质量管理体系考试题库

2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考 试题库

一、单项选题

1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( )

（A）产品检验人员 （B）产品制造人员 （C）产品开发人员 （D）工艺设计人员

2. 按（ ）来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 （A）产品 （B）地区 （C）职 能 （D）时间

3. 以正哪种说法是正确的（ ） （A）再认证时可以不进行文件评审

（B）认证机构根据再谁的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证 书的主要决定

（C）再谁和监督审核都不是完整体系审核 （D）实习审核员不能独立承担审核任务

4. 审核报告是重要的审核文件，属于（ ）所有，按要求应予以保密。

（A）受审核方 （B）审核委托方 （C）认证机构认可委员会 （D）以上都是

5. 在以下组织结构形式中，能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式 是（ ）。

（A）直线职能制

2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考 试题库

一、单项选题

1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( )

（A）产品检验人员 （B）产品制造人员 （C）产品开发人员 （D）工艺设计人员

2. 按（ ）来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 （A）产品 （B）地区 （C）职 能 （D）时间

3. 以正哪种说法是正确的（ ） （A）再认证时可以不进行文件评审

（B）认证机构根据再谁的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证 书的主要决定

（C）再谁和监督审核都不是完整体系审核 （D）实习审核员不能独立承担审核任务

4. 审核报告是重要的审核文件，属于（ ）所有，按要求应予以保密。

（A）受审核方 （B）审核委托方 （C）认证机构认可委员会 （D）以上都是

5. 在以下组织结构形式中，能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式 是（ ）。

（A）直线职能制

第十章 质量管理体系 Chapter 10 Quality Control System

10.1质量管理体系阐述

10.1 General description of the quality control system

10.1.1质量管理体系的建立、认证及证书

10.1.1 The setup, the approval and the certificate of the quality control system

1995年，武船在原军工质量保证体系的基础上，依据GB/T19002：1994质量管理和质量保证标准，建立健全了武船质量管理体系，重新编制颁布了武船《质量手册》和《质量管理体系程序文件》，并贯彻实施，1996年12月通过新时代认证中心的现场审核，并于1997年4月2日获取民品质量体系认证证书（注册号：0597B127）；1999年12月，武船按GB/T19001-1994标准申请新时代认证中心进行民品质量管理体系换证审核，一次通过，于2000年2月18日获取新时代认证中心颁发的民品质量体系认证证书（注册号：0500A0059）。

In 1995, according to GB/T90

质量管理体系

1、贯彻国际标准ISO9001：2000质量保证体系，编制切实可行的各专业质量保证计划，作为该项目施工过程中实施质量保证和质量控制的纲领性文件。

2、本工程成立以项目经理为组长，并与生产副经理、项目主任工程师等组成项目质量管理领导小组，全面负责质量保证工作。 主控职能部门是技术管理部，而质安组通过质检员对工序的监控和计量检测站对材质监控，设置从施工准备过程、施工生产过程和交工验收过程质量控制点及其管理程序，应严格按ISO9001：2000程序要求进行。（质量保证体系图见下页图） 3、总体措施

1）严格执行ISO9001：2000质量标准，按单位的程序文件进行质量管理。以作业指导书为依据进行规范操作。

2）加强技术管理，认真贯彻执行国家规定、操作规程和各项制度；严格按照国家标准施工规范和操作规程进行施工；并严格按照国家验收规范进行验收。

3）针对项目特点，编制工程质量计划。

4）以施工组织设计和方案为龙头，建构创精品工程的技术基础。 ①开工前，根据工程特点，制定需要编制的施工组织设计和施工方案的清单，明确时间和责任人。施工组织设计和方案在定稿前都要召开专题讨论会，充分参考有关部门及分包的意见。

每个方案的实施都要通过方案提出→讨论

1.审核员在主管节能的部门审核能源目标指标完成情况，该部门负责人介绍说：“去年一年我们的节能目标完成很好，为此，公司还给予我们部门节能奖励”。审核员检查了去年每月的能源目标指标统计分析报表，确实都完成了计划目标。审核员进一步对照国家能耗限额标准，发现某个主要工序能耗的计划目标和实际结果均超出该工序相应的能耗限额值。审核员问负责人是否知道能耗限额要求，负责人回答说：“真还没注意这事”。 答：不符合标准4.4.2条款“组织应确定准则和方法，以确保将法律法规及其他要求应用于能源管理活动中，并确保在建立、实施和保持能源管理体系时考虑这些要求”。

不符合事实：一个主要工序的年度能耗指标超出了该工序能耗限额标准要求，且在制定主要工序的能耗目标指标时，没有考虑国家相关能耗限额强制性标准要求。

2.审核员在去往企业燃煤锅炉房审核的路上发现锅炉放散管有大量蒸汽放散，进入锅炉房后，两名司炉工一名正在加煤操作，一名在监控室监视。审核员问：“现在蒸汽大量放散，怎么还使劲烧火？”锅炉工说：“可能是有的用户暂时不用蒸汽，管网压力高造成放散，一会就好啦。我们俩都是临时工，厂里要求必须保证管网蒸汽压力，否则扣钱，所以经常会出现放散”。审核员继续问：“你们接受过节能培训吗？”

1.审核员在主管节能的部门审核能源目标指标完成情况，该部门负责人介绍说：“去年一年我们的节能目标完成很好，为此，公司还给予我们部门节能奖励”。审核员检查了去年每月的能源目标指标统计分析报表，确实都完成了计划目标。审核员进一步对照国家能耗限额标准，发现某个主要工序能耗的计划目标和实际结果均超出该工序相应的能耗限额值。审核员问负责人是否知道能耗限额要求，负责人回答说：“真还没注意这事”。 答：不符合标准4.4.2条款“组织应确定准则和方法，以确保将法律法规及其他要求应用于能源管理活动中，并确保在建立、实施和保持能源管理体系时考虑这些要求”。

不符合事实：一个主要工序的年度能耗指标超出了该工序能耗限额标准要求，且在制定主要工序的能耗目标指标时，没有考虑国家相关能耗限额强制性标准要求。

2.审核员在去往企业燃煤锅炉房审核的路上发现锅炉放散管有大量蒸汽放散，进入锅炉房后，两名司炉工一名正在加煤操作，一名在监控室监视。审核员问：“现在蒸汽大量放散，怎么还使劲烧火？”锅炉工说：“可能是有的用户暂时不用蒸汽，管网压力高造成放散，一会就好啦。我们俩都是临时工，厂里要求必须保证管网蒸汽压力，否则扣钱，所以经常会出现放散”。审核员继续问：“你们接受过节能培训吗？”

管理体系培训试题

姓名： 分数： 一、填空题 （每空1分，共28分）

1、《实验室资质认定评审准则》所称的实验室资质认定评审，是国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对（ ）是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准实施的（ ）和（ ）活动。 2、实验室质量记录一般分为（ ）和（ ）。 3、我国实现量值统一的方式有（ ）或（ ）。

4、修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求，必须经（ ）、（ ）等方式证明（ ）方可投入使用。

5、实验室对开展的检测/校准工作应合理布置，任何两相邻区域的工作，在相互之间有不利影响时，应采取（ ），以防止影响检测/校准工作（ ）和对环境的（ ）。

6、《实验室资质认定评审准则》中规定，实验室技术主管、授权签字人应具有（ ）技术职称，熟悉业务，经（ ）合格。 7、实验室由（

GMP质量管理体系培训试题

姓名：______________ 成绩：_______________

一、填空题：（每空2分，共50分）

1.产品的质量不是检验出来的，而是______________出来的，_____________并不能提高产品的质量。

2.GMP的核心是，最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险，以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。

3.质量部门下属QA是_______________，QC是_______________。

4.GMP的全称是：____________________________________。

5.我公司的质量方针是：___________，___________，____________，__________。

6.产品在检验合格后，经_________________批准签字放行。

7.为规范药品生产管理，GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。

8.企业应当配备足够的、符

2004年度人力资源部质量管理体系运行情况报告

人力资源部依据《审核计划》要求，对QMS在本部的实施运行的状况进行评价分析，并根据部门在此次评审中所负的职责以及策划输入中的调研主题进行汇报，如有不妥，请予指正。 一、质量管理体系在本部门的运行状况

质量管理体系推行一年来，人力资源部在每一个环节、每一项业务流程中始终贯彻执行，保证了运行的平稳和工作的连贯性。一年来质量体系在本部门的运行呈现如下特点：

1、工作人员建立了质量意识，从过去的被动应付逐步成为自觉的规范操作，已基本成为“体系人”。 2、工作人员对质量方针、质量目标以及体系文件有了一定层次的理解和认识，能够有效的利用体系文件指导业务操作；

3、能够不断实施质量改进和工作效果的评估，提升部门的管理工作水平。由于体系文件整体运行时间较短，修改的频次又比较多，体系的稳定性还未能完全建立。虽然对主控文件中的活动过程进行了改进和优化，但个别流程仍不够简洁。 二、QMS的有效性和适宜性评价

1、文件化体系的评价。本部室文件化体系结构是根据识别出的过程活动找出标准条款编写完成的，主控文件能够体现出与实际活动的关联性。同时在运行中强调“过程”控制，基本达

公司质量管理体系

一、项目质量管理的主要内容

（一） 决策阶段的质量管理

此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研

究的基础上研究、分析、比较，决定项目的可行性和最佳方案。

（二） 施工前的质量管理

施工前的质量管理的主要内容是：

1.对施工队伍的资质进行重新的审查，包括各个分包商

的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情况不符，必须采取有效措施予以纠正。

2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。

如图纸是否完备，有无错漏空缺，各个设计文件之间有无矛盾之处，技术标准是否齐全等等。应该重点审查的技术文件除合同以外，主要包括：

(1)审核有关单位的技术资质证明文件；

(2)审核开工报告，并经现场核实；

(3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施；

(4)审核有关材料、半成品的质量检验报告；

(5)审核反映工序质量的统计资料；

(6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书；

(7)审核有关质量问题的处理报告；

(8)审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构

的技术鉴定书；

(9)审核有关工序交接检查，分项、分部工程质量检

查报告；

(10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。

3．配备检测实验手段、设备和仪器，审查合同中关于

检验的方法、标准、次数和取样的规定。

4．审阅进度计划和