学校管理规程

普通高等学校编制管理规程(草案)

第一章 总则

第一条 为了适应社会主义市场经济体制下高等教育改革和发展的需要，规范高等学校编制管理，有效配置教育人力资源,增强学校办学活力，提高学校办学效益和办学水平，根据《中华人民共和国高等教育法》和《中共中央国务院关于深化教育改革全面推进素质教育的决定》，制定本规程。

第二条 本规程适用于国家举办的普通高等学校。 第三条 国家举办的高等学校是培养高级专门人才、发展科学技术文化的国家财政拨款的事业单位。

第四条 高等学校编制管理包括学校机构设置和人员编制管理。 第五条 高等学校的机构设置，人员编制管理应根据高等学校的职能，遵循高等学校办学规律和管理特点，坚持国家总量控制、学校自主管理、规范合理、精简高效的原则，保证高等学校正常运行。

第二章 机构设置

第六条 高等学校内设机构包括党政管理机构和教学、科研组织机构。

第七条 高等学校党政管理机构及其领导职数按规定限额设立和配备（机构限额数及其领导职数见附一），学校党政管理机构由学校在限额内自主确定，机构设置不要求上下完全对应。职能相近的管理机构可以采取多种形式合并或合署办公。

第八

普通高等学校编制管理规程(草案)

第一章 总则

第一条 为了适应社会主义市场经济体制下高等教育改革和发展的需要，规范高等学校编制管理，有效配置教育人力资源,增强学校办学活力，提高学校办学效益和办学水平，根据《中华人民共和国高等教育法》和《中共中央国务院关于深化教育改革全面推进素质教育的决定》，制定本规程。

第二条 本规程适用于国家举办的普通高等学校。 第三条 国家举办的高等学校是培养高级专门人才、发展科学技术文化的国家财政拨款的事业单位。

第四条 高等学校编制管理包括学校机构设置和人员编制管理。 第五条 高等学校的机构设置，人员编制管理应根据高等学校的职能，遵循高等学校办学规律和管理特点，坚持国家总量控制、学校自主管理、规范合理、精简高效的原则，保证高等学校正常运行。

第二章 机构设置

第六条 高等学校内设机构包括党政管理机构和教学、科研组织机构。

第七条 高等学校党政管理机构及其领导职数按规定限额设立和配备（机构限额数及其领导职数见附一），学校党政管理机构由学校在限额内自主确定，机构设置不要求上下完全对应。职能相近的管理机构可以采取多种形式合并或合署办公。

第八

学校重大事项议事规程

第一章 总则

第一条 为了进一步加强和改善学校内部管理，积极推进依法治校，切实保障学校决策的民主化、科学化和规范化，促进教育事业健康发展，根据《中华人民共和国教育法》等法律法规，结合平昌县马鞍小学的实际，制定本规程。

第二条 学校是法人单位，校长是学校的法人代表。校长对教育行政部门和所属镇（街道）负责，承担管理学校的责任。副校长协助校长工作。学校实行校长负责制。校长在教育行政部门和所属镇（街道）党政部门的领导下，对学校教育教学和行政管理工作全面负责；学校党组织发挥政治核心作用；教代会参与学校的民主管理、民主监督。

第三条 学校议决重大事项应执行本规程。

第四条 本规程适用于平昌县马鞍小学各类学校。

第二章 重大事项

第五条 学校重大事项主要指学校的重大决策、重要人事任免、重大项目安排、大额度资金调动和使用等,具体包括：

（1）制订和修改学校章程；

（2）制订学校发展规划，制订学校年度与学期工作计划和总结；

（3）制订学校精神文明建设的实施方案；

（4）出台重大改革措施，制订重要规章制度；

（5）校内机构的增设和撤并；

（6）学校中层及以上干部的人事安排；

（7）师资队伍建设实施方案，教职工的招考、录用、聘任、评优、评

审；

（8）教职工收益分

实验室安全管理制度及操作规程

化学实验室安全管理制度

一、实验室内严禁烟火，也不能在实验室内点火取暖，严禁闲杂人员入内。 二、充分熟悉安全用具，如灭火器、急救箱的存放位置和使用方法，并妥加爱护，安全用具及急救药品不准移作它用。

三、盛药品的容器上应贴上标签，注明名称、溶液浓度。

四、危险药品要专人、专类、专柜保管，实行双人双锁管理制度。各种危险药品要根据其性能、特点分门别类贮存，并定期进行检查，以防意外事故发生。 五、不得私自将药品带出实验室。

六、有危险的实验在操作时应使用防护眼镜、面罩、手套等防护设备。 七、能产生有刺激性或有毒气体的实验必须在通风橱内进行。

八、浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性，用时要特别小心切勿使其溅在衣服或皮肤上。废酸应倒入酸缸，但不要往酸缸里倾倒碱液，以免酸碱中和放出大量的热而发生危险。 九、实验中所用药品不得随意散失、遗弃，对反应中产生有害气体的实验应按规定处理，以免污染环境，影响健康。

十、实验完毕后，对实验室作一次系统的检查，随时关好门窗，防火、防盗、防破坏。

化学实验室安全使用操作规程

为了顺利地做好化学实验，保证实验成功，保护实验仪器设备，维护每个师生的安全，防止一切实验事故，特制订本实验室安全操作规

Q／XXX

××××中药饮片有限公司企业管理标准

SMP-WJ-004-00

工艺规程编制管理规程

20XX-XX-XX 发布 20XX-XX-XX 实施

××××中药饮片有限公司 发布

集安广润中药饮片有限公司企业管理标准 SMP-WJ-004-00

文件标题 工艺规程编制管理规程 起草日期 年 月 日 版本号 文件编号 审核日期 年 月 日 00 SMP-WJ-004-00 批准人 批准日期 年 月 日 起草部门 起草人 综合部 颁发部门 分发部门 审核人 执行日期 年 月 日 共打印 份 工艺规程编制管理规程 1 目的

明确工艺规程编制的内容及要求，使其规范化、标准化。 2 范围

中药饮片生产工艺规程的的制订、修订、审核、批准

编号:Q00C065 版本号: 02 修改人： 山东科兴生物制品有限公司

质量管理文件

名称: 生产偏差管理制度 共9页，第1页 生效日期: 年 月 日 第一审核人: 日期: 年 月 日 批准人: 日期: 年 月 日 日期: 年 月 日 第二审核人: 日期: 年 月 日 一、 简介

在药品生产过程中发生的差异、难以解释的不符合产品质量要求的缺陷，采取慎重而可靠的处理是GMP质量管理的一个重要方面，因此要建立生产偏差的管理制度，对发生的偏差进行及时准确的调查处理，并对结论和改进措施进行记录和跟踪。该规程描述了发生偏差的处理流程、调查、结果评价等，适用于公司生产、质量等相关部门的管理人员和操作人员。

二、 人员职责

生产主管负责报告与生产相关的偏差；当检测结果超出限定范围时，QC负责人负责提出差异报告；当计量仪器校准不合格或维护超出时间限制时，工程部主管负责提出差异报告；由工程、生产、QA负责人共同进行风险评估，以确定对所生产的产品质量的影响。生产部经理负责确认是否涉及注册内容，是否同意生产主管已采取的措施及需要追加的措施；质量部经理

双鹤药业（沈阳）有限责任公司 标 题： 验证管理规程 编 号: DCPCSY-SMP-QV-001 版 本： 第1版 颁发部门：质量部 分发部门：制造部、质量部 起草人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 审核人 页 号： 1 / 9 批准人 生效日期： 【目的】

为了保证公司检验或确认工作按程序进行，确保产品质量，特制定本检验或确认管理规程。

【适用范围】

本规程适用于本公司与产品检验或确认有关的一切活动。

【依据】

《中国人民共和国药典》2010年版二部

【责任】

1.质量管理部门负责检验方法的验证或确认工作。

2.检验方法的验证或确认是验证管理工作的一部分，应按照验证管理规程的要求，成立检验方法验证或确认小组。

3.检验方法验证或确认小组成员主要由质量控制（QC）人员组成，也包括质量保证（QA）及其他相关人员，应设立组长与副组长。

4.根据工作分工，组员中的质量控制人员包括方案/报告

XXX集团有限公司 题目：清场管理规程 编号： 起草人 年 月 日 页次：共2页，第1页 颁发部门：质保部文件管理室 分发部门：生产技术部、质保部负责人，质量监督员，生产QA审阅 批准人 年 月 日 审核人 年 月 日 车间工作人员。 收件人签名： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目的： 范围： 职责： 规程：

阐述清场的适用范围、项目、要求、检查等管理规定，避免混淆、差错的发生。 适用于生产车间的清场管理。

生产技术部、质保部对此规程的实施负责。

1 为了防止混淆和差错，各生产工序在生产前和生产结束后必须进行清场，在下述情况下必须进行彻底的清理及检查作业场所： （1） 工序生产结束后。 （2） 更换品种前。 （3） 同一品种更换规格前。 （4） 更换批号前。

（5） 停产三天以上恢复生产前。 2 清场项目及要求：

（1） 地面、墙面、天棚无积尘、无结垢；

（2） 门、窗、灯具、管道、开关箱等表面无积灰；

（3） 室内不得存放与生产无关的物品，包括个人物品、文件等； （4） 使用的工具、容器清洁无异物，无前次产品的遗留物； （5） 设备

维修工值班管理规程

目的

规范值班管理，确保值班质量。 职责

1. 维修主管负责维修工值班工作的具体安排和检查 2. 维修组值班人员负责按此规程进行值班工作。 交接班

1. 接班人员应提前20分钟做好接班准备；确保各项设备正常运行，搞好值班室跟设备房卫生。 2. 接班人员应提前15分钟到达接班岗位。

3. 接班人员应首先认真仔细检查各项设备的运行情况，发现异常情况应立即采取有效措施，并通知交班人处理，接班人协助，确认无异常后在回到值班室进行交接班程序。 4. 交班人应主动向接班人介绍值班和设备运行情况，重点讲明操作事项，接班人应认真聆听，如有疑问可向交班人提问，直至双方清楚。

5. 接班人查看上班变配电设备运行情况，检查仪器、工具等物品是否齐全完好。

6. 交接双方确认无误后共同在《维修值班记录》上签名确认。 7. 交接完毕后所发生的问题由接班人负责。 8. 有下列情况不能交接班。

a) 上一般运行情况未交代清楚，记录不规范，配电室、

值班室、工具库卫生不清洁。 b) 接班人未到岗，值班人不允许离岗。

c) 接班人精神状态不佳或其他情况未找到接班人。 d) 若交接班过程中发生故障，应停止交接班，由交班人负责处理事故，接班人协助，直到排除故障后方

编 号：SMP-SC-00-038-00 页数：1/22 文件名称 编 制 者 编制日期 灭菌管理操作规程 审 核 者 审核日期 批 准 者 批准日期 3份 年 月 日 编制依据 《药品生产质量管理规范》2011年修订版 印 数 颁发部门 办公室 分发部门 生产部、质量保证部、工程设备部 目 的：加强灭菌管理，保证灭菌效果。 范 围：本规程适用于灭菌管理。

职 责：车间主任、工艺员、操作工对本规程的实施负责。 内 容：

1定义

颁发日期 实施日期 1.1灭菌 系指物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。

1.2灭菌法：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法和技术。

1.3 采用灭菌方法的主要目的是：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。

1.4无菌保证水平指灭菌后，一个被灭菌品中（或上）单个活菌存在的概率。 SAL 取的量值通常为10-6 或10-3。用这个量值来评价无菌保证时，10-6 比10-3 的灭菌保证水平要好得多。

1.5灭菌程序 ：指使物体成为无菌的一系列运