疫苗冷链管理

精品文章

《疫苗和冷链管理制度1》

一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行。省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序、本辖区的总人口数、出生率、各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有的关温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐存放，包装标志明显，疫苗纸箱（盒）之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。按照“先短效期、后长效期”和“先入库，先出库”的原则，分发使用疫苗。

四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。应及时做好过期疫苗报损手续。

五、冷链设备做到专人管理，定期保养。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次（上午上班后与下午下班前）观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光

针对新版GSP对于冷链管理、冷库建设与温湿度监测系统、冷链验证等的要求,进行具体选型及建设、管理分析

冷链管理与实践

北京志翔领驭咨询有限公司

针对新版GSP对于冷链管理、冷库建设与温湿度监测系统、冷链验证等的要求,进行具体选型及建设、管理分析

目录12 3冷链的概念及相关法规医药冷链管理的特点医药冷链过程控制与质量保证

345

医药冷链技术与利用医药冷链验证

2

http://www.77cn.com.cn

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目录12 3冷链的概念及相关法规医药冷链管理的特点医药冷链过程控制与质量保证

345

医药冷链技术与设备应用医药冷链验证

3

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针对新版GSP对于冷链管理、冷库建设与温湿度监测系统、冷链验证等的要求,进行具体选型及建设、管理分析

USP 31通则中的定义，依据存储温度划分产品类别冷藏链冷却链维持稳定性所需温度范围+2℃至+8℃+2℃至-15℃

冷冻产品深度冷冻产品4

-20℃左右 -70℃左右http://www.77cn.com.cn

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冷链管理与实践

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医药冷链技术与利用医药冷链验证

2

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目录12 3冷链的概念及相关法规医药冷链管理的特点医药冷链过程控制与质量保证

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医药冷链技术与设备应用医药冷链验证

3

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USP 31通则中的定义，依据存储温度划分产品类别冷藏链冷却链维持稳定性所需温度范围+2℃至+8℃+2℃至-15℃

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疫苗冷链温度实时

监控系统

解决方案

珠海飞企软件有限公司

2013年3月12日

版权声明

本文档版权属珠海飞企软件有限公司所有，任何其他组织单位及个人，未经珠海飞企软件有限公司书面许可，均不得传播、散发、印制给其他单位及个人

目录

1. 项目背景 ............................................................. 3 2. 系统介绍 ............................................................. 3

2.1系统方案技术介绍 .................................................... 4 3. 功能介绍 ............................................................. 7

３.1医院管理 ........................................................... 7

3.2 冷库管理 ........................................................... 8

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目录

1. 项目背景 ............................................................. 3 2. 系统介绍 ............................................................. 3

2.1系统方案技术介绍 .................................................... 4 3. 功能介绍 ............................................................. 7

３.1医院管理 ........................................................... 7

3.2 冷库管理 ........................................................... 8

附件

医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南

第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特制定本指南。

第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。

第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

第四条医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。

医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。

第五条用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统等。

冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。

第六条用于医疗器

冷链仓储的管理制度

一、仓库管理制度

第一章总则

第一条本公司为实现仓储作业科学化，特制订本制度，凡本公司有关产品的管理事项，均应依本制度办理。

第二条本制度所称产品，是指为应销售需要而储存的成品及其原材料、包装材料、半成品和在产品以及机电备件、配件、工具、耗材、办公用品等。

第三条本制度所称产品管理，包括存量计划与控制、进货、出货、试用、保管、产品账务作业与作业流程及产品运输等。

第二章存货计划与控制

第四条本公司各项产品的存量，应由仓储部妥善控制，以避免资金呆滞或存量不足影响销货，进而有助于完成适货、适量、适时的产品供应目标。

第五条销路较广的产品，仓储部应于每月10日（或随时）会同各有关部门，参照以往销售记录、市场状况及营业计划等因素，灵活制订最合适的订购点、订购量以及安全存量。

第六条有订购点、订购量及安全存量的产品，应由仓储部确实据以控制，存量到达订购点时，应及时申请购货补充。

第三章进货

第七条所有产品，不论购入、销货退回、旧货估回或试用等，均应经仓储部检验方能入库。

第八条仓储部应将每项进库的产品，限于翌日清晨以前详加验收后，列记产品型号入账，以用来控制每项产品的性能。

第九条产品的验收，应依有关的订购单、提货单、验收单等所列的厂家、品名、型号、规格、批

酸奶运输过程透明管理典型案例

人们在享受冷藏冷冻食品带来的便捷与美味的同时，对其丰富性和多样性提出了更高的要求。现代人们已经不单单只要求“吃饱”，还要求“吃的美味、吃的健康”。而要想随时随地吃到新鲜、放心的冷藏、冷冻食品，做好运输过程食品保质保鲜就是首要条件。

众所周知，温度是影响冷藏冷冻食品品质最大的因素。因此要做到运输过程温度受控，除运输企业必须具备一定量的冷藏冷冻专用运输车辆之外，高效、合理的物流过程管理理念和方法也是企业必须具备的条件。而现状是我国冷链物流行业还属于新新行业，大多脱胎于传统冷库仓储物流或者由传统运输企业转型而来，行业内普遍缺乏行之有效的冷链物流管理办法，更别说形成成熟完备的行业管理理论体系了。

所幸的是伴随着我国经济的高速发展，我国冷链物流行业近年来也得到长足进步，虽然说行业发展水平还不高，冷链物流在整个物流领域占比还比较低，但是，我们也应该欣喜的看到无论是企业数量还是规模已经有较大改观。经过近几年的摸爬滚打，一些大的企业已经逐渐成熟起来，形成了一定的行业影响力。

我国某大型乳制品企业集团。自2011年与深圳易流科技有限公司（简称“易流”）合作，接受其专业的运输过程透明管理，到目前为止，已经有超过5000台冷链运输车辆

冷链仓储的管理制度

一、仓库管理制度

第一章总则

第一条本公司为实现仓储作业科学化，特制订本制度，凡本公司有关产品的管理事项，均应依本制度办理。

第二条本制度所称产品，是指为应销售需要而储存的成品及其原材料、包装材料、半成品和在产品以及机电备件、配件、工具、耗材、办公用品等。

第三条本制度所称产品管理，包括存量计划与控制、进货、出货、试用、保管、产品账务作业与作业流程及产品运输等。

第二章存货计划与控制

第四条本公司各项产品的存量，应由仓储部妥善控制，以避免资金呆滞或存量不足影响销货，进而有助于完成适货、适量、适时的产品供应目标。

第五条销路较广的产品，仓储部应于每月10日（或随时）会同各有关部门，参照以往销售记录、市场状况及营业计划等因素，灵活制订最合适的订购点、订购量以及安全存量。

第六条有订购点、订购量及安全存量的产品，应由仓储部确实据以控制，存量到达订购点时，应及时申请购货补充。

第三章进货

第七条所有产品，不论购入、销货退回、旧货估回或试用等，均应经仓储部检验方能入库。

第八条仓储部应将每项进库的产品，限于翌日清晨以前详加验收后，列记产品型号入账，以用来控制每项产品的性能。

第九条产品的验收，应依有关的订购单、提货单、验收单等所列的厂家、品名、型号、规格、批

《冷链物流管理》 试卷1

考试类型：开卷 共4页 适用班级： 考试时长: 分钟 班级 姓名 学号

题号 分数

一、 名词解释（每题6分，共6题，共36分） 得分 1. 冷链物流

2. “3T”原则 3. 冷库

4. 装配式冷库

5. 冷藏集装箱

6. 冷藏汽车

1

一 二 三 总分 阅卷人

二、 简答题（每题10分，共5题，共50分） 得分

2. 冷链物流的经济社会意义是什么？

3. 冷链运输方式有哪些？各种方式都有哪些特点？

2

阅卷人 1. 冷链物流流程由哪些部分构成？

4. 冷库选址的原则是什么？

5. 怎样才能做好冷库建筑物的维护和保养？

3

案例分析题（共14分） 得分 阅卷人 由于完整独立的食品冷链体系尚未形成，从整体冷链体系而言，我国的食品冷链还未形成体系，目前大约90％的肉类、