cma检验检测机构资质认定质量手册

质 量 手 册

文件控制编号：NW/QMA-01

（第一版）

依据

《检验检测机构资质认定评审准则》

编写

文件控制状态：受控? 非受控□ 发放编号：

编 制：

审

核：

批 准：

发布日期：2015年11月20日 实施日期：2016年1月1日

某某市场监督检验所发布

某某市场监督检验所 质 量 手 册 目 录 文件编号： NW/QMA-01 版次：第2版 发布日期： 2015年11月20日 修订：第0 次修订 实施日期： 2016年01月01日 第1页 共70页 授权书和不干预说明????????????????????????? 第03页 发布令??????????????????????????????? 第04页 1、概述???????????????????????????????第05页 2、质量手册说明???????????????????????????第06页 3、质量手册管理???????????????????????????第08页 4、评审要求?????????????????????????????第10页 4.1组织?????????????????

检验检测机构资质认定办证须知（最新）

一、项目名称

检验检测机构（含司法鉴定机构、食品检验机构）资质认定（以下简称：检验检测机构资质认定）。

二、设定依据

《中华人民共和国计量法》； 《中华人民共和国计量法实施细则》； 《中华人民共和国认证认可条例》。 三、办理依据

1、《中华人民共和国食品安全法》；

2、《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》； 3、《全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定》； 4、《检验检测机构资质认定管理办法》（国家质检总局令第163号）；

5、《食品检验机构资质认定管理办法》（国家质检总局令第165号）；

6、《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实[2016]33号）； 7、《食品检验检验机构资质认定条件》（食药监科[2016]106号）。

四、实施主体及受理范围 省质监局

负责本省行政区域内检验检测机构资质认定审批及省级（机构名称冠“山东”）检验检测机构资质认定的受理（5个试点市局受省局委托负责受理及审批）。

市质监局

负责本市行政区域内非省级（机构名称冠“山东”）检验检测机构资质认定的受理。

五、许可条件 1．法律地位：

依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织可申请检验检测机构资质认定。（其他组织包

附件8：

检验检测机构资质认定 评审工作程序

本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限

检验检测机构资质认定评审工作分为：现场评审和书面审查。 1.1 现场评审

现场评审的类型，包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。

首次评审：对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。

变更评审：对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、

工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化，资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。

复查评审：对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。

其他评审：对已获得资质认定的检验检测机构，因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要，对检验检测机构是否满足资质认定

1

条件进行现场确认的评审。

1.2 书面审查

书面审查的类型，包括变更审查和自我声明审查。

变更审查：对已获得资质认定的检验检测机构，其机构名称、法人性质、地址、法定代表

《检验检测机构资质认定管理办法》释义

前言

国务院于2003年9月3日公布的《认证认可条例》第十六条规定：“向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。”根据此条规定，确立了向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定制度，并经国务院确认，成为国家认监委实施的一项行政许可事项。

2006年2月21日，根据《认证认可条例》第十六条的规定，国家质检总局制定发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质检总局令第86号，以下简称86号令），于2006年4月1日起施行。86号令的施行，使《认证认可条例》确定的实验室和检查机构资质认定制度逐步规范、完善和发展。目前，资质认定制度已经成为我国检验检测市场公认的准入制度，在《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等越来越多的法律、行政法规中被所引用，资质认定结果被政府部门、企业和社会各界广泛采信。截至2015年初，我国2.5万家检验检测机构取得3.6万张资质认定证书，分布于我国31个省市区和26个行业，上述检验检测机构每年向社会出具2000余万份检验检测报

检验检测机构资质认定评审准则

1. 总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构开展的检验检测机构资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布的评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2. 参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》

GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》

GB/T 27025《检测和校准实验室能力通用要求》

GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》

GB19489 《实验室生物安全通用要求》

ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》

《检验检测机构诚信基本要求》

VIM，国际通用计量学基本术语

3. 术语和定义

3.1资质认定

省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.2检验检测机构

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规

附件14：

检验检测机构资质认定

评审报告

检验检测机构名称：

评审机构名称：

评审日期：

国家认证认可监督管理委员会编制

填 表 须 知

1、本《评审报告》有印章和签字页的须为原件。

2、本《评审报告》可用墨笔或计算机填写，字迹应清楚。 3、本《评审报告》的表格填报页数不够时，可用A4纸附页，但须连同正页编为第 页，共 页。

4、本《评审报告》所选“□”内划“√”。本《评审报告》的每一项须由评审组如实填写，若出具虚假或者不实的评审结论，将追究评审组人员责任。

5、本《评审报告》须经评审组签字有效。

6、本《评审报告》适用检验检测机构申请资质认定的首次、变更、复查和其他评审。

1、概况

1.1 检验检测机构名称：

地址： 邮编： 传真： E-mail：

负责人： 职务： 固定电话： 手机： 联络人： 职务： 固定电话： 手机： 1.2 所属法人单位名称（若

附件2

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义

1. 总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

【条文解释】

1、编制目的。《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求，为开展检验检测机构资质认定评审而编制。

2、适用范围。《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。

3、补充要求。国家认证认可监督管理委员会会同相关部门，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2. 参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T 19001《质量管理

检验检测机构资质认定评审准则

检验检测机构资质认定评审准则

1.总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室 生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》

3.术语和定义

3.1资质认定

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技

《检验检测机构资质认定评审准则》解读

4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

法人必备的四个条件：依法成立；有必要的财产和经费；有自己的名称、组织机构和场所；能独立承担民事责任。

两类检测机构

1、独立法人资格的检验检测机构；

2、法人单位授权的检验检测机构（非独立法人） 独立法人文件和资料：法人注册登记或授权批准文件；法人代表人的授权任命文件；独立的建制文件；独立账号。

非独立法人尚需要法人代表人授权文件，在授权范围内行使代理权，越权后果自负。

非独立法人检验检测机构

（1）机关或事业单位的内设机构，不具备法人资格，可由其法人授权。申请检验检测机构资质认定。

（2）其对外的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在的法人单位承担，并予以明示。

法人代表人对检验检测机构最高管理者授权。

其他组织包括：

1、依法取得工商行政机关颁发《营业执照》的企业法人分支机构； 2、私营独资企业；

3、特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构）；

4、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体

附件9：

检验检测机构资质认定评审准则

1. 总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2. 参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》

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GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室 生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》 3. 术语和定义 3.1资质认定

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.2检验检