药物不良反应名词解释

药品不良反应/事件死亡病例追踪

调查工作规范

1.为及时、全面获取药品不良反应/事件死亡病例相关资料，准确评价死亡病例的因果关联性，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，制定本工作规范。

2.本工作规范适用于省级药品不良反应监测中心组织开展辖区内死亡病例追踪调查工作。

3.省级药品不良反应监测中心收到死亡病例报告后，应立即指导下级监测机构进行核实追踪，并视具体情况组织相关专家前往发生不良反应/事件的地区或机构进行调查。

4.追踪调查内容（附件1）

4.1对死亡病例的一般情况、药械使用情况、不良反应/事件发生及诊治等信息进行核实、补充和完善，如患者转院进行救治，应对所转医院、救治医生及诊疗情况进行调查。

4.2对事发医疗机构的基本情况、药械储存、是否发生与死亡病例类似不良反应/事件等情况进行调查；对医护人员素质进行调查。

5.除上述调查内容外，应根据现实情况收集或跟踪怀疑药品包装、说明书（原件），患者病历、尸检报告、药品检验报告、器械检验报告等资料的复印件。

6.省级药品不良反应监测中心根据调查情况，及时对死亡病例进行分析评价，必要时可组织召开专家咨询会。

7．调查工作结束后，省级药品不良反应监测中心提出综合评价意见，并撰写药品不良反应/事件

化疗药物不良反应处置预案

1.目的

化疗药物在杀灭肿瘤的同时，对增生活跃的骨髓、胃肠道黏膜、生殖细胞、毛发和肝肾等脏器均有不同程度的损伤。为了一旦发生化疗药物的不良反应能得到迅速、有序、妥善的处理，最大限度降低损害程度，特制定本处置预案。

2.适用范围

全院使用肿瘤药物临床科室 3.支持性文件

《抗肿瘤药物临床应用指导原则》

4.文件内容

4.1化疗药物的不良反应处置基本原则如下。

4.1.1病区应具备氧气供应系统，配置有心电监护仪、吸痰器和抢救车等预防及救治严重化疗不良反应的相关设备。

4.1.2做好化疗前的预处理，化疗前各中药器官功能和身体状态是否调整到适宜状态，对常见严重化疗杜甫反应进行预防处理。

4.1.3使用化疗药物相关科室的医生、护士对各种化疗药物可能发生的不良反应。包括药物过敏、药物外渗、化疗后骨髓抑制和恶心、呕吐等有清楚的认识，并能准确执行各种对症处理。

4.1.4化疗迁建不良反应监测：化疗期间定期监测血常规、肝肾功能，必要时监测心脏B超等。

4.1.5护士执行医嘱并观察患者用药后的反应。

4.2恶心、呕吐的处理：按照化疗相关性呕吐严重程度分级处理，预防化疗所致恶心呕吐方案如下。

级别 我院常用化疗药

实用标准文档

化疗药物不良反应处置预案

一 常见药物的主要毒性 1、长春花碱类：神经毒性

2、异环磷酰胺和环磷酰胺：出血性膀胱炎 3、蒽环类：心肌病 4、博莱霉素：肺纤维化 5、门冬酰胺酶 ：过敏反应 6、顺铂：肾毒性，神经毒性 7、异环磷酰胺：中枢神经系统毒性 8、丝裂霉素：溶血性尿毒性综合征 9、紫杉醇：神经毒性，急性高敏反应

易致毒性的化疗药物

肺：博莱酶素，白消安，卡氮芥，甲氨喋呤，丝裂霉素，环磷酰胺 心脏毒性：阿霉素，柔红霉素，盐酸米托蒽醌， 丝裂霉素 出血性膀胱炎：环磷酰胺，异环磷酰胺.

神经病变：长春新碱，长春碱，紫杉醇，顺铂，甲基苄肼 胰脏：L-门冬酰胺酶，链脲酶素

肾脏损害：顺铂，高剂量的甲氨喋呤，丝裂酶素，链脲酶素 肝损害（包括硬化）：甲氨喋呤，6-巯嘌呤，L-门冬酰胺酶 致癌作用（包括引起白血病）：烷化剂，甲基苄肼，潜在的所有药物 不育不孕：烷化剂，潜在的所有药物。

文案大全

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过敏反应：L-门冬酰胺酶，博莱霉素，紫杉醇 发热：博莱霉素，阿霉素，干扰素，白细胞介素2 二 可能出现的不良反应的处理预案

1过敏反应

过敏反应程度分级

1级：局部反应，荨麻疹直

名词解释：

DCC 二环己基碳二亚胺 TMSCl 氯代三甲基硅烷 PPA 多聚磷酸 Me 甲基 PPY 4—吡咯环基吡啶 Et 乙基 DEPC 氰代磷酸二乙酯 Pr 丙基 Cat 催化剂 i-Pr 异丙基 DMF N，N-二甲基甲酰胺 n-Bu 正丁基 DMA N，N-二甲基乙酰胺or N，N-i-Bu 异丁基

二甲基苯胺 s-Bu仲丁基 THF 四氢呋喃 t-Bu 叔丁基 Hal 卤素 Ts 对甲苯磺酰基 NBS N-溴-丁二酰亚胺 Ac 乙酰基 Py 吡啶 Bz 苯甲酰基 Xyl 二甲苯 Ph 苯基 DMSO 二甲亚砜 Ts 对甲苯磺酰基 EDTA 乙二胺四乙酸 OTs 对甲苯磺酸酯

Lindlar催化剂：以碳酸钙或硫酸钡载体的钯催化剂被少量醋酸铅或喹啉钝化。 活性中心：是指在催化剂表面晶格上一些具有很高活性的特定部位，可为原子、离子，也可为由若干个原子有规则排列而组成的一个小区域。 毒剂：引入少量可使催化剂的活性大大降低或完全丧失，并难以恢复到原有活性的物质称为毒剂。

抑制剂：使催化剂阻化的物质称为抑制剂。

Raney Ni：Raney镍又称活性镍，为最常用的氢化催化剂，系具有多孔海绵状结构的金属镍

1. 生物药物：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成

部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品， 生物制品用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗 。

2. 生物技术制药：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物

来生产所需的医药品。

3. 生物技术药物：采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质

（包括治疗性抗体等）或核酸类药物。

4. 生物技术：以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功

能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。

5. 血液：是一种流动性结缔组织，循环于心血管系统内，它将身体必须的营养物质和氧气

输送到各个器官、组织和细胞；同时将机体不需要的代谢产物运送到排泄器官。血液还对入侵的微生物、病毒、寄生虫等，以及其它有害物质发生反应，保护机体免遭损害；血液是体液的一个重要组成部分，在维持机体内环境相对稳定方面起着重要的作用 6. 体液：人体内含有大量液体，包括水分和其中溶解的物质

阿片类药物最常见的不良反应

1.便秘。

2. 恶心、呕吐。

3. 过度镇静。

4.呼吸抑制。

5.尿潴留。

后三种现象发生率很小。使用阿片类药物时，会采取相应的防范措施，防治这些副作用。如果在用药过程中发现以上症状，应该马上告诉医护人员，以便做出相应的治疗措施。

阿片类药物最常见的不良反应的预防治疗

1、便秘是阿片类药物最常见的不良反应，发生率约90%-100%，大多数患者需使用缓泻剂预防便秘。

预防

⑴ 鼓励患者多饮水，多食含纤维素的食物，适当活动。

⑵ 缓泻剂，适量用番泻叶、麻仁丸或乳果糖等缓泻剂。

⑶ 告知患者，如何根据个体调节饮食结构，调整缓泻剂用药剂量，并且养长规律排便的习惯。

⑷ 如果患者三天未大便，应给予更积极的治疗。

治疗

⑴ 评估便秘原因及程度。

⑵ 增加刺激性泻药的用药剂量。

⑶ 重度便秘可选择其中一种强效泻药：如氯化镁30-60ml，每日一次;山梨醇30ml，每12小时一次，连用三次，继后必要时重复用药。

⑷必要时灌肠，减少阿片类药剂量及换用其他镇痛药。

2、阿片类药引起恶心、呕吐一般发生于用药初期，症状大多在4—7天内缓解。患者是否出现恶心、呕吐不良反应及其严重程度有较大个体差异。

预防

初用阿片类药的第一周内，最好同时给予甲氧氯普胺等止吐药预防，如果恶心症状

肿瘤化学治疗药物 不良反应处臵预案

化疗药物的不良反应除了影响机体正常的增殖细胞外，还会引起一些特殊的毒性。为了一旦发生化疗药物的不良反应能得到迅速、有序、妥善的处理，最大限度降低损害程度，特制定本处臵预案。

一、消化道反应

（一）消化道反应是化疗药物最常见的毒性反应，分为五级

分级项目 0度 Ⅰ度 Ⅱ度 Ⅲ度 Ⅳ度 恶心、呕吐 无 恶心 恶心、呕吐可控制 恶心、呕吐难控制 恶心、呕吐治疗无效 口腔炎 无 疼痛 腹泻 无 短暂（＜2天） 溃疡能进食 能耐受（＞2天） 溃疡能进流质食物 不能进食 不能耐受，需治疗 血性腹泻 （二）处理措施

1.胃肠道反应0级：不需任何的处理。

2.胃肠道反应Ⅰ级：①胃复安10mg im tid；②溴米那普鲁卡因注射液2ml im bid③5-HT3受体拮抗剂；（用药前半小时）

1

格拉司琼3mg iv qd/bid或恩丹西酮8mg iv qd/bid；④地塞米松5mg iv bid；⑤口腔黏膜炎可漱口水漱口、氟康唑外用至口腔炎消失；⑥腹泻可应用易蒙停1粒 qd或蒙脱石散剂 3 tid至腹泻停止并适当补液及补充电解质。

3.胃肠道反应Ⅱ级：①胃复安10mg tid或者胃复安10mg im tid；②溴米那普鲁卡因注

肿瘤化学治疗药物不良反应处置预案

化疗药物的不良反应除了影响机体正常的增殖细胞外，还会引起一些特殊的毒性。为了一旦发生化疗药物的不良反应能得到迅速、有序、妥善的处理，最大限度降低损害程度，特制定本处置预案。 一、消化道反应

（一）、消化道反应是化疗药物最常见的毒性反应，分为五级 分级项目 0度 Ⅰ度 Ⅱ度 恶心、呕吐 无 恶心 恶心、呕吐可控制 恶心、呕吐难控制 恶心、呕吐治疗无效 口腔炎 无 疼痛 溃疡能进食 溃疡能进流质食物 不能进食 腹泻 无 短暂（＜2天） 能耐受（＞2天） 不能耐受，需治疗 血性腹泻 Ⅲ度 Ⅳ度 （二）、处理措施：

1、胃肠道反应0级：不需任何的处理。

2、胃肠道反应Ⅰ级：①胃复安10mg im tid；②爱茂尔2ml im bid③5-HT3受体拮抗剂；（用药前半小时）格拉司琼3mg iv qd/bid或恩丹西酮8mg iv qd/bid；④地塞米松5mg iv bid；⑤口腔黏膜炎可漱口水漱口、氟康唑外用或青霉素800万u ivdrip qd至口腔炎消失；⑥腹泻可应用PPA0.5 tid或易蒙停1粒 qd或蒙脱石散剂 3 tid至腹泻停止并适当补液及补充电解质。

3、胃肠道反应Ⅱ级：①胃复安10mg tid或者

抗肿瘤药物安全使用 不良反应防治

抗肿瘤药的安全使用

1.抗肿瘤药物相关的职业风险

2.对护理人员的危害途径 3.抗肿瘤药物的安全使用

1.抗肿瘤药物对护理人员的危害

1.患癌风险：长期暴露在抗肿瘤药物我的环境 下，皮肤癌，白血病的发病率升高。 2.生育的影响：胎儿异常、流产 、早产、低 体重婴儿、智障、不育症等出现率升高。 3.其他：可能有腹痛、咳嗽、眩晕、恶心、呕 吐、腹泻、皮疹、脱发身体不适等。

3.对护理人员的危害途径

化疗药物配制过程中,当打开粉剂安瓶抽取药 液时,可出现肉眼看不见的、具有毒性微粒的 气体、溶胶体或气雾逸出； 配臵、注射、静脉滴注操作过程中手直接接 触或操作不当溶液溅到皮肤上,污染化疗药物 的手未彻底清洗；

化疗药物在使用过程中,静脉注射前排气、排气时针 头衔接不紧、输液时输液管衔接处药液外溢等；

患者的呕吐物、汗液、尿液中含有低浓度的化 疗药物,被其污染的衣物、被服处理不当,直接 接触患者的排泄物、分泌物或其他污染物；

4.抗肿瘤药物的安全使用规程

一.配液前的防护准备

二.规范化的配液操作 三.规范化的给药操作四.规范化的污染处理规则

一、配液前的防护准备1.保持洁净的配药环境； 2.配前洗手，佩戴一次性口罩、帽子，工作服 外套一

常见输血不良反应

常见输血不良反应及 输血传播疾病

重医大附一院输血科

常见输血不良反应

输血治疗在抢救患者生命、治疗疾病中起 着重要作用。输血可以补充血容量，保证人体 重要脏器的血液供应；补充各类血细胞成分， 改善贫血引起的各种症状和解决因血小板减少 导致的出血；补充各种凝血因子，纠正某种凝 血因子缺乏所发生的凝血功能异常和紊乱。

常见输血不良反应

但是输血疗法有其使用范围，如果不合理甚至 滥用血液，不仅会造成宝贵资源的浪费，还有 可能发生输血不良反应或传播疾病，引起并发 症，严重者会导致死亡，给患者带来危害。充 分了解输血副作用，对于输血工作者及临床医 生正确运用输血疗法，严格掌握输血适应证， 避免不良反应，安全有效输血是十分重要的。

常见输血不良反应

一、输血不良反应：(一)概念：输血不良反应是指在输血过程中和输血 结束后出现某些新的症状和体征，并且用原 有疾病不能解释者。

(二)分类：输血不良反应的分类按时间可分为即发 反应和迟发反应；按发生原因可分为免疫性 反应和非免疫性反应。 总结见表1

常见输血不良反应

表1 常见的输血不良反应即发反应 免疫反应 溶血反应 常见原因 红细胞血型不合 (常见ABO溶血) 迟发反应 免疫反应 溶血反应 常见原因 红细胞血