生物制药考试重点

生物技术制药期末考

1、 生物技术：P1 课本上的：是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（或品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。它所含的主要技术范畴有：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及生化工程。基因工程是生物技术的核心。

(PPT上的：生物技术是应用自然科学及工程学的原理，依靠生物作用剂（biological agents)的作用将物料进行加工以提供产品或社会服务的技术。） 2、生物技术制药：P5 一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。（百度上的：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的医药品） 3、生物技术药物：一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。（生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物药物.）

4、生物技术制药的特征：1、高技术 2、高投入 3、长周期 4、高风险 5、高收益

5、生物制品

生物制药设备重点,习题及答案,考试重点,包括名词解释,填空,问答,简答,计算

定义

生物技术 生物反应器 理想反应器 非理想反应器 对数死亡规律 非对数死亡规律 澄清过滤 萃取 离心机分离因数 全挡板条件 间歇操作 连续操作 滤饼过滤 搅拌雷诺准数 深层过滤的对数穿透定律 酶反应器 搅拌器轴功率

知识重点

生物反应器的分类 动物细胞生物反应器的分类 非牛顿流体分类 生物反应器放大的方法 连续灭菌流程 常用的空气预处理 典型的生物反应过程 比较涡轮式搅拌器的三种形式的耗能 离心分离 常用的空气预处理 空气除菌方法 常见的固液分离方法。。。

简答题（带答案）及论述题 （自己找）

叙述空气带升式(气升式)发酵罐的工作原理。

答：以外循环为例来说明空气带升式(气升式)发酵罐的工作原理。在罐外装设上升管，与发酵罐构成一个循环系统，在上升管的下部有空气喷嘴，空气以250~300米/秒的高速度喷入上升管，借喷嘴的作用而使空气泡分割细碎，与上升管的发酵液密切接触。由于上升管内的发酵液轻，加上压缩空气的喷流动能，因此使上升管的液体上升，罐内液体下降而进入上升管，形成反复循环，在上升管提供微生物所需要的溶解氧

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定义

生物技术 生物反应器 理想反应器 非理想反应器 对数死亡规律 非对数死亡规律 澄清过滤 萃取 离心机分离因数 全挡板条件 间歇操作 连续操作 滤饼过滤 搅拌雷诺准数 深层过滤的对数穿透定律 酶反应器 搅拌器轴功率

知识重点

生物反应器的分类 动物细胞生物反应器的分类 非牛顿流体分类 生物反应器放大的方法 连续灭菌流程 常用的空气预处理 典型的生物反应过程 比较涡轮式搅拌器的三种形式的耗能 离心分离 常用的空气预处理 空气除菌方法 常见的固液分离方法。。。

简答题（带答案）及论述题 （自己找）

叙述空气带升式(气升式)发酵罐的工作原理。

答：以外循环为例来说明空气带升式(气升式)发酵罐的工作原理。在罐外装设上升管，与发酵罐构成一个循环系统，在上升管的下部有空气喷嘴，空气以250~300米/秒的高速度喷入上升管，借喷嘴的作用而使空气泡分割细碎，与上升管的发酵液密切接触。由于上升管内的发酵液轻，加上压缩空气的喷流动能，因此使上升管的液体上升，罐内液体下降而进入上升管，形成反复循环，在上升管提供微生物所需要的溶解氧

篇一：生物制药的发展前景

生物制药的发展前景

智研数据研究中心网讯：

内容提示：生物制药作为生物工程研究开发和应用中最为活跃、进展最快的领域，被公认为是21 世纪最有前途的产业之一，国内医药企业在国际竞争中求得生存和发展的关键，莫过于加快生物医药研发的国产化。

内容选自智研数据研究中心发布的《2012-2016年中国市场竞争现状与投资前景分析报告》

1、我国生物制药的发展与世界先进国家相比，我国生物制药产业明显存在很大竞争差距。企业规模小。

目前，我国生物制药相关企业有5000 多家，但规模普遍较小。中草药及其有效生物活性成份的发酵生产，改造抗生素生产工艺技术，大力开发疫苗与酶诊断试剂，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂，开发活性蛋白与多肽类药物，开发重点是干扰素、生活激素与T-PA 等。发展氨基酸工业和开发甾体激素，应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对现在传统生产工艺进行改造。

2、生物制药的应用现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术，不断为医药行业提供新产品、新剂型，为制药界开创一条崭新之路，正在改变生物制药业的面貌，为解决人类医药难题提供最有希望的途径。

2.1 基因工程技术。激素和许多活性因子是调节

生物制药技术2011－2012学年第一学期A卷试题答案

一、填空题（共20个空，每空1分，共计20分）

1、载体结合法、包埋法。2、青霉素酰化酶。3、硫酸软骨素。 4、干扰素。 5、rhIFN-α1b。6、肝脏、肾脏。7、锰过氧化物歧化酶。8、哺乳动物细胞。

9、延长其半衰期。10、凝血酶。11、降低免疫原性，降低相对分子量、增加组织通透性。 12、合体滋养层。13、半连续式操作、连续式操作、灌流式操作。 14、醋酸丁酯。15、B。

二、写出英文全称（共5小题，每小题2分，共计10分） 1、IFN：interferon 2、IL：interleukin 3、GM-CSF：granulocyte-macrophage colony stimulating factor 4、TNF：tumor necrosis factor 5、t-PA ：tissue-type plasminogen activator

三、名词解释（共5小题，每小题2分，共计10分）

1、发热激活物：能激活产内生致热原细胞，使其产生和释放内生致热原的物质。

2、凝集反应：是指颗粒型抗原（如细菌或吸附在乳胶、离子交换树脂等不溶性的颗粒上的抗原），以及细胞型抗原（如红细

第一章 概述

1、微生物制药是利用微生物技术，通过高度工程化的综合性技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产。 传统微生物药物: 主要指微生物合成的抗生素。

现代微生物药物: 指由微生物在其生命活动过程中产生的、具有生理活性（抗微生物感染、抗肿瘤、特异性酶抑制剂、免疫调节等作用）的次级代谢产物及其衍生物。

2、微生物药品种类：包括抗生素、维生素、氨基酸、核酸、酶及酶抑制剂、免疫抑制剂、生物制品、甾体激素等药物。

3、掌握微生物制药的一般生产过程。

答：微生物制药工艺过程一般包括菌体生产及代谢产物或转化产物的发酵生产。

其主要内容包括生产菌种的选育培养及扩大，培养基的制备，设备与培养基的灭菌，无菌空气的制备，发酵工艺控制，产物的分离、提取与精制，成品的检验与包装等。

4、微生物制药的工业发酵类型：微生物菌体发酵；微生物酶发酵；微生物代谢产物发酵；微生物转化发酵。

5、了解微生物制药的特点 。

答：以活的生命体(微生物)作为目标反应的实现者，反应过程中既涉及特异的化学反应的实现又涉及生命个体的生长发育及代谢，生物反应机理非常复杂，

生物制药工艺学 习题集

生物药物概述 填空：

1、我国药物的三大药源指的是 化学药物、生物药物、中药。

2、现代生物药物已形成四大类型，包括 基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物。

3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon） 干扰素、IL(Interleukin)白介素、 CSF（Colony Stimulating Factor）集落刺激因子、EPO（Erythropoietin）促红细胞生成素、 EGF（Epidermal Growth Factor）表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、 rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）重组人生长激素、Ins（Insulin）胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、 LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA 组织纤溶酶原激活物

4、常用的β-内酰胺类抗生素有 青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B； 蒽环类抗

生物制药工艺学实验指导

（12个实验，36学时）

焦飞 生物技术教研室

实验一 健胃消食片配方及片剂的制备

一、实验目的

1. 掌握压片机压片的方法及影响片剂成型的主要因素； 2. 学会片剂处方的调配。

二、实验材料和仪器

太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂，蔗糖粉，糊精，硬脂酸镁，粉碎机，干燥箱，制片机

三、实验原理

健胃消食片为内科伤食类非处方药品，主治健胃消食，用于脾胃虚弱，消化不良，脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，暖腐酸臭，脘腹胀痛。健胃消食片的配方如下，太子参228.6g，陈皮22.9g，山药171.4g，麦芽（炒）171.4g，山楂114.3g，蔗糖糊精适量，值得片剂为淡棕黄色的片或薄薄膜片，气略香，味微甜，酸。制作方法：太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药及剩余的太子参置于烧杯，加3倍量水，煎煮1小时，滤过，合并两次煎液，减压浓缩至浸膏，干燥。将蔗糖粉糊精和生药粉以3：1：1的混合粉与浸膏混合制成软材，软材的软硬应适当，以“手握成团，轻压则散”为宜。采用挤出制粒的方法制成颗粒，颗粒在60-80摄氏度干燥，干燥时应逐渐升温，以免因颗粒表面干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发。颗粒整粒后加入1％

第一章 绪论

1.生物技术的定义与内容

生物技术是指应用自然科学和工程学的原理，依靠生物作用剂的作用将物料进行加工以提供产品或为社会服务的技术。

生物技术内容：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等。 生物技术的一个主要目标就是生物物质的高效生产。

2.什么是生物药物？生物药物可分为哪些类型？

生物药物：利用生物体的初级或次级代谢产物、生物组织或整个生物体来生产用于预防、诊断或治疗疾病的医用品。

生物药物的分类（按来源与性质分类）

1. 天然生物药物：天然存在于动物、植物、微生物以及各种海洋生物等生物体内，直接通过提取、分离和纯化获得的有效的药理成分； 2. 重组药物：重组多肽、蛋白质

3. 基因药物：核酸类药物（基因治疗剂、基因疫苗、反义药物等） 4. 合成与半合成的生物药物 生物药物按功能与用途划分为： 1. 治疗药物

2. 预防药物（主要预防传染病，疫苗、类毒素） 3. 诊断药物（速度快、灵敏度高、特异性强）

3. 了解和熟悉一些常见的基因工程肽类药物。 细胞因子（cytokine）：细胞分泌的具有生物活性的小分子蛋白质的统称。在很多情况下，多种免疫细胞间的相互作用是通过细胞因子介导完成的。干扰素类(interferon，IFN)，白

1、中国几大药源是什么？

中国三大药源是化学药、生物药、中药---生化药物、微生物药物、生物制品 2、生物药物、生物制药定义1

生物药物：是以生物材料（生物体、生物组织或其成分：组织、细胞、细胞器、代谢物、排泄物等）为原料，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。 16、解释单克隆抗体、多克隆抗体、抗体、免疫佐剂

单克隆抗体：由单一克隆B细胞杂交瘤产生的，只识别抗原分子某一特定抗原决定簇的特异性抗体。 多克隆抗体：指由不同B细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种抗体混合物。 抗体：机体受抗原刺激后产生的，并且能与该抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。

免疫佐剂：由于不同个体对同一抗原的反应性不同，而且不同抗原产生免疫反应的能力也有强有弱，因此常常在注射抗原的同时，加入能增强抗原的抗原性物质，以刺激机体产生较强的免疫反应，这种物质称为免疫佐剂。 3、生物药物分类

（1）重组DNA药物（2）基因药物（3）天然生物药物（4）合成或半合成生物药物 4、几类抗生素的主要特性及生产菌种1

A、β-内