生物制品管理制度最新版

篇一：医药公司生物制品管理制度

***公司

生 物 制 品 管 理 制 度

签发日期：***年**月**日 执行日期：***年**月**日

生物制品管理制度目录

1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、

生物制品购进管理制度

生物制品入库质量检查验收管理制度 生物制品仓储保管制度 生物制品养护管理制度 生物制品出库复核管理制度 进口生物制品管理制度 生物制品有效期管理制度 生物制品销售管理制度 生物制品运输管理制度

10、 生物制品储存运输设施设备管理制度 11、 生物制品不良反应报告制度 12、 物流系统的装置及设备的配置情况

生物制品购进管理制度

1.0目的

明确本企业生物制品购进的管理。2.0范围

适用于公司业务部。

3.0责任 公司业务部对本制度的实施负责。 4.0主要内容

1、 认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批

签发管理办法》等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。

2、 严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制

购进计划，可以是长期计划，也可以是临时计划。

3、 负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相

篇一：药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序

目 录

一、质量管理制度

1、门店药品购进管理制度

2、门店药品验收管理制度

3、门店药品陈列管理制度

4、门店药品销售质量管理制度

5、门店药品储存管理制度

6、门店药品养护检查管理制度

7、门店处方药与非处方药管理制度

8、门店药品拆零管理制度

9、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度

10、门店记录和凭证的管理制度

11、门店收集和查询质量信息的管理制度

12、门店质量事故和质量投诉的管理制度

13、门店中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度

14、门店药品的效期管理制度

15、门店不合格药品管理制度

16、门店卫生管理制度

17、门店人员健康检查管理制度

18、门店药学服务管理制度

19、门店人员的培训及考核管理制度

20、门店药品不良反应报告制度

21、门店计算机系统管理制度

22、门店药品退货管理制度

23、门店设施、设备管理制度

24、门店药品广告管理制度

25、门店非药品质量管理制度

26、门店药品经营许可证管理制度

27、门店冷藏药品质量管理制度

28、门店药品电子监管管理制度

29、门店药品盘点管理制度

二、质量管理操作程序

1、门店药品采购操作程序

2、门店药品验收操作程序

3、门店药品销售操作程序

4、门店处方的审核、调配、核

安全生产责任制

一、范围

为贯彻执行“安全生产、预防为主”的方针，以及“管生产必须管安全”、“谁主管谁负责”的原则，加强生产中安全工作的领导和管理，防止和减少生产安全事故，保障职工的生命和财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》等法律法规的要求，特制定本公司安全生产责任制。

本责任制适用于本公司安全生产管理。 二、引用标准、术语

1、中华人民共和国《安全生产法》（中华人民共和国主席令第 70号）

2、安全生产责任制: 是各级领导应对本单位安全工作负总的领导责任，以及各级职能部

门、工程技术人员、管理人员和生产员工在各自的职责范围内对安全工作应负的责任，是根据“管生产的必须管安全”的原则，对企业各级领导和各类人员明确地规定了在生产中应负的安全责任。这是企业岗位责任制的一个组成部分，是企业中最基本的一项安全制度，是安全管理规章制度的核心。

3、安全生产领导小组：是由本公司主要负责人组成的领导机构,是领导本公司安全生产的

组织机构。其下配备安全员，具体落实本公司安全生产领导小组决议。 三、管理职能与内容

（一）安全生产领导小组职责

1、安全生产领导小组的设立应符合《安全生产法》及山东省有关规定的要求；贯彻执行

国家安全生产的法律、法规、规范、标准，在总

产品图样技术文件管理制度

1. 主题内容与适用范围

本标准规定了产品图样及技术文件的版本及文件编制、会签、归档、保存、发放、更改、收回等管理要求。 目的是对文件和资料进行有效的控制。

本标准适用于本公司产品研制、生产过程中产品图样、技术文件和资料的版本、形成、归档、保管、使用和借阅。 2. 引用文件

SJ/T 207.1～3－1999 《设计文件的管理制度 第1～3部分》

SJ/T 207.4－1999 《设计文件管理制度 第4部分：设计文件的分类编号》 QB/YT KF 7.7.9-2009 《更改控制程序》

QB/YT KF 7.03-2009 《项目（设计/开发）控制程序》 GB/T 19017-2008 质量管理体系 技术状态管理指南 Q/YTD 1002-2011 《企业档案分类编号及标识》 3. 产品图样及技术文件的编制要求

3.1 产品图样及技术文件所包含的信息构成了产品技术状态基线。必须以产品为单位，提出明确的产品技术状

态信息。它包括产品的定义和使用信息，即:要求/规范（技术指标）、设计图样、零件清单、软件清单、模型、试验规范、维护和操作手册及文件版本号。

3.2 在产品实现过程中的关键件、重要件，应在

目 录

一、公司安全管理组织机构图······················2 二、生产安全责任制·····················3 三、安全生产管理制度

1、安全费用投入管理制度····················15 2、全生产教育培训制度·····················16 3、安全事故隐患排查治理制度··················19 4、设备设施安全管理制度··················21 5、生产安全事故报告和处理制度···················22 6、劳动防护用品采购、发放和使用管理制度···········25 7、消防安全管理制度··························27 8、应急预案管理制度·······························29 9、安全生产事故应急救援预案························32 10、安全生产档案管理制度·····························42

11、危险作业审批制度·····························44

12、高处作业安全管理制度··········

第十一节 动火工作票管理制度

1

范围

1.1 本标准规定了内蒙古能源发电投资有限公司金山热电厂发电工作中动火工作票及一般动火作业的执行标准与使用范围、工作内容的要求、检查与考核。

1.2 本标准适用于内蒙古能源发电投资有限公司金山热电厂各生产部门及在本厂从事检修动火工作的单位和部门。

2

职责与权限

2.1 安监部在分管副厂长的直接领导下，负责全厂的动火工作票的监督检查工作，安监部有权考核各有关部门的动火工作票的执行情况。

3

工作内容与方法

制氢站围墙以内、发电机氢系统、氢系统管道及其附件5米以内； 燃油罐及油泵房内及厂区输、回油管道及其附件； 汽机控制油、润滑油、密封油系统；

3.1 一级动火工作票的填用区域： 3.1.1 3.1.2 3.1.3

3.1.4 易燃易爆、化学危险品库房；

3.1.5 充装过易燃易爆、可燃气体的容器。 3.1.6 油浸变压器及油开关本体；

3.1.7 煤仓间及磨煤机、给煤机、喷燃器及煤粉管道系统内部；

3.1.8 化学加药间、加氯间、危险品库房等易燃、易爆场所及酸、氯管道及附件； 3.1.9 蓄电池室、电缆夹层及竖井；

3.1.10 全厂压力容器内（包括储酸罐、氯罐等）； 3.1.11 柴油发电机室；

目 录

一、公司安全管理组织机构图······················2 二、生产安全责任制·····················3 三、安全生产管理制度

1、安全费用投入管理制度····················15 2、全生产教育培训制度·····················16 3、安全事故隐患排查治理制度··················19 4、设备设施安全管理制度··················21 5、生产安全事故报告和处理制度···················22 6、劳动防护用品采购、发放和使用管理制度···········25 7、消防安全管理制度··························27 8、应急预案管理制度·······························29 9、安全生产事故应急救援预案························32 10、安全生产档案管理制度·····························42

11、危险作业审批制度·····························44

12、高处作业安全管理制度··········

第十一节 动火工作票管理制度

1

范围

1.1 本标准规定了内蒙古能源发电投资有限公司金山热电厂发电工作中动火工作票及一般动火作业的执行标准与使用范围、工作内容的要求、检查与考核。

1.2 本标准适用于内蒙古能源发电投资有限公司金山热电厂各生产部门及在本厂从事检修动火工作的单位和部门。

2

职责与权限

2.1 安监部在分管副厂长的直接领导下，负责全厂的动火工作票的监督检查工作，安监部有权考核各有关部门的动火工作票的执行情况。

3

工作内容与方法

制氢站围墙以内、发电机氢系统、氢系统管道及其附件5米以内； 燃油罐及油泵房内及厂区输、回油管道及其附件； 汽机控制油、润滑油、密封油系统；

3.1 一级动火工作票的填用区域： 3.1.1 3.1.2 3.1.3

3.1.4 易燃易爆、化学危险品库房；

3.1.5 充装过易燃易爆、可燃气体的容器。 3.1.6 油浸变压器及油开关本体；

3.1.7 煤仓间及磨煤机、给煤机、喷燃器及煤粉管道系统内部；

3.1.8 化学加药间、加氯间、危险品库房等易燃、易爆场所及酸、氯管道及附件； 3.1.9 蓄电池室、电缆夹层及竖井；

3.1.10 全厂压力容器内（包括储酸罐、氯罐等）； 3.1.11 柴油发电机室；

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修 改 记 录

版次 日期 页数 章节 修改内容和依据

2

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目 录

一、管理阶段评价 ............................................... 6 检修项目准备阶段管理评价 .................................... 6 检修项目开始阶段管理评价 .................................... 7 检修项目实施阶段管理评价 .................................... 8 检修项目结束阶段管理评价 ...............

目 录

一 安全生产责任制度 .......................................... 2 二 安全会议制度 .............................................. 5 三 安全目标管理制度 .......................................... 8 四 安全投入保障制度 ......................................... 10 五 安全质量标准化管理制度 .................................... 14 六 安全教育与培训制度 ....................................... 17 七 事故隐患排查与整改制度 .................................... 27 八 安全监督检查制度 ......................................... 32 九 安全技术审批制度 ......................................... 35 十 矿用设备器材使用管理制度 .....