批生产指令单定义

批生产指令单 Prepared on 24 November 2020

批生产指令单

批包装指令单

领料单

编号：

核料单

编号：

标签发放领取记录

标签退库销毁记录

药品存放货位卡名称

包装规格代码规格

货位号储存条件效期

施工指令单

施工指令单工程名称： 事由 工程 指令单编号：2015—**—** 下发时间 2015.—**—**

工作内容：

施工时间：

安全质量要求：

接收单位及负 责人签字：

签发人：

总包单位(盖章):

说明： 1、总包方工作指令(须加盖总包单位印章方可生效)为合同的组成部分，施工单位不得以任何理由拒绝 总包单位的各项指令，如有疑义应在收到本指令单后24小时内书面提出，否则视为违约； 2、此单为总包方工作指令，超出此项规定范围的内容无效，合同范围外的工程项目结算方式按合同约定 执行；

施工指令单

工程名称： 工程

指令单编号：2015—**—**说明：

1、总包方工作指令（须加盖总包单位印章方可生效）为合同的组成部分，施工单位不得以任何理由拒绝 总包单位的各项指令，如有疑义应在收到本指令单后24小时内书面提出，否则视为违约；

2、此单为总包方工作指令，超出此项规定范围的内容无效，合同范围外的工程项目结算方式按合同约定 执行；

施工指令单

3、此单为总包方工作指令，与设计变更及工程洽商、工程确认单配套使用。

4、此单原件仅有一份且交予经营部，实施过程中接收单位只须留存复印件(复印件标明原件已收回并签收 字样）通过双方收发文

目的： 范围： 职责： 规程：

1

明确生产指令的类型、适用范围以及填写、审核、发布的管理规定，防止差错。 适用于生产指令的填写、审核、发布的管理。 生产技术部、质保部对此规程的实施负责。

生产指令是用以指示某产品在生产的各个阶段须遵守的途径包括过程记录的书面文件，包括生产配料领料单、包装配料领料单、批生产记录、批包装记录等。

2 生产配料领料单的内容、适用范围：

2.1 生产配料领料单的内容包括：题目、制单人、制单时间、复核人、复核时间、

批准人、批准时间、品名、规格、批号、批生产数量、计划生产周期、物料名称、物料批号、单位、车间结存物料批号、车间结存物料结存量、计划领料量、计划投料量、实际领料量、备注、记录人、复核人、日期等。 2.2 生产配料领料单的格式见附件一。

2.3 生产配料领料单的适用范围：提取车间的配料工序，制剂生产车间的配料工

序和内包装工序。 3

包装配料领料单：

3.1 包装配料领料单的内容包括：题目、制单人、制单时间、复核人、复核时间、批准人、批准时间、品名、包装规格、批号、批生产数量、计划生产周期、物料名称、物料批号、单位、车间结存物料批号、车间结存物料结存量、计划领料量、计划使用量、实际领料量、备注、记录人、复核人、日期等。 3.2

批生产记录培训试题

部门： 姓名: 分数： 一、填空题（每空2分，共40分）

1、批记录文件管理规程适用于批记录中全部文件的管理，批记录包括从记录包起始物料开始的 ( )记录。涉及的部门包括（ ）、（ ）、（ ）及各生产车间。

2、操作工负责按照本规范要求填写记录，（ ）和（ ）负责监督检查，QA指定专人负责批记录文件的发放和填写发放记录，并进行批评价经（ ）批准后放行。批生产指令、批生产记录、批包装指令由（ ）负责复制。

3、如有书写错误或被污染损毁的，需凭( )到QA人员处重新领取，并记录，QA并将该记录附本批生产记录后面被查。

4、产品批记录应应在（ ）专人、专柜妥善保管，储存区域不经保管人允许不得随意开启、进入，确保记录不被篡改或丢失。批记录保存到期后，经（ ）部门批准签字后方可销毁。

5、生产部门负责批生产指令、批包装指令的发放，批生产记录、批包装记录由质量管理部QA人员按照（

批生产记录填写规范培训试题

培训时间：

姓名： 岗位： 成绩：

一，选择题：

1，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与（ ）有关的情况。 A 外界条件 B 运输条件 C质量 D药品性质

2，批生产记录应在（ ）被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。

A入库之前 B发行之前 C生产之后 D出库之前 3，填写记录时如有错误，不允许采用（ ）等修改方式： A涂黑重写 B刮掉重写 C橡皮擦去重写 D 涂改液处理重写 4，将12．645 修约为2位有效数值，其结果为（ ） A 12 B 12.65 C 12.6 D 12.64 5，日期的书写格式应写为：（ ）

A 2014年3月5日 B 14/3/5 C 14-3-5 D 14.3.5 6，对于数据的真实性，应该做到：（ ）

A现场记录 B事后补全

****** 药 业 有 限 公 司 生产管理文件 生产过程管理规程 编制 日期 汤传生 审核 徐陆娟 批准 2010-3-8 日期 2010-3-18 日期 文件编号： SMP-P 01-2010 版 序： 第 一 版 修改状态： 0 次 页 码： 共 2 页 第 1 页 邹永星 实施日期 保管部门 2010-3-28 2010-4-1 发放范围 总经理室、品质管理部、生产技术部（车间）、办公室 1. 目的：建立生产过程重要质量控制点监测管理规程，确保产品在符合GMP要求下进行生产。 2. 范围：适用于药品生产的质量控制的管理。 3. 责任：品质管理部、QA检查员、生产技术部（车间）、车间主任。 4. 内容： 4.1 基本文件的准备 4.1.1 文件项目：生产指令、包装指令、批生产记录、批包装记录。 4.1.2 文件的发布：上述文件经QA审核后，签发生产指令单，交由生产技术部一同发布，车间主任应即下达给有关人员，文件一经发布，必须严格执行，不得随意变更，对违反文件的指令，操作工应拒绝执行。 4.2 物料的准备 4.2.1 车间主任按生产指令单

****** 药 业 有 限 公 司 生产管理文件 生产过程管理规程 编制 日期 汤传生 审核 徐陆娟 批准 2010-3-8 日期 2010-3-18 日期 文件编号： SMP-P 01-2010 版 序： 第 一 版 修改状态： 0 次 页 码： 共 2 页 第 1 页 邹永星 实施日期 保管部门 2010-3-28 2010-4-1 发放范围 总经理室、品质管理部、生产技术部（车间）、办公室 1. 目的：建立生产过程重要质量控制点监测管理规程，确保产品在符合GMP要求下进行生产。 2. 范围：适用于药品生产的质量控制的管理。 3. 责任：品质管理部、QA检查员、生产技术部（车间）、车间主任。 4. 内容： 4.1 基本文件的准备 4.1.1 文件项目：生产指令、包装指令、批生产记录、批包装记录。 4.1.2 文件的发布：上述文件经QA审核后，签发生产指令单，交由生产技术部一同发布，车间主任应即下达给有关人员，文件一经发布，必须严格执行，不得随意变更，对违反文件的指令，操作工应拒绝执行。 4.2 物料的准备 4.2.1 车间主任按生产指令单

提高外贸实力

生产进度跟单练习

广东远东电器制造有限公司（简称“远东电器”，下同）是一家从事电吹风生产的专业厂家。2009年3月，法国“莱塞纳”公司经过实地考察和筛选，有意从“远东电器”采购家用小型电吹风，并于4月7日向“远东电器”下达了采购单，同时随附了“莱塞纳”公司的相关要求。为了完成采购单上订单任务，“远东电器”指派跟单员李羽具体负责跟单。请你以跟单员李羽的身份仔细阅读该订单，分析“莱塞纳”公司的具体要求，并一一落实，完成跟单任务。

LUCERNA TRADING CO.,LTD.

20th Floor International Bldg.No.341 Fuyuan Road, 125-Ka, Namdaeminoon Ro.,

Chung-Ku 75011 Paris France

Tel：00331 43 57 0226 Fax：00331 43 57 0287

PURCHASE ORDER

Purchase order No：LU09005 Refrence No: CB3788N21C

th

Date: 7 Apirl,2009 Signed at: Fax

Supplier: FAREAST ELECTRIC C

生产质量问题处理单

生产质量问题处理单填表人 日期 部门 /车间 职务 /岗位

质量问题/事故经过： 时间： 事故说明： 地点： 事故责任人：

事故造成的损失及后果：

事故责任人对上述记录有无异议： 车间主任意见： 生产部经理意见： 品质部经理意见：

签名： 签名： 签名： 签名：

本年度事故违反次数： 口 第一次，口 第二次，口 第三次，口 三次以上 事故等级认定： 口 轻微质量问题，口 一般质量问题,口 初级质量事故 口 中级质量事故，口 重大质量事故，口 特大质量事故 当事人处以： 品质部等级认定 及处罚办法： 班长处以： 车间主任处以： 生产部经理处以：

品质部签名： 人事部意见： 总经理意见： 签名： 签名：

注：本文书一式三份，一份交车间，一份交品质部存档，一份交人事备案。

生产质量问题处理单

注：本文书一式三份，一份交车间，一份交品质部存档，一份交人事备案。

附件：

车辆生产企业及产品

（第240批）

第一部分新产品

一、汽车生产企业

序号企业名称《目录》

序号

商标产品名称产品型号

1中国第一汽车集团公司1 一汽牌混合动力轿车CA7155

解放牌载货汽车CA1093、CA1143、CA1133、CA1160、

CA1083、CA1210

载货汽车底盘CA1093、CA1143、CA1103、CA1133、

CA1160、CA1083、CA1210

自卸汽车CA3250、CA3160、CA3310

自卸汽车底盘CA3250、CA3160、CA3310

城市客车CA6120

客车底盘CA6830、CA6984、CA6110

混合动力城市客车CA6120

混合动力客车底盘CA6120

厢式运输车CA5143X、CA5093X、CA5163X、

CA5083X、CA5100X、CA5210X、

CA5160X

厢式运输车底盘CA5100X

仓栅式运输车CA5083CCY、CA5160CCY、

CA5163CCY、CA5210CCY、

CA5143CCY

半挂车CA9350、CA9351

保温车CA5310X、CA5160X

冷藏车CA5310X、CA5160X

吸污车CA5103GXW

教练车CA5021X

1

序号企业名称《目录》

序号

商标产品名称产品型号

汽车起重机