pcr实验室存在问题

PCR实验室作业指导书

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2012年 日

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序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 主 题 内 容 PCR实验室的设置及管理 PCR实验室工作制度 实验室内务管理及清洁制度 PCR实验室人员的配置及管理 实验人员的培训程序 PCR实验室清洁程序 样品编号的标准操作程序 PCR基因扩增实验室的要求 PCR废弃物的处理程序 试剂准备区工作制度、标准操作、程序文件 标本制备区工作制度、标准操作、程序文件 扩增区工作制度、标准操作、程序文件 产物分析区工作制度、标准操作、程序文件 PCR标本的保存操作程序 PCR标本的采集、运送、接收程序 PCR生物安全防护措施 PCR实验室化学试剂配 PCR实验室记录管理制度 PCR应急处理程序 PCR试剂的质检标准操作程序 PCR消耗品进购质检贮存程序 PCR室内质量控制操作程序 PCR室间质量控制操作程序 PCR温度校准标准操作程序 代 号 页 号

物流工程实训车间的建设

实验室存在问题及建议

一、 现状与讲解词要求的差距

1、设备差距：需要的设备、估计需投资（800元以上）

1) 1套港口物流中心仿真模型9万元；

2) 2台电瓶堆高叉车10万元；

3) 1套多媒体设备2万元；

4) 1套GPS设备2万元；

5) 包装设备若干1万元；

6) 展板若干2万元；

7) 装修及配套服务装置费用10万元；

需继续投资总额约36万元。

2、实验室人员差距：估计需要技术人员、解决方法建议

物流综合实验室目前缺少三个方面的工作人员：自动化设备操作员、电脑操作员、实验室管理员。具体情况如下：

（1）仓储管理区配置是自动智能的机电一体化设备，非常精密，操作难度大，需要专业的技术人员操作。教师通过短时间的培训很难做到熟练操作，同行的做法是聘请设备供应商的技术人员在实验室工作一段时间，教师陪同学习，直到教师能够熟练操作，大约一个学期。

（2）实验室的物流信息管理区主要是电脑操作，需要一名有计算机专业背景的教师负责。目前我系没有这样的教师。

（3）实验室需要一名专职管理员，负责实验室的日常管理、设备维护工作。

物流工程实训车间的建设

3、实验室社会服务的差距：需要的外部协助

目前我院实验室与外部没有任何交流，需要和山东省知名第三方物流企业、山东省物

内蒙古第四医院 检验科 前 言

前言 编号：CG-JY-QY 日期：2009年7月1日 版本：2009-1 共1页 我院是一所综合性三级医院。近年来，随着临床医学的不断进步，检验医学也得到了迅猛的发展。检验科为了更好的满足临床诊断的需求，根据卫生部临检中心制定的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）、《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字2002第8号）文件，设立了临床基因扩增检验实验室，并于2009年6月着手编写实验室质量管理程序文件。经过试运行，反复讨论和修改第一版已定稿。从即日起开始实施。

编写人 王宇飞 批准人 张惠彬 生效日期 2009-7-1 1

内蒙古第四医院 检验科

1.质量方针

质量方针、目标 编号：CG-JY-FZ 日期：2009年7月1日 版本：2009-1 共1页 本实验室的质量方针是：准确、及时、可靠。

2.质量目标

全面贯彻质量方针，建立科学、合理的实验室质量管理体系，严格按照程序规定做好检验工作，不段提高自身素质和技术水平，为临床和患者提供准确、可靠的诊断依

关于临床PCR实验室的建设陕西区 技术支持 潘长浩

手机：15991279010 邮箱：15991279010@

本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有

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临床基因扩增检验实验室的设计要求依据中华人民共和国卫生部卫医发[2002 ]10 号 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 卫生部办公厅关于印发[2010 ]194 号 《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》

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内容提要一、硬件要求： ①分区 ②设备二、软件要求：

①SOP文件 ②实验室工作开展

三、实验室的认证

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临床PCR实验室的分区试剂储存和准备

标本制备区扩增区 产物分析区本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有

临床PCR实验室设计的一般原则 各区独立 注意方向 因地制宜 方便工作

“十六字口诀”

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理想的PCR实验室分区设计模式

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PCR实验室各区的设备配置表分区器材选配

PCR① 试剂区

PCR② 制备区

PCR③ 扩增区√★

PCR④ 分析区

PCR仪器 生物安

关于临床PCR实验室的建设陕西区 技术支持 潘长浩

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临床基因扩增检验实验室的设计要求依据中华人民共和国卫生部卫医发[2002 ]10 号 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 卫生部办公厅关于印发[2010 ]194 号 《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》

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内容提要一、硬件要求： ①分区 ②设备二、软件要求：

①SOP文件 ②实验室工作开展

三、实验室的认证

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临床PCR实验室的分区试剂储存和准备

标本制备区扩增区 产物分析区本版权归中山大学达安基因股份有限公司所有

临床PCR实验室设计的一般原则 各区独立 注意方向 因地制宜 方便工作

“十六字口诀”

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理想的PCR实验室分区设计模式

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PCR实验室各区的设备配置表分区器材选配

PCR① 试剂区

PCR② 制备区

PCR③ 扩增区√★

PCR④ 分析区

PCR仪器 生物安

一、PCR实验室基本配置

1．主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

2．标准的三区分隔和气压调节：

将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

3．机械连锁不锈钢传递窗：

试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。

4．消毒：

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。

在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

5．照明

灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。

标准的PCR实验室建设的过程中应注意：

①严格按照规范科学设计的安装流程。

②规范的安装流程和全面的服务流程。

③安装前需要确定以下安装条件，

一、PCR实验室基本配置

1．主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

2．标准的三区分隔和气压调节：

将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

3．机械连锁不锈钢传递窗：

试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。

4．消毒：

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。

在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

5．照明

灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。

标准的PCR实验室建设的过程中应注意：

①严格按照规范科学设计的安装流程。

②规范的安装流程和全面的服务流程。

③安装前需要确定以下安装条件，

临床实验室管理中存在的问题与对策

申子瑜

近年来，我国检验医学发展迅速，许多医疗机构的临床实验室改善了工作环境，更新了检验设备，增加了检验项目，在疾病的诊断、治疗、预防和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用。仪器设备的引进和更新也给我们带来了新的研究课题，即手工操作由自动化仪器替代后，影响检验质量的主要因素，也由技术人员个人水平转换为实验室的整体管理水平 [1] 。为了保证临床实验室的质量，美国国会于 1967 年通过了一项专门针对临床实验室管理的法律，即临床实验室改进法案 (Clinical Laboratory Improvement Act 1967 ，简称 CLIA67) 。在实行此法案 20 年后，美国国会 1988 年又通过了对 CLIA67 的修正案 (Clinical Laboratory Improvement Amendment 88 ，简称 CLIA88)[2] ，并于 1992 年正式实施。 2000 年，国际标准化组织专门针对医学实验室的管理制订了标准，即 ISO/FDIS 15189 《医学实验室的质量管理》。 该标准从组织与管理、 质量体系、审核与评审、人员、设施与环境、设备、质量和技术记录、报告、外部支持和供应品、

基层实验室细菌培养检查存在的问题及改进方法

宝鸡市中医医院检验科 张永宁（主管检验师）

邮编：72100

目前，许多基层实验室临床细菌学培养检查中过多地沿用传统的分类细菌学那一套方法，即采集标本-接种培养-纯培养-鉴定药敏-报告。由于分类细菌学和临床细菌学研究方法和目的有一定差异，这种按部就班的方法，往往使取得的信息陈旧而失去助诊意义，已不能适应临床的客观需要【1】，应进行改进。

1当前基层实验室细菌学培养检测存在问题 1.1标本采集过程存在问题

1.1.1被动采集标本造成培养阳性率降低或培养结果与临床诊断不符。许多基层医院医生习惯根据实验使用抗生素，无效时才做到细菌培养，这样造成多数患者在留取标本前已经使用过抗生素，细菌处于抑制状态或转成L型状态，使培养阳性率大为降低。

1.1.2大多数基层实验室标本由护士采集或病人自采送检验科室的模式。而细菌培养标本具有不同与其一般检验对标本的要求，对标本采集有严格的要求。例如血液培养需要在病人高热,寒战时由护士通知检验人员以无菌手续，床头采集；前列腺液采集需由医生清洁患者尿道口后按摩采集于无菌容器；痰液标本需护士指导病人用0.1%心洁尔漱口后辅助病人深呼吸气后用力咳出肺部的痰液等。病人自菜标本

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高校实验室建设与管理存在的问题及对策建议

作者：曹永年

来源：《商情》2016年第35期

【摘要】当前，高校实验室从传统模式下的附属功能发展为独立的探索型创新型教学媒介，一所高校的实验室数量和质量也已经成为评价一所高校科研教学创新能力的重要指标。对于这些转变和发展，让我们对于高校实验室的建设和管理提出更多的思考。 【关键词】高校实验室 实践能力 探索型创新性

高等教育的目标不仅要培养具有专业理论知识的人才，还需要具备一定的实践能力，而实践能力的培养就需要高校全面加强实验室的建设与管理。在当前新形势下，高校要继续深化实验实训改革，充分发挥实验实训室在教科研、职业培训及技能鉴定等方面作用。当前，高校实验室从传统模式下的附属功能发展为独立的探索型创新型教学媒介，一所高校的实验室数量和质量也已经成为评价一所高校科研教学创新能力的重要指标。对于这些转变和发展，让我们对于实验室的建设和管理提出更多的思考。高校实验室不仅承担着传授实验教学任务，还是培养学生科学严谨态度和创新求索意识的场所。

以上的要求都让我们开始审视当前我院在实验室建