产品初始污染菌检测记录怎么填写
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产品初始污染菌检测记录
产品初始污染菌检测记录
ISM-QR-0075-A/0 试样名称 生产批号 检验依据 规格型号 抽样数量 检验日期 供试液制备:取待测试产品,根据产品物性的大小,分别采用直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液,制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min,不时振摇。 试验操作:1.取营养琼脂培养基个,分别接各种供试品各ml。 2.取营养琼脂培养基个加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照(阴性对照)。 3.转动平皿,使供试液与培养基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中,一般培养48±2h。 计算平板上的菌落数。 培养基预培养:营养琼脂培养基:月日时 至月日时(16-18h) 紫外线消毒时间:实验前:时分 至时分(0.5h)实验后:时分 至时分(0.5h) 洁净台 菌落数 培养皿号 48h菌落数 平均菌落数 检验结果 培养基名称 培养温度 细 菌 平 数 行 样 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值 菌落总数(cfu/件) 检定标准:菌落计数的报告,菌落数在100以内时,按实
产品初始污染菌检测记录
产品初始污染菌检测记录
ISM-QR-0075-A/0 试样名称 生产批号 检验依据 规格型号 抽样数量 检验日期 供试液制备:取待测试产品,根据产品物性的大小,分别采用直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液,制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min,不时振摇。 试验操作:1.取营养琼脂培养基个,分别接各种供试品各ml。 2.取营养琼脂培养基个加ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照(阴性对照)。 3.转动平皿,使供试液与培养基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培养箱中,一般培养48±2h。 计算平板上的菌落数。 培养基预培养:营养琼脂培养基:月日时 至月日时(16-18h) 紫外线消毒时间:实验前:时分 至时分(0.5h)实验后:时分 至时分(0.5h) 洁净台 菌落数 培养皿号 48h菌落数 平均菌落数 检验结果 培养基名称 培养温度 细 菌 平 数 行 样 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值 菌落总数(cfu/件) 检定标准:菌落计数的报告,菌落数在100以内时,按实
初始污染菌检测
文件号: QS/CKL03B-ZJ-26-A/0 文件名称:初始污染菌检测SOP 编制 时间 审核 时间 批准 时间 受控状态 版本号 修改状态: 生效日期 发放号 一、目的 检测产成品初始污染菌是否符合要求
二、适用范围
适用于非灭菌的产成品检验
三、职责
化验室化验员按标准操作规程检测
四、仪器、设备
生化培养箱、洁净工作台、电子天平、PH计、压力蒸汽灭菌器、4℃冰箱、酒精灯、250Ml的三角烧瓶、30Ml试管、无菌镊子、无菌剪刀、试管架、90mm玻璃培养皿、放大镜。
五、检验方法
1.普通肉汤琼脂培养基的制备 1.1所用试剂 胨10g 氯化钠5g 琼脂15-20g 肉浸液1000ml
2.产品采集与样品处理
于同一批号的三个运输包装中至少抽取200个最小销售包装样品,1/4样品用于检测,1/4样品用于留样,另1/2样品(可就地封存)必要时用于复检。抽样的最小销售包装不应有破裂,检验前不得启开。
在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少10个包装,从每个包装中取样,准确称取25g±1g样品,剪碎后加入到225ml灭菌生理盐水中,充分混匀,得到一个生理盐水样液。液体产
初始污染菌校正因子的测定报告
对100级净化车间测试
深圳市麦瑞科林科技有限公司
初始污染菌校正因子确认报告
文件编号:___________ 版 本 号:___________ 受控状态:___________
分发编号:___________
持有部门:___________
2010-06-03发布 2010-06-10实施
编制: 审核: 批准:
对100级净化车间测试
目 录
1 概述 2确认依据 4 确认过程
3.1 洗脱液的制备 3.2 营养琼脂培养基的制备 3.3 接种 3.4 培养 3.5 菌落计数 5 校正因子的计算 6 确认结论 7 再确认
对100级净化车间测试
1 概述
公司制定的《初始污染菌检测作业指导书》是用于描述产品中的活微生物群体。但准确地确定初始污染菌是不可能的,因此,在实践中,采用校正因子将活菌计数转换成产品中初始污染菌评估,此因子用于补偿洗脱效率。
2 确认依据
ISO 11737.1-2006医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分:产品上微生物总数的测定方法进行测定。
3 确认过程
3.1
食用菌产品介绍
食 用 菌 产 品 介 绍
各位朋友,大家好!
今天和大家共同探讨全球人类共同关注的话题,那就是关爱生命呵护健康。当今世界上,有两件东西是任何人都不会拒绝的,这就是健康和财富,两者相比,健康更为重要,人一旦失去健康,就等于失去了一切,但人们往往是本末倒置,只在乎标上价格的东西,如汽车,电冰箱,洗衣机等,却不珍惜免费来自于父母,而又无法重生和再现的身体。今天和大家谈健康的主要目的,就是探讨健康新方法,树立健康新观念。
随着人们物质生活水平的提高,伴随而来的副作用则是空气的污染,水的污染,环境的污染和食物的污染,人类出现了很多文明病,如高血压、偏瘫、糖尿病、癌症等,极大地威胁着人们的生命,而人们在治病寻方时,往往局限于传统的治疗方法,即西医和中医的治疗,今天着重谈的是免疫疗法对健康的重大作用。
首先,我们看看西医如何治疗。西医最大的特点是针对性强,见效快,如感冒发烧时服用安乃近立即退烧,这是任何疗法都不能与之相比的。但是西医治病的过程是抑制、控制和替代的过程。所谓抑制,就是头痛吃止痛片,失眠吃安眠药,就是用药物来麻痹神经;所谓控制,就是用降压药控制血压,用降糖药控制血糖;所谓替代,就是用胃药替代胃的消化功能,用胰岛素替代胰
质量记录如何填写?
记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程,而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。根据记录的上述特性,记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。
01
记录过程中常见问题
质量记录如何填写?
(1) 盲:记录的设置、设计目的、功能不明,不是为管理、改进所用,而是为了应付检查。
(2) 乱:记录的设置、设计随意性强,缺乏体系考虑,记录的填写,保管收集混乱,责任不清。
(3) 散:保存、管理分散,未作统一的规定。
(4) 松:记录填写、传递、保管不严,日常疏于检查,达不到要求,无人考核,且丢失和涂改现象严重。
(5) 空:该填不填,空格很多,缺乏严肃性,法定性。
(6) 错:写错别字,语言表达不清,填写错误。
02
记录的设计和编制意义
1.记录的充分性和必要性:
记录作为基础性和依据性文件,应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。为此,组织既要从总体上评价记录的充分性,力求使原始记录完整,同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍,要注意并非记录越多越好,正确的做法
关于食用菌工厂化生产污染菌的研究
杏鲍菇工厂化生产污染菌的研究
关于食用菌工厂化生产污染菌的研究
摘 要
从杏鲍菇工厂中患病的杏鲍菇上分离到了2个菌株(指定为S1,S2),接种至种包中,产生了同样的病变。根据革兰氏染色和生化检验结果,初步鉴这两个菌株为假单胞菌属。进一步对其生理生化特性,分析16SrRNA序列,鉴定S1为Pseudomonas putida,S2为Pseudomonas marginais。
关键词:生化检验 杏鲍菇
基因 Pseudomonas putida Pseudomonas marginais
16SrRNA
杏鲍菇工厂化生产污染菌的研究
Abstract
In places of production bacteria were repeatedly isolated. From these lesions two bacterial strains (designated S1, S2) vaccination to the packages, then produce the same kind of illness.Results of Gram stain and biochemical tests preliminarily identified t
旁站记录填写范例
大西铁路客运专线 TB2
旁 站 监 理 记 录 表
施工合同段:线下12标 编号: 日期 天气情况 工程地点 旁站监理部位或工序 旁站监理开始时间 施工情况: 初期支护(锚杆安装、喷射砼施工) 旁站监理结束时间 施工情况:(应包括以下内容) 施工里程、部位: XK+23---21C初支 施工工艺、方法: ¢22砂浆锚杆,湿喷工艺 施工过程是否正常:正常 施工中出现的问题:操作工人人数不够,锁脚锚杆与钢架焊接不牢固,锚杆间距不符合设计,电焊机砼喷射机出现故障,钢架背后局部地方没有喷实,砼表面局部地方厚度不够,表面局部地方不平整。 处理意见及执行情况:提出具体要求(如:要求增加工人,要求补焊处理,间距必须符合设计,及时检修机械,钢架背后必须喷填密实,砼厚度、表面不平整必须补喷处理) 处理结果:已按要求进行处理(整改) 重点旁站环节及其效果: 锚杆长度、根数,锚杆垫板尺寸,喷射砼厚度 其它情况:锚杆安装起止时间,砼射砼起止时间 施 工 单
隐蔽工程验收记录填写
资料员必备的
隐蔽工程验收记录填写提示
长沙市城建档案馆
周泽涵编
资料员必备的
隐蔽工程验收记录凡上一道工序(分项工程 的施工结果 凡上一道工序 分项工程)的施工结果, 分项工程 的施工结果, 将被下一道工序(结果)所掩盖的工程, 将被下一道工序(结果)所掩盖的工程, 均称隐蔽工程。 均称隐蔽工程。所有的隐蔽工程在隐蔽前 必须进行质量检查, 必须进行质量检查,由施工项目负责人组 织施工员、质检人员,并请监理参加, 织施工员、质检人员,并请监理参加,涉 及到基础和重要结构部位的隐检须请建设 单位现场代表、设计人员和质监人员参加, 单位现场代表、设计人员和质监人员参加, 检查要及时形成隐蔽记录,并及时签证, 检查要及时形成隐蔽记录,并及时签证, 隐蔽记录的内容由质检员负责填写。 隐蔽记录的内容由质检员负责填写。
资料员必备的
土方工程: 土方工程:土方基槽、房心回填前检查基底清理、基底标高情况等 土方基槽、房心回填前检查基底清理、
资料员必备的
桩基工程: 桩基工程:钢筋笼规格、尺寸、沉渣厚度、 钢筋笼规格、尺寸、沉渣厚度、清孔情况等
资料员必备的
地下防水工程: 地下防水工程:混凝土变形缝、施工缝、后浇带、穿墙套管、 混凝土变形缝、施工缝、后浇带、穿墙套管、埋设件
配电现场勘察记录填写说明
配电现场勘察记录填写说明
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配电现场勘察记录填写说明
现场勘察记录的结果是工作票签发人、工作负责人及相关各方,作为填写、签发工作票等的依据。是编制组织措施、技术措施、安全措施的重要依据。为进一步规范配电现场勘察记录的填写,现将有关填写要求明确如下:
1、勘察单位:填写施工负责人所在的单位,如:内江星原电力集团有
限公司XX分公司或国网XX县供电公司
2、部门(或班组):XX施工队或XX供电所。
3、编号:20XX001号、20XX002 号等,20XX 为年号
4、勘察负责人:施工(检修)单位工作负责人或工作票签发人(必须安全监察部考试发文确认),要求手工签名。
5、勘察人员:设备运维管理单位(用户单位)和检修(施工)单位相关人员,如××供电所人员和陈××张××、李××,要求手工签名。
6、勘察的线路名称或设备双重名称(多回应注明双重称号及方位):
(1)运用中的线路或设备名称,应按照电压等级+线路名称+设备名称的顺序填写。
(2)同杆塔架设的多回线路一回或几回停电线路都应填写双重称号,并应注明该线路在杆塔上的位置,如左线、右