体系文件编写格式

有用的就下去吧

修改码/版本：0/E

体系文件编写指南

文件编号：GDGS/ZY 52.02－01－2010页 码：1/12

1 目的

为了规范质量、健康、安全与环境管理体系文件的编写，明确文件的编写内容、要求和格式，指导体系文件的编制，特制定本规定。 2 范围

本规定适用于公司质量、健康、安全与环境管理体系的体系文件的编制，包括管理手册、程序文件、作业文件。 3 术语 3.1 XXX

本程序所称XXX是指……。 4 职责

体系文件的编写、审核、批准的责任，见《体系文件管理程序》。 5 管理内容

5.1 文件编写的基本方法

5.1.1 采用RACI（Responsibility－责任，责任人；Accountable－问责，决策人；Check－校对，参与人；Inform－告知，知情人）方法，明确文件编写中各相关角色的关系。确定文件编写的责任人和相关人员组成编写组。体现共同参与并力求达到共识。

5.1.2 采用IDEAL（ I-是否识别了面临的风险和需解决的问题，D-是否对相关问题进行了定义，E-是否提出了相关的解决方案，A-方案是否可行，L-是否建立了评估机制）方法，形成相应的闭环。

5.1.3 采用5W1H（why-为什么做，what－做什么

质量管理体系文件编写说明

质量管理体系文件编写说明

　　一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录
　　1、质量方针和质量目标
　　质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
　　2、质量手册
　　质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
　　（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）
　　3、程序文件
　　程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
　　程序文件的内容必须同质

文件编号：WJ/SMP/002-01 第 1 页 共 7 页

1. 目的：为了规范本公司各类生产质量管理文件的分类编号及编写工作，特制定本规程。

2. 范围：本规程适用于公司内部各类生产质量管理文件的编号、编写及印刷。 3. 责任：质量管理部对本规程的实施负责。 4. 内容：

4.1 本公司的GMP文件系统按《药品生产质量管理规范》（98年版）分为“机构与人员”、“厂房与设施”、“设备”、“物料”、“卫生”、“验证”、“文件”、“生产管理”、“质量管理”、“产品销售与收回”、“投诉与不良反应报告”和“自检”共计十二部分组成， 每部分文件用其汉语拼音字母词头的大写字母表示，其缩写字母如下表：

4.2 每一部分文件包括“标准”和“记录”两大类。标准包括“技术标准（TS）”、“管理标准（SMP）”和“工作标准（SOP）”三类；记录（R）包括批生产记录、批检验记录、物料管理记录、设备使用、清洁记录等以及表、卡、证等凭证。

4.2.1 技术标准类文件：为技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等 书面程序。

文件编号：WJ/SMP/002-01

质量管理体系文件编写说明

质量管理体系文件编写说明

　　一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录
　　1、质量方针和质量目标
　　质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
　　2、质量手册
　　质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
　　（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）
　　3、程序文件
　　程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。
　　程序文件的内容必须同质

体育教师读本编写格式

1、目录

设一级目录，如：

目 录

第一章 个人花样…………………………………………………………………3

第一节 基本跳…………………………………………………………………3

第二节 步伐跳…………………………………………………………………9

第三节 交叉花样跳……………………………………………………………16

2、正文

- 标题序号：

一级标题：第*章 二级标题：第一节 三级标题：（一） 四级标题：1 五级标题：（1） 六级标题：①

- 正文：宋体，小四，1.5倍行距

每一讲都需另起一页，二级标题（一、二、三······）之间空一行。 第一节（宋体，小二，加粗，居中） 一、******* （一）******* 1. ******* ----------------------------------------------------------- ------------。 2. ******* ----------------------------------------------------------- ------------。 （二）******* 1. ******

QB

Q/RAP-003-2010

深圳雷柏科技股份有限公司企业标准

流程文件的编写规定

制 定： 袁雪芳 审 核： 批 准：

2010-11-22发布 2010-11-25实施

企业标准发布部门 发布

目 次

修订记录.............................................................................II 1 目的................................................................................1 2 范围................................................................................1 3 规范性引用文件.......................................................................1 4 术语和定义.........................................

施工方案编制目录 第一章 工程概况及编制依据

1.1 编制依据（要求是现行规范，非过期）

1.2 工程简介

1.3 施工范围及主要工程量

1.4 工程特点难点

第二章 主要施工方法及技术措施

2.1 施工工艺流程

2.2 主要施工方法（现场怎么施工怎么写）

2.3 施工要点

2.4 材料、设备进场验收

第三章 质量标准及保证措施

3.1 质量标准

3.2 质量保证措施

3.3 质量通病的预防

第四章 进度安排及保证措施

4.1 工期目标

4.2 施工进度计划（网络计划、横道图，最好采用网络计划）

4.3 主要进度控制点设置

4.4 工期保证措施

第五章 安全防护及环境保护措施

5.1 安全生产目标

5.2 安全生产保证措施

5.3 危险源识别及控制措施（针对安装项目存在的危险源）

5.4 环境保护措施

第六章 施工资源部署

6.1 主要材料及设备供应计划

6.2 施工机具配置与管理

6.3 计量器具的配置与管理

第七章 劳动力组织

7.1 劳动力配备计划

7.2 劳动力管理措施

第八章 平面布置（合理布置施工场地，尤其是材料堆放场地，并附布置图）

第九章 其他

（如季节性施工措施、特殊环境施工措施等）

说明：本施工方案编制目录仅供参考，其中章节可根据实际需要调整，但应包含上述内容。

施工方案排

SOP文件编写

SOP与质量手册的编写

宁波市临床检验中心

李清华

SOP文件编写

为什么要编写SOP和质量手册

不是为了给人看看，形式 规范各项工作，保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重

要基础 达到实验室质量目标的依据

SOP文件编写

质量管理体系

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

（Quality Management System） 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系

SOP文件编写

质量体系的文件构成

第一层：质量手册

纲领性文件

第二层：程序性文件

体系要素的规定

第三层：作业指导书

具体项目的操作指导（SOP）

第四层：记录

表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录

SOP文件编写

标准操作规程 Standard Operational Procedure

简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有

有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这

SOP文件编写

SOP与质量手册的编写

宁波市临床检验中心

李清华

SOP文件编写

为什么要编写SOP和质量手册

不是为了给人看看，形式 规范各项工作，保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重

要基础 达到实验室质量目标的依据

SOP文件编写

质量管理体系

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

（Quality Management System） 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系

SOP文件编写

质量体系的文件构成

第一层：质量手册

纲领性文件

第二层：程序性文件

体系要素的规定

第三层：作业指导书

具体项目的操作指导（SOP）

第四层：记录

表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录

SOP文件编写

标准操作规程 Standard Operational Procedure

简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有

有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这

西藏拉洛水利枢纽及配套灌区工程

枢纽工程项目

监 理 规 划

（合同编号：XZLL-GC2015JL-009）

江苏科兴项目管理有限公司

二○一五年五月

批准：

审批：

编制：

目录

1.总则.............................................................. 1

1.1工程项目概况................................................. 1 1.2工程项目主要目标............................................. 1 1.3工程项目组织................................................. 2 1.4监理工程范围和内容........................................... 2 1.5监理主要依据................................................. 8 1.6监理组织........