iso11137标准

ISO11137-2

ISO11137-2 医疗保健产品灭菌-辐射灭菌

第二部分：灭菌剂量的确定

目录：?????????????????????????????????(1) 引言 ?????????????????????????????????(3) 1. 范围?????????????????????????????????(4) 2. 引用标准???????????????????????????????(4) 3. 缩写、术语和定义???????????????????????????(4) 3.1 缩写????????????????????????????????(4) 3.2 术语????????????????????????????????(5) 4 确定和保持剂量设定，剂量认证以及灭菌剂量审核中的产品族????????(6) 4.1 总则????????????????????????????????(6) 4.2 产品族的定义????????????????????????????(6) 4.3 代表产品族实施验证剂量试验和灭菌剂量审核所指定的产品????????(7) 4.4 产品族的保持??????????

ISO11137-2

ISO11137-2 医疗保健产品灭菌-辐射灭菌

第二部分：灭菌剂量的确定

目录：?????????????????????????????????(1) 引言 ?????????????????????????????????(3) 1. 范围?????????????????????????????????(4) 2. 引用标准???????????????????????????????(4) 3. 缩写、术语和定义???????????????????????????(4) 3.1 缩写????????????????????????????????(4) 3.2 术语????????????????????????????????(5) 4 确定和保持剂量设定，剂量认证以及灭菌剂量审核中的产品族????????(6) 4.1 总则????????????????????????????????(6) 4.2 产品族的定义????????????????????????????(6) 4.3 代表产品族实施验证剂量试验和灭菌剂量审核所指定的产品????????(7) 4.4 产品族的保持??????????

c语言

第16章 ANSI／ISO标准
如果你不理解C语言标准的价值，你就不会知道你是怎样地幸运。
一个C程序员会期望一个C程序无论是在哪里开发的，在另一个编译程序中都能通过编译。实际上不能完全做到这一点，因为许多头文件和函数库都是针对某些特定的编译程序或平台的。有些(很少!)语言扩充性能，例如基于Intel的编译程序所使用的near和far关键字以及寄存器伪变量，也只不过是某种平台的开发商们所认可的一种标准。
如果你认为靠一种标准走遍天下是理所当然的，就象左脚踩加速器，右脚踩刹车一样，那么你的视野未免有些狭窄。有两种不同的BASIC标准，但都没有得到广泛的支持；世界上最流行的Pascal编译程序并不符合正式的标准；现在正在发展的C++标准，由于变化太快，也没有得到广泛的支持；有些实现遵循一种严格的Ada标准，但Ada标准也没能大规模地占领世界市场。
从技术上讲有两种C语言标准，一种来自ANSI(American National Standard Institute，美国国家标准协会)X3J11委员会，另一种来自ISO(International Standard Organization，国际标准协会)9899-1990。由于ISO标准中的某些

篇一：ISO14000标准

GB/T24001—2004环境管理体系—— 标准及使用指南

目 次

ISO前言

引言

1 范围

2 引用标准

3 术语和定义

4 环境管理体系要求

4.1 总要求

4.2 环境方针

4.3 策划

4.3.1 环境因素

4.3.2 法律法规和其他要求

4.3.3 目标、指标和方案

4.4 实施与运行

4.4.1 资源、作用、职责和权限

4.4.2 能力、培训和意识

4.4.3 信息交流

4.4.4 文件

4.4.5 文件控制

4.4.6 运行控制

4.4.7 应急准备和响应

4.5 检查

4.5.1 监测和测量

4.5.2 合规性评价

4.5.3不符合，纠正和预防措施

4.5.4记录控制

4.5.5内部审核

4.6 管理评审

附 录

附录A（资料性附录） 本标准使用指南

附录B （资料性附录）GB/T 24001与GB/T 19001之间的联系

文献 III

引言

现在，各种类型的组织都越来越重视通过环境方针和目标来控制其活动、产品或服务对环境的影响，以实现并证实良好的环境绩效。这是由于有关的立法更趋严格，促进环境保护的经济政策和其他措施都在相继制定，相关方对环境问题包括可持续发展的关注也在普遍增长。

许多组织已经推行了环境“评审”或“审核”，以评定自身的环境绩效。但仅靠这种“评审”和

ISO9001:2015标准条款前言

1 围

2 规性引用文件

3 术语和定义

4 组织的背景

4.1 理解组织及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系围的确定

4.4 质量管理体系

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针

5.3 组织的作用、职责和权限

6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

页脚

7.5 形成文件的信息

8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通

8.3 运行策划过程

8.4 外部供应产品和服务的控制

8.5 产品和服务开发

8.6 产品生产和服务提供

8.7 产品和服务放行

8.8 不合格产品和服务

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 部审核

9.3 管理评审

10 持续改进

10.1 不符合和纠正措施

10.2 改进

质量管理体系-要求

1 围

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

页脚

注 1：在本标准一中，术语“

ISO9000族标准概论

质量管理体系标准的产生和发 展一.质量管理体系的产生和发展1、50年代末，美国发布MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》。 2、70年代初，美国标准协会(ANSI)和机械 工程师协会(ASME)发布有关原子能发电 和压力器生产的质量保证标准。

质量管理体系标准的产生和发 展3、ISO于1979年成立TC176负责制定质量管理和质量保 证标准。1986年发布ISO8402《质量-术语》 1987年发布ISO9000《质量管理和保证标准-选择和使用指南》 ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服 务 的质量保证模式》 ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证 模 式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素-指南》3

质量管理体系标准的产生和发 展4、1994年，ISO/TC176完成对标准的第一阶段的 修订工作发布：ISO8402、ISO9000-1 ISO9001 《质量体系—设计开发、生产、安装和服 务的质量保证模式》 ISO9002 《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模 式》 ISO90

对ISO9001 2008版标准进行详细分析,让观者知道2008版的iso9001有什么特点,并且对相关的标准进行解析,让人一目了然

ISO9001-2000标准解析

ISO9001的全称是《质量管理体系----要求》,是2000版的ISO9000族标准的四个核心标准之一,而且是核心中的核心。本章将按照该标准的目次，详细说明组织应该如何应用该标准。　

为了便于解说，本章从第四章开始的标号与ISO9001的标号一致，并且定义一位数字的标号为“章”，两位数字的标号为“节”，三位数字的标号为“条”，章、节、条之下的各个有独立意义的句、段为“款”。

第一节　ＩＳＯ　前言　

ISO9001的“前言”部分说明了如下问题。 国际标准化组织（简称ISO），是由各国标准化团体（即ISO成员团体）组成的世界性的联合会。 注：ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。

ISO的全称是International Organization for Standardization.

ISO这个缩写既非英文，也非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩写应是OIN，它是希腊文ISO，意思是

ISO14001_2015ISO45001_2018

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ISO14001_

2015版ISO9001标准培訓試題

ISO9001:2015版质量管理体系培训

一、选择题（每题1分，共10分）请在下列横线上，填出正确的答案

1、未来质量管理体系认证依据的标准是____ ___

A.ISO9004：2009 B.ISO14001：2015 C.ISO19011：2011 D. ISO9001：2015

2、ISO9001：2015标准的“允许的剪裁”的正确理解是____ ___。 A.根据组织所提供的产品的性质决定删减; B.不可以删减; C.外部顾客要求情况下可以删减; D.该标准第8章中的某些要求。E无删减一说，对不适用进行评审，不采用应有充分理由。 3．质量管理体系文件的变化_____ ______。

A.不强制要求编制《质量手册》；B.不严格规定《程序文件》数量；C.合并了文件和记录要求；D.A+B+C。

4.以顾客为关注焦点，最高管理者应______ ______

A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标。

5、新版编制未要求设立管理者代表，其目的是___________。 A.管理者代表职务没有作用；B.管理层职责不清；C

ISO 9001:2015新版标准正式发布！

据ISO官网消息，国际标准化组织（ISO）今日正式发布了ISO9001：2015新版标准。

9

月23日，万众瞩目的ISO 9001:2015新版标准正式发布！宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。

ISO 9001 — 世界范围内被最广泛采用的质量管理体系标准，已经让全球数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度— 这是企业体验到的ISO 9001 所能带来的益处。

该标准已进行了自 2000年以来的首次重大改版，融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时，ISO 9000 中所定义的对于理解 ISO 9001 至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO 9001同时发布。

自2000年以来，我们开展业务的方式已经发生巨变。我们能够即时访问信息，对我们所供职的组织有更高期望，同时还不得不应对更复杂的供应链以及全球化充满竞争的经济环境。ISO 9001:2015 的改版充分考虑了上述因素。

一些重要变化包括：

更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系

要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致