iatf16949质量体系程序文件清单

IATF16949质量手册 程序文件

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IATF16949:2016程序文件清单

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IATF16949质量手册 程序文件

前言

本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布

IATF16949:2016质量体系外审准备计划清单（20180613） 项目 相关过程准备项目 公司介绍？公司营业执照？公司组织结构图？各职能部门职责？ 客户产品及资料准备 01 确认文件/记录证据 +公司地址？法人代表？产品认证范围？认证合同人数？生产班次？审核参加人员？审核员陪同人员？17年度外审不符合项报告？ 责任人 协助者 完成情况 00 WH445816零件？客户询价单？订单/合同 评审（包含风险评估）？正式合同？生产计划？APQP？。。。工艺流转卡？入库检验记录？出厂检验资料？发运单？ 公司内外部组织环境分析及中长期发展规划？ 公司内外部相关方清单？相关方需求的信息评审证据？ 质量手册（与产品认证范围对照） 质量手册（删减原因声明） 是否有顾客特殊要求？评价证据？ 产品安全管理要形成文件？适用的产品安全法律法规清单？ 过总批准过的质量方针文件？是否为员工熟知？ 和组织结构图匹配的岗位清单？岗位职责和权限？ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 4.1组织及其环境 4.2相关方的需求和期望 4.3质量体系的范围 4.3.1不适用过程删减声明 4.3.2顾客特定要求 4.4.1.2 产品安全 5.5

XXX有限公司 控制状态： 采购控制程序 文件编号： SJ/QP-025 文件版本： B 生效日期： 2004.11.01 发文编号： 编制 采购部 审核 XXX 批准 XXX

采购控制流程图

责任单位 流程描述 采购信息 价格确认 \\评审 供应商选择 审 批 Y 签订采购合同 采购计划 组织到货 入库检验 Y 开入库单 6 备注 1 《BOM表》 《图纸、规范》 2 《供应商评定记录》 《可接受供应商名单》 3 《技术协议》 《采购合同》 《质量协议》 4 《采购计划》 《订货单》 《供应商定期评价表》 5 《报检单》 《进货检验记录》 6 《入库单》、发票 技术部 采购部 质量部 采购部 技术部 总经理 1 2 N 采购部 生产部 3 4 生产部 采购部 质量部 生产部 5 N 不合格品控制程序 生产部 库房 供应商 生产部 财务部 采购部 开发票 装 机 审核、校对 生产过程控制

质量体系程序文件(完整版)

程 序 文 件

版 本 号： A/0 发 放 号： 受控状态：

编制/日期： 2011年1月6 日

审核/日期： 批准/日期：

2011-1-15发布 2011-1-15实施

深圳太太基因工程有限公司

质量体系程序文件(完整版)

1.目的

对质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。 2.适用范围

适用于与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件的控制。（包括外来文件） 3.职责

3.1质量保证部负责质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件及其它管理性文件的发放、更改控制和管理。

3.2设计咨询部负责国家标准、部颁标准、行业标准、图纸、验收准则类文件的发放、控制和管理。

3.3各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管使用。 4.工作程序 4.1文件的分类

4.1.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、作业文件、管理制度；

4.1.2技术文件和有关资料（包括外部文件）； 4.1.3质量计划和管理性文件；

4.2文件分受控文件和非受控文件，受控文件盖“受控”印章并注分发号，非受

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程 序 文 件

版 本 号： A/0 发 放 号： 受控状态：

编制/日期： 2011年1月6 日

审核/日期： 批准/日期：

2011-1-15发布 2011-1-15实施

深圳太太基因工程有限公司

质量体系程序文件(完整版)

1.目的

对质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。 2.适用范围

适用于与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件的控制。（包括外来文件） 3.职责

3.1质量保证部负责质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件及其它管理性文件的发放、更改控制和管理。

3.2设计咨询部负责国家标准、部颁标准、行业标准、图纸、验收准则类文件的发放、控制和管理。

3.3各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管使用。 4.工作程序 4.1文件的分类

4.1.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、作业文件、管理制度；

4.1.2技术文件和有关资料（包括外部文件）； 4.1.3质量计划和管理性文件；

4.2文件分受控文件和非受控文件，受控文件盖“受控”印章并注分发号，非受

IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件

共 页 第 页 文件类别：□质量体系文件(含手册、程序、管理文件) □作业指导书(含工艺文件) □产品标准 □图纸(BOM表) □FMEA □控制计划 □PPAP □外来文件 发放单位（份数） 序 号 文件编号 文件名称 页 管 总 次 经 理 代 财综销技质生采务合售术量产购部 部 部 部 部 部 部 其 他 0 修订状况 1 2 3 版日版日版日版日次 期 次 期 次 期 次 期

在ISO9000体系基础上建立TS169TS16949 标准条款 识别的过程 过程 类型 程序文件 管理办法 1)质量体系文件编写规定 2)产品图纸及设计文件发放细则 3)车辆合格证音质及使用管理办法 4)车辆一致性证书印制及使用管理办法 5)无图产品管理办法 6)车辆一致性证书管理办法

4.2.3

文件控制

S

1)质量体系文件管理程序 2)外来文件管理程序 3)产品图纸和设计文件管理程序 4)工艺文件管理程序 1)记录控制管理程序

4.2.4 5.1 5.3 5.5 5.6 5.6.1.1 6.2 6.2.2.2 6.2.2.4 新增 新增 6.3 6.3.2 6.4 新增 7.1.4

记录控制 事业计划 质量方针 职责和权限 管理评审 质量成本 人力资源管理 培训控制 员工激励 基础设施管理 应急计划 工作环境 设计变更

S M M M M S M S S S S S C

各部门职责和权限 1)管理评审管理程序 1)质量成本管理程序 1)人力资源管理程序 2)员工培训管理程序 1)员工激励管理程序

1)变更质量控制管理程序

1)产品更改后旧件的处理规定 2)3C认证产品变更管理办法 3)产品设计变更工作细则

在ISO9000体系基础上

7.2.2

合同评审

C

1)

在ISO9000体系基础上建立TS169TS16949 标准条款 识别的过程 过程 类型 程序文件 管理办法 1)质量体系文件编写规定 2)产品图纸及设计文件发放细则 3)车辆合格证音质及使用管理办法 4)车辆一致性证书印制及使用管理办法 5)无图产品管理办法 6)车辆一致性证书管理办法

4.2.3

文件控制

S

1)质量体系文件管理程序 2)外来文件管理程序 3)产品图纸和设计文件管理程序 4)工艺文件管理程序 1)记录控制管理程序

4.2.4 5.1 5.3 5.5 5.6 5.6.1.1 6.2 6.2.2.2 6.2.2.4 新增 新增 6.3 6.3.2 6.4 新增 7.1.4

记录控制 事业计划 质量方针 职责和权限 管理评审 质量成本 人力资源管理 培训控制 员工激励 基础设施管理 应急计划 工作环境 设计变更

S M M M M S M S S S S S C

各部门职责和权限 1)管理评审管理程序 1)质量成本管理程序 1)人力资源管理程序 2)员工培训管理程序 1)员工激励管理程序

1)变更质量控制管理程序

1)产品更改后旧件的处理规定 2)3C认证产品变更管理办法 3)产品设计变更工作细则

在ISO9000体系基础上

7.2.2

合同评审

C

1)

体系文件名称

模板名称 市场调研报告 可行性分析控制程序产品版本规划书 产品战略规划 产品可行性分析报告 特性需求分析报告 市场调研报告 产品规划控制程序 产品测试策略 产品规划阶段工作计划 产品实施规划报告 产品需求规范 产品总体设计报告 软件总体设计报告 硬件总体设计报告 结构总体设计报告 产品生产工艺总体方案

模板编号 DTM.TX.04.100 DTM.TX.04.101 DTM.TX.04.102 DTM.TX.04.103 DTM.TX.04.104 DTM.TX.04.105 DTM.TX.04.106 DTM.TX.04.107 DTM.TX.04.108 DTM.TX.04.109 DTM.TX.04.110 DTM.TX.04.111 DTM.TX.04.112 DTM.TX.04.113 DTM.TX.04.115 DTM.TX.04.116 DTM.TX.04.117 DTM.TX.04.118 DTM.TX.04.119 DTM.TX.04.120

是否有模板 Y

必须遵守 Y

Y N Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y YN

Y N Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y N Y Y Y Y

产品提供过程控制程序

XXXX有限公司 统计技术与数据分析控制程序 文件编号： SJ/QP-015 文件版本： B 生效日期： 2004.11.01 发文编号： 编制 质量部 审核 XXX 批准 XXX

统计技术和数据分析控制流程图

责任单位 质量部 相关部门 综合部 相关部门 质量部 相关部门 质量部 质量部 技术部 相关部门 流程描述 1 备注 确定统计技术方法 确定部门统计技术 组织培训 1 《员工培训记录》 2 《数据记录》 3 《统计图表》 4 《评审记录》 数据收集 2 数据统计、分析 3 制定措施并实施 4 N 使用效果评审 Y 推广并实施 纳入技术文件 持续改进 1. 目的

合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。 2．适