生物安全柜高效过滤器检漏

质控与计量 QUALITY CONTROL& MEASUREMENT

生物安全柜高效过滤器完整性测试与分析Test and Analysis of the Integrity of High Efficiency Particulate Air Filter in Biological Safety Cabinets胡良勇广州市计量检测技术研究院，广东广州 510030[摘要]高效过滤的完整性是生物安全柜安全使用的重要性能，也是操作使用者高度关注和检测过程中经常遇到的问题。通过对生物安全柜高效过滤的完整性的测试和分析、评价，为《生物安全柜检测/校准方法研究》课题研究和《生物安全柜性能测评方法》的制定提供技术支持，从而保证在用生物安全柜的安全、可靠。[关键词]生物安全柜；高效过滤；测试分析；气溶胶；生物危险粒子 Abstract: The integrity of high efficiency particulate air filter (HEPA) is not only an important performance index for the safety use of biological safety cabinets (

高效过滤器的过滤效率与现场检漏测试的关系

摘要：针对高效过滤器过滤效率和现场检漏测试过程中遇到的标准问题进行阐述，列出《EN1822》中的高效过滤器总效率与局部穿透率的区别，提出采用H14级别高效过滤器更容易通过现场检测测试的观点，并提出高温高效过滤器应慎用DOP法进行现场检漏测试的观点。

关键词：完整性测试、DOP、PAO、MPPS、高效过滤器、高温高校过滤器。

随着新版GMP的颁布实施，高效过滤器、高温高效过滤器、超高效过滤器的完整性测试已经逐步推广应用，现在过滤器生产厂商应用最为广泛的是采用MPPS（最易穿透粒径）方法检测过滤器效率，而在过滤器安装现场一般采用DOP法进行检测，一般的观点是高效过滤器的泄漏率等于减去过滤器过滤效率，其实两者之间并不是这个简单的数学公式。下面就两种方法之间的区别和联系进行分析讨论：

一、高效过滤器的检测与验收国家标准

高效过滤器的检测与验收国家标准有三个，包括《GB\\T 6165-2008高效空气过滤器性能实验方法的效率和阻力》、《GB-T 13554-2008高效空气过滤器》，国外标准有cGMP、美国的《IEST-RP-CC034》，欧盟的《EN1822》,《ISO14644-3洁净室及其受控环

北京过滤器

目追求经济增长速度的倾向。要切实加强统计等基础性工作，尽快明确各地区降低能耗和主要污染物减排任务，抓好重点领域和重点企业节能，加快实施重大节能工程。进一步加强环境治理，严格环境执法，依法查处各类环境违法行为。 全国人大财经委员会主任委员傅志寰主持会议。山东、河南和甘肃省人大财经委员会的负责同志列席了会议。我国新建两大核与辐射安全监督站

国家环保总局近日下发《总局核与辐射安全监督站组建方案》，决定在原有上海、广东、四川、北方四大核与辐射安全监督站的基础上，新建东北和西北两大核与辐射安全监督站。安全监督站主要负责核电站、研究堆、核燃料循环设施、放射性废物处理和处置设施的日常监督，以及包括核与辐射恐怖袭击事件在内的核与辐射事故的现场应急响应。

据环保总局相关负责人介绍，监督站均为司局级建制，属环保总局的派出机构，直接受环保总局领导，对总局负责，平时仅承担核设施和核技术利用项目的现场监督，以及核电站、研究堆、核燃料循环设施、放射性废物处理和处置设施的日常监督，放射性同位素与射线装置的日常监督，“既不指

过滤器>>篮式过滤器>>直通蓝式过滤器

产品名称： 产品型号： 产品口径： 产品压力： 产品材质： 直通蓝式过滤器 SBL DN25

空气过滤常识

洁净工程师培训教材

蔡杰，2011年2月

空气过滤常识

目 录

前言 .................................................................................................................................................. 4 第一章 

1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10第二章 

2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 第三章 

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 

空气过滤基础知识 ........................................................................

空气过滤常识

洁净工程师培训教材

蔡杰，2011年2月

空气过滤常识

目 录

前言 .................................................................................................................................................. 4 第一章 

1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10第二章 

2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 第三章 

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 

空气过滤基础知识 ........................................................................

篇一：心诚 生物安全柜URS

药品生物安全柜用户需求

正文 1. 概述

本文件是对需要购买的生物安全柜的用户需求。根据实际生产情况拟采购

生物安全柜 一台

2. 范围

本文件规定了对需要购买的生物安全柜的用户需求。为设备IQ、OQ、PQ提

供支持。

3. 法规和指南

《中华人民共和国药典》2010版二部。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。

4. 用户需求标准

设备应满足但并不限于以下要求。 4.1 .设备要求

4.3 .箱体结构要求

供应商应能提供但不限于以下文件：

附件1：

URS符合性确认表

篇二：生物安全柜 URS用户需求 模板

用户需求说明

User Requirement Specification

修订历史 Modifications

1. 1.1 1.2 1.3 1.4 2. 2.1 2.2 2.3 2.4 3. 4. 4.1 4.2 5. 6. 7. 8.

总体介绍 GENERAL INTRODUCTION ....................................................................................... 4 目的 ..............................

空气过滤器等级有那些?

2013-01-26 10:10:34| 分类： 环境与健康 |字号 订阅

空气过滤器效率等级划分

G1 40%

G2 65%

G3 85%

G4 90%

此上为初效过滤器，针对的为5微米的尘埃粒子，一般检测方法为计重法。

F5 45%

F6 65%

F7 85%

F8 90%

F9 95%

此上为中效过滤器，针对的为1微米的尘埃粒子，一般检测方法为比色法。

H10 95%

H11 99%

H12 99.9%

此上为亚高效过滤器，针对的为0.3微米的尘埃粒子，一般检测方法为DOP法。

H13 99.95-9% 一般说法为4个9，严格意义来讲为3个9点5

H14 99.995-9% 一般说法为5个9，严格意义来讲为4个9点5

此上为高效过滤器，针对的为0.3微米的尘埃粒子，一般检测方法为DOP法。

U15 99.9995%

U16 99.99995%

U17 99.999995%

此上为高效过滤器，针对的为0.12微米的尘埃粒子，一般检测方法为DOP法

过滤器选型的原则

过滤器选型的原则

过滤器选型的原则要求

过滤器是除去液体中少量固体颗粒的小型设备，可保护设备的正常工作，当流体进入置有一定规格滤网的滤筒后，其杂质被阻挡，而清洁的滤液则由过滤器出口排出，当需要清洗时，只要将可拆卸的滤筒取出，

处理后重新装入即可。

1、过滤器进出口通径：

原则上过滤器的进出口通径不应小于相配套的泵的进口通径，一般与进口管路口径一致。

2、公称压力选型：

按照过滤管路可能出现的最高压力确定过滤器的压力等级。

3、孔目数的选择：

过滤器孔目数的选择主要考虑需拦截的杂质粒径，依据介质流程工艺要求而定。各种规格丝网可拦截的粒

径尺寸查下表“滤网规格”。

4、过滤器材质：

过滤器的材质一般选择与所连接的工艺管道材质相同，对于不同的服役条件可考虑选择铸铁、碳钢、低合

金钢或不锈钢材质的过滤器。

5、过滤器阻力损失计算

水用过滤器，在一般计算额定流速下，压力损失为0.52～1.2kpa。

过滤器应用

1.不锈钢过滤器

不锈钢过滤器广泛用于蒸汽、空气、水、油品，等多种介质的管线中;保护管线系统各种设备、水泵、阀门等;免受管道内铁锈、焊碴等杂质，带来的堵塞和损坏。不锈钢过滤器抗污性强，排污方便，流通面积大，压力损失小，结构简单，体积小，重量轻。过滤网材质均为不锈钢

北京东江顺达科技有限公司

目录

石英砂过滤器 (1)

纤维球过滤器 (4)

改性纤维球过滤器 (7)

纤维束过滤器 (11)

核桃壳过滤器 (16)

活性炭过滤器 (19)

除铁锰过滤器 (22)

除氟过滤器 (26)

除砷过滤器 (31)

除氨氮过滤器 (35)

北京东江顺达科技有限公司

石英砂过滤器

一．产品功能

石英砂过滤是去除水中悬浮物最有效手段之一，是污水深度处理、污水回用和给水处理中重要的单元。其作用是将水中已经絮凝的污染物进一步去除，它通过滤料的截留、沉降和吸附作用，达到净水的目的。

二．适用范围

1．用于要求出水浊度≤5mg/L能符合饮用水质标准的工业用水、生活用水及市政给水系统；

2．工业污水中的悬浮物、固体物的去除；

3．可用作离子交换法软化、除盐系统中的预处理设备，对水质要求不高的工业给水的粗过滤设备；

以及用在游泳池循环处理系统、冷却循环水净化系统等。

三．产品特点

1．独特的多滤室结构，可实现在线反冲洗（过滤、排污和反洗同时进行）。

2．可根据系统水压，罐体材质可选择使用碳钢、玻璃钢。

四．技术参数

1．处理效果

①.进水浊度：＜20FTU，出水浊度：＜3FTU；

②.截污容量：5-15Kg/m3（滤料）。

2．工作环境参数

①.工作温度：5-60℃（特殊温度可定做）；

②.

自动反冲洗过滤装置

FCX(25/50/80)

使 用 说 明 书

一、概述

本系统用于煤矿水喷雾系统及乳化液系统进水的过滤。系统进液公称流量为50吨/小时，经80微米自动反冲洗过滤器过滤后经四通分为两个支路:水喷雾系统40吨/小时,乳化液系统10吨/小时。

本系统特点:

1、具有自动和手动两种控制方式。自动控制时使用定时方式，方便实用；

2、自动反冲洗过滤器滤芯清洗效率高，可根据实际情况调节滤芯清洗时间，用户操作方便，还能达到节水的目的。 二、主要性能参数

电 源：三相（660VAC/50HZ）， 环境温度：-20℃至+60℃ 相对湿度：不大于85%（25℃）

工作环境：无剧烈震动，且无足以破坏绝缘和腐蚀金属的气体或蒸汽的

场所。

电机防护等级：IP55 排污电机： DC24V，50W 反洗电机： 660V/50HZ，550W 反洗时间：0至99小时任意设定 可控电机最大功率：≤3KW 电机绝缘等级： F级

控制方式：手动/自动（定时）控制 正常压差：0.05MPA 最大可调压差：0.16MPA 设计压力:2.5MPa 系统总流量：5