检验科质量手册最新版

检验科安全手册 第一节检验科安全委员会

一、 安全委员会组织架构：

安全委员会 安全委员会顾问 总安全主任 安全主管 生化室 免疫 室 微生物室 H I V室 血液室 基因室 安全委员会成员：

二、职责：

1.实验室安全委员会及总安全主任职责：

1.1负责或组织相关专家对中心的实验室安全状况进行年度评估，并对各种规章制度的有效性、充分性进行审议和评估。

1.2负责批准实验室安全计划，负责批准有关实验室安全的各种软硬件配置。

1.3对中心实验室安全的具体实施提出指导性意见。

1.4调查和审议中心的各实验室安全计划是否符合国家的相关规定并批准计划的实施。

1.5监督实验室安全教育及健康管理的落实。

1.6讨论中心工作人员违反实验室安全政策的处理措施，负责并授权对重大实验室安全事故及事故隐患进行处理。

1.7总安全主任负责每年对中心的实验室安全手册进行评审及提出并根据实际需要提出修改意见和见意。

1.8在对新的涉及安全的程序进行修改后，总安全主任或其委托人应对修改的内容进行审核并批准后方可实施。

1.9审议其它与实验室安全相关的必要事项。 2.实验室安全主管职责：

2.1具体

检验科安全手册 第一节检验科安全委员会

一、 安全委员会组织架构：

安全委员会 安全委员会顾问 总安全主任 安全主管 生化室 免疫 室 微生物室 H I V室 血液室 基因室 安全委员会成员：

二、职责：

1.实验室安全委员会及总安全主任职责：

1.1负责或组织相关专家对中心的实验室安全状况进行年度评估，并对各种规章制度的有效性、充分性进行审议和评估。

1.2负责批准实验室安全计划，负责批准有关实验室安全的各种软硬件配置。

1.3对中心实验室安全的具体实施提出指导性意见。

1.4调查和审议中心的各实验室安全计划是否符合国家的相关规定并批准计划的实施。

1.5监督实验室安全教育及健康管理的落实。

1.6讨论中心工作人员违反实验室安全政策的处理措施，负责并授权对重大实验室安全事故及事故隐患进行处理。

1.7总安全主任负责每年对中心的实验室安全手册进行评审及提出并根据实际需要提出修改意见和见意。

1.8在对新的涉及安全的程序进行修改后，总安全主任或其委托人应对修改的内容进行审核并批准后方可实施。

1.9审议其它与实验室安全相关的必要事项。 2.实验室安全主管职责：

2.1具体

？？？？医院·检验科

Laboratory of Teaching Hospital of ？ 标本采集手册Manual of sample collection 文件编号 Filename：？-CJ-001 发布日期 Date of Issue：2011年05月03日 版本Edition：1.0版，页码Page：第 1 页 共 41页 执行日期Date of Perform：2011年05月03日 标本采集手册目录

1申请单（医嘱单） --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1 2标本容器的标识 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 1 3患者准备 -------------------------------------------------

检验科质量安全管理制

度及流程

文件编号：LFKER -18~01

第A版

编制：

审核：

批准：

生效日期：2018年1月1日

临汾市凯尔锐医院院检验科

[键入文字]

目 录

序号 01 02 03 04 05 06 07 08 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 目录 主 题 内 容 检验科质量与安全管理小组职责 室内质控规则 临床生化质量控制流程 血液学质量控制流程 尿液分析和临床显微镜的质量控制流程 凝血试验的质量控制流程 新项目审批及实施流程 代 号 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~01 LFKER -18~0

检验科质量与安全管理

计划

Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

富川县人民医院检验科

2017年质量与安全管理工作计划

组长:陈可可

质量与安全小组成员：苏福武彭玲毛玉莲赵龙海

为加强检验科质量与安全管理工作，特作如下工作计划：

一、质量管理主要工作安排

1、要进行检验科制度及流程、质量手册、操作程序的学习，对个岗位上的操作人员明确责任，各就其职，定期进行考核，检查执行情况。?

2、通过完善科室内细节管理，增强安全意识，操作流程规范化。?使科

室的每一项规章制度落实到实处，贯彻到科室的每个环节。?

3、检验科科室质量控质目标，继续做好生化、临检、免疫、细菌各个检验项目的每日质控工作。不断完善项目的质控，?做到有记录，有失控原因分析，有整改措施。加强质控规则学习，提高科室人员的质控水平。?

4、做好现有各实验仪器的维护和保养工作，并定期督查各种记录本的完善情况，要求每一位科室人员认真学习，熟练掌仪器的操作技能，严格

按照要求维护和保养仪器，并能对出现的仪器各类故障认真研究，积极

应对及时解决，保证本科室各类仪器的正常运行.

5、建立差错、事故的登记及报告制度，严格落实医疗制度及操作规程,

全面提高医疗服务质量及个人业务素质

检验科临床检验质量管理持续改进措施

核心提示: 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。 一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究、血细胞分析仪校准、评价及质量控制等讲座，开展检验

在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。

一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过“全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究”、“血细胞分析仪校准、评价及质量控制”等讲座，开展检验质量控制知识教育和培训，充分认识开展检验室内质控的重要性和必要性。2、全科建立和完善各种仪器档案。各室建立完善仪器的使用、定标校准及保养记录登记本，包括试剂购入登记（对每一次所购入主要试剂，必须认真核对批号、体积、数量、有效期等，并进行登记，掌握试剂的储备情况。一般在保证至少10天充分检验时，可通知定购试剂）和试剂测试登记（每一次所购入主要不同批号试剂，必须与上一次试剂对比试验和/或室内质控合格，同时登记检测时间、批号、项目、测定值、测定人签字等）。3、完善各室室内质控制度。建立仪器的使用室内质控文件册，

医院检验科检验质量管理制度

一、标本采集接收

（一）标本采集时，要核对患者科别、姓名、性别、年龄，核对患者检验目的和检验项目;要了解患者饮食、活动、体位、药物、输液等生理情况。

（二）明确抗凝及抗凝剂种类、与血液比例及时混匀。

（三）明确标本留取时间、类型、标本量，防腐剂种类及与标本比例。

（四）所有急诊、重要标本需确认合格后接收、记录接收时间、签名，及时转交。

（五）所有常规标本核对后，如有疑问及时与有关科室联系。

二、标本保存

（一）当天不能检测的标本，根据检测项目的要求不同及时分离、合理保存。

（二）当天检测完成的所有标本，按要求全部保存，做到整齐、有序、标志明显，便于查找。

（三）标本加盖或用塑料袋密封保存。

三、标本编号

（一）检验标本实行“唯一性”编号。做到字迹清楚，注意编号位置及编号清晰度。

（二）编号后标本必须插在试管架规定相应位置并核对一遍。

（三）发现不合格标本必须及时通知相关科室，并填写不合格反馈单。

（四）科内实验室之间标本及时转送，并作记录。

（五）急诊、重要标本及时签收、登记并通知相关人员尽快处理与检测。

四、标本分离

（一）已编号标本必须再次核对一遍。

（二）及时离心，注意离心速度、时间、温度、对称情况及试管有无裂痕。

（三）分离后血清必须无纤维蛋白丝

检验科临床检验质量管理持续改进措施

核心提示: 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。 一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究、血细胞分析仪校准、评价及质量控制等讲座，开展检验

在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。

一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过“全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究”、“血细胞分析仪校准、评价及质量控制”等讲座，开展检验质量控制知识教育和培训，充分认识开展检验室内质控的重要性和必要性。2、全科建立和完善各种仪器档案。各室建立完善仪器的使用、定标校准及保养记录登记本，包括试剂购入登记（对每一次所购入主要试剂，必须认真核对批号、体积、数量、有效期等，并进行登记，掌握试剂的储备情况。一般在保证至少10天充分检验时，可通知定购试剂）和试剂测试登记（每一次所购入主要不同批号试剂，必须与上一次试剂对比试验和/或室内质控合格，同时登记检测时间、批号、项目、测定值、测定人签字等）。3、完善各室室内质控制度。建立仪器的使用室内质控文件册，

章 节 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 目录 质量手册 IATF16949:2016质量管理体系 编 号 版 本 号 页 次 1/68 第一章 目 录 标 题 页 码 1 2 3 4-12 4 5 5 6 7 8 9 10-12 13-16 17-18 19-20 21-29 30-50 51-55 56-57 58-59 60-61 62 63-67 68 修改履历表 总经理声明 前言部分 3.1 手册简介 3.2 手册说明 3.3 范围与应用 3.4 公司概况 3.5 引用标准 3.6 组织结构 3.7 质量方针与质量目标 3.8 术语和定义 组织环境 领导作用 策划 支持 运行 绩效评价 改进 体系程序文件清单 体系过程职责分配表 体系过程相互关系示意图 过程分析展开表 过程与顾客特定要求矩阵图 页号 修改章节号 质量手册 IATF16949:2016质量管理体系 编 号 版 本 号 页 次 2/68 第一章 修改履历表 修改内容 修改/日期 批准/日期

仪器清单

检验科部分设备清单编号 名称 型号 产地 通过卫生部验收的PCR实验室(完整的四个分区，包括产物分析区) 1 超净工作台 YJ-875 苏州医疗仪器 2 高速冷冻离心机 久堡田3500 日本KUBOTA 3 紫外分光光度计 DU720 贝克曼 4 生物安全柜 B2 ESCO 5 各种规格的移液器 0.1-1000ul FINNPIPETTE 6 荧光定量PCR仪 ABI7500 ABI 7 荧光定量PCR仪 PE5700 ABI 8 电泳仪 DYY6C 北京六一 9 凝胶成像分析系统 山富SC750 上海山富 染色体和荧光原位杂交工作站 1 恒温磁力搅拌器 SH05-3 弛久 2 电子PH计 PHS-3C 雷磁 3 恒温培养箱 PYX-DHS 上海跃进 4 恒温水浴箱 GFL 德国GFL 5 水平离心机 TD4N 湘仪 6 AI染色体工作站 AI-CYTO 7 荧光显微镜 BX51 OLYMPUS 完善的临床出血与血栓形成性疾病检测系统 1 自动血流变仪 SA-6900 北京赛科希德 2 STAGO全自动血凝仪 STA-R 法国思达高 3 流式细胞仪 EPICS XL 美国贝克曼 4 HELENA血小板聚集仪 PACKS-4 欧洲海伦