

文档验交组（签名）:

验交日期:

评审负责人（签名）:

评审日期:

1.1.编写目的

编写者可照抄下列语句,说明本技术可行性分析报告的编写目的,也可进行适当修改.

“编写本技术可行性分析报告的目的是:

a.总结建议的开发项目在技术方面实现的可行性的研究结果,为产品开发中心决定是否进行本开发项目提供依据；

b.评价为了合理地达到开发目标所可能选择的各种技术方案,说

明并论证所选用的方案.”

1.2.背景

说明该开发项目的:

a.提出者和交办单位；

b.提出经过；

c.承办单位；

d.项目名称；

e.产品的用户（前期用户、最终用户）

1.3.定义

列出本文档中用到的专门术语、定义和缩略词.

1.4.参考资料

列出本文档中引用到的参考资料,包括作者、来源、编号、标题、出版日期和保密级别.可能的参考资料如:

a.立项申请报告、市场需求报告；

b.属于本项目的其他已发表的文件；

c.本文件中各处引用的文件、资料,包括所需用到的技术标准.

2.技术可行性分析的前提

说明建议开发的开发项目

2013年9月份

中国产业洞察网《2013年医疗器械箱市场分析报告》 第一：中国产业洞察网研究员对市场调查报告的解读 第二：什么样的市场调查报告才是合格的？

第三：什么样的市场调查报告对医疗器械箱行业有价值？ 第四：医疗器械箱市场调查报告目录结构 第五：医疗器械箱市场调查报告常见问题有哪些？ 第六：医疗器械箱市场调查报告特点 第七：市场调查报告撰写的五要素是什么

中国产业洞察网研究员对市场调查报告的解读

市场调查报告是开展一切咨询业务的基石，通过对特定行业的长期跟踪监测，分析行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容，整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，以专业的研究方法帮助客户深入的了解行业，发现投资价值和投资机会，规避经营风险，提高管理和运营能力。

市场调查报告是对一个行业整体情况和发展趋势进行分析，包括行业生命周期、行业的市场容量、行业成长空间和盈利空间、行业演变趋势、行业的成功关键因素、进入退出壁垒、上下游关系等。 准确来说是通过对大量一手市场调研数据的深入分析，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、市场规模、竞争格局、进出

2013年9月份

口情况和市

CXX(产品文献分类号，见备注1)

Q/XX

（管辖区代号，见备注3）

XXXXXX（单位名称）企业标准

（见备注2）Q/xxxxxxxx-20xx

(如有) 代替Q/xxxxxxxx-20xx

标准名称

20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施

XXXXXX（单位名称） 发布

前言 × 1 范围 × 2 规范性引用文件 × 3 术语和定义（如有） × 4 分类 × 5 要求 × 6 试验方法 × 7 检验规则

医疗器械公司进行实习报告

在医疗器械公司进行社会实践的总结

一?实践目的

暑期社会实践活动是学校教育向课堂外的一种延伸，也是培养我们的社会实践能力的一种有效手段。XX月下旬，我在酷热中迎来了我作为大学生的第一个暑假，一方面是要完成学校布置的社会实践活动要求，另一方面是为使得自己的暑假能过得充实，希望自己在暑假中能够通过一些实践活动积累社会工作经验，更好地与人相处，提高实践能力，所以放假没过多久，我就满怀激情地投入到了暑期社会实践中。此次我实践的地方是一家私营企业一-XX医疗器械有限公司。该公司成立于1984年，一直致力研发、生产防褥疮床垫、血压计、听诊器、颈椎牵引器、额戴反光镜、出诊箱、手术反光灯、氧气吸入器、担架等十余个品种各种规格的医疗器械产品。公司有着悠久的生产历史和可靠的质量与信誉，曾多次在世行、红十字会评为荣誉单位，被推举为全国医疗器械专业技术委员会理事单位。在去这个公司实习之前，我自己在网上查阅了大量的医疗器械生产方面的资料，对医疗器械产品及其市场需求和销售市场做了初步了解，为自己去公司顺利完成实习奠定基础。

二?实践内容

1?初步了解公司

在为期15天的实践中，起初的两天时间我在公司有关人员的带领下对整个公司进行了参观，通过他们的介绍对公司

**************

产品技术报告（供参

考）

****************

有限公司20** j年** 月** 日

************

产品技术报告

一、产品基本概况

一次性使用***********（以下简称*****）主要用于临床机构手术、高粉尘、有毒有害气体作业区人员等有害物质传播的医疗防护作用，产品采用符合FZ/T64005-1996《卫生用

薄型非织造布》的无纺布制造，****** 柔软、透气，能有效防止有害气体等侵入人体，同时可防止唾沫中有害气体、液体的传播。

产品主要技术条款参考了FZ/T64005-1996《卫生用薄型非织造布》、GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、YY0469-2004 《医用外科**技术要求》、GB/T 《医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析方法》、GB/T 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》和GB/T 7573-2002《水萃取液PH值的测定》等相关标准，以及国内同行业产品技术要求。**** 主要用于医疗防护或公共卫生防护，为非侵入人体，非检查及非治疗性的医疗器械，产品主要接触人体外表皮肤、口腔，不给予使用者提取任何如电能、热能、辐射、

YZB/粤 -2009

附录A （资料性附录） 安全特征及检验规则

A.1xx机主要安全特征

A.1.1按防电击类型分类：Ⅰ类。

A.1.2按防电击类型分类：具电刺激理疗功能的应用部分为BF型，其余应用部分为B型。 A.1.3按对进液的防护程度分类：不适用。

A.1.4按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：非AP/APG型。

A.1.5按运行模式分类：连续运行。

A.1.6xx机的额定电压和频率：a.c.220V，50Hz。 A.1.7xx机的输入功率:按表1规定。

A.1.8xx机无具有对除颤放电效应防护的应用部分。 A.1.9xx机无信号输出或输入部分。 A.1.10xx机为非永久性安装设备。 A.1.11电气绝缘图：见图A.1。

A.1.12 GB9706.1-2007适用条款明细：见表A.1。 A.2 检验规则

A.2.1 xx机的安全性能检验分出厂检验和型式检验。 A.2.2 出厂检验

出厂检验是xxx交货时应进行的检验，应逐台进行，检验项目为GB9706.1-2007中18f）、19、20，所检项目均应合格。 Ａ2.3 型式检验

应包括GB9706.1-2007的全部项目

CXX(产品文献分类号，见备注1)

Q/XX

（管辖区代号，见备注3）

XXXXXX（单位名称）企业标准

（见备注2）Q/xxxxxxxx-20xx

(如有) 代替Q/xxxxxxxx-20xx

标准名称

20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施

XXXXXX（单位名称） 发布

前言 × 1 范围 × 2 规范性引用文件 × 3 术语和定义（如有） × 4 分类 × 5 要求 × 6 试验方法 × 7 检验规则

编号：xxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司（销）字:〔2014〕001

授权委托书存根

兹授权 XXX 代表本公司负责与贵单位办理xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx销售事

宜。

其期限是 X 年

有效期限： XXXX年 X月 X日 至 XXXX年 X月 X日

联系电话：***********

身份证号码：*****************

授权地域：XX

授权单位（盖章）：

总经理（签名或盖章）：

办理日期：XXXX年 X月 X日