医疗技术的分类

大英县人民医院

医疗技术准入和分类管理实施方案

（暂 行）

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，和卫生部《2009

年“医疗质量万里行”活动方案》，为切实落实以“持续改进质量，保障医疗安全”为主题的医疗质量万里行活动，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本实施方案。本方案为暂行方案，临床科室在实施过程中有好的意见和建议，请及时反馈医务部，以优化方案，便于管理，确保医疗安全。

一、医疗技术准入和医疗技术分类管理组织实施机构

为了全面落实“医疗技术准入和医疗技术分类管理”，以及2009年“医疗质量万里行”活动的各项内容，结合医院分类管理的要求和医院具体情况，成立医院医疗技术分类管理小组，其成员和职责如下：

组 长：吕仕银 副主任：张成荣 杨灵军

成 员：院学术委员会成员、医学伦理委员会成员、医疗质量管理委 员会成员以及手术分级管理委员会成员。办公室设在医务部，由陈虹刚同志负责处理日常工作。 职 责：

1．医院医疗技术准入和分类管理小组负责制定、修订、解释医疗技术准入和分类管理的相关制度、规定。

2．考核、审批、认定医师医疗技术准入资质和临床医师诊治疾病的范围。

3．定期或不定期检查医疗技术分类管理

大英县人民医院

医疗技术准入和分类管理实施方案

（修订）

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，和卫生部《“医疗质量万里行”活动方案》，为切实落实以“持续改进质量，保障医疗安全”为主题的医疗质量万里行活动，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，根据医院实际特对本实施方案进行修订。

一、医疗技术准入和医疗技术分类管理组织实施机构 为了全面落实“医疗技术准入和医疗技术分类管理”，以及 “医疗质量万里行”活动的各项内容，结合医院分类管理的要求和医院具体情况，成立医院医疗技术分类管理小组，其成员和职责如下：

组 长：杨灵军

副主任：张成荣 唐 彬

成 员：院学术委员会成员、医学伦理委员会成员、医疗质量

管理委员会成员。

办公室设在医务科，由赵天斌同志负责处理日常工作。 职 责：

1．医院医疗技术准入和分类管理小组负责制定、修订、解释医疗技术准入和分类管理的相关制度、规定。

2．考核、审批、认定医师医疗技术准入资质和临床医师诊治疾病的范围。

3．定期或不定期检查医疗技术分类管理的落实情况。并在医疗质量管理委员会上通报，纳入每月医疗质量考核的内容进行考核。

二、医疗技术分类

医疗技术分类为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，各科室通过常规

医疗技术准入和分类管理制度

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。

一、医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向卫生行政部门申报的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

1、涉及重大伦理问题；

2、高风险；

3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证；

4、需要使用稀缺资源；

5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。

卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录；省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案；第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

二、医疗技术临床应用准入程序

医院学术委员会负责第二、三类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务部负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。

第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前均需报医务处，医务处进行论证后，提交医院学术委员会讨论，通过后报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。

医疗器械的电气安全

措施及其分类

医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能．它是医学仪器安全性的重要组成部分。

诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象，而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态．或者处于意识不清醒状态而对危险失去感觉．或者处于不能自由的状态。因此．在评价医学仪器时，医学仪器的安全性与医学仪器的有效性成为同等重要．相辅相成的两个重要方面。仪器的电气安全性．取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有：仪器的可靠接地；减少漏电流；双重绝缘；低压供电；采用浮地措施或人体妥善接地；心脏与仪器的电气绝缘等等。 医学仪器的电气安全措施有一定的通用性，但尚需根据电气装置及患者使用部位的特殊性决定安全对策。

根据附加的安全措施不同．一般将医学仪器的级别分为I级、ll级．III级及内部电源仪器四类．如表1所示。

表1：医学仪器的级别分类 级别 I级 II级 III级 内部电源仪器 保护措施 基础绝缘 基础绝缘 基础绝缘 基础绝缘 附加保护措施 保护接地 辅助绝缘 医用安全超低 压电源(mselv) 内部电源

备注 需要保护接地设

医疗废物分类及处理相关知识测试题

姓名 科室 分数 一、单选题：共20题， 每题3分

1、在医疗活动中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下哪种颜色的包装袋？（ ） A、 黄色专用包装袋 B、黑色专用包装袋 C 、红色专用包装袋 D、 白色专用包装袋 2、对病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，处理正确的是那一项？（ ） A、 首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理 B、 按感染性废物收集处理 C、 置于专用包装容器内，密封送医疗废物处置单位 D、 在生产地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后倒入生活垃圾中

3、医疗机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾属于什么废物？（ ） A、 病理性废物 B、 严重污染性废物 C、 生活垃圾 D、 感染性废物 4、废弃的化学消毒剂属于哪类医疗废物？（ ）

A、 病理性

医疗器械的电气安全

措施及其分类

医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能．它是医学仪器安全性的重要组成部分。

诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象，而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态．或者处于意识不清醒状态而对危险失去感觉．或者处于不能自由的状态。因此．在评价医学仪器时，医学仪器的安全性与医学仪器的有效性成为同等重要．相辅相成的两个重要方面。仪器的电气安全性．取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有：仪器的可靠接地；减少漏电流；双重绝缘；低压供电；采用浮地措施或人体妥善接地；心脏与仪器的电气绝缘等等。 医学仪器的电气安全措施有一定的通用性，但尚需根据电气装置及患者使用部位的特殊性决定安全对策。

根据附加的安全措施不同．一般将医学仪器的级别分为I级、ll级．III级及内部电源仪器四类．如表1所示。

表1：医学仪器的级别分类 级别 I级 II级 III级 内部电源仪器 保护措施 基础绝缘 基础绝缘 基础绝缘 基础绝缘 附加保护措施 保护接地 辅助绝缘 医用安全超低 压电源(mselv) 内部电源

备注 需要保护接地设

医疗废物处理技术的综述

黄兆伟 李水清刘惠永 项光明

(清华大学 清华同方股份有限公司)

1

2

11 21

摘要：本文首先介绍了国内医疗废物的主要处理技术手段，以及各种技术的应用情况，最后重点对高温焚烧技术的优缺点进行了比较。

1 前 言

在医疗废物集中处置设施方面全国各级医疗机构拥有的床位数为317.7万张，其中来自医院、卫生院的床位约294.8万张，县级以上的医院、卫生院床位数约215. 5张。按照每张床位每日约产生0.8—1.2公斤医疗废物和医院住院率80%计，每日全国约产生医疗废物1880—2800吨，其中产生于县级以上城市每日产生的医疗废物约为1380—2060吨。

目前已经进行医疗废物集中处理的城市有石家庄、沈阳、广州、杭州、福州、南京、苏州、南宁、西宁，另外北京、天津、上海、深圳、长沙等城市正在筹建。“非典”之后，政府对危险废物(尤其是医疗废物)的处置加大了重视力度，各地区和一些人口较多的县级单位都将在两年建成集中处置设施。

本文对医疗废物的技术进行详细综述，希望能够对决策者和工程设计人员都有所帮助。

1 主要处置技术介绍

已有的主要医疗废物处置技术包括：卫生填埋法、高压蒸汽灭菌法、化学消毒法、电磁波灭菌法、高温焚烧法

关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械[2002]302号）

国药监械[2002]302号 2002-08-28 11:03

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品，国家药品监督管理局将另行印发体外诊断试剂产品分类目录。原国家医药管理局发布的《医疗器械分类目录》即行废止。 特此通知

附件：《医疗器械分类目录》

国家药品监督管理局 二○○二年八月二十八日

附件

医疗器械分类目录

编码代号 －1 －2 6802 显微外科－3 手术器械 －4 －5 －6 －1 －2 6803 神经外科手术器械 －3 －4 －5 6804 －2 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、

医疗废物分类回收登记表科室：日 / 月1 / 2 / 3 / 4 / 5 / 6 / 7 / 8 / 9 / 10 / 11 / 12 / 13 / 14 / 15 / 16 / 17 / 18 / 19 / 20 / 21 / 22 / 23 / 24 / 25 / 26 / 27 / 28 / 29 / 30 / 31 / 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月

201

年备 注

感染性废 损伤性废 药物性废 化学性废 病理性废 交物人签名 接物人签名 物(斤) 物(斤) 物(斤) 物(斤) 物(斤)

说明：科室每日产生的医疗废物，科室保洁人员在院感员的指导下，分类收集后，打包密封称重、登记安全 送到医院废物暂存点交医院医疗废物专管员，医疗废物专管员分类登记并执行双方签名。

医疗废物分类回收登记表

说明：科室每日产生的医疗废物，科室保洁人员在院感员的指导下，分类收集后，打包密封称重、登记安全 送到医院废物暂存点交医院医疗废物专管员，医疗废物专管员分类登记并执行双方签名。

附件

医疗器械分类目录

中国食品药品化妆品法规网()

国药监械[2002]302 号的附件

6804 眼科手术器械 2 3 4 5 6 眼科手术用剪 眼科手术用钳 眼科手术用镊、夹 眼科手术用钩、针 眼科手术用其他器械 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 玻璃体切割器 眼用板铲、眼用固定环、开睑器

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨 凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节 鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉 钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、 乳突吸引管、 乳突牵开器、 麻醉咽喉镜、 支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、 阻生牙骨凿、牙釉凿 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮 匙、根管充填器、牙